Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności sitagliptyny jako wstępnej terapii doustnej w leczeniu cukrzycy typu 2 u uczestników pediatrycznych. (MK-0431-083)

9 września 2022 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy III oceniające bezpieczeństwo i skuteczność sitagliptyny u dzieci z cukrzycą typu 2 i niedostateczną kontrolą glikemii

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa dodania sitagliptyny oraz jej wpływu na stężenie hemoglobiny A1c (A1C) u dzieci i młodzieży w wieku 10-17 lat z cukrzycą typu 2 (T2DM) z niedostateczną kontrolą glikemii. Podstawowa hipoteza tego badania jest taka, że ​​sitagliptyna zmniejsza HbA1c bardziej niż placebo po 20 tygodniach leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie trwa około 56 tygodni, w tym okres przesiewowy trwający do 1 tygodnia, 1-tygodniowy okres wprowadzania placebo z pojedynczą ślepą próbą, 20-tygodniowy kontrolowany placebo, podwójnie ślepy okres leczenia [faza A] i 34-tygodniowy okres leczenia z podwójnie ślepą próbą i aktywną kontrolą [faza B], podczas którego uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia placebo, którzy nie rozpoczęli leczenia ratującego glikemię za pomocą metforminy podczas fazy A, otrzymają metforminę (w sposób zaślepiony). Kontakt telefoniczny zostanie przeprowadzony 14 dni po ostatniej dawce badanego leku w celu oceny ewentualnych poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE).

Uczestnicy włączeni do grup otrzymujących metforminę i placebo/sitagliptynę przed wdrożeniem Poprawki 05 do Protokołu ukończyli badanie zgodnie z pierwotnym przydziałem leczenia.

EUPASS4468 to uzupełniająca, nieinterwencyjna, obserwacyjna ocena bezpieczeństwa uczestników, którzy uczestniczyli w badaniu MK-0431-083 przez okres do 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 (T2DM)
  • Nie był leczony lekiem przeciwhiperglikemicznym (AHA) przez ≥12 tygodni przed wizytą przesiewową/wizytą 1 lub przyjmuje stałą dawkę insuliny (bez innych AHA) przez co najmniej 12 tygodni przed wizytą/wizytą przesiewową 1. Podczas badań przesiewowych uczestnicy otrzymujący dawki insuliny, które nie są stabilne, mogą mieć skorygowane dawki insuliny i kwalifikować się do udziału w badaniu, gdy ich dawka pozostaje stabilna przez ≥12 tygodni, jeśli spełniają wszystkie inne kryteria kwalifikacyjne. W Indiach kwalifikują się tylko uczestnicy otrzymujący stabilne dawki insuliny.
  • HbA1C ≥6,5% i ≤10,0% (Dla uczestników przyjmujących insulinę: HbA1C ≥7,0% i ≤10,0%).

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1 w wywiadzie, cukrzyca autoimmunologiczna lub dodatni wynik badania przesiewowego w kierunku przeciwciał anty-GAD (dekarboksylaza kwasu glutaminowego) lub (autoantygen komórek wysp trzustkowych) ICA-512.
  • Znana cukrzyca monogenowa, cukrzyca wtórna lub zespół lub zaburzenie genetyczne, o którym wiadomo, że wpływa na tolerancję glukozy, inne niż cukrzyca.
  • Objawowa hiperglikemia i/lub umiarkowana do dużej ketonuria i/lub dodatni wynik testu na obecność ketonemii wymagający natychmiastowego rozpoczęcia leczenia przeciwhiperglikemicznego.
  • Wcześniej przyjmowany inhibitor DPP-4 (dipeptydylopeptydazy-4) (taki jak sitagliptyna, wildagliptyna, alogliptyna lub saksagliptyna) lub agonista receptora GLP-1 (peptydaza glukagonopodobna-1) (taki jak eksenatyd lub liraglutyd).
  • Nadwrażliwość lub przeciwwskazanie (zgodnie z ulotką produktu w kraju ośrodka badawczego) na metforminę.
  • Przewlekłe leczenie lekiem, o którym wiadomo, że powoduje zwiększenie masy ciała w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania lub utratę masy ciała lub zwiększenie stężenia glukozy we krwi w ciągu 8 tygodni przed rozpoczęciem badania lub leczenie lekiem przeciwpsychotycznym w ciągu ostatnich 12 tygodni.
  • W programie odchudzania, a nie w fazie podtrzymującej, lub przeszły operację bariatryczną w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Trwa lub może wymagać leczenia ≥14 kolejnych dni lub powtarzanych cykli farmakologicznych dawek kortykosteroidów.
  • Przeszedł zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 4 tygodni lub ma zaplanowaną poważną operację podczas badania.
  • Historia wrodzonych wad serca lub chorób sercowo-naczyniowych innych niż nadciśnienie.
  • Historia medyczna czynnej choroby wątroby (innej niż niealkoholowe stłuszczenie wątroby), w tym przewlekłego czynnego wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, pierwotnej marskości żółciowej lub objawowej choroby pęcherzyka żółciowego.
  • Aktywna nefropatia (tj. zespół nerczycowy lub kłębuszkowe zapalenie nerek).
  • Przewlekła miopatia, zaburzenie mitochondrialne lub postępujące zaburzenie neurologiczne lub nerwowo-mięśniowe (np. zapalenie wielomięśniowe lub stwardnienie rozsiane).
  • Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) oceniany na podstawie historii medycznej.
  • Klinicznie istotne zaburzenie hematologiczne (takie jak niedokrwistość aplastyczna, małopłytkowość, zespół mieloproliferacyjny lub mielodysplastyczny).
  • W trakcie leczenia nadczynności tarczycy.
  • Wykazuje nieprawidłowe wzorce wzrostu lub jest leczony hormonem wzrostu.
  • Historia choroby nowotworowej lub klinicznie istotnej choroby hematologicznej.
  • Historia idiopatycznego ostrego zapalenia trzustki lub przewlekłego zapalenia trzustki.
  • Znana historia rekreacyjnego lub nielegalnego zażywania narkotyków, nadużywania lub uzależnienia od alkoholu (w ciągu ostatniego roku).
  • Oddał produkty krwiopochodne lub miał upuszczenie >10% szacowanej całkowitej objętości krwi w ciągu 8 tygodni od podpisania świadomej zgody lub zamierza oddać produkty krwiopochodne lub otrzymać produkty krwiopochodne w przewidywanym czasie trwania badania.
  • Ciąża, pozytywny wynik testu ciążowego z moczu podczas wizyty przesiewowej/wizyty 1, spodziewa się poczęcia w przewidywanym czasie trwania badania lub karmi piersią.
  • Wykluczające wartości laboratoryjne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sitagliptyna
Uczestnicy otrzymają 1 tabletkę 100 mg sitagliptyny przed porannym posiłkiem i 2 tabletki metforminy odpowiadającej placebo 500 mg przed porannym i wieczornym posiłkiem w tygodniach 0-20. Uczestnicy będą nadal otrzymywać 1 tabletkę 100 mg sitagliptyny przed porannym posiłkiem i 2 tabletki metforminy odpowiadającej placebo 500 mg przed porannym i wieczornym posiłkiem w tygodniach 20-54.
Lek: Sitagliptyna
Sitagliptyna 100 mg tabletka podawana doustnie raz na dobę
Inne nazwy:
  • Januvia®, Tesavel®, Xelevia®, Ristaben®, Glactiv®
Lek: Placebo na metforminę
Dopasowanie placebo do tabletek metforminy 500 mg, 2 tabletki podawane doustnie dwa razy dziennie
Lek: Ratunek glikemiczny 1
Uczestnicy ramienia sitagliptyny, którzy wymagają ratowania glikemii, otrzymają metforminę w tygodniach 0-20 i 20-54. Uczestnicy ramienia placebo, którzy wymagają ratowania glikemii, otrzymają metforminę w tygodniach 0-20. Uczestnicy ramienia placebo, którzy przestawili się na metforminę w tygodniach 20-54 i wymagają ratowania glikemii, otrzymają sitagliptynę.
Biologiczny: Ratunek glikemiczny 2
Uczestnicy, którzy wymagają ratowania glikemii po Glycemic Rescue 1, otrzymają insulinę w otwartej próbie. U uczestników insulinoterapii podstawowej zostanie zwiększona dawka insuliny podstawowej.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo/Metformina
Uczestnicy otrzymają 1 tabletkę 100 mg sitagliptyny odpowiadającej placebo przed posiłkiem porannym i 2 tabletki metforminy odpowiadającej placebo 500 mg przed porannym i wieczornym posiłkiem w tygodniach 0-20. Uczestnicy otrzymają 1 tabletkę 100 mg sitagliptyny odpowiadającej placebo przed porannym posiłkiem i 2 tabletki metforminy 500 mg przed porannym i wieczornym posiłkiem w tygodniach 20-54.
Lek: Placebo na metforminę
Dopasowanie placebo do tabletek metforminy 500 mg, 2 tabletki podawane doustnie dwa razy dziennie
Lek: Ratunek glikemiczny 1
Uczestnicy ramienia sitagliptyny, którzy wymagają ratowania glikemii, otrzymają metforminę w tygodniach 0-20 i 20-54. Uczestnicy ramienia placebo, którzy wymagają ratowania glikemii, otrzymają metforminę w tygodniach 0-20. Uczestnicy ramienia placebo, którzy przestawili się na metforminę w tygodniach 20-54 i wymagają ratowania glikemii, otrzymają sitagliptynę.
Biologiczny: Ratunek glikemiczny 2
Uczestnicy, którzy wymagają ratowania glikemii po Glycemic Rescue 1, otrzymają insulinę w otwartej próbie. U uczestników insulinoterapii podstawowej zostanie zwiększona dawka insuliny podstawowej.
Lek: Metformina
Tabletki metforminy 500 mg podawane doustnie począwszy od dawki 500 mg/dobę i zwiększanej o 500 mg co tydzień do końcowej dawki 1000 mg dwa razy na dobę
Inne nazwy:
  • Glucophage®, Metgluco®, Glycoran®
Lek: Placebo na sitagliptynę
Dopasowanie placebo do tabletki 100 mg sitagliptyny podawanej doustnie raz na dobę
ACTIVE_COMPARATOR: Metformina
Uczestnicy otrzymają 1 tabletkę 100 mg sitagliptyny odpowiadającej placebo przed porannym posiłkiem i 2 tabletki metforminy 500 mg przed porannym i wieczornym posiłkiem w tygodniach 0-20. Uczestnicy będą nadal otrzymywać 1 tabletkę 100 mg sitagliptyny odpowiadającej placebo przed porannym posiłkiem i 2 tabletki metforminy 500 mg przed porannym i wieczornym posiłkiem w tygodniach 20-54.
Lek: Metformina
Tabletki metforminy 500 mg podawane doustnie począwszy od dawki 500 mg/dobę i zwiększanej o 500 mg co tydzień do końcowej dawki 1000 mg dwa razy na dobę
Inne nazwy:
  • Glucophage®, Metgluco®, Glycoran®
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo/Sitagliptyna
Uczestnicy otrzymają 1 tabletkę 100 mg sitagliptyny odpowiadającej placebo przed posiłkiem porannym i 2 tabletki metforminy odpowiadającej placebo 500 mg przed porannym i wieczornym posiłkiem w tygodniach 0-20. Uczestnicy otrzymają 1 tabletkę 100 mg sitagliptyny przed porannym posiłkiem i 2 tabletki metforminy odpowiadającej placebo 500 mg przed porannym i wieczornym posiłkiem w tygodniach 20-54.
Lek: Sitagliptyna
Sitagliptyna 100 mg tabletka podawana doustnie raz na dobę
Inne nazwy:
  • Januvia®, Tesavel®, Xelevia®, Ristaben®, Glactiv®
Lek: Placebo na metforminę
Dopasowanie placebo do tabletek metforminy 500 mg, 2 tabletki podawane doustnie dwa razy dziennie
Lek: Placebo na sitagliptynę
Dopasowanie placebo do tabletki 100 mg sitagliptyny podawanej doustnie raz na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1C (A1C) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Hemoglobina glikowana (A1C) jest markerem krwi używanym do zgłaszania średniego poziomu glukozy we krwi w dłuższych okresach czasu. Procent A1C to stosunek hemoglobiny glikowanej do hemoglobiny całkowitej x 100. Zmianę w stosunku do wartości początkowej oszacowano jako wartość HbA1C w tygodniu 20 minus wartość HbA1C w tygodniu 0.
Wartość bazowa i tydzień 20
Wyjściowa hemoglobina glikowana (A1C) dla ramienia placebo (połączone).
Ramy czasowe: Linia bazowa
A1C to marker krwi używany do zgłaszania średniego poziomu glukozy we krwi w dłuższych okresach czasu. A1C to stosunek hemoglobiny glikowanej do hemoglobiny całkowitej x 100. Ramię placebo (połączone) stanowiło połączenie ramion placebo/metformina i placebo/sitagliptyna do celów analizy.
Linia bazowa
Zmiana HbA1C w stosunku do wartości początkowej w 20. tygodniu (analiza wybranych grup: sitagliptyna i placebo (łącznie))
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Hemoglobina glikowana (A1C) jest markerem krwi używanym do zgłaszania średniego poziomu glukozy we krwi w czasie. Procent A1C to stosunek hemoglobiny glikowanej do hemoglobiny całkowitej x 100. Średnią zmianę w stosunku do wartości początkowej oszacowano jako wartość HbA1C w tygodniu 20 minus wartość A1C w tygodniu 0 na podstawie modelu analizy danych podłużnych (LDA). Ramię placebo w tym porównaniu jest połączeniem ramion placebo/metformina i placebo/sitagliptyna. Plan analizy statystycznej (SAP) nie określał uwzględnienia grupy metforminy w porównaniach statystycznych, dlatego wyniki dla tej grupy przedstawiono oddzielnie.
Wartość bazowa i tydzień 20
Liczba uczestników, u których wystąpiło ≥1 zdarzenie niepożądane w tygodniach 0-56
Ramy czasowe: Do tygodnia 56
Zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiło ≥1 zdarzenie niepożądane w tygodniach 0-56. Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u osoby, której podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
Do tygodnia 56
Odsetek uczestników, u których wystąpiło ≥1 zdarzenie niepożądane w tygodniach 0-56 (analiza wybranych grup: sitagliptyna i placebo/metformina)
Ramy czasowe: Do tygodnia 56
Zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiło ≥1 zdarzenie niepożądane w tygodniach 0-56. Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne u osoby, której podano produkt farmaceutyczny i które nie musi mieć związku przyczynowego z tym leczeniem. SAP nie określił, czy grupa metformina powinna być uwzględniona w porównaniach statystycznych, dlatego wyniki dla tej grupy przedstawiono oddzielnie.
Do tygodnia 56
Liczba uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego w tygodniach 0-54
Ramy czasowe: Do tygodnia 54
Zgłoszono liczbę uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego w tygodniach 0-54. Zdarzenie niepożądane definiuje się jako każde niepożądane zdarzenie medyczne u osoby, której podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem.
Do tygodnia 54
Odsetek uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego w tygodniach 0-54 (analiza wybranych grup: sitagliptyna i placebo/metformina)
Ramy czasowe: Do tygodnia 54
Zgłoszono odsetek uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego w tygodniach 0-54. Zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne u osoby, której podano produkt farmaceutyczny i które nie musi mieć związku przyczynowego z tym leczeniem. SAP nie określił, czy grupa metformina powinna być uwzględniona w porównaniach statystycznych, dlatego wyniki dla tej grupy przedstawiono oddzielnie.
Do tygodnia 54

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana HbA1C w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
A1C to marker krwi używany do zgłaszania średniego poziomu glukozy we krwi w dłuższych okresach czasu. Procent A1C to stosunek hemoglobiny glikowanej do hemoglobiny całkowitej x 100. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej odzwierciedla wartość A1C w 54. tygodniu minus wartość HbA1C w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<7,0%) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Przedstawiono odsetek uczestników z wartością docelową HbA1c (<7,0%) w 20. tygodniu. Wszystkie liczby pokazane w poszczególnych ramionach leczenia są oparte na zaobserwowanych wartościach (Brak = Nieosiągnięcie celu).
Tydzień 20
Odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<7,0%) w 20. tygodniu (analiza wybranych grup: sitagliptyna i placebo (łącznie))
Ramy czasowe: Tydzień 20
Przedstawiono odsetek uczestników z wartością docelową HbA1c (<7,0%) w 20. tygodniu. Tabela analizy zawiera zaobserwowane wartości dla każdej grupy leczenia (Brak = Nie osiągnięto celu) oraz szacowaną różnicę w leczeniu (Brak = Wielokrotne imputacje). Obecna miara wyników koncentrowała się na porównaniu wyników uzyskanych od uczestników zrandomizowanych do grupy otrzymującej sitagliptynę lub placebo. Ramię placebo w tym porównaniu stanowiło połączenie ramion placebo/metformina i placebo/sitagliptyna. SAP nie określił, czy grupa metformina powinna być uwzględniona w porównaniach statystycznych, dlatego wyniki dla tej grupy przedstawiono oddzielnie.
Tydzień 20
Odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<6,5%) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Przedstawiono odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<6,5%) w 20. tygodniu. Wszystkie liczby pokazane w poszczególnych ramionach leczenia są oparte na zaobserwowanych wartościach (Brak = Nieosiągnięcie celu).
Tydzień 20
Odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<6,5%) w 20. tygodniu (analiza wybranych grup: sitagliptyna i placebo (łącznie))
Ramy czasowe: Tydzień 20
Przedstawiono odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<6,5%) w 20. tygodniu. Tabela analizy zawiera zaobserwowane wartości dla każdej grupy leczenia (Brak = Nie osiągnięto celu) oraz szacowaną różnicę w leczeniu (Brak = Wielokrotne imputacje). Obecna miara wyników koncentrowała się na porównaniu wyników uzyskanych od uczestników zrandomizowanych do grupy otrzymującej sitagliptynę lub placebo. Ramię placebo w tym porównaniu stanowiło połączenie ramion placebo/metformina i placebo/sitagliptyna. SAP nie określił, czy grupa metformina powinna być uwzględniona w porównaniach statystycznych, dlatego wyniki dla tej grupy przedstawiono oddzielnie.
Tydzień 20
Odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<7,0%) w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 54
Przedstawiono odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<7,0%) w 54. tygodniu. Wszystkie liczby pokazane w poszczególnych ramionach leczenia są oparte na zaobserwowanych wartościach (Brak = Nieosiągnięcie celu).
Tydzień 54
Odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<6,5%) w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 54
Przedstawiono odsetek uczestników z wartością docelową HbA1C (<6,5%) w 54. tygodniu. Wszystkie liczby pokazane w poszczególnych ramionach leczenia są oparte na zaobserwowanych wartościach (Brak = Nieosiągnięcie celu).
Tydzień 54
Zmiana stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG) w stosunku do wartości wyjściowych w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Poziom glukozy we krwi mierzono na czczo. Zmiana poziomu glukozy w osoczu wynosiła FPG w 20. tygodniu minus FPG na początku badania.
Wartość bazowa i tydzień 20
Wyjściowe stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) dla ramienia placebo (łącznie).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Poziom glukozy we krwi mierzono na czczo. Ramię placebo (połączone) stanowiło połączenie ramion placebo/metformina i placebo/sitagliptyna do celów analizy.
Linia bazowa
Zmiana FPG w stosunku do wartości początkowej w 20. tygodniu (analiza wybranych grup: sitagliptyna i placebo (łącznie))
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Poziom glukozy we krwi mierzono na czczo. Zmiana stężeń glukozy w osoczu wynosiła FPG w 20. tygodniu minus FPG na początku badania i została oszacowana na podstawie modelu analizy danych podłużnych. Obecna miara wyników koncentrowała się na wynikach uzyskanych od uczestników losowo przydzielonych do grupy otrzymującej sitagliptynę lub placebo. Porównanie leczenia w 20. tygodniu leczenia Sitagliptyną i placebo obejmowało wszystkich uczestników leczonych Sitagliptyną lub placebo. Ramię placebo w tym porównaniu stanowiło połączenie ramion placebo/metformina i placebo/sitagliptyna. SAP nie określił, czy grupa metformina powinna być uwzględniona w porównaniach statystycznych, dlatego wyniki dla tej grupy przedstawiono oddzielnie.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana FPG w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Poziom glukozy we krwi mierzono na czczo. Zmiana poziomu glukozy w osoczu wynosiła FPG w 54. tygodniu minus FPG na początku badania.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana od wartości początkowej 2-godzinnego stężenia glukozy po posiłku (PMG) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Punkty końcowe PMG zostały wyprowadzone za pomocą reguły trapezoidalnej przy użyciu 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła 2-godzinny PMG w tygodniu 20 minus 2-godzinny PMG w tygodniu 0.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana od wartości początkowej w 2-godzinnym PMG w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Punkty końcowe PMG zostały wyprowadzone za pomocą reguły trapezoidalnej przy użyciu 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła 2-godzinny PMG w 54. tygodniu minus 2-godzinny PMG w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana od wartości początkowej w 2-godzinnym przyrostowym PMG w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
2-godzinne przyrostowe PMG = glukoza po 120 minutach - glukoza po 0 minutach. Punkty końcowe PMG zostały wyprowadzone za pomocą reguły trapezoidalnej przy użyciu 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła 2-godzinny wzrost PMG w tygodniu 20 minus 2-godzinny wzrost PMG w tygodniu 0.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana od wartości początkowej w 2-godzinnym przyrostowym PMG w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
2-godzinne przyrostowe PMG = glukoza po 120 minutach - glukoza po 0 minutach. Punkty końcowe PMG zostały wyprowadzone za pomocą reguły trapezoidalnej przy użyciu 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła 2-godzinne przyrostowe PMG w tygodniu 54 minus 2-godzinne przyrostowe PMG w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana poziomu insuliny w stosunku do wartości wyjściowych w 20. tygodniu u uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej odzwierciedla insulinę z tygodnia 20 minus insulinę z tygodnia 0.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana poziomu insuliny w stosunku do wartości wyjściowych w 54. tygodniu dla uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej odzwierciedla insulinę z tygodnia 54 minus insulinę z tygodnia 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana proinsuliny w stosunku do wartości wyjściowej w 20. tygodniu dla uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla proinsulinę z tygodnia 20 minus proinsulinę z tygodnia 0.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana proinsuliny w stosunku do wartości wyjściowych w 54. tygodniu dla uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej odzwierciedla proinsulinę z tygodnia 54 minus proinsulinę z tygodnia 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana stosunku proinsulina/insulina w stosunku do wartości początkowej w 20. tygodniu u uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła stosunek proinsulina/insulina w tygodniu 20 minus stosunek proinsulina/insulina w tygodniu 0.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana stosunku proinsulina/insulina w stosunku do wartości wyjściowych w 54. tygodniu dla uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła w 54. tygodniu stosunek proinsulina/insulina minus stosunek proinsulina/insulina w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ocenie funkcji komórek β za pomocą homeostatycznego modelu (HOMA-β) w 20. tygodniu dla uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
HOMA-β = 20 × insulina na czczo (w mcIU/ml) ÷ {[FPG (w mg/dl)/18] - 3,5}. Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wyniosła HOMA-β w 20. tygodniu minus HOMA-β w 0. tygodniu.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana od wartości początkowej w HOMA-β w 54. tygodniu dla uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
HOMA-β = 20 × insulina na czczo (w mcIU/ml) ÷ {[FPG (w mg/dl)/18] - 3,5}. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła tydzień 54 HOMA-β minus tydzień 0 HOMA-β.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w homeostatycznym modelu oceny insulinooporności (HOMA-IR) w 20. tygodniu dla uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
HOMA-IR = insulina na czczo (w mcIU/ml) × FPG (w mg/dl) / (22,5×18). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła tydzień 20 HOMA-IR minus tydzień 0 HOMA-IR.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana od wartości początkowej w HOMA-IR w 54. tygodniu dla uczestników nieotrzymujących insuliny podstawowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
HOMA-IR = insulina na czczo (w mcIU/ml) × FPG (w mg/dl) / (22,5×18). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła tydzień 54 HOMA-IR minus tydzień 0 HOMA-IR.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana od wartości początkowej stężenia glukozy w 3-godzinnej całkowitej powierzchni pod krzywą (AUC) w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła AUC dla glukozy w 3-godzinnym tygodniu 20 minus AUC dla glukozy w 3-godzinnym tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana wartości AUC insuliny w stosunku do wartości początkowej w 3-godzinnym tygodniu 20
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła 3-godzinne AUC dla insuliny w tygodniu 20 minus 3-godzinne AUC dla insuliny w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana w 3-godzinnym AUC dla peptydu C w stosunku do wartości początkowej w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła AUC dla peptydu C w tygodniu 20 po 3 godzinach minus AUC dla peptydu C w tygodniu 0 po 3 godzinach.
Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana stosunku wartości AUC po 3 godzinach dla insuliny do wartości AUC po 3 godzinach dla glukozy w 20. tygodniu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła stosunek AUC całkowitej insuliny/AUC całkowitej glukozy w tygodniu 20 minus stosunek AUC całkowitej insuliny/AUC całkowitej glukozy w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana od punktu początkowego w 3-godzinnym AUC wahania glukozy w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Excursion AUC = przyrostowe AUC powyżej poziomu na początku posiłku. AUC poniżej poziomu na początku posiłku nie miało wpływu na AUC wycieczki. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła AUC dla glukozy w 3-godzinnej wyprawie w tygodniu 20 minus AUC dla glukozy w 3-godzinnej wyprawie w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 3-godzinnym AUC pod wpływem insuliny w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Excursion AUC = przyrostowe AUC powyżej poziomu na początku posiłku. AUC poniżej poziomu na początku posiłku nie miało wpływu na AUC wycieczki. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła AUC dla insuliny w 20. tygodniu po 3 godzinach minus AUC dla insuliny w tygodniu 0 po 3 godzinach.
Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 3-godzinnej wycieczce peptydu C w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Excursion AUC = przyrostowe AUC powyżej poziomu na początku posiłku. AUC poniżej poziomu na początku posiłku nie miało wpływu na AUC wycieczki. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła AUC dla 3-godzinnej wycieczki po peptydzie C w tygodniu 20 minus AUC dla 3-godzinnej wycieczki po peptydzie C w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana od wartości początkowej stosunku AUC dla insuliny po 3 godzinach/odpadu dla glukozy po 3 godzinach AUC w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Excursion AUC = przyrostowe AUC powyżej poziomu na początku posiłku. AUC poniżej poziomu na początku posiłku nie miało wpływu na AUC wycieczki. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła stosunek AUC/AUC dla glukozy w tygodniu 0 po 3 godzinach minus stosunek AUC dla insuliny w tygodniu 0/AUC po 3 godzinach dla glukozy po 3 godzinach.
Wartość wyjściowa i tydzień 20 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana 3-godzinnego AUC dla glukozy w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła AUC dla glukozy w 3-godzinnym tygodniu 54 minus AUC dla glukozy w 3-godzinnym tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana 3-godzinnego AUC insuliny w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła 3-godzinne AUC dla insuliny w 54. tygodniu minus 3-godzinne AUC dla insuliny w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana w 3-godzinnym AUC dla peptydu C w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła AUC dla peptydu C w 3-godzinnym tygodniu 54 minus AUC dla peptydu C w 3-godzinnym tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana stosunku wartości AUC po 3 godzinach dla insuliny do wartości AUC dla glukozy po 3 godzinach od wartości początkowej w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła stosunek 3-godzinnego AUC dla insuliny/3-godzinnego AUC dla glukozy w 54. tygodniu minus stosunek AUC dla 3-godzinnej insuliny/AUC dla glukozy w 3-godzinnym tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana od punktu początkowego w 3-godzinnym AUC wahania glukozy w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Excursion AUC = przyrostowe AUC powyżej poziomu na początku posiłku. AUC poniżej poziomu na początku posiłku nie miało wpływu na AUC wycieczki. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła AUC dla glukozy w 3-godzinnej wyprawie w 54. tygodniu minus AUC w 3-godzinnej wyprawie dla glukozy w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 3-godzinnym AUC pod wpływem insuliny w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Excursion AUC = przyrostowe AUC powyżej poziomu na początku posiłku. AUC poniżej poziomu na początku posiłku nie miało wpływu na AUC wycieczki. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła AUC dla insuliny w 54. tygodniu po 3 godzinach minus AUC dla insuliny w tygodniu 0 po 3 godzinach.
Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w 3-godzinnej wycieczce peptydu C AUC w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Excursion AUC = przyrostowe AUC powyżej poziomu na początku posiłku. AUC poniżej poziomu na początku posiłku nie miało wpływu na AUC wycieczki. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła AUC dla 3-godzinnej wycieczki po peptydzie C w 54. tygodniu minus AUC dla 3-godzinnej wycieczki po peptydzie C w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Zmiana od wartości początkowej stosunku AUC dla insuliny po 3 godzinach/odpadu dla glukozy po 3 godzinach AUC w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Punkty końcowe AUC wyprowadzono za pomocą reguły trapezoidalnej, stosując pomiary 9-punktowego testu tolerancji posiłku (MTT). Excursion AUC = przyrostowe AUC powyżej poziomu na początku posiłku. AUC poniżej poziomu na początku posiłku nie miało wpływu na AUC wycieczki. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła stosunek AUC/AUC dla glukozy w tygodniu 0, AUC/AUC dla glukozy w tygodniu 0, AUC/AUC dla glukozy w 3-godzinnym tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54 (-10 min. przed posiłkiem, 0 min. przed posiłkiem, 10, 20, 30, 60, 90, 120, 180 minut po spożyciu posiłku)
Odsetek uczestników rozpoczynających ratunkową terapię glikemiczną do 20. tygodnia
Ramy czasowe: Do 20 tygodnia
Odnotowano odsetek uczestników, którzy rozpoczęli ratunkową terapię glikemiczną przed tygodniem 20.
Do 20 tygodnia
Odsetek uczestników rozpoczynających ratunkową terapię glikemiczną do 54. tygodnia
Ramy czasowe: Do tygodnia 54
Odnotowano odsetek uczestników, którzy rozpoczęli terapię ratunkową glikemii przed tygodniem 54.
Do tygodnia 54
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) w stosunku do wartości początkowej w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła BMI w tygodniu 20 minus BMI w tygodniu 0.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana BMI w stosunku do wartości wyjściowych w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła BMI w 54. tygodniu minus BMI w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Średnia procentowa zmiana jednojądrzastych komórek krwi obwodowej wykazujących ekspresję CD26 od wartości wyjściowej w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Procentowa zmiana CD26 w stosunku do wartości początkowej = ([wartość CD26 w 20. tygodniu] - [wartość CD26 w punkcie wyjściowym]) ÷ wartość CD26 w punkcie początkowym × 100.
Wartość bazowa i tydzień 20
Średnia procentowa zmiana jednojądrzastych komórek krwi obwodowej wykazujących ekspresję CD26 od wartości wyjściowej w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Procentowa zmiana CD26 w stosunku do wartości wyjściowej = ([wartość CD26 w 54. tygodniu] - [wartość CD26 w punkcie wyjściowym]) ÷ wartość CD26 w punkcie początkowym × 100.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana kalcytoniny w stosunku do wartości początkowej w 20. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Kalcytonina wraz z parathormonem jest hormonem regulującym metabolizm wapnia i kości. Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wynosiła kalcytonina w tygodniu 20 minus kalcytonina w tygodniu 0.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana kalcytoniny w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Kalcytonina wraz z parathormonem jest hormonem regulującym metabolizm wapnia i kości. Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wynosiła kalcytonina w tygodniu 54 minus kalcytonina w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana kalcytoniny w stosunku do wartości wyjściowych w 20. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Kalcytonina wraz z parathormonem jest hormonem regulującym metabolizm wapnia i kości. Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wynosiła kalcytonina w tygodniu 20 minus kalcytonina w tygodniu 0.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana kalcytoniny w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Kalcytonina wraz z parathormonem jest hormonem regulującym metabolizm wapnia i kości. Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wynosiła kalcytonina w tygodniu 54 minus kalcytonina w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana stosunku N-końcowego sieciującego telopeptydu kolagenu kostnego do wartości wyjściowej w moczu [u-NTx]/kreatynina w 20. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Stosunek sieciującego N-końcowego telopeptydu kolagenu kostnego [u-NTx]/kreatynina w moczu jest biochemicznym markerem obrotu/resorpcji kości. BCE = odpowiedniki kolagenu kostnego
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana stosunku u-NTx/kreatynina w stosunku do wartości wyjściowej w 20. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Stosunek sieciującego N-końcowego telopeptydu kolagenu kostnego [u-NTx]/kreatynina w moczu jest biochemicznym markerem obrotu/resorpcji kości. BCE = odpowiedniki kolagenu kostnego
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana stosunku u-NTx/kreatynina w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Stosunek sieciującego N-końcowego telopeptydu kolagenu kostnego [u-NTx]/kreatynina w moczu jest biochemicznym markerem obrotu/resorpcji kości. Odpowiedniki kolagenu kostnego
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana stosunku u-NTx/kreatynina w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Stosunek sieciującego N-końcowego telopeptydu kolagenu kostnego [u-NTx]/kreatynina w moczu jest biochemicznym markerem obrotu/resorpcji kości. Wszystkim uczestnikom grupy leczonej metforminą brakowało pomiarów na początku badania lub w 54. tygodniu. BCE = odpowiedniki kolagenu kostnego
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana w stosunku do wartości początkowej swoistej dla kości fosfatazy alkalicznej w 20. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna jest biochemicznym markerem obrotu kostnego. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła w tygodniu 20. swoista dla kości fosfataza zasadowa minus specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna w tygodniu 0.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej swoistej dla kości fosfatazy alkalicznej w 54. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna jest biochemicznym markerem obrotu kostnego. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła w 54. tygodniu specyficzna dla kości fosfataza zasadowa minus specyficzna dla kości fosfataza zasadowa w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana w stosunku do wartości początkowej swoistej dla kości fosfatazy alkalicznej w 20. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna jest biochemicznym markerem obrotu kostnego. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła w tygodniu 20. swoista dla kości fosfataza zasadowa minus specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna w tygodniu 0.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej swoistej dla kości fosfatazy alkalicznej w 54. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Specyficzna dla kości fosfataza alkaliczna jest biochemicznym markerem obrotu kostnego. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła w 54. tygodniu specyficzna dla kości fosfataza zasadowa minus specyficzna dla kości fosfataza zasadowa w tygodniu 0.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Procentowa zmiana insulinopodobnego czynnika wzrostu-1 (IGF-1) w stosunku do wartości początkowej w 20. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
IGF-1 jest biochemicznym markerem działania i wzrostu hormonu wzrostu. Procentowa zmiana IGF-1 w stosunku do wartości wyjściowej = ([wartość IGF-1 w 20. tygodniu] - [wartość IGF-1 w punkcie wyjściowym]) ÷ [wartość IGF-1 w punkcie wyjściowym] × 100.
Wartość bazowa i tydzień 20
Procentowa zmiana IGF-1 w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
IGF-1 jest biochemicznym markerem działania i wzrostu hormonu wzrostu. Procentowa zmiana IGF-1 w stosunku do wartości wyjściowej = ([wartość IGF-1 w 54. tygodniu] - [wartość IGF-1 w punkcie wyjściowym]) ÷ [wartość IGF-1 w punkcie wyjściowym] × 100.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Procentowa zmiana IGF-1 w stosunku do wartości początkowej w 20. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
IGF-1 jest biochemicznym markerem działania i wzrostu hormonu wzrostu. Procentowa zmiana IGF-1 w stosunku do wartości wyjściowej = ([wartość IGF-1 w 20. tygodniu] - [wartość IGF-1 w punkcie wyjściowym]) ÷ [wartość IGF-1 w punkcie wyjściowym] × 100.
Wartość bazowa i tydzień 20
Procentowa zmiana IGF-1 w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
IGF-1 jest biochemicznym markerem działania i wzrostu hormonu wzrostu. Procentowa zmiana IGF-1 w stosunku do wartości wyjściowej = ([wartość IGF-1 w 54. tygodniu] - [wartość IGF-1 w punkcie wyjściowym]) ÷ [wartość IGF-1 w punkcie wyjściowym] × 100.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Procentowa zmiana w stosunku do wartości początkowej białka wiążącego insulinopodobny czynnik wzrostu 3 (IGF-BP3) w 20. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
IGF-BP3 jest biochemicznym markerem działania i wzrostu hormonu wzrostu. Procentowa zmiana IGF-BP3 w stosunku do wartości początkowej = ([wartość IGF-BP3 w 20. tygodniu] - [wartość IGF-BP3 w punkcie wyjściowym]) ÷ [wartość IGF-BP3 w punkcie wyjściowym] × 100.
Wartość bazowa i tydzień 20
Procentowa zmiana IGF-BP3 w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
IGF-BP3 jest biochemicznym markerem działania i wzrostu hormonu wzrostu. Procentowa zmiana IGF-BP3 w stosunku do wartości początkowej = ([wartość IGF-BP3 w 54. tygodniu] - [wartość IGF-BP3 w punkcie wyjściowym]) ÷ [wartość IGF-BP3 w punkcie wyjściowym] × 100.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Procentowa zmiana IGF-BP3 w stosunku do wartości początkowej w 20. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
IGF-BP3 jest biochemicznym markerem działania i wzrostu hormonu wzrostu. Procentowa zmiana IGF-BP3 w stosunku do wartości początkowej = ([wartość IGF-BP3 w 20. tygodniu] - [wartość IGF-BP3 w punkcie wyjściowym]) ÷ [wartość IGF-BP3 w punkcie wyjściowym] × 100.
Wartość bazowa i tydzień 20
Procentowa zmiana IGF-BP3 w stosunku do wartości początkowej w 54. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
IGF-BP3 jest biochemicznym markerem działania i wzrostu hormonu wzrostu. Procentowa zmiana IGF-BP3 w stosunku do wartości początkowej = ([wartość IGF-BP3 w 54. tygodniu] - [wartość IGF-BP3 w punkcie wyjściowym]) ÷ [wartość IGF-BP3 w punkcie wyjściowym] × 100.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Szybkość wzrostu w 20. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Tydzień 20
Szybkość wzrostu (cm/rok) = (zmiana wysokości od linii bazowej)/(zmiana od linii bazowej w wieku chronologicznym).
Tydzień 20
Szybkość wzrostu w 54. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Tydzień 54
Szybkość wzrostu (cm/rok) = (zmiana wysokości od linii bazowej)/(zmiana od linii bazowej w wieku chronologicznym).
Tydzień 54
Szybkość wzrostu w 20. tygodniu — samce
Ramy czasowe: Tydzień 20
Szybkość wzrostu (cm/rok) = (zmiana wysokości od linii bazowej)/(zmiana od linii bazowej w wieku chronologicznym).
Tydzień 20
Szybkość wzrostu w 54. tygodniu — samce
Ramy czasowe: Tydzień 54
Szybkość wzrostu (cm/rok) = (zmiana wysokości od linii bazowej)/(zmiana od linii bazowej w wieku chronologicznym).
Tydzień 54
Dojrzewanie szkieletu w 20. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Tydzień 20
Dojrzewanie szkieletu = (zmiana wieku kostnego od linii podstawowej)/(zmiana wieku chronologicznego od linii podstawowej). Wiek kostny określono na podstawie zdjęcia rentgenowskiego lewej ręki i nadgarstka.
Tydzień 20
Dojrzewanie szkieletu w 54. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Tydzień 54
Dojrzewanie szkieletu = (zmiana wieku kostnego od linii podstawowej)/(zmiana wieku chronologicznego od linii podstawowej). Wiek kostny określono na podstawie zdjęcia rentgenowskiego lewej ręki i nadgarstka. Wszystkim uczestnikom grupy otrzymującej placebo/sitagliptynę brakowało pomiarów na początku badania lub w 54. tygodniu.
Tydzień 54
Dojrzewanie szkieletu w 20. tygodniu — samce
Ramy czasowe: Tydzień 20
Dojrzewanie szkieletu = (zmiana wieku kostnego od linii podstawowej)/(zmiana wieku chronologicznego od linii podstawowej). Wiek kostny określono na podstawie zdjęcia rentgenowskiego lewej ręki i nadgarstka.
Tydzień 20
Dojrzewanie szkieletu w 54. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Tydzień 54
Dojrzewanie szkieletu = (zmiana wieku kostnego od linii podstawowej)/(zmiana wieku chronologicznego od linii podstawowej). Wiek kostny określono na podstawie zdjęcia rentgenowskiego lewej ręki i nadgarstka. Wszystkim uczestnikom grup otrzymujących metforminę i placebo/sitagliptynę brakowało pomiarów na początku badania lub w 54. tygodniu.
Tydzień 54
Zmiana od wartości początkowej w skali Tannera dla genitaliów w 20. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Etap dojrzewania płciowego uczestnika oceniono za pomocą miary stopnia zaawansowania Tannera w celu określenia rozwoju dojrzewania płciowego u uczestników płci męskiej. Stopień zaawansowania Tannera obejmuje ocenę rozwoju narządów płciowych (mężczyźni) z wynikiem w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 = brak rozwoju, a 5 = dorosłe genitalia. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła tydzień 20 wg stopnia zaawansowania według Tannera dla genitaliów minus tydzień 0 według stopnia zaawansowania wg Tannera dla genitaliów.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana od punktu początkowego w skali Tannera dla genitaliów w 54. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Etap dojrzewania płciowego uczestnika oceniono za pomocą miary stopnia zaawansowania Tannera w celu określenia rozwoju dojrzewania płciowego u uczestników płci męskiej. Stopień zaawansowania Tannera obejmuje ocenę rozwoju narządów płciowych (mężczyźni) z wynikiem w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 = brak rozwoju, a 5 = dorosłe genitalia. Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wynosiła tydzień 54 według stopnia zaawansowania Tannera dla genitaliów minus tydzień 0 według stopnia zaawansowania według Tannera dla genitaliów. Wszystkim uczestnikom grupy leczonej metforminą brakowało pomiarów na początku badania lub w 54. tygodniu.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Tannera dla piersi w 20. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Etap dojrzewania płciowego uczestnika oceniono za pomocą środka stopniowania Tannera w celu określenia rozwoju dojrzewania płciowego u uczestniczek. Stopień zaawansowania Tannera obejmuje ocenę rozwoju piersi (kobiety). Stopień Tannera (piersi) to wynik w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 = brak rozwoju, a 5 = pierś dojrzała. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła Tydzień 20 wg skali Tannera dla piersi minus Tydzień 0 wg skali Tannera dla piersi.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali Tannera dla piersi w 54. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Etap dojrzewania płciowego uczestnika oceniono za pomocą środka stopniowania Tannera w celu określenia rozwoju dojrzewania płciowego u uczestniczek. Stopień zaawansowania Tannera obejmuje ocenę rozwoju piersi (kobiety). Stopień Tannera (piersi) to wynik w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 = brak rozwoju, a 5 = pierś dojrzała. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła tydzień 54 wg skali Tannera dla piersi minus tydzień 0 według skali Tannera dla piersi.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana od wartości początkowej w fazie Tannera dla włosów łonowych w 20. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Etap dojrzewania płciowego uczestnika oceniono za pomocą środka stopniowania Tannera w celu określenia rozwoju dojrzewania płciowego u uczestniczek. Inscenizacja Tannera obejmuje ocenę rozwoju owłosienia łonowego (kobiety). Stopień Tannera (włosy łonowe) to wynik w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 = brak rozwoju, a 5 = dorosłe włosy łonowe. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła w tygodniu 20. Skala Tannera dla włosów łonowych minus Tydzień 0. Ocena Tannera w przypadku włosów łonowych.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana od wartości początkowej w fazie Tannera dla włosów łonowych w 54. tygodniu — kobiety
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Etap dojrzewania płciowego uczestnika oceniono za pomocą środka stopniowania Tannera w celu określenia rozwoju dojrzewania płciowego u uczestniczek. Inscenizacja Tannera obejmuje ocenę rozwoju owłosienia łonowego (kobiety). Stopień Tannera (włosy łonowe) to wynik w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 = brak rozwoju, a 5 = dorosłe włosy łonowe. Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wynosiła tydzień 54 wg skali Tannera dla włosów łonowych minus tydzień 0 wg skali Tannera dla włosów łonowych.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Zmiana od wartości początkowej w fazie Tannera dla włosów łonowych w 20. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 20
Etap dojrzewania płciowego uczestnika oceniono za pomocą miary stopnia zaawansowania Tannera w celu określenia rozwoju dojrzewania płciowego u uczestników płci męskiej. Stopień zaawansowania Tannera obejmuje ocenę rozwoju owłosienia łonowego (mężczyźni). Stopień Tannera (włosy łonowe) to wynik w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 = brak rozwoju, a 5 = dorosłe włosy łonowe. Ta zmiana w stosunku do wartości początkowej wynosiła w tygodniu 20. Skala Tannera dla włosów łonowych minus Tydzień 0. Ocena Tannera w przypadku włosów łonowych.
Wartość bazowa i tydzień 20
Zmiana od wartości początkowej w fazie Tannera dla włosów łonowych w 54. tygodniu — mężczyźni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 54
Etap dojrzewania płciowego uczestnika oceniono za pomocą miary stopnia zaawansowania Tannera w celu określenia rozwoju dojrzewania płciowego u uczestników płci męskiej. Stopień zaawansowania Tannera obejmuje ocenę rozwoju owłosienia łonowego (mężczyźni). Stopień Tannera (włosy łonowe) to wynik w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 = brak rozwoju, a 5 = dorosłe włosy łonowe. Ta zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wynosiła tydzień 54 wg skali Tannera dla włosów łonowych minus tydzień 0 wg skali Tannera dla włosów łonowych.
Wartość wyjściowa i tydzień 54
Uczestnicy z pogorszeniem stanu uzębienia w 20. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 20
Uczestnicy byli oceniani za pomocą wizualnego egzaminu ustnego; podzbiór miał zdjęcia dentystyczne. Pogorszenie stanu zębów zdefiniowano jako pogorszenie złamania zęba, przebarwienia zęba lub defektu szkliwa, zgodnie z oceną niezależnego recenzenta. Pogorszenie w tych kategoriach polegało na zmianie ocen ubytków zębów dokonanych poprzez porównanie oceny uzębienia w 20. tygodniu z oceną wyjściową uzębienia.
Tydzień 20
Uczestnicy z pogorszeniem stanu uzębienia w 54. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 54
Uczestnicy byli oceniani za pomocą wizualnego egzaminu ustnego; podzbiór miał zdjęcia dentystyczne. Pogorszenie stanu zębów zdefiniowano jako pogorszenie złamania zęba, przebarwienia zęba lub defektu szkliwa, zgodnie z oceną niezależnego recenzenta. Pogorszenie w tych kategoriach polegało na zmianie ocen ubytków zębów dokonanych poprzez porównanie oceny uzębienia w 54. tygodniu z oceną wyjściową uzębienia.
Tydzień 54

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

10 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

9 października 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

9 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0431-083
  • 2011-002528-42 (EUDRACT_NUMBER)
  • MK-0431-083 (INNY: Merck Protocol Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj