Profil gojenia tytanowych implantów dentystycznych umieszczonych u pacjentów z cukrzycą

Racjonalne uzasadnienie:

Wydaje się, że do oceny/monitorowania implantów dentystycznych lekarze stosują jednocześnie różne pomiary kliniczne, obrazowe i laboratoryjne, prawdopodobnie ze względu na fakt, że każdy z tych pomiarów może dostarczyć ważnych informacji dotyczących złożonej serii zdarzeń w miejsca implantacji zębów (Guncu i wsp. 2008). Zatem proponowane badanie ma na celu po raz pierwszy scharakteryzowanie profilu gojenia implantów dentystycznych u pacjentów z cukrzycą typu 2 w porównaniu z naturalnymi zębami, w świetle mikromacierzy ilościowej oceny odpowiedzi gospodarza promowanej przez cytokiny i czynniki związane z osteoklastogenezą poziomy i koreluje wyniki ilościowe z jakościowymi, multimodalnymi, klinicznymi danymi diagnostycznymi w podczerwieni. Informacje te mogą pozwolić na opracowanie nowych metod interwencji terapeutycznych, aby zmaksymalizować ochronne i zminimalizować destrukcyjne aspekty zapalenia w tkankach wokół implantu, nawet we wczesnych stadiach. Jeśli wyniki tego badania wstępnego będą pozytywne, zostanie przeprowadzone obserwacyjne badanie podłużne w tej samej populacji, aby zbadać tę zależność w okresie długoterminowym.

Metody:

Prospektywne, roczne badanie pilotażowe zostanie przeprowadzone na 20 pacjentach (mężczyznach w wieku 35-55 lat), 10 kontrolowanych osobach z cukrzycą typu 2 (wartości HbA1c < 7,2%) i 10 osobach bez cukrzycy dobranych pod kątem wskazań do leczenia implantologicznego, służących jako grupa kontrolna (wszystkie cierpiących na częściowe bezzębie). Pacjenci otrzymają co najmniej jeden implant dentystyczny (Ankylos®, Dentsply, Niemcy). Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pacjenci uczęszczający do Absolwenta Kliniki Periodontologii (University of Manitoba). U każdego pacjenta zostanie zebrany obszerny wywiad i przeprowadzone zostanie badanie jamy ustnej w celu oceny implantu. Na podstawie przeglądu historii i wyników badania przeprowadzonego przez jednego z pracowników badania, zostaną zidentyfikowani potencjalni pacjenci, którzy spełniają następujące kryteria włączenia i wyłączenia. Z badania wykluczone będą osoby z czynną chorobą przyzębia, niekontrolowaną cukrzycą, palące papierosy, jakiekolwiek metaboliczne choroby kości lub inne zaburzenia ogólnoustrojowe. Wszyscy pacjenci zostaną poinformowani o charakterze badania, a ochotnicy podpiszą formularz świadomej zgody przed przystąpieniem do badania. Pacjenci otrzymają co najmniej 1 jednoetapowy implant Ankylos® (Dentsply, Niemcy) w tym samym obszarze kostnym. Po przywróceniu pacjenci będą pod obserwacją przez okres do 1 roku. Profil gojenia zostanie określony ilościowo na podstawie cytokin i biomarkerów w płynie szczelinowym wokół implantu (PICF) (mikromacierz) oraz jakościowo na podstawie nacieku zapalnego (ocena IR).

Cele i podejścia:

Cel 1- Określenie ilościowe i jakościowe profilu gojenia implantów dentystycznych wszczepionych pacjentom z cukrzycą typu 2.

Cel 2- Porównanie poziomów cytokin między implantami dentystycznymi a naturalnymi zębami.

Podejście: Próbki PICF/GCF będą pobierane od pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy. Objętość PICF/GCF zostanie określona (Periotron 8000®) do kolejnych testów cytokin (Schierano i wsp. 2008). Wszystkie próbki będą oceniane jednocześnie techniką mikromacierzy (Genepix®) w celu ilościowego pomiaru stężenia wielu cytokin: IL-1β, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, TNF-α, IFN-γ , IL-10, IL-12p70, IL-13, TGF-β, IL-17 i IL-23, jak również OPG i RANK-L; pomiary jakościowe zostaną przeprowadzone za pomocą diagnostyki w podczerwieni.

Cel 3- Określenie początkowej stabilności kości implantów dentystycznych wszczepionych pacjentom z cukrzycą.

Podejście: Analiza statystyczna skoreluje wszystkie dane z wielu punktów czasowych dotyczących poziomów cytokin z implantów i zębów (odpowiednio PICF/GCF) oraz od wszystkich pacjentów (diabetyków i osób bez cukrzycy), aby zweryfikować wpływ odpowiedzi gospodarza na stan zapalny i stabilność kości w czasie .