Продольное наблюдение за когортой населения во французском городе с высокой циркуляцией SARS-CoV-2 в начале 2020 г. [COVID-19] (COVID-OISE)
Продольное наблюдение за когортой населения во французском городе с высокой циркуляцией SARS-CoV-2 в начале 2020 г.
Первоначальное ретроспективное эпидемиологическое расследование было проведено в городе на севере Франции после диагностики первого случая COVID-19 в феврале 2020 года. Сероэпидемиологические исследования были проведены в этом городе Институтом Пастера в начале 2020 года среди семей, учителей и непедагогического персонала средних и начальных школ.
Цель этого нового проекта — лучше охарактеризовать специфический иммунитет, генерируемый инфекцией в этом сообществе. Специфический иммунный ответ на вирус SARS-CoV-2 будет отслеживаться в течение 2 лет с момента начальной циркуляции вируса в большой группе участников, охватывающих все возрастные группы от 5 лет и старше. Исследование будет сосредоточено на системных гуморальных и клеточных реакциях, иммунитете слизистой оболочки носоглотки и гуморальной реакции слюны. Последующее наблюдение за участниками этой когорты и мониторинг циркуляции вируса в этом сообществе поможет определить защитный характер естественного иммунитета, созданного SARS-CoV-2, против повторного заражения.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первоначальное ретроспективное эпидемиологическое расследование было проведено в городе на севере Франции после диагностики первого случая COVID-19 в феврале 2020 года. Сероэпидемиологические исследования были проведены в этом городе Институтом Пастера в начале 2020 года среди семей, учителей и непедагогического персонала средних и начальных школ.
Эти опросы зафиксировали циркуляцию SARS-CoV-2 во время одной из первых вспышек COVID-19 во Франции, и в этом исследовании предлагается лучше охарактеризовать специфический иммунитет, генерируемый инфекцией среди этого сообщества. Действительно, природа этого иммунитета и его устойчивость во времени являются важной информацией. Целью этого нового проекта является изучение специфического иммунного ответа на вирус SARS CoV 2 в течение 2 лет с момента первоначальной циркуляции вируса в этом городе на севере Франции в большой группе участников из населения в целом, охватывающей все возрастные группы от 5 лет, а также у пациентов и жителей домов престарелых в этом городе. Ожидается, что иммунный ответ, вызванный естественной инфекцией или вакцинацией, будет различаться в зависимости от возраста.
Это исследование будет сосредоточено на системных гуморальных и клеточных реакциях, иммунитете слизистой оболочки носоглотки и гуморальной реакции слюны. Будут также исследованы генетические основы разнообразия гуморальных реакций, индуцированных SARS-CoV-2, и связанных с множественностью клинических проявлений COVID-19. Это предоставит первоначальные данные для определения защитного характера естественного иммунитета, созданного CoV-2-SARS, против повторного заражения. Наконец, эти данные будут использованы для моделирования внутрисемейной передачи вируса.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Sandrine Fernandes Pellerin
- Номер телефона: +33145688179
- Электронная почта: sandrine.fernandes-pellerin@pasteur.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Laurie Pinaud
- Электронная почта: laurie.pinaud@pasteur.fr
Места учебы
-
-
-
Crépy-en-Valois, Франция, 60800
- Hôpital de Crépy en Valois
-
Paris, Франция, 75724
- Institut Pasteur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые и несовершеннолетние от 5 лет
- Связаны с системой социального обеспечения или получают выгоду от нее
- Состояние здоровья, совместимое с образцом крови, как определено в протоколе
Критерий исключения:
- Лицо, пользующееся мерой правовой защиты или неспособное выразить информированное согласие на участие и для которого не удалось связаться с законным представителем или опекуном.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дома
Учащиеся, учителя и непедагогический персонал, посещавшие школы города в 2019-2020 учебном году, и члены их домохозяйств
|
Кровь, слюна, слизистая носоглотки
|
|
Субъекты, госпитализированные или проживающие в медицинских учреждениях
Жильцы и пациенты домов престарелых и домов престарелых
|
Кровь, слюна, слизистая носоглотки
|
|
Персонал учреждений здравоохранения
|
Кровь, слюна, слизистая носоглотки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие специфических антител против SARS-CoV-2 в разных исследуемых группах.
Временное ограничение: 2 года
|
Описание серологического статуса особей
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие специфического Т-клеточного ответа на SARS-CoV-2
Временное ограничение: 2 года
|
Обнаружение с течением времени специфического ответа Т-клеток на вирус SARS-CoV-2.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Marie-Noëlle Ungeheuer, Dr, Institut Pasteur
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
NCT04486144ЗавершенныйИммунная функция | Covid19 положительный пациент | Covid19 Тесный контакт
-
NCT05502094ЗавершенныйДлинный Covid19 | Вегетативная дисфункция
-
NCT05492292Рекрутинг
-
NCT04527224Рекрутинг
-
NCT04535063Завершенный
-
NCT04377750Неизвестный
-
NCT04824664Завершенный
Клинические исследования Биологические образцы человека
-
NCT07153783ЗавершенныйГепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) | Очаговая узловая гиперплазия | Печеночные метастазы | Гепатическая гемангиома | Внутрипеченочная холангиокарцинома (Icc) | Киста
-
NCT04888780ЗавершенныйПоведенческие симптомы | Проблемное поведение | Психическое расстройство в подростковом возрасте
-
NCT04403802ЗавершенныйНевропатия | Индуцированная химиотерапией периферическая невропатия | Нейропатия; периферическая
-
NCT06154759Завершенный
-
NCT07414082Еще не набираютКолоректальный рак
-
NCT06962982Запись по приглашениюБоль в шее | Инвалидность шеи | Производительность труда | Выносливость шеи | Шейный диапазон движения
-
NCT04962464Активный, не рекрутирующий
-
NCT02733978ЗавершенныйЯзва | Склеродермия