Badanie biorównoważności kapsułki mesylanu imatynibu w organizmie z przewlekłą białaczką szpikową

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z przewlekłą białaczką szpikową;
• Wiek: 18-65 lat, płeć: obie.
• Waga: standardowa waga ± 20% w środku i unikanie różnic w wadze jest zbyt duże;
• Brak wcześniejszej radioterapii, chemioterapii lub operacji w ciągu 1 tygodnia przed rozpoczęciem leczenia imatynibem;
• Stan sprawności od 0 do 3 (skala WHO); Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy;
• Żaden inny nowotwór złośliwy;
• Właściwa czynność wątroby, nerek i szpiku kostnego (WBC≥3,0×109/l, ANC≥1,5×109/l, PLT≥80×109/l. Stężenie bilirubiny w surowicy ≤1,5×the instytucjonalna górna granica normy, ALT、ALP≤2,5×the instytucjonalna górna granica normy, kreatynina ≤1,5×the instytucjonalna górna granica normy);
• Umiejętność zrozumienia celów badania, procedury badania, właściwości farmakologicznych leku i możliwych działań niepożądanych oraz gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• cierpiących na choroby serca, wątroby, nerek lub ciężkie ostre i przewlekłe choroby przewodu pokarmowego;
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią i wrażliwe na lek;
• Osoby badane są uważane przez badaczy za nieodpowiednie do badania;
• Niezdolność do przestrzegania protokołu lub procedur badania w opinii badacza;
• Uczestniczył w innych badaniach klinicznych lub uczestniczył w innych badaniach klinicznych 3 miesiące temu.