Obserwacja podłużna kohorty populacji we francuskim mieście o wysokim krążeniu SARS-CoV-2 na początku 2020 r. [COVID-19] (COVID-OISE)
Podłużna obserwacja kohorty populacji we francuskim mieście z wysokim krążeniem SARS-CoV-2 na początku 2020 r.
Wstępne retrospektywne dochodzenie epidemiologiczne przeprowadzono w mieście na północ od Francji po rozpoznaniu pierwszego przypadku COVID-19 w lutym 2020 r. Badania seroepidemiologiczne zostały przeprowadzone w tym mieście przez Instytut Pasteura na początku 2020 roku wśród rodzin, nauczycieli i pracowników niepedagogicznych szkół średnich i podstawowych.
Celem tego nowego projektu jest lepsze scharakteryzowanie specyficznej odporności generowanej przez infekcję w tej społeczności. Specyficzna odpowiedź immunologiczna na wirusa SARS-CoV-2 będzie obserwowana przez okres 2 lat od początkowego krążenia wirusa, w dużej kohorcie uczestników obejmującej wszystkie grupy wiekowe od 5 lat wzwyż. Badania będą koncentrować się na ogólnoustrojowych odpowiedziach humoralnych i komórkowych, odporności błony śluzowej jamy nosowo-gardłowej oraz odpowiedzi humoralnej obecnej w ślinie. Obserwacja uczestników tej kohorty i monitorowanie krążenia wirusa w tej społeczności pomogłoby określić ochronny charakter przed ponownym zakażeniem naturalnej odporności generowanej przez SARS-CoV-2.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstępne retrospektywne dochodzenie epidemiologiczne przeprowadzono w mieście na północ od Francji po rozpoznaniu pierwszego przypadku COVID-19 w lutym 2020 r. Badania seroepidemiologiczne zostały przeprowadzone w tym mieście przez Instytut Pasteura na początku 2020 roku wśród rodzin, nauczycieli i pracowników niepedagogicznych szkół średnich i podstawowych.
Ankiety te udokumentowały krążenie SARS-CoV-2 w jednej z pierwszych francuskich epidemii COVID-19, a niniejsze badanie proponuje lepsze scharakteryzowanie specyficznej odporności generowanej przez infekcję wśród tej społeczności. Rzeczywiście, charakter tej odporności i jej trwałość w czasie są kluczowymi informacjami. Celem tego nowego projektu jest zbadanie swoistej odpowiedzi immunologicznej na wirusa SARS CoV 2 przez okres 2 lat od pierwszego pojawienia się wirusa w tym mieście na północy Francji, w dużej kohorcie uczestników z populacji ogólnej obejmującej we wszystkich grupach wiekowych od 5 roku życia, ale także u pacjentów i mieszkańców domów spokojnej starości w tym mieście. Oczekuje się, że odpowiedź immunologiczna wywołana naturalną infekcją lub szczepieniem będzie różna w zależności od wieku.
Niniejsze badanie skupi się na ogólnoustrojowych odpowiedziach humoralnych i komórkowych, odporności błony śluzowej nosogardzieli oraz odpowiedzi humoralnej obecnej w ślinie. Zbadane zostaną również genetyczne podstawy różnorodności odpowiedzi humoralnych indukowanych przez SARS-CoV-2 oraz związanych z wielością objawów klinicznych COVID-19. Dostarczyłoby to wstępnych dowodów na określenie charakteru ochronnego przed ponownym zakażeniem naturalnej odporności generowanej przez CoV-2-SARS. Wreszcie dane te zostaną wykorzystane do modelowania przenoszenia wirusa w rodzinie.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sandrine Fernandes Pellerin
- Numer telefonu: +33145688179
- E-mail: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laurie Pinaud
- E-mail: laurie.pinaud@pasteur.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Crépy-en-Valois, Francja, 60800
- Hôpital de Crépy en Valois
-
Paris, Francja, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli i nieletni od 5 lat
- Zrzeszony lub korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych
- Stan zdrowia zgodny z próbką krwi określoną w protokole
Kryteria wyłączenia:
- Osoba korzystająca ze środka ochrony prawnej lub niezdolna do wyrażenia świadomej zgody na udział i w przypadku której nie można było skontaktować się z przedstawicielem ustawowym lub opiekunem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Domy
Uczniowie, nauczyciele i personel niepedagogiczny, którzy uczęszczali do szkół miasta w roku szkolnym 2019-2020 oraz członkowie ich gospodarstw domowych
|
Krew, ślina, błona śluzowa nosogardzieli
|
|
Pacjenci hospitalizowani lub przebywający w placówkach służby zdrowia
Mieszkańcy i pacjenci domów spokojnej starości i zakładów opieki długoterminowej
|
Krew, ślina, błona śluzowa nosogardzieli
|
|
Pracownicy placówek służby zdrowia
|
Krew, ślina, błona śluzowa nosogardzieli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność swoistych przeciwciał anty-SARS-CoV-2 w różnych badanych grupach.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opis statusu serologicznego osobników
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność swoistej odpowiedzi limfocytów T na SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 2 lata
|
Wykrywanie w czasie specyficznej odpowiedzi limfocytów T na wirusa SARS-CoV-2.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
NCT04981769Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT04885764Rekrutacyjny
-
NCT04608305Zakończony
-
NCT04864925Zakończony
-
NCT04973735Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT04773756Zakończony
Badania kliniczne na Ludzkie próbki biologiczne
-
NCT07158996Jeszcze nie rekrutacjaTwardzina układowa (SSc)
-
NCT06827470Rekrutacyjny
-
NCT07332260RekrutacyjnyTransplantacja mikrobioty kałowej (FMT) | Choroba Alzheimera
-
NCT07135219Rejestracja na zaproszenieImmunoglobulina A Nefropatia (IGAN)
-
NCT07153783ZakończonyRak wątrobowokomórkowy (HCC) | Ogniskowy przerost guzkowy | Przerzuty do wątroby | Naczyniak wątroby | Wewnątrzwątrobowy rak dróg żółciowych (Icc) | Torbiel
-
NCT03001479ZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkie
-
NCT04403802ZakończonyNeuropatia | Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią | Neuropatia; Obwodowa