Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność wziewnego interferonu gamma-1b w zakażeniu MAC płuc

30 października 2007 zaktualizowane przez: InterMune

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy II bezpieczeństwa i skuteczności wziewnego interferonu gamma-1b z lekami przeciwmykobakteryjnymi w uprzednio leczonym lub zmodyfikowanym do leczenia kompleksowym zakażeniu płuc Mycobacterium Avium

Celem niniejszego badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności wziewnego interferonu gamma-1b (IFN-g 1b), podawanego przez 48 tygodni oraz w połączeniu z doustnymi antybiotykami, które można podawać do 72 tygodni w leczeniu zakażenie płuc wywołane przez bakterię o nazwie Mycobacterium avium complex.

FDA nie zatwierdziła interferonu gamma-1b do stosowania u pacjentów z zakażeniem MAC w płucach, co jest celem tego badania. Interferon gamma-1b i podobne białka odgrywają ważną rolę w tworzeniu i utrzymywaniu ochronnych odpowiedzi immunologicznych przeciwko różnym mikroorganizmom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania laboratoryjne wykazały, że mysia forma interferonu gamma jest skuteczna w leczeniu myszy z infekcjami wywołanymi bakteriami podobnymi do MAC, jak również zakażeniami MAC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi z bakteriologicznie i radiologicznie potwierdzonym zakażeniem MAC w płucach, którzy byli leczeni z powodu tego zakażenia przez co najmniej 6 miesięcy w ciągu ostatnich 2 lat, a także pacjenci z umiarkowaną lub ciężką chorobą płuc spowodowaną MAC, wcześniej nie leczony z powodu tej infekcji. Kwalifikują się również pacjenci z nawracającym zakażeniem MAC płuc po uprzednim skutecznym leczeniu choroby MAC płuc.

Ponadto różne testy laboratoryjne muszą potwierdzić warunki. Pacjenci nie mogą być nosicielami wirusa HIV ani mieć pozapłucnej (ogólnie poza płucami) infekcji MAC. Inne warunki wstępne związane ze zdrowiem lub innymi warunkami istnieją jako czynniki włączenia lub wyłączenia z tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
trwała konwersja kulturowa
Ramy czasowe: 52 tygodnie
52 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

InterMune

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2002

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2002

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2002

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GIMAC-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na interferon gamma-1b

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj