Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyspieszona neuromodulacja dla równoczesnego zaburzenia stresu pourazowego (PTSD) i przewlekłego bólu u weteranów (ANCHOR)

16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Venugopal Karapereddy, Legion Veterans Village Research Foundation

Przyspieszona neuromodulacja dla równoczesnego zaburzenia stresu pourazowego (PTSD) i przewlekłego bólu u weteranów - badanie wstępnej skuteczności i wykonalności

Badanie Anchor testuje nowy, nieinwazyjny program stymulacji mózgu zaprojektowany specjalnie dla weteranów doświadczających równoczesnego zaburzenia stresu pourazowego (PTSD) i przewlekłego bólu. Warunki te często występują razem i mogą mieć duży wpływ na życie codzienne. Obecne opcje leczenia PTSD i przewlekłego bólu są ograniczone, mogą mieć ciężkie skutki uboczne i często potrwa tygodnie, jeśli nie miesiące, aby zobaczyć wyniki.

W tym badaniu uczestnicy otrzymają intensywny tygodniowy kurs sporadycznej stymulacji serii Theta (ITB), technologii zatwierdzonej przez Health Canada, która jest już stosowana do depresji. W tym badaniu jest testowany pod kątem jego potencjału w celu zmniejszenia zarówno objawów PTSD, jak i przewlekłego bólu.

To badanie kliniczne zrekrutuje 30 weteranów, z których wszyscy otrzymają aktywne leczenie (nie ma placebo). Uczestnicy otrzymają 5-6 sesji ITB dziennie (każde zabieg trwa około 3 minut) w ciągu 5 dni (całkowity czas trwania tygodnia). Naukowcy będą śledzić zmiany w objawach PTSD, przewlekłego bólu, nastroju, lęku, codziennego funkcjonowania i wydajności poznawczej w 4 punktach czasowych: linia wyjściowa (przed leczeniem), pod koniec leczenia (koniec 1 tygodnia) oraz na 2 ocenach obserwacji (3 tygodnie i 6 tygodni po zakończeniu leczenia).

Celem tego badania jest ustalenie, czy ten unikalny program stymulacji mózgu jest w stanie leczyć jednoczesne PTSD i przewlekły ból u kanadyjskich weteranów. Badanie to ma również na celu położenie podstaw dla większych prób, które mogłyby zwiększyć dostęp do innowacyjnych metod leczenia społeczności weteranów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to otwarta etykieta, nierandomizowana, pojedyncza grupa, badanie Proof of Concept Design. Weterani wojskowi doświadczający równoczesnego PTSD i przewlekłego bólu przejdą intensywny protokół serii Theta Burst w ciągu tygodniowego RTMS z wieloma sesją stymulacji dziennie. Oceny kontrolne odbędą się 3 tygodnie i 6 tygodni po końcowym leczeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3Z 1H8
        • Brainstim Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli (> 19 lat) z objawami zarówno zespołu stresu pourazowego (PTSD), jak i przewlekłego bólu, potwierdzone przez wywiad kliniczny i skale oceny (CAPS-5 i CPG) wykonywane podczas wizyty przesiewowej

    A. Uczestnicy muszą zdobyć „umiarkowane” lub „ciężkie” w skali CAPS-5, a „klasa I, II lub III” w CPGS, aby zakwalifikować się

  2. Każda seks i tożsamość płciowa
  3. Chętne i zdolne uczestniczyć we wszystkich wizytach w badaniu i przestrzegają planu leczenia, w tym korzystanie z komputera osobistego do wypełnienia kwestionariuszy w domu
  4. W stanie zrozumieć formularz świadomej zgody, procedury badań i chęć uczestniczenia w badaniach
  5. W stanie przeprowadzić testy wymagane przez badanie

Kryteria wykluczenia:

  1. Wykazując znaczne ryzyko samobójstwa, zgodnie z definicją:

    1. A. myśli samobójcze, jak wskazują pozycje 4 lub 5 w skali oceny nasilenia Kolumbii-samobójcy (C-SSR)
    2. demonstrowanie zachowań samobójczych lub nie-suicidalne samookaleczenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub;
    3. Ocena kliniczna znacznego ryzyka samobójczego lub ryzyka samookaleczenia podczas wywiadu uczestnika
  2. Uczestnicy, którzy są w ciąży, pielęgniarni lub planują ciążę
  3. Uczestnicy, którzy angażują się w stosunek seksualny, który może skutkować ciążą i którzy nie zgadzają się zastosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcyjną podczas swojego udziału w badaniu
  4. Wszelkie inne klinicznie istotne neurologiczne, psychiatryczne, sercowo -naczyniowe, płucne, żołądkowo -jelitowe, wątrobowe, nerkowe, naczyniowe lub jakakolwiek inna poważna równoczesna choroba, która, która, zdaniem badacza, może zakłócać interpretację wyników badania lub stanowić zagrożenie dla zdrowia dla uczestnika, jeżeli on/ona bierze udział w badaniu
  5. Uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni lub obecnie są zapisane do innego interwencyjnego badania klinicznego
  6. Osoby, które mają aktywne lub nieaktywne implanty (w tym przewody urządzeń), w tym głębokie stymulatory mózgu, implanty ślimakowe i stymulatory nerwu błędnego, a także implanty metaliczne, takie jak elektrody, stenty, klipsy, piny, płyty, śruby, aparaty ortodontyczne lub inne metalowe obiekty, takie jak klapa lub trwała jubilita.
  7. Obecność pinów lub płyt z metalu żelaznego w głowie lub w pobliżu (w odległości 30 cm od cewki). W tym wszczepione elektrody/stymulatory, klipsy lub cewki tętniaka, stenty, fragmenty pocisków lub inne implanty.
  8. Osoby, które mają historię padaczki lub niewyjaśnioną historię napadów.
  9. Niekontrolowane/ciężkie objawowe choroby sercowo -naczyniowe, w tym: Ostatni zawał mięśnia sercowego (w ciągu ostatnich 6 miesięcy); Historia udaru; i nadciśnienie (spoczynkowe ciśnienie krwi> 150/100)
  10. Historia masy śródczaszkowej, krwotoku śródczaszkowego/udaru mózgu, urazu mózgu/urazowego uszkodzenia mózgu lub zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego
  11. Wszelkie wady neurokranowe (np. Po trapanacji czaszki)

  12. Choroby skóry skóry głowy

    Przeciwwskazania do platformy NeuroCatch:

  13. Klinicznie udokumentowane problemy ze słuchem (np. Problemy ze słuchem dousznym lub nakłute bęben uszy)
  14. Aparat słuchowy wuszny lub implant ślimakowy, urządzenie słuchowe
  15. Brak płynności w języku angielskim
  16. Niezdrowa skóra głowy (pozorne otwarte rany i/lub posiniaczona lub osłabiona skóra)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przyspieszone leczenie neuromodulacyjne
Przerywana stymulacja serii Theta (ITB) to nieinwazyjne leczenie, które wykorzystuje krótkie impulsy magnetyczne do stymulowania określonych obszarów mózgu. To leczenie zapewnia impulsy w bardzo krótkich seriach, które naśladują naturalne rytmy mózgu i może być skuteczne w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) i przewlekłego bólu. Każde zabieg zajmuje około 3 minut. W tej otwartej etykiecie, badanie pojedynczego ramienia uczestnicy będą poddawać się przyspieszonym harmonogramowi leczenia przez okres 5 dni. W dniu 1 uczestnicy otrzymają 1-2 sesje, a w dniach 3-5 otrzymają 5-6 sesji dziennie (z 45-minutową przerwą między każdą sesją ITB).
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Przerywana stymulacja serii Theta (ITB) zostanie dostarczona za pomocą urządzenia przezczaszkowego stymulacji magnetycznej Magstim Horizon 3.0. To urządzenie zostało autoryzowane przez Health Canada (nr licencji: 111334, Typ: System, Urządzenie Klasa: 3 Urządzenie Pierwsza data wydania 2024-06-04, Nazwa licencji: System terapii Horizon 3.0 TMS) i jest wskazane do stosowania w leczeniu łagodnego zaburzenia depresyjnego. Urządzenie będzie używane poza znakiem jako potencjalne leczenie zaburzenia stresu pourazowego (PTSD) i przewlekłego bólu w tym inicjowanym przez badacza badania. RTM zostaną dostarczane przy użyciu zmodyfikowanego przerywanego pęknięcia Theta przyspieszonych obustronnych obróbki (MITAB), łączącą niską częstotliwość 1 Hz z prawą kory grzbietowo -boczno -boczne przedczaszkowe (DLPFC) z pęknięciem sporadycznym o wysokiej częstotliwości do serii Theta do lewego DLPFC, do 6 razy dziennie przez 5 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana listy kontrolnej wyniku DSM-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
PCL-5 jest 20-elementową listą kontrolną objawów stresu pourazowego (PTSD) opartych ściśle na podstawie kryteriów DSM-5. Respondenci oceniają każdy element od 0 („wcale”) do 4 („wyjątkowo”), aby wskazać stopień, w jakim dano im ten konkretny objaw w ciągu ostatniego miesiąca (lub ostatni tydzień, jeśli używasz PCL-5 tygodniowo). Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres: 0-80) można uzyskać poprzez zsumowanie wyników dla każdego z 20 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy PTSD. Wynik większy niż 33 jest zwykle stosowany do wskazania nasilenia wystarczającego do diagnozy PTSD
Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
Zmiana wyniku przewlekłej skali bólu (CPGS)
Ramy czasowe: Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
CPG ocenia dwa wymiary ogólnego przewlekłego nasilenia bólu: intensywność bólu i niepełnosprawność związana z bólem. Jest odpowiedni do stosowania we wszystkich przewlekłych warunkach bólu. Uczestnicy muszą zdobyć „klasę I, II lub III” na CPG podczas badania przesiewowej, aby zakwalifikować się do badania. Każde pytania są oceniane przy użyciu 11-punktowej skali Likerta. Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
Wskaźnik zmiany wskaźnika niepełnosprawności bólu (PDI)
Ramy czasowe: Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
PDI ma na celu zmierzenie stopnia, w jakim aspekty życia uczestnika są zakłócane przez przewlekły ból. Innymi słowy, ile bólu uniemożliwia im robienie tego, co normalnie zrobiliby lub robienie tego tak dobrze, jak zwykle. Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na każdą kategorię wskazującą ogólny wpływ bólu w ich życiu, nie tylko wtedy, gdy ból jest najgorszy. Całkowity wynik PDI może wynosić od 0 do 70, co stanowi wyższy wynik wskazujący na większe zakłócenia z funkcjonowaniem w zakresie działań.
Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali oceny depresji Hamilton (HAM-D)
Ramy czasowe: Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
Skala oceny depresji Hamilton (HAM-D) zawiera 17 pytań, które wykrywają zmianę i mierzą nasilenie choroby. Poszczególne elementy są oceniane w skali 0-4, 0-3 i 0-2 z całkowitym zakresem wyniku Ham D od 0 (nie chory) do 53 (poważnie chory).
Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
Zmiana w kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
PHQ-9 jest 9-elementowym kwestionariuszem samooceny stosowanego do oceny nasilenia objawów depresji. Objawy depresji są oceniane od 0 (nie depresja) do 27 (ciężkie).
Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
Zmiana w skali oceny lęku Hamilton (HAM-A)
Ramy czasowe: Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
Skala oceny Hamiltona dla lęku (HAM-A) jest stosowana jako miara oceny ciężkości lęku. Skala składa się z 14 pozycji. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4. Całkowity wynik HAM-A jest sumą 14 pozycji, a wynik wynosi od 0 (bez lęku) do 56 (silny lęk)
Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
Zmiana w ogólnej skali zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
Skala ogólnego zaburzenia lękowego jest 7-elementowym kwestionariuszem stosowanym do pomiaru objawów uogólnionego zaburzenia lękowego. Wyniki wynoszą od 0-21, przy wyższych wynikach wskazujących na bardziej uogólniony lęk
Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
Zmiana wyniku inwentaryzacji funkcjonowania psychospołecznego (IPF)
Ramy czasowe: Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
IPF jest instrumentem samoocennym mierzącym zaburzenie funkcjonalne związane z PTSD, doświadczane przez weteranów. Respondenci oceniają, jak często działali w określony sposób w ciągu ostatnich 30 dni. Opracowano IPF, aby mieć wysoką ważność treści, nie mylić objawów PTSD i związanych z tym upośledzeniem oraz nie wymagać respondentów przypisania przyczyny upośledzenia. Pozycje są oceniane w 7-punktowej skali od 0 („nigdy”) do 6 („zawsze”). IPF daje całkowity wynik (0-66) i wyniki dla siedmiu podskal: relacje romantyczne, rodzina, praca, przyjaźnie i kontakty towarzyskie, rodzicielstwo, edukacja i funkcjonowanie samoopieki (niższe wskazuje na lepsze funkcjonowanie/mniej upośledzenia). Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie
Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
Test poznawczy Readon
Ramy czasowe: Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
Funkcja poznawcza, w szczególności funkcjonowanie wykonawcze, szybkość przetwarzania, pamięć epizodyczna i pamięć robocza, zostaną ocenione za pomocą testu poznawczego Readon (Orange Neurosciences, Kingston, ON, Kanada). W przeciwieństwie do znormalizowanych testów papierowych o jednym wyniku całkowitego, test odczytu wykorzystuje algorytm, aby zapewnić kompleksowy profil w wielu domenach poznawczych.
Od podstawy do końca leczenia (koniec 1 tygodnia), oceny kontrolne (tydzień 3, tydzień 6 po traktowaniu zerowym)
Platforma NeuroCatch®
Ramy czasowe: Od wizyty wyjściowej do końca wizyty leczenia (koniec 1 tygodnia)
Platforma NeuroCatch® (NCP; NeuroCatch Inc., Surrey, BC, Kanada) zostanie wykorzystana do uzupełnienia jako obiektywnej miary funkcji poznawczej. NCP jest łatwym w użyciu, obiektywnym, szybkim systemem oceny funkcji mózgu neurofizjologicznego, licencjonowanego przez Health Canada jako urządzenie medyczne klasy II. Platforma zapewnia akwizycję, wyświetlanie, analiza, przechowywanie, raportowanie i zarządzanie informacjami EEG i potencjału związanym z zdarzeniem (ERP), w tym miary N100, P300 i N400
Od wizyty wyjściowej do końca wizyty leczenia (koniec 1 tygodnia)
Wykonalność programu zostanie oceniona za pomocą ram skuteczności
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Skuteczność/skuteczność zostanie oceniona przy użyciu wyników zaburzenia stresu pourazowego zgłaszanego przez klinicystę i uczestnika (PTSD) i przewlekłego bólu mierzonego jako podstawowe pomiary wyników (PCL-5 i CPG), porównując zmiany od wartości wyjściowej do końca leczenia (koniec 1 tygodnia).
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Wykonalność programu zostanie oceniona za pomocą ram adopcji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Przyjęcie zostanie ocenione jako postrzegana łatwość podawania protokołu (dla klinicystów) i przestrzegania programu (dla uczestników).
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Wykonalność programu zostanie oceniona za pomocą ram wdrażania i konserwacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Wdrażanie i utrzymanie zostanie oceniane na podstawie raportów jakościowych zespołu badawczego i uczestników dotyczących barier i facylitatorów, aby pomóc w opracowaniu przyszłych wysiłków wdrażania programu
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność programu zostanie oceniona za pomocą ramy Reach
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok
Zasięg zostanie oceniony jako odsetek badań uczestników, którzy kwalifikują się do badania, powód (ów) niekwalifikowalności, liczby wycofania/porzucania, bariery dla uczestnictwa zgłoszonych przez uczestników.
Poprzez zakończenie badania średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Legion Veterans Village Research Foundation

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Venugopal Karapereddy, FRCP(C), University of British Columbia (UBC); Brainstim Health;

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00083064

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami