Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stresu psychicznego na kontrolę glukozy u pacjentów z cukrzycą (EMSOD)

28 lutego 2012 zaktualizowane przez: Heiko Uthoff, University Hospital, Basel, Switzerland

Wpływ długotrwałego stresu psychicznego podczas kursów bezpiecznej jazdy na kontrolę glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2

Wprowadzenie Stres jest częścią codziennego życia badaczy, a sposoby radzenia sobie z nim umożliwiają adaptację i przetrwanie. W tym celu aktywowane są szlaki fizjologiczne, w tym reakcje neuroendokrynne, sercowo-naczyniowe i metaboliczne. W krótkim okresie większość konsekwencji jest korzystna, jednak w dłuższej perspektywie przewlekły stres psychospołeczny może stanowić zwiększone ryzyko choroby niedokrwiennej serca, cukrzycy typu 2 i niepełnosprawności.

Ostry stres psychiczny powoduje nadmierne wydzielanie hormonów stresu, m.in. katecholaminy i kortyzolu, które nie tylko zwiększają częstość akcji serca (HR) i ciśnienie krwi (BP), ale także zwiększają poziom glukozy we krwi. W praktyce klinicznej pacjenci i pracownicy służby zdrowia często spotykają się z pytaniami dotyczącymi stresu psychicznego jako możliwej przyczyny wahań glukozy. To, czy za zmienioną kontrolę glikemii odpowiada sam stres, czy złe przestrzeganie zaleceń terapeutycznych, pozostaje często kontrowersyjne. Sugerowano różnice w między- i wewnątrzosobniczej odpowiedzi na stres, ale tylko kilka małych badań dotyczyło wpływu ostrego stresu psychicznego na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z cukrzycą typu 2 mogą przeceniać wpływ ostrego stresu psychicznego na kontrolę glikemii, ale zdecydowanie potrzebne są dalsze badania, aby ostatecznie wykluczyć lub potwierdzić istotny wpływ stresu na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą. Na przykład wpływ długotrwałych lub powtarzających się zdarzeń stresu psychicznego na stężenie glukozy nadal pozostaje nieuchwytny. Celem niniejszej pracy było zatem zbadanie wpływu długotrwałego stresu psychicznego za pomocą powtarzalnych kursów bezpiecznej jazdy na kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą.

Pacjenci i metody Czterdziestu pacjentów z cukrzycą typu 1 lub cukrzycą typu 2 leczoną insuliną, którzy regularnie odwiedzają ambulatorium Kantonsspital Frauenfeld lub Szpitala Uniwersyteckiego w Zurychu, jest zaproszonych do udziału. Obejmuje to pacjentów stosujących doustne leczenie hipoglikemizujące i przyjmujących co najmniej jeden zastrzyk insuliny dziennie, posiadających ważne prawo jazdy i wyrażoną pisemną świadomą zgodę. Kryteria wykluczenia to czas trwania cukrzycy <2 lat, ciąża, niestabilna choroba wieńcowa, ograniczona ostrość wzroku lub niestabilna retinopatia cukrzycowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP >160/95mmHg) oraz choroba przysadki lub nadnerczy. Komisja Etyki Kanton Thurgau zatwierdziła protokół, a badanie jest zgodne z zasadami określonymi w Deklaracji Helsińskiej.

Protokół badania Każdy pacjent przechodzi dzień kontrolny i test wysiłkowy, które odbywają się kolejno w losowej kolejności. Randomizację przeprowadza niezaangażowana osoba trzecia. Badanie jest przeprowadzane na terenie szkolenia kierowców Touring Club Switzerland w Hinwil. Pacjentom zaleca się zjedzenie obiadu przed godziną 12:00 i powstrzymanie się od jedzenia od tego czasu. Picie wody mineralnej pozostaje dozwolone przez cały czas trwania badania, a pacjenci muszą jak zwykle przyjmować insulinę bazową i inne leki. Pacjenci proszeni są o przybycie na miejsce szkolenia kierowców w godzinach od 14:30 do 15:00. Przy przyjęciu wykonuje się pomiar glukozy w kapilarach, a stężenia glukozy ≥10 mmol/l koryguje się krótkodziałającymi analogami insuliny (docelowe stężenie glukozy 6–8 mmol/l). Następnie podczas badania nie jest dozwolone żadne dodatkowe dostosowanie insuliną. Stężenie glukozy ≤4mmol/l koryguje się zawsze poprzez podanie 10g węglowodanów (DextroEnergy® lub soku pomarańczowego). W oba dni badania pacjenci spożywali standardowy posiłek o 16:45. (tj. 15min przed treningiem jazdy). Bezpośrednio po posiłku wstrzykuje się insulinę krótkodziałającą znając zawartość węglowodanów (taka sama dawka w oba dni) lub przyjmuje się doustne leki przeciwcukrzycowe jak zwykle. Pomiary stężenia glukozy w kapilarach i osoczu krwi, ciśnienia tętniczego, tętna, odczuwania stresu oraz stężenia kortyzolu w ślinie wykonywane są w regularnych odstępach między godziną 16 a 21. w oba dni nauki.

W dniu kontrolnym pacjenci umieszczani są w cichym pokoju i mogą czytać. Mają też możliwość wyjścia z pokoju i pozostania na balkonie.

W dniu próby wysiłkowej pacjenci odbywają szkolenie z jazdy samochodem w godzinach od 17:00 do 19:00. Trening jazdy składa się z 3 następujących po sobie ćwiczeń: po pierwsze tor slalomowy na suchym i mokrym asfalcie, po drugie pełne hamowanie z przeszkodami wodnymi. Po trzecie, samochód jest miotany mechaniczną płytą, a pacjent musi odzyskać nad nim kontrolę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Frauenfeld, Szwajcaria, 8501
        • Kantonsspital Frauenfeld

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 1 i typu 2
  • stabilna kontrola glukozy
  • ważne prawo jazdy
  • pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • niestabilna choroba wieńcowa
  • ograniczona ostrość wzroku lub niestabilna proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP >160/95mmHg).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Stres
3 profesjonalne szkolenia z bezpiecznej jazdy po 30 minut każde

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia i maksymalna zmiana poziomu glukozy od wartości początkowej (mmol/l)
Ramy czasowe: w ciągu 240 minut po stresie
Poziom glukozy będzie mierzony przed i co 15-30 minut po zastosowaniu stresu przez maksymalnie 240 minut
w ciągu 240 minut po stresie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Wiesli, MD, Kantonsspital Frauenfeld
  • Główny śledczy: Heiko Uthoff, MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na stres

Subskrybuj