- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00784368
Badanie farmakokinetyczne roztworu doustnego JK1211 (itrakonazol [itryzol]) u uczestników z głęboką grzybicą i pacjentów z gorączką neutropeniczną z podejrzeniem zakażenia grzybiczego
19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Janssen Pharmaceutical K.K.
Badanie farmakokinetyczne JK1211 u pacjentów z układową infekcją grzybiczą (SFI) i pacjentów z gorączką neutropeniczną (FN) z podejrzeniem infekcji grzybiczej.
Celem tego badania jest ocena farmakokinetyki (w jaki sposób lek jest wchłaniany w organizmie, rozprowadzany w organizmie i jak jest usuwany z organizmu w czasie) roztworu doustnego itrakonazolu (ITCZ) u uczestników z ogólnoustrojową infekcją grzybiczą ( SFI) oraz z gorączką (z gorączką) neutropenią (FN, zmniejszenie liczby białych krwinek) z podejrzeniem zakażenia grzybiczego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie otwarte (wszyscy znają tożsamość interwencji), wieloośrodkowe (prowadzone w więcej niż 1 ośrodku) i niekontrolowane (bez udziału leków konkurencyjnych).
Uczestnicy z SFI otrzymają leczenie roztworem doustnym ITCZ lub zmienią leczenie z dożylnego (dożylnego) wlewu itrakonazolu (ITCZ-dożylnie) na roztwór doustny ITCZ według uznania badacza.
Wszyscy uczestnicy z FN z podejrzeniem zakażenia grzybiczego otrzymają zmianę leczenia z ITCZ – roztwór dożylny na ITCZ roztwór doustny.
Badanie obejmie 3 okresy: okres przedobserwacyjny (7 dni), okres leczenia (85 dni w przypadku ITCZ w monoterapii roztworem doustnym i 99 dni w przypadku zmiany leczenia) oraz okres obserwacji kontrolnej (30 dni).
Uczestnicy otrzymujący ITCZ w postaci roztworu doustnego w monoterapii otrzymają roztwór doustny ITCZ bez ITCZ-dożylnie w dawkach od 20 mililitrów (ml) dziennie do 40 ml dziennie przez 12 tygodni (85 dni), a ci, którzy zmienią leczenie otrzymają 400 miligram (mg) dziennie ITCZ-dożylnie dwa razy przez pierwsze 2 dni, a następnie 200 mg dziennie ITCZ-dożylnie do 14 dni, a następnie będą oni leczeni zgodnie z ITCZ monoterapia roztworem doustnym.
Skuteczność będzie oceniana głównie poprzez ocenę farmakokinetyki.
Bezpieczeństwo uczestników będzie monitorowane przez cały czas trwania badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fukuoka, Japonia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 77 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W przypadku uczestników z głęboko zakorzenioną grzybicą (ogólnoustrojową infekcją grzybiczą [SFI]) powinni oni być albo klinicznie podejrzani, albo potwierdzeni.
- Wszyscy uczestnicy muszą być hospitalizowani podczas dożylnego leczenia itrakonazolem
- Dla uczestników z gorączką (z gorączką) neutropenią (zmniejszeniem liczby białych krwinek) z podejrzeniem zakażenia grzybiczego, którzy mają uporczywą gorączkę (powyżej 37,5 stopnia Celsjusza; więcej niż równowartość 3 dni) i mają liczbę neutrofili mniejszą niż 500 na sześcienny milimetra (lub mniej niż 1000 na milimetr sześcienny i oczekuje się, że spadnie poniżej 500 na milimetr sześcienny
Kryteria wyłączenia:
- Brak historii nadwrażliwości na azolowe leki przeciwgrzybicze
- Brak aktualnych leków przeciwgrzybiczych, takich jak amfoterycyna B (wstrzyknięcie dożylne [wstrzyknięcie substancji do żyły], tabletki, syrop), nystatyna (tabletki), flukonazol (kapsułki, wstrzyknięcie dożylne), flucytozyna (wstrzyknięcie dożylne), mikonazol (w iniekcja, żel), mykafungina (wlew dożylny), fosflukonazol (wstrzyknięcie dożylne), worykonazol (wstrzyknięcie dożylne, tabletki), liposomalna amfoterycyna B (wstrzyknięcie dożylne), pozakonazol
- Brak leków z itrakonazolem w jakiejkolwiek postaci w ciągu ostatnich 28 dni
- Uczestnicy z ciężką chorobą wątroby w wywiadzie (z wyjątkiem zaburzeń czynności wątroby spowodowanych zakażeniem grzybiczym) i zastoinową niewydolnością serca
- Uczestniczki, które są w ciąży, karmią piersią, podejrzewa się, że są w ciąży lub zajdą w ciążę w czasie trwania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SFI (ITCZ Monoterapia roztworem doustnym)
Uczestnicy z głęboko osadzoną grzybicą (ogólnoustrojowe zakażenie grzybicze [SFI]) otrzymywali roztwór doustny itrakonazolu (ITCZ) w zakresie dawek od 20 mililitrów (ml) dziennie do 40 ml dziennie przez 12 tygodni według uznania badacza.
|
Produkt w postaci syropu ITCZ zawierający 10 mg ITCZ na ml w zakresie dawek od 20 ml do 40 ml dziennie przez 7 dni do 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: SFI (przełączanie leczenia)
Uczestnicy z SFI otrzymywali 200 miligramów (mg) itrakonazolu we wlewie dożylnym (do żyły) dwa razy dziennie (ITCZ-IV) przez pierwsze 2 dni, a następnie 200 mg dziennie ITCZ-IV do 14 dni.
Następnie uczestnicy otrzymywali roztwór doustny ITCZ w zakresie dawek od 20 ml dziennie do 40 ml dziennie przez 12 tygodni, według uznania badacza.
|
Produkt w postaci syropu ITCZ zawierający 10 mg ITCZ na ml w zakresie dawek od 20 ml do 40 ml dziennie przez 7 dni do 12 tygodni
Inne nazwy:
200 mg dożylnie dwa razy dziennie przez 2 dni i raz dziennie przez kolejne 1 do 12 dni
|
Eksperymentalny: FN (leczenie przełączane)
Uczestnicy z gorączką neutropeniczną (FN) z podejrzeniem zakażenia grzybiczego otrzymywali 200 mg ITCZ-IV dwa razy dziennie przez pierwsze 2 dni, a następnie 200 mg ITCZ-IV dziennie do 14 dni.
Następnie uczestnicy otrzymywali roztwór doustny ITCZ w zakresie dawek od 20 ml dziennie do 40 ml dziennie przez 12 tygodni, według uznania badacza.
|
Produkt w postaci syropu ITCZ zawierający 10 mg ITCZ na ml w zakresie dawek od 20 ml do 40 ml dziennie przez 7 dni do 12 tygodni
Inne nazwy:
200 mg dożylnie dwa razy dziennie przez 2 dni i raz dziennie przez kolejne 1 do 12 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Maksymalne stężenie itrakonazolu w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 85 dla SFI (ITCZ Monoterapia roztworem doustnym); i Dzień 99 dla leczenia SFI i FN Switched
|
Cmax definiuje się jako maksymalne zaobserwowane stężenie analitu.
Cmax mierzono w mikrogramach na mililitr (μg/ml).
|
Dzień 85 dla SFI (ITCZ Monoterapia roztworem doustnym); i Dzień 99 dla leczenia SFI i FN Switched
|
Pole pod krzywą Od czasu zerowego do 24 godzin obserwowane po podaniu dawki Stężenie itrakonazolu w osoczu (AUC[0-24])
Ramy czasowe: Dzień 85 dla SFI (ITCZ Monoterapia roztworem doustnym); i Dzień 99 dla leczenia SFI i FN Switched
|
AUC(0-24) to pole pod krzywą stężenia w osoczu w czasie od czasu zero (przed podaniem dawki) do 24 godzin po podaniu dawki.
Zwykle oblicza się go metodą trapezów liniowych.
AUC mierzono w mcg*godzina(h) na ml.
|
Dzień 85 dla SFI (ITCZ Monoterapia roztworem doustnym); i Dzień 99 dla leczenia SFI i FN Switched
|
Minimalne stężenie hamujące (MIC)
Ramy czasowe: Dzień 85 dla SFI (ITCZ Monoterapia roztworem doustnym); i Dzień 99 dla leczenia SFI i FN Switched
|
MIC to najniższe stężenie środka przeciwbakteryjnego, które hamuje widoczny wzrost mikroorganizmu po inkubacji.
|
Dzień 85 dla SFI (ITCZ Monoterapia roztworem doustnym); i Dzień 99 dla leczenia SFI i FN Switched
|
Maksymalne stężenie leku w osoczu przez minimalne stężenie hamujące (Cmax/MIC)
Ramy czasowe: Dzień 85 dla SFI (ITCZ Monoterapia roztworem doustnym); i Dzień 99 dla leczenia SFI i FN Switched
|
Cmax to maksymalne obserwowane stężenie analitu, a MIC to najniższe stężenie środka przeciwdrobnoustrojowego, które hamuje widoczny wzrost mikroorganizmu po inkubacji.
Cmax/MIC obliczono tylko u uczestników, dla których uzyskano MIC.
|
Dzień 85 dla SFI (ITCZ Monoterapia roztworem doustnym); i Dzień 99 dla leczenia SFI i FN Switched
|
Powierzchnia pod krzywą w ciągu 24 godzin według minimalnego stężenia hamującego (AUC 0-24/MIC)
Ramy czasowe: Dzień 85 dla SFI (ITCZ Monoterapia roztworem doustnym); i Dzień 99 dla leczenia SFI i FN Switched
|
AUC (0-24) definiuje się jako pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu w okresie między dawkami (24 godziny).
Zwykle oblicza się go metodą trapezów liniowych.
MIC to najniższe stężenie środka przeciwbakteryjnego, które hamuje widoczny wzrost mikroorganizmu po inkubacji.
AUC 0-24/MIC obliczono tylko u uczestników, dla których uzyskano MIC.
|
Dzień 85 dla SFI (ITCZ Monoterapia roztworem doustnym); i Dzień 99 dla leczenia SFI i FN Switched
|
Czas powyżej minimalnego stężenia hamującego (T>MIC)
Ramy czasowe: Dzień 85 dla SFI (ITCZ Monoterapia roztworem doustnym); i Dzień 99 dla leczenia SFI i FN Switched
|
T>MIC obliczono tylko u uczestników, dla których uzyskano MIC.
|
Dzień 85 dla SFI (ITCZ Monoterapia roztworem doustnym); i Dzień 99 dla leczenia SFI i FN Switched
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników ze zmianą objawów klinicznych według scentralizowanej oceny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla SFI i FN Switched)
|
Stopień poprawy objawów klinicznych oceniano jako: zniknęła (jeśli objawy kliniczne ustąpiły), poprawiła się (znacząca poprawa objawów klinicznych), brak zmiany (prawie brak poprawy objawów klinicznych), pogorszyła się (jeśli objawy kliniczne uległy pogorszeniu) i mogła nie podlegać ocenie (jeśli trudno było dokonać powyższych ocen).
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla SFI i FN Switched)
|
Liczba uczestników ze zmianą objawów klinicznych według nazwy diagnozy (ocena scentralizowana)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla leczenia SFI Switched)
|
Stopień poprawy objawów klinicznych oceniano jako: zniknęła (jeśli objawy kliniczne ustąpiły), poprawiła się (znacząca poprawa objawów klinicznych), brak zmiany (prawie brak poprawy objawów klinicznych), pogorszyła się (jeśli objawy kliniczne uległy pogorszeniu) i mogła nie podlegać ocenie (jeśli trudno było dokonać powyższych ocen).
Oceniano przypadki kandydemii, kandydozy przełyku, inwazyjnej aspergilozy, przewlekłej martwiczej aspergilozy płuc (C.N.P.A), aspergilloma płuc (PA) i kryptokokozy płuc (P.C.).
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla leczenia SFI Switched)
|
Odsetek uczestników z ogólną odpowiedzią na podstawie scentralizowanej oceny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla SFI i FN Switched)
|
Współczynnik skuteczności (ER) obliczono jako liczbę przypadków, w których leczenie uznano za skuteczne, podzieloną przez sumę przypadków, w których leczenie uznano za skuteczne i przypadków, w których leczenie uznano za nieskuteczne, pomnożoną przez 100.
Wskaźnik sukcesu leczenia (TSR) obliczono jako liczbę przypadków, w których leczenie uznano za skuteczne, podzieloną przez sumę przypadków, w których leczenie uznano za skuteczne, przypadków, w których leczenie uznano za nieskuteczne, oraz przypadków, w których skuteczności nie można było ocenić pomnożyć przez 100.
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla SFI i FN Switched)
|
Odsetek uczestników z ogólną odpowiedzią według nazwy diagnozy (ocena scentralizowana)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla leczenia SFI Switched)
|
ER obliczono jako liczbę przypadków, w których leczenie uznano za skuteczne, podzieloną przez sumę przypadków, w których leczenie uznano za skuteczne i liczbę przypadków, w których leczenie uznano za nieskuteczne, pomnożoną przez 100.
TSR obliczono jako liczbę przypadków, w których leczenie uznano za skuteczne, podzieloną przez sumę przypadków, w których leczenie uznano za skuteczne, liczby przypadków, w których leczenie uznano za nieskuteczne, oraz liczby przypadków, w których skuteczność nie podlega ocenie pomnożonej przez 100.
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla leczenia SFI Switched)
|
Liczba uczestników ze skutecznością mikologiczną na podstawie scentralizowanej oceny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla SFI i FN Switched)
|
Skuteczność mykologiczną oceniano jako zniknęła (jeżeli wyniki w kierunku grzyba chorobotwórczego były ujemne lub nie było możliwości uzyskania odpowiednich próbek), obniżyła się (jeżeli poziom grzyba chorobotwórczego zmniejszył się w hodowli), nie zmieniła się (jeżeli nie nastąpiła zmiana ilościowa) u grzyba chorobotwórczego), zwiększona (jeśli nastąpił ilościowy wzrost grzyba chorobotwórczego, jeśli wyniki dla grzyba chorobotwórczego stały się pozytywne po rozpoczęciu dawkowania lub jeśli zidentyfikowano nowy grzyb chorobotwórczy), nie można było ocenić (jeśli trudno było wykonać powyższe ocena ze względu na brak wykrywalności w testach).
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla SFI i FN Switched)
|
Liczba uczestników ze skutecznością mikologiczną według nazwy diagnozy (ocena scentralizowana)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla leczenia SFI Switched)
|
Skuteczność mikologiczną oceniono jako zniknęła, zmniejszyła się, nie uległa zmianie, wzrosła, nie można było ocenić.
Oceniane przypadki to kandydemia, kandydoza przełyku, inwazyjna aspergiloza, C.N.P.A, P.A. i PC
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla leczenia SFI Switched)
|
Liczba uczestników z efektem serologicznym przeciwko grzybom na podstawie oceny scentralizowanej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla SFI i FN Switched)
|
Działanie serologiczne na grzyby oceniano jako zmienione na negatywne (jeśli wartości testu stały się ujemne), polepszone (jeśli wartości testu spadły), brak zmiany (jeśli nie było zmiany wartości testu), brak zmiany (jeśli nie było zmiany w wartościach testowych), pogorszyła się (jeśli wartości testowe wzrosły) i nie mogła być oceniona (jeśli wykonanie powyższych ocen było utrudnione z powodu np. braku detekcji w testach przed i po podaniu).
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla SFI i FN Switched)
|
Liczba uczestników z efektem serologicznym przeciwko grzybom według nazwy diagnozy (ocena scentralizowana)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla leczenia SFI Switched)
|
Działanie serologiczne na grzyby oceniano jako zmienione na ujemne (jeśli wartości testu stały się ujemne), polepszone (jeśli wartości testu spadły), brak zmiany (jeśli nie nastąpiła zmiana wartości testu), pogorszenie (jeśli wartości testu wzrosły) i nie mogły zostać ocenione (jeżeli wykonanie powyższych ocen było utrudnione z powodu np. braku wykrywalności w testach przed i po dawkowaniu).
Oceniane przypadki to kandydemia, kandydoza przełyku, inwazyjna aspergiloza, C.N.P.A, P.A. i PC
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla leczenia SFI Switched)
|
Liczba uczestników ze zmianą w endoskopii lub diagnostyce obrazowej według scentralizowanej oceny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla SFI i FN Switched)
|
Poziom poprawy w diagnostyce endoskopowej lub obrazowej oceniano jako zniknęła (jeśli nieprawidłowe wyniki uległy normalizacji), zmniejszyła się (jeśli poziom patogennego grzyba zmniejszył się w hodowli), poprawiła się (jeśli zaobserwowano znaczną poprawę nieprawidłowych wyników), brak zmiany (jeśli nie zaobserwowano istotnej poprawy nieprawidłowych wyników), pogorszyła się (jeśli nieprawidłowe wyniki uległy pogorszeniu) i nie mogła być oceniona (jeśli dokonanie powyższych ocen było utrudnione z powodu np. testy przed i po podaniu).
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla SFI i FN Switched)
|
Liczba uczestników ze zmianą w diagnostyce endoskopowej lub obrazowej według nazwy diagnozy (ocena scentralizowana)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla leczenia SFI Switched)
|
Poziom poprawy w endoskopii oceniono jako zniknięcie, zmniejszenie, poprawę, brak zmian, pogorszenie i brak możliwości oceny.
Oceniane przypadki to kandydemia, kandydoza przełyku, inwazyjna aspergiloza, C.N.P.A, P.A. i PC
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (Dzień 85 dla SFI [ITCZ Oral Solution Monotherapy] i Dzień 99 dla leczenia SFI Switched)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Pharmaceutical K.K.,Japan Clinical Trial, Janssen Pharmaceutical K.K.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 listopada 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby hematologiczne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Choroby skóry, zakaźne
- Agranulocytoza
- Leukopenia
- Zaburzenia leukocytów
- Grzybice skórne
- Choroby płuc, grzybica
- Kandydoza
- Grzybice
- Neutropenia
- Aspergiloza
- Gorączka neutropeniczna
- Histoplazmoza
- Blastomykoza
- Kryptokokoza
- Rozwiązania farmaceutyczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR014299
- JK1211-JPN-07 (Inny identyfikator: Janssen Pharmaceutical K.K., Japan)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Roztwór doustny ITCZ
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutacyjny
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
National University of MalaysiaZakończony
-
University of ZurichRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowego | Rak trzustki | Depresja, niepokój | Nowotwory dolnego odcinka przewodu pokarmowego ŁagodneSzwajcaria
-
McMaster UniversityZakończony
-
University of BrasiliaZakończonyPłytka nazębna | Próchnica zębów
-
SanofiAktywny, nie rekrutujący
-
Do Hyun ParkHK inno.N CorporationRekrutacyjny