Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo TAF przez 48 tygodni u pacjentów z CHB z dodatnim wynikiem HBeAg

12 marca 2023 zaktualizowane przez: Jiming Zhang, Huashan Hospital
Celem tego badania klinicznego była obserwacja zmian poziomów HBsAg po sekwencyjnym 48-tygodniowym leczeniu TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C, którzy przebyli ETV, oraz monitorowanie poziomów cytokin, takich jak IFN-λ3, IP-10, IL-12, IL -10 i IŁ-21.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do leków pierwszego rzutu należą entekawir (ETV), fumaran dizoproksylu tenofowiru (TDF) i alafenamid tenofowiru (TAF). Wszystkie wymienione powyżej NA mogły osiągnąć pełną odpowiedź wirusologiczną. Wspomniane powyżej NA są wystarczające do hamowania replikacji wirusa. Mogą jednak istnieć różnice w prognozach długoterminowych, takie jak spadek poziomu HBsAg, rozwój oporności i rozwój HCC. Prospektywne badanie przeprowadzone przez nasz zespół wcześniej wykazało, że TDF był lepszy niż ETV w spadku HBsAg. Koreańskie badanie wykazało, że terapia TDF wiązała się ze znacznie niższym ryzykiem HCC niż terapia ETV; grupa TDF wykazała wyraźną redukcję poziomu HBsAg po roku leczenia. Również japońskie badanie RCT wykazało, że obniżenie poziomu HBsAg było znacznie większe w ramieniu TDF niż w ramieniu ETV w 24. tygodniu. Mechanizm spadku HBsAg indukowanego przez TDF nie został w pełni wyjaśniony. Pacjenci leczeni analogami nukleotydów (adefovir, tenofowir) mieli wyższy poziom IFN-λ3 w surowicy niż ci, którym podawano analogi nukleozydów (lamiwudyna, entekawir), zgodnie z wynikami opublikowanymi niedawno w Gut. Zespół z Japonii odkrył, że analogi nukleotydów hamują produkcję IL-10 za pośrednictwem LPS i indukują produkcję IL-12p70 i TNF-α. Spekulowaliśmy, że w porównaniu z entekawirem tenofowir może zwiększać poziom IFN-λ3 i bardziej znacząco obniżać poziom HBsAg.

Znany jako druga generacja TDF, TAF ma znacznie dłuższy okres półtrwania niż TDF. Badanie fazy 3 wykazało, że TAF 25 mg nie było gorsze od TDF 300 mg w hamowaniu replikacji HBV, z lepszym działaniem w zakresie bezpieczeństwa nerek i kości. Jednak brakuje badań oceniających TAF w redukcji HBsAg i indukcji IFN-λ3. Celem tego badania było zbadanie, czy TAF może osiągnąć lepszy przeciwwirusowy punkt końcowy terapeutyczny, tj. większą redukcję poziomów HBsAg, lub nawet spełnić wymagania terapeutyczne oczekiwanie zatrzymania NAS u większej liczby leczonych pacjentów.

Celem tego badania klinicznego była obserwacja zmian poziomów HBsAg po sekwencyjnym 48-tygodniowym leczeniu TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C, którzy przebyli ETV, oraz monitorowanie poziomów cytokin, takich jak IFN-λ3, IP-10, IL-12, IL -10 i IŁ-21.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny
        • Huashan Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shanghai, Chiny
        • Ruijin Hospital Affiliate to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai, Chiny
        • Shanghai Public Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

HBeAg-dodatni mężczyźni, kobiety niebędące w ciąży i niekarmiące piersią (w wieku powyżej 18 lat), zakażeni samym HBV, nieleczeni wcześniej lub leczeni tylko ETV, byli leczeni przez co najmniej 48 tygodni. uczestniczą, otrzymają leczenie TAF wyłącznie po uzyskaniu świadomej zgody.

Opis

wspólne kryteria:

  • Wiek 18-70 lat (w tym oba końce), mężczyzna lub kobieta, przewlekła infekcja HBV (HBsAg dodatni dłużej niż 6 miesięcy lub wyniki biopsji wątroby wskazują na przewlekłą infekcję wirusem zapalenia wątroby typu B)
  • HBsAg dodatni
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną świadomą zgodę; Przed rozpoczęciem procedury badania uczestnicy muszą uzyskać świadomą zgodę.
  • Wymagania dotyczące stylu życia:

Wszystkie osoby uznane przez badacza za aktywne seksualnie i zdolne do zajścia w ciążę lub zapłodnienia partnera seksualnego muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez cały okres badania (od podpisania świadomej zgody do co najmniej 28 dni po ostatnim podano dawkę badanego leku).

Kryteria dodawania:

Leczenie pacjentów nieleczonych

  • DNA HBV > 2×104 IU/ml
  • ALT>2×ULN lub ALT>1×ULN, ale biopsja wątroby wykazała stan zapalny większy lub równy G2 i/lub zwłóknienie wątroby większe lub równe S2
  • Brak leczenia NA i/lub αIFN w ciągu 1 roku

Pacjenci doświadczeni w leczeniu ETV

  • Leczenie ETV przez 1 do 2 lat wcześniej
  • HBsAg>5000IU/ml
  • DNA HBV <20 j.m./ml
  • ALT<1×GGN
  • Żadna inna terapia NA przed leczeniem entekawirem
  • Pacjenci wyrażali chęć przejścia na terapię TAF

Kryteria wyłączenia:

Leczenie pacjentów nieleczonych

  • leczonych NA i/lub αIFN w ciągu 1 roku
  • Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub kobiety planujące ciążę w ciągu 2 lat
  • Współistniejące zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C, wirusem zapalenia wątroby typu D lub wirusem HIV;
  • Przewlekłe choroby wątroby o etiologii innej niż HBV (w tym między innymi: autoimmunologiczne zapalenie wątroby, pierwotna marskość żółciowa wątroby, pierwotna marskość wątroby, zapalenie dróg żółciowych, hemochromatoza itp.
  • Istnieją dowody na niewyrównaną chorobę wątroby stopnia C w skali Childa-Pugha lub umiarkowane do ciężkiego wodobrzusze oraz encefalopatię wątrobową stopnia III-IV
  • Istnieją objawy i oznaki raka wątrobowokomórkowego. Jeśli badanie przesiewowe w kierunku alfa-fetoproteiny (AFP) <50 ng/mL, badanie obrazowe nie jest wymagane; ale jeśli badanie przesiewowe w kierunku AFP> 50 ng / ml, wymagane jest badanie obrazowe
  • bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków może wpływać na zgodność
  • Pacjenci po przeszczepieniu narządu miąższowego lub szpiku kostnego. Pacjenci po przeszczepie wątroby lub nerki mogą zostać zapisani
  • nowotwory złośliwe w ciągu 5 lat. Należy wykluczyć pacjentów ocenianych pod kątem ewentualnych nowotworów złośliwych
  • Badane leki stosowano w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innych badaniach klinicznych lub byli leczeni badanymi lekami w ciągu 12 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody lub nieprzestrzeganie wymagań badawczych
  • Pacjenci, którzy nie chcą samodzielnie kupować TAF
  • Oprócz powyższych kryteriów wykluczenia pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z przeciwwskazań wymienionych na etykiecie badanego produktu leczniczego

Pacjenci doświadczeni w leczeniu ETV

●Pacjenci, którzy otrzymywali IFN i/lub inne NA (z wyjątkiem entekawiru) w ciągu 1 roku Inne kryteria wykluczenia były takie same jak 2-13 kryteriów wykluczenia dla pacjentów nieleczonych wcześniej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Leczenie pacjentów nieleczonych
  1. DNA HBV > 20000 j.m./ml
  2. ALT>2×ULN lub ALT>1×ULN, ale biopsja wątroby wykazała stan zapalny większy lub równy G2 i/lub zwłóknienie wątroby większe lub równe S2
  3. Brak leczenia NA i/lub αIFN w ciągu 1 roku
Lek: Tenofowir Alafenamid 25 MG [Vemlidy]
TAF podaje się w dawce 25 mg/tabletkę, przyjmowaną doustnie z jedzeniem raz dziennie przez 48 tygodni.
Pacjenci doświadczeni w leczeniu ETV
  1. Leczenie ETV przez 1 do 2 lat wcześniej
  2. HBsAg>3000IU/ml
  3. DNA HBV <20 j.m./ml
  4. ALT<1×GGN
  5. Żadna inna terapia NA przed leczeniem entekawirem
  6. Pacjenci wyrażali chęć przejścia na terapię TAF
Lek: Tenofowir Alafenamid 25 MG [Vemlidy]
TAF podaje się w dawce 25 mg/tabletkę, przyjmowaną doustnie z jedzeniem raz dziennie przez 48 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HBsAg w surowicy w 48. tygodniu w stosunku do wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
oceniali zmiany poziomu HBsAg w surowicy po 48-tygodniowym leczeniu TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem jelita grubego z TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu HBeAg w surowicy od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocenić zmiany poziomu HBeAg w surowicy od wartości wyjściowych po 48-tygodniowym leczeniu TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B z rozpoznaniem TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
Zmiana poziomu HBcAb w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocenić zmiany poziomu HBcAb w surowicy od wartości wyjściowych po 48-tygodniowym leczeniu TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B, u których wystąpiła TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
odsetek pacjentów, u których utrzymywała się supresja HBV DNA.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocenili odsetek pacjentów, u których utrzymała się supresja HBV DNA po 48-tygodniowym leczeniu TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem jelita grubego z TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
odsetek pacjentów, którzy utrzymali normalizację AlAT.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocenili odsetek pacjentów, którzy utrzymali normalizację AlAT po 48 tygodniach leczenia TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B z TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
Zmiana markerów nerkowych - eGFR od wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocena zmiany markerów nerkowych -eGFR po 48 tygodniach leczenia TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B z rozpoznaniem TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
Zmiana markerów nerkowych - fosforany w surowicy od wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocena zmiany markerów nerkowych – fosforanów w surowicy po 48 tygodniach leczenia TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem jelita grubego z TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
Zmiana markerów nerkowych – UPCR od wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocena zmiany markerów nerkowych - UPCR po 48-tygodniowej terapii TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem pęcherza moczowego z TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
Zmiana markerów nerkowych – UACR od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocena zmiany markerów nerkowych - UACR po 48-tygodniowej terapii TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem pęcherza moczowego z TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
Zmiana markerów nerkowych - RBP:Cr od wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocenić zmianę markerów nerkowych -RBP:Cr po 48 tygodniach leczenia TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B z TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
Zmiana markerów nerkowych - β2MG:Cr od wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocena zmiany markerów nerkowych - β2MG:Cr po 48-tygodniowej terapii TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B z rozpoznaniem TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
Zmiana IFN-λ3 od linii podstawowej.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocenić zmianę IFN-λ3 po 48 tygodniach leczenia TAF u pacjentów z CHB z TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
Zmiana IP-10 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocenili zmianę IP-10 po 48-tygodniowym leczeniu TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu C, którzy przebyli TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
Zmiana IL-12 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocenić zmianę IL-12 po 48-tygodniowym leczeniu TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B, u których wystąpiła TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
Zmiana IL-10 od wartości początkowej.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocenili zmianę IL-10 po 48-tygodniowym leczeniu TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem jelita grubego, u których wystąpiła TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
Zmiana IL-21 w stosunku do wartości wyjściowej.
Ramy czasowe: od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF
ocenić zmianę IL-21 po 48-tygodniowym leczeniu TAF u pacjentów z przewlekłym zapaleniem jelita grubego, u których wystąpiła TN i ETV.
od wizyty początkowej do 48. tygodnia po leczeniu TAF

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Huashan Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Jiming Zhang, M.D., Huashan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 października 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TAF-HBeAg-CHB

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B

Badania kliniczne na Tenofowir Alafenamid 25 MG [Vemlidy]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami