- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00001065
Badanie amfoterycyny B w leczeniu zakażeń grzybiczych jamy ustnej u pacjentów zakażonych wirusem HIV, u których nie udało się zastosować flukonazolu
Badanie fazy II zawiesiny doustnej amfoterycyny B w leczeniu kandydozy jamy ustnej opornej na flukonazol u pacjentów zakażonych wirusem HIV
Ocena odpowiedzi i toksyczności u pacjentów z kandydozą jamy ustnej oporną na flukonazol (pleśniawki) po początkowej indukcji zawiesiną doustną amfoterycyny B.
Doświadczenie z amfoterycyną B w postaci zawiesiny doustnej w pleśniawce wrażliwej na leki u pacjentów zakażonych wirusem HIV jest ograniczone, ale zachęcające.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Doświadczenie z amfoterycyną B w postaci zawiesiny doustnej w pleśniawce wrażliwej na leki u pacjentów zakażonych wirusem HIV jest ograniczone, ale zachęcające.
Pacjenci świszczą i połykają zawiesinę doustną amfoterycyny B po każdym posiłku i przed snem przez 14 dni, kiedy to uznaje się, że reagują, nie reagują lub nie podjęli terapii indukcyjnej. Osoby reagujące otrzymują wsparcie dwa razy dziennie, podczas gdy osoby niereagujące otrzymują 14 kolejnych dni wstępnej indukcji. Niepowodzenia przerywają naukę. Ratownicy po 28 dniach indukcji kierowani są na leczenie podtrzymujące. Po pomyślnym zakończeniu wstępnej indukcji pacjenci pozostają w badaniu przez 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
San Juan, Portoryko, 00936
- Puerto Rico-AIDS CRS
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
- Alabama Therapeutics CRS
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- USC CRS
-
San Jose, California, Stany Zjednoczone
- Santa Clara Valley Med. Ctr.
-
San Mateo, California, Stany Zjednoczone
- San Mateo County AIDS Program
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20059
- Howard University Hosp., Div. of Infectious Diseases, ACTU
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Univ. of Miami AIDS CRS
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- The Ponce de Leon Ctr. CRS
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
- Univ. of Hawaii at Manoa, Leahi Hosp.
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96816
- Queens Med. Ctr.
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Cook County Hosp. CORE Ctr.
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University CRS
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Weiss Memorial Hosp.
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
- Rush Univ. Med. Ctr. ACTG CRS
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana Univ. School of Medicine, Infectious Disease Research Clinic
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Methodist Hosp. of Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana Univ. School of Medicine, Wishard Memorial
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Adult AIDS CRS
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital ACTG CRS
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Bmc Actg Crs
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Washington U CRS
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63112
- St. Louis ConnectCare, Infectious Diseases Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- Univ. of Nebraska Med. Ctr., Durham Outpatient Ctr.
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
- SUNY - Buffalo, Erie County Medical Ctr.
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- NY Univ. HIV/AIDS CRS
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Beth Israel Med. Ctr. (Mt. Sinai)
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Univ. of Rochester ACTG CRS
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- Univ. of Cincinnati CRS
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- The Ohio State Univ. AIDS CRS
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hosp. of the Univ. of Pennsylvania CRS
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
- University of Washington AIDS CRS
-
-
-
-
-
Mbeya, Tanzania
- Mbeya Med. Research Program, Mbeya Referral Hosp. CRS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
Pacjenci muszą mieć:
- Zakażenie wirusem HIV LUB rozpoznanie AIDS.
- Rozsiana kandydoza jamy ustnej, objawowa lub bezobjawowa, oporna na flukonazol.
Kryteria wyłączenia
Stan współistniejący:
Wykluczeni są pacjenci z następującymi objawami lub stanami:
- Obecne objawy kandydozy przełyku, o ile nie ma negatywnej wizualizacji endoskopowej i biopsji na obecność Candida lub pokrewnych drożdżaków.
- Tylko zmiany okołoustne (np. kątowe zapalenie jamy ustnej, perleche).
- Niezdolność do przełykania i połykania roztworu doustnego.
- Niezdolność do tolerowania dalszej terapii doustnej pleśniawki.
Równoczesne leki:
Wyłączony:
- Flukonazol.
- Itrakonazol.
- Ketokonazol.
- Flucytozyna.
- Dożylna amfoterycyna lub inne preparaty niebędące przedmiotem badań.
- Nystatyna.
- klotrimazol.
- Inne badane środki przeciwgrzybicze.
- Ogólnoustrojowa chemioterapia cytotoksyczna w leczeniu nowotworów złośliwych.
Jednoczesne leczenie:
Wyłączony:
- Radioterapia jamy ustnej, szyi lub klatki piersiowej.
Pacjenci z następującymi wcześniejszymi schorzeniami są wykluczeni:
- Kandydoza przełyku, potwierdzona lub przypuszczalna, występująca po niepowodzeniu flukonazolu.
- Skuteczne leczenie pleśniawki flukonazolem o godz
- Historia kandydozy jamy ustnej, która nawróciła lub utrzymywała się pomimo podawania dożylnego amfoterycyny B raz lub częściej w tygodniu.
- Historia anafilaksji na amfoterycynę B.
- Historia nadwrażliwości na składniki zawiesiny doustnej amfoterycyny B.
Wcześniejsze leki:
Wykluczone w ciągu 6 tygodni przed włączeniem do badania:
- Cytotoksyczna terapia nowotworów złośliwych.
- Kortykosteroidy w dawkach większych niż dawki zastępcze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Wheat LJ
- Krzesło do nauki: Zingman BS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Grzybice
- Infekcje
- Kandydoza
- Kandydoza jamy ustnej
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwbakteryjne
- Środki przeciwgrzybicze
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Amebicydy
- Amfoterycyna B
- Liposomalna amfoterycyna B
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACTG 295
- 11271 (Inny identyfikator: Sanofi-Aventis)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna
Badania kliniczne na Amfoterycyna B
-
BioNTech SEZakończonyCOVID-19 | Zakażenie SARS-CoV2 | SARS-CoV-2 Ostra choroba układu oddechowego | SARS (choroba)Stany Zjednoczone, Niemcy, Indyk, Afryka Południowa
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dynavax Technologies CorporationAktywny, nie rekrutującyZakażenie wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu BStany Zjednoczone, Haiti, Botswana, Filipiny, Tajlandia, Brazylia, Kenia, Malawi, Indie, Afryka Południowa, Uganda, Wietnam
-
ChemoCentryxMedpace, Inc.ZakończonyOgniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | FSGS | Stwardnienie kłębuszków nerkowychStany Zjednoczone, Francja, Włochy, Australia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Nowa Zelandia, Polska
-
Indiana UniversityAlcon ResearchZakończonyKrótkowzroczność | NadwzrocznośćStany Zjednoczone
-
Epstein, Arthur B., OD, FAAOAlcon ResearchZakończonyZapalenie rogówkiStany Zjednoczone
-
Wright State UniversityRekrutacyjnyNowotwór skóryStany Zjednoczone
-
Sonova AGZakończonyUtrata słuchu, czuciowo-nerwowaSzwajcaria
-
Marya Strand, MDZakończonyZespol zaburzen oddychaniaStany Zjednoczone
-
S.LAB (SOLOWAYS)Center of New Medical TechnologiesRekrutacyjny
-
Novo Nordisk A/SZakończonyZdrowi ochotnicy - Hemofilia ANiemcy