- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01859988
Badanie dupilumabu podawanego dorosłym pacjentom z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego
26 lipca 2017 zaktualizowane przez: Regeneron Pharmaceuticals
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo, prowadzone w grupach równoległych badanie z różnymi dawkami oceniające skuteczność, bezpieczeństwo, farmakokinetykę i profile biomarkerów dupilumabu (REGN668) podawanego dorosłym pacjentom z atopowym zapaleniem skóry o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
Ocena skuteczności wielokrotnych schematów dawkowania dupilumabu w porównaniu z placebo u dorosłych uczestników z atopowym zapaleniem skóry (AZS) o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
380
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kutná Hora, Czechy
-
Nachod, Czechy
-
Praha, Czechy
-
Svitavy, Czechy
-
Usti nad Labem, Czechy
-
-
-
-
-
Fukuoka, Japonia
-
Hokkaido, Japonia
-
Saitama, Japonia
-
Tokyo, Bunkyo-ku, Japonia
-
Tokyo, Chiyoda-ku, Japonia
-
Tokyo, Nakano-ku, Japonia
-
Tokyo, Nerima-ku, Japonia
-
Tokyo, Shibuya-ku, Japonia
-
Tokyo, Shinagawa-ku, Japonia
-
Tokyo, Shinjuku-ku (2 locations), Japonia
-
Tokyo, Suginami-ku (2 locations), Japonia
-
Yokohama, Japonia
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada
-
-
British Columbia
-
Vancouver (2 locations), British Columbia, Kanada
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada
-
Hamilton, Ontario, Kanada
-
Markham, Ontario, Kanada
-
Oakville, Ontario, Kanada
-
Peterborough, Ontario, Kanada
-
Richmond Hill, Ontario, Kanada
-
Waterloo, Ontario, Kanada
-
Windsor, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
St. Hyacinthe, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Augsburg, Niemcy
-
Baden, Niemcy
-
Berlin, Niemcy
-
Bonn, Niemcy
-
Dresden, Niemcy
-
Dülmen, Niemcy
-
Frankfurt/ Main, Niemcy
-
Frankfurt/Main, Hessen, Niemcy
-
Gera, Niemcy
-
Hamburg, Niemcy
-
Heidelberg, Niemcy
-
Kiel, Niemcy
-
Mahlow, Niemcy
-
Muenster, Niemcy
-
Munich, Niemcy
-
Osnabruck, Niemcy
-
Tübingen, Niemcy
-
-
-
-
-
Gdansk (2 locations), Polska
-
Katowice, Polska
-
Lodz, Polska
-
Lublin, Polska
-
Poznan, Polska
-
Warsaw (2 locations), Polska
-
Wroclaw, Polska
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stany Zjednoczone
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
-
Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
-
-
Massachusetts
-
Andover, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
-
-
Rhode Island
-
Johnston, Rhode Island, Stany Zjednoczone
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone
-
-
-
-
-
Borsod-Abauj-Zemplen, Węgry
-
Budapest, Węgry
-
Kaposvár, Węgry
-
Szeged, Węgry
-
Szolnok, Węgry
-
Tolna, Węgry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia obejmowały między innymi:
- Przewlekłe atopowe zapalenie skóry, które występowało od co najmniej 3 lat
- Historia niewystarczającej odpowiedzi na leczenie ambulatoryjne lekami miejscowymi lub u których leczenie miejscowe było z innych powodów niewskazane (np. z powodu poważnych działań niepożądanych lub zagrożeń dla bezpieczeństwa)
- Chęć i zdolność do przestrzegania wszystkich wizyt w klinice i procedur związanych z badaniem
Kryteria wykluczenia obejmowały między innymi:
- Wcześniejsze leczenie dupilumabem (REGN668/SAR231893)
- Obecność pewnych nieprawidłowości laboratoryjnych podczas wizyty przesiewowej
- Leczenie badanym lekiem w ciągu 8 tygodni od wizyty wyjściowej
- Leczenie żywą (atenuowaną) szczepionką w ciągu 12 tygodni przed wizytą wyjściową
- Niektóre inne zabiegi i procedury medyczne podjęte w określonych ramach czasowych przed wizytą wyjściową
- Znana historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
- Historia nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat przed wizytą wyjściową (z pewnymi wyjątkami)
- Planowany zabieg chirurgiczny w czasie trwania badania
- Wysokie ryzyko zakażenia pasożytami
- Każdy inny stan medyczny lub psychologiczny, który w opinii badacza lub osoby nadzorującej opiekę medyczną sponsora mógłby narazić uczestników na ryzyko, zakłócić udział w badaniu lub zakłócić interpretację wyników badania
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Placebo qw
Dwa podskórne wstrzyknięcia placebo (dla Dupilumabu) jako dawka nasycająca w dniu 1., a następnie pojedyncze wstrzyknięcie co tydzień (qw) od tygodnia 1. do tygodnia 15.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Dupilumab 300 mg qw
Dwa wstrzyknięcia podskórne Dupilumabu 300 mg (w sumie 600 mg) jako dawka nasycająca w dniu 1., a następnie pojedyncze wstrzyknięcie 300 mg co tydzień od 1. do 15. tygodnia.
|
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Dupilumab 300 mg co 2 tyg
Dwa wstrzyknięcia podskórne Dupilumabu 300 mg (w sumie 600 mg) jako dawka nasycająca w dniu 1., a następnie pojedyncze wstrzyknięcie Placebo (dla Dupilumabu) na przemian z pojedynczym wstrzyknięciem 300 mg Dupilumabu co 2 tygodnie (co 2 tyg.) 1 do tygodnia 15.
|
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Dupilumab 200 mg co 2 tyg
Dwa wstrzyknięcia podskórne Dupilumabu 200 mg (w sumie 400 mg) jako dawka nasycająca w dniu 1., a następnie pojedyncze wstrzyknięcie placebo (dla Dupilumabu) na przemian z pojedynczym wstrzyknięciem 200 mg Dupilumabu co 2 tygodnie od 1. do 15. tygodnia.
|
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Dupilumab 300 mg co 4 tyg
Dwa wstrzyknięcia podskórne Dupilumabu 300 mg (w sumie 600 mg) jako dawka nasycająca w dniu 1., a następnie pojedyncze wstrzyknięcie 300 mg Dupilumabu co 4 tygodnie (co 4 tygodnie) i placebo (dla Dupilumabu) qw, jeśli Dupilumab nie był podawany od Tydzień 1 do Tydzień 15.
|
Inne nazwy:
|
EKSPERYMENTALNY: Dupilumab 100 mg co 4 tyg
Dwa wstrzyknięcia podskórne Dupilumabu 200 mg (w sumie 400 mg) jako dawka nasycająca w dniu 1., a następnie pojedyncze wstrzyknięcie 100 mg Dupilumabu co 4 tygodnie i Placebo (dla Dupilumabu) co tydzień, jeśli Dupilumab nie był podawany od tygodnia 1 do tygodnia 15 .
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Procentowa zmiana wskaźnika obszaru i ciężkości wyprysku (EASI) od wartości początkowej do tygodnia 16
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
|
Skala EASI została wykorzystana do pomiaru ciężkości i rozległości atopowego zapalenia skóry (AZS) oraz do pomiaru rumienia, nacieków, otarć i lichenifikacji w 4 obszarach anatomicznych ciała: głowie, tułowiu, kończynach górnych i dolnych.
Całkowity wynik EASI mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 72 (maksimum) punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze nasilenie AZS.
|
Linia bazowa do tygodnia 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź w skali globalnej oceny badacza (IGA) w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
IGA jest skalą służącą do określenia ciężkości AZS i odpowiedzi klinicznej na leczenie w statycznej 5-punktowej skali (0 = czysta; 1 = prawie czysta; 2 = łagodna; 3 = umiarkowana; 4 = ciężka) na podstawie rumienia i grudek /infiltracja. Odpowiedź terapeutyczna to wynik IGA równy 0 (wyraźna) lub 1 (prawie wyraźna).
Wartości po podaniu pierwszego leku ratunkowego uznano za brakujące, a uczestników z brakiem wyniku IGA w 16. tygodniu traktowano jako osoby niereagujące na leczenie.
|
Tydzień 16
|
Odsetek uczestników, którzy uzyskali zmniejszenie wyniku IGA o ≥2 w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
IGA jest skalą służącą do oceny ciężkości AZS i odpowiedzi klinicznej na leczenie w 5-stopniowej skali (0 = czysta; 1 = prawie czysta; 2 = łagodna; 3 = umiarkowana; 4 = ciężka) na podstawie rumienia i grudek/ infiltracja. Sukces terapeutyczny to wynik IGA równy 0 (czysty) lub 1 (prawie czysty).
Zgłoszono uczestników z obniżeniem wyniku IGA w stosunku do wartości wyjściowej o ≥2 punkty w 16. tygodniu.
Wartości po podaniu pierwszego leku ratunkowego uznano za brakujące, a uczestników z brakiem wyniku IGA w 16. tygodniu traktowano jako osoby niereagujące na leczenie.
|
Tydzień 16
|
Procentowa zmiana w szczytowych uśrednionych tygodniowych ocenach świądu (NRS) od wartości początkowej do 16. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
|
Pruritus NRS to narzędzie do oceny, które służy do zgłaszania intensywności świądu (swędzenia) uczestnika, zarówno maksymalnej, jak i średniej, podczas 24-godzinnego okresu przypominania.
Uczestnikom zadano następujące pytanie: jak uczestnik oceniłby swoje swędzenie w najgorszym momencie w ciągu ostatnich 24 godzin (dla maksymalnej intensywności świądu w skali od 0 do 10 [0 = brak swędzenia; 10 = najgorsze możliwe do wyobrażenia swędzenie]).
|
Linia bazowa do tygodnia 16
|
Bezwzględna zmiana w szczytowym uśrednionym tygodniowym świądzie NRS od wartości początkowej do tygodnia 16
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
|
Pruritus NRS to narzędzie do oceny, które służy do zgłaszania intensywności świądu (swędzenia) uczestnika, zarówno maksymalnej, jak i średniej, podczas 24-godzinnego okresu przypominania.
Uczestnikom zadano następujące pytanie: jak uczestnik oceniłby swoje swędzenie w najgorszym momencie w ciągu ostatnich 24 godzin (dla maksymalnej intensywności świądu w skali od 0 do 10 [0 = brak swędzenia; 10 = najgorsze możliwe do wyobrażenia swędzenie]).
|
Linia bazowa do tygodnia 16
|
Bezwzględna zmiana wyniku EASI od punktu początkowego do tygodnia 16
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
|
Skala EASI została wykorzystana do pomiaru ciężkości i rozległości atopowego zapalenia skóry (AZS) oraz do pomiaru rumienia, nacieków, otarć i lichenifikacji w 4 obszarach anatomicznych ciała: głowie, tułowiu, kończynach górnych i dolnych.
Całkowity wynik EASI mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 72 (maksimum) punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze nasilenie AZS.
|
Linia bazowa do tygodnia 16
|
Procentowa zmiana w wynikach SCORing Atopic Dermatitis (SCORAD) od wartości początkowej do tygodnia 16
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
|
SCORAD to narzędzie kliniczne do oceny ciężkości AZS opracowane przez Europejską Grupę Zadaniową ds. Atopowego Zapalenia Skóry (Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index).
Raport konsensusu Europejskiej Grupy Zadaniowej ds. Atopowego Zapalenia Skóry.
Dermatology (Bazylea) 186 (1): 23-31.
1993.
Ocenia się i punktuje rozległość i intensywność wyprysku, jak również objawy subiektywne (bezsenność itp.).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (choroba nieobecna) do 103 (choroba ciężka).
|
Linia bazowa do tygodnia 16
|
Bezwzględna zmiana w wynikach SCORAD od punktu początkowego do tygodnia 16
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
|
SCORAD to narzędzie kliniczne do oceny ciężkości AZS opracowane przez Europejską Grupę Zadaniową ds. Atopowego Zapalenia Skóry (Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index).
Raport konsensusu Europejskiej Grupy Zadaniowej ds. Atopowego Zapalenia Skóry.
Dermatology (Bazylea) 186 (1): 23-31.
1993.
Ocenia się i punktuje rozległość i intensywność wyprysku, jak również objawy subiektywne (bezsenność itp.).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (choroba nieobecna) do 103 (choroba ciężka).
|
Linia bazowa do tygodnia 16
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 50%, 75% i 90% redukcję wyniku EASI (odpowiednio EASI-50, 75 i EASI-90) w stosunku do wartości wyjściowych w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
Skala EASI została wykorzystana do pomiaru ciężkości i rozległości atopowego zapalenia skóry (AZS) oraz do pomiaru rumienia, nacieków, otarć i lichenifikacji w 4 obszarach anatomicznych ciała: głowie, tułowiu, kończynach górnych i dolnych.
Całkowity wynik EASI mieści się w zakresie od 0 (minimum) do 72 (maksimum) punktów, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorsze nasilenie AZS.
Osoby odpowiadające na EASI-50, EASI-75 i EASI-90 to uczestnicy, którzy uzyskali ogólną poprawę wyniku EASI odpowiednio o ≥50%, ≥75% i ≥90% od wartości początkowej do tygodnia 16.
|
Tydzień 16
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli 50%, 75% i 90% redukcję wyniku SCORAD (odpowiednio SCORAD-50, SCORAD-75 i SCORAD-90) w stosunku do wartości wyjściowej w 16. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 16
|
SCORAD to narzędzie kliniczne do oceny ciężkości AZS opracowane przez Europejską Grupę Zadaniową ds. Atopowego Zapalenia Skóry (Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index).
Raport konsensusu Europejskiej Grupy Zadaniowej ds. Atopowego Zapalenia Skóry.
Dermatology (Bazylea) 186 (1): 23-31.
1993.
Ocenia się i punktuje rozległość i intensywność wyprysku, jak również objawy subiektywne (bezsenność itp.).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (choroba nieobecna) do 103 (choroba ciężka).
Osoby z odpowiedzią SCORAD-50, SCORAD-75 i SCORAD-90 to uczestnicy, którzy osiągnęli odpowiednio ≥50%, ≥75% i ≥90% ogólną poprawę wyniku SCORAD od wartości początkowej do tygodnia 16.
|
Tydzień 16
|
Procentowa zmiana wyników pomiaru wyprysku zorientowanego na pacjenta (POEM) od wartości początkowej do tygodnia 16
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
|
POEM to kwestionariusz składający się z 7 pozycji, który ocenia objawy choroby (suchość, swędzenie, łuszczenie, pękanie, brak snu, krwawienie i płacz) z systemem punktacji od 0 (brak choroby) do 28 (ciężka choroba) (wysoki wynik wskazuje na słabą jakość życia [QOL]).
|
Linia bazowa do tygodnia 16
|
Bezwzględna zmiana wyników POEM od punktu początkowego do tygodnia 16
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
|
POEM to kwestionariusz składający się z 7 pozycji, który ocenia objawy choroby (suchość, swędzenie, łuszczenie, pękanie, brak snu, krwawienie i płacz) z systemem punktacji od 0 (brak choroby) do 28 (ciężka choroba) (wysoki wynik wskazuje na słabą jakość życia [QOL]).
|
Linia bazowa do tygodnia 16
|
Zmiany w składowych Global Individual Signs Score (GISS) (rumień, nacieki/wyrostki, otarcia i lichenizacja) od wartości wyjściowej do 16. tygodnia
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
|
Poszczególne składowe zmian AZS (rumień, naciek/grudki, otarcia i liszajowacenie) oceniano globalnie (każdy oceniano dla całego ciała, a nie dla regionu anatomicznego) w 4-stopniowej skali (0=brak, 1=łagodne, 2 =umiarkowane i 3=poważne) przy użyciu kryteriów klasyfikacji dotkliwości EASI.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (choroba nieobecna) do 12 (choroba ciężka).
|
Linia bazowa do tygodnia 16
|
Zmiany w skumulowanym wyniku GISS od punktu początkowego do tygodnia 16
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 16
|
Poszczególne składowe zmian AZS (rumień, naciek/grudki, otarcia i liszajowacenie) oceniano globalnie (każda ocena dotyczy całego ciała, a nie regionu anatomicznego) w 4-stopniowej skali (0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana i 3 = ciężka) przy użyciu kryteriów oceny ciężkości EASI.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (choroba nieobecna) do 12 (choroba ciężka).
|
Linia bazowa do tygodnia 16
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Thaci D, Simpson EL, Beck LA, Bieber T, Blauvelt A, Papp K, Soong W, Worm M, Szepietowski JC, Sofen H, Kawashima M, Wu R, Weinstein SP, Graham NM, Pirozzi G, Teper A, Sutherland ER, Mastey V, Stahl N, Yancopoulos GD, Ardeleanu M. Efficacy and safety of dupilumab in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis inadequately controlled by topical treatments: a randomised, placebo-controlled, dose-ranging phase 2b trial. Lancet. 2016 Jan 2;387(10013):40-52. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00388-8. Epub 2015 Oct 8.
- Simpson EL, Bieber T, Eckert L, Wu R, Ardeleanu M, Graham NM, Pirozzi G, Mastey V. Patient burden of moderate to severe atopic dermatitis (AD): Insights from a phase 2b clinical trial of dupilumab in adults. J Am Acad Dermatol. 2016 Mar;74(3):491-8. doi: 10.1016/j.jaad.2015.10.043. Epub 2016 Jan 14.
- Simpson EL, Gadkari A, Worm M, Soong W, Blauvelt A, Eckert L, Wu R, Ardeleanu M, Graham NMH, Pirozzi G, Sutherland ER, Mastey V. Dupilumab therapy provides clinically meaningful improvement in patient-reported outcomes (PROs): A phase IIb, randomized, placebo-controlled, clinical trial in adult patients with moderate to severe atopic dermatitis (AD). J Am Acad Dermatol. 2016 Sep;75(3):506-515. doi: 10.1016/j.jaad.2016.04.054. Epub 2016 Jun 4.
- Silverberg JI, Simpson EL, Guttman-Yassky E, Cork MJ, de Bruin-Weller M, Yosipovitch G, Eckert L, Chen Z, Ardeleanu M, Shumel B, Hultsch T, Rossi AB, Hamilton JD, Orengo JM, Ruddy M, Graham NMH, Pirozzi G, Gadkari A. Dupilumab Significantly Modulates Pain and Discomfort in Patients With Atopic Dermatitis: A Post Hoc Analysis of 5 Randomized Clinical Trials. Dermatitis. 2021 Oct 1;32(1S):S81-S91. doi: 10.1097/DER.0000000000000698.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
22 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R668-AD-1021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atopowe zapalenie skóry
-
Henry Ford Health SystemNieznanyTrądzik Keloidalis Nuchae | Laser NdYag | AKN | Trądzik keloidowy | AK | Dermatitis Papillaris Capillitii | Zapalenie mieszków włosowych Keloidalis Nuchae | Sycosis Nuchae | Trądzik keloidowy | Keloidowe zapalenie mieszków włosowych | Lichen Keloidalis Nuchae | Zapalenie mieszków włosowych Nuchae Scleroticans | Sycosis...Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy