Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr dla uczestników z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc (PARADIGHM)

22 marca 2024 zaktualizowane przez: Takeda

PARADIGHM (Physicians Advancing Disease Knowledge in niedoczynność przytarczyc): rejestr pacjentów z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc

Głównym celem pracy jest poznanie długoterminowego profilu bezpieczeństwa i skuteczności leczenia rekombinowanym ludzkim parathormonem (1-84) (rhPTH[1-84]) u uczestników z przewlekłą niedoczynnością przytarczyc w warunkach rutynowej praktyki klinicznej.

Uczestnicy będą leczeni zgodnie ze standardową praktyką ich kliniki, określoną przez lekarzy prowadzących. Każdy uczestnik wypełni ankietę badawczą podczas rutynowej wizyty lekarskiej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria, 8036
        • Medizinische Universitaetsklinik Graz, Universitätsklinik Für Innere Medizin Graz
      • Wien, Austria, 1090
        • AKH Wien, Universitaetsklinik fuer Innere Medizin III
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aallborg University Hospital
      • Aarhus N, Dania, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Hilleroed, Dania, 3400
        • Nordsjaellands Hospital - Hillerod
      • Viborg, Dania, 8800
        • Regions Hospitalet Viborg
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 11527
        • General Hospital of Athens Georgios Gennimatas
      • Athens, Grecja, 11528
        • General Hospital of Athens Alexandra
      • Athens, Grecja, 11526
        • General Hospital Of Athens - Korgialenio-Benakio E.E.S.
      • Thessaloniki, Grecja, 54636
        • AHEPA University General Hospital of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Grecja, 54642
        • Hippokrateion General Hospital of Thessaloniki
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Granada, Hiszpania, 18016
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Nova Scotia Health Authority
    • Ontario
      • Oakville, Ontario, Kanada, L6J IX8
        • McMaster University
  • Niemcy
      • Aachen, Niemcy, 52074
        • Universitaetsklinik Aachen
      • Berlin, Niemcy, 10117
        • Charite-Universitiitsmedizin Berlin (CCM)
      • Berlin, Niemcy, 12159
        • Praxis an der Kaiserreiche
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Medizinische Fakultaet Carl Gustav Carus Technische Universitaet Dresden
      • Frankfurt, Niemcy, 60596
        • Endokrinologikum Frankfurt
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • MVZ endokrinologikum Göttingen
      • Luebeck, Niemcy, 23538
        • Universitaet Zur Luebeck
      • Muenchen, Niemcy, 81667
        • Medicover Neuroendokrinologie MVZ
      • Neu-Ulm, Niemcy, 89231
        • Medicover Neu-Ulm Mvz
      • Oldenburg, Niemcy, 26122
        • Medicover Oldenburg MVZ
      • Saarbruecken, Niemcy, 66111
        • Medicover Saarbuecken Mvz
      • Ulm, Niemcy, 89075
        • Endokrinologie Zentrum Ulm
      • Wuerzburg, Niemcy, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg
    • Baden-Wuerttemberg
      • Stuttgart, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 70176
        • Diakonie-Klinikum Stuttgart
    • Lower Saxony
      • Hannover, Lower Saxony, Niemcy, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein-Westfalen
      • Dusseldorf, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 40225
        • University Hospital Duesseldorf
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
        • University of Leipzig
  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5012
        • Haukeland University Hospital
      • Oslo, Norwegia, 0176
        • Spesialistsentret Pilestredet Park
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85714
        • University of Arizona Medical Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95148
        • Dr. Joselito Cabaccan
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University
    • Florida
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Hanson Clinical Research Center
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Thyroid & Endocrine Center of Florida
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96814
        • East-West Medical Research Institute
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Suburban Endocrinology & Diabetes
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University Health System
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Hospital
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Tilak Mallik, MD F.A.C.E., LCC
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • MedStar Union Memorial Hospital
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • MODEL Clinical Research
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Harvard Medical School
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • University of Missouri
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Diabetes & Endocrine Associates, Methodist Physicians Clinic Diabetes and Endocrine Specialists
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89128
        • Palm Research Center, Inc.
      • Reno, Nevada, Stany Zjednoczone, 89511
        • Northern Nevada Endocrinology
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Rutgers-Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
        • Albany Med Endocrine Specialists
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11223
        • Brokhin Medical PC
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Columbia University Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10022
        • Gerald Friedman Diabetes Institute
      • Smithtown, New York, Stany Zjednoczone, 11787
        • Endocrine Associates of Long Island, P.C.
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10301
        • University Physicians Group Research Division
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13214
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • Mecklenburg Medical Group
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Physicians East, PA
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Ohio Health Research Institute
    • Pennsylvania
      • Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701
        • Endocrinology Associates of Armstrong
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 76307
        • Thomas Jefferson University
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Alleghany General Hospital
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
        • Hallett Center for Diabetes and Endocrinology
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29203
        • University of South Carolina
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Diabetes and Endocrinology, P.A.
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75208
        • Thyroid Endocrinology and Diabetes
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79935
        • Academy of Diabetes Thyroid and Endocrine
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76132
        • Diabetes and Thyroid Center of Fort Worth, PLLC
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05403
        • University of Vermont
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin
  • Szwecja
      • Linkoping, Szwecja, 58185
        • Universitetssjukhuset i Linköping
      • Orebro, Szwecja, 70185
        • Universitetssjukhuset I Orebro
      • Stockholm, Szwecja, 17176
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Akademiska Sjukhuset - Uppsala University Hospital
  • Włochy
      • Firenze, Włochy, FI 50139
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Milano, Włochy, MI 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
      • Roma, Włochy, RM 00184
        • Azienda Ospedaliera San Giovanni Addolorata
      • Torino, Włochy, TO 10126
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Citta della Salute e della Scienza - Ospedale Molinette
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
        • University of Hospitals of Leicester
      • Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UQ
        • Norfolk And Norwich University Hospital - Norwich Medical School
    • England
      • Birmingham, England, Zjednoczone Królestwo, B15
        • Queen Elizabeth Hospital-Mindelsohn Way

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Oczekuje się, że ten globalny rejestr obejmie co najmniej 900 uczestników, z których co najmniej 300 będzie uczestnikami leczonymi rhPTH(1-84), a co najmniej 600 będzie uczestnikami otrzymującymi standardową opiekę. Poprawka 9 do protokołu zmieniła wielkość próby: do 164 dodatkowych uczestników leczonych rhPTH(1-84) (tj. łącznie do 464 uczestników w tej kohorcie) zostanie włączonych w razie potrzeby, aby zapewnić dostępność 104 rhPTH(1- 84) leczonych uczestników z pełną 10-letnią obserwacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy z rozpoznaną przewlekłą niedoczynnością przytarczyc, czyli niedoczynnością przytarczyc trwającą dłużej niż 6 miesięcy, w tym:

    1. Dorośli uczestnicy (w wieku co najmniej [>=] 18 lat), którzy z powodu przewlekłej niedoczynności przytarczyc otrzymują jedną z następujących opcji: terapia standardowa, terapia standardowa plus rhPTH(1-84) lub terapia rhPTH(1-84) sam.
    2. Uczestnicy pediatryczni (mniej niż [

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy lub prawnie akceptowalni przedstawiciele nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.
  • Uczestnicy stosujący rhPTH(1-34) lub stosujący rhPTH(1-34) przez ponad 2 lata są wykluczeni. Uczestnicy, którzy byli leczeni rhPTH(1-34) w ciągu 3 miesięcy od rejestracji, są również wykluczeni, podobnie jak uczestnicy stosujący obecnie rhPTH(1-34).

TYLKO OBIEKTY W USA: Uczestnicy leczeni rhPTH(1-84) przed wycofaniem w USA mogą stosować rhPTH(1-34) tylko wtedy, gdy rhPTH(1-84) jest niedostępne z powodu wycofania.

  • Uczestnicy obecnie włączeni do interwencyjnego badania klinicznego (niezależnie od tego, czy badanie jest związane z niedoczynnością przytarczyc); należy zauważyć, że nie obejmuje to uczestników zapisanych do innych rejestrów obserwacyjnych.
  • Historia niedoczynności przytarczyc wynikająca z upośledzonej odpowiedzi na PTH (rzekoma niedoczynność przytarczyc).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Natpar(a)
Uczestnicy otrzymujący hormon przytarczyc (rhPTH(1-84) (Natpar[a]) w leczeniu przewlekłej niedoczynności przytarczyc zgodnie ze standardową praktyką kliniczną zostaną włączeni i poddani ocenie w okresie badania.
Inny: Brak interwencji
Jest to badanie nieinterwencyjne.
Terapia konwencjonalna
Uczestnicy otrzymujący konwencjonalną terapię/standardową opiekę (w tym suplementy wapnia, aktywną witaminę D, witaminę D) w leczeniu przewlekłej niedoczynności przytarczyc zgodnie ze standardową praktyką kliniczną zostaną włączeni i poddani ocenie w okresie badania.
Inny: Brak interwencji
Jest to badanie nieinterwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w stężeniu wapnia w 24-godzinnym moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Oceniona zostanie zmiana stężenia wapnia w dobowym moczu w stosunku do wartości wyjściowych.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Zmiana w stosunku do wartości początkowej stężenia wapnia w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Oceniona zostanie zmiana stężenia wapnia w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Zmiana od linii podstawowej w albuminie surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w albuminie surowicy.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Zmiana od wartości początkowej całkowitego wapnia skorygowanego o albuminy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Oceniona zostanie zmiana w porównaniu z wartością wyjściową całkowitego wapnia skorygowanego o albuminy.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Zmiana stężenia wapnia zjonizowanego w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Oceniona zostanie zmiana stężenia wapnia zjonizowanego w stosunku do wartości wyjściowych.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Zmiana poziomu magnezu w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Oceniona zostanie zmiana stężenia magnezu w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Zmiana stężenia fosforanów w surowicy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Oceniona zostanie zmiana stężenia fosforanów w surowicy w stosunku do wartości wyjściowych
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wynikach 25-hydroksy(25-OH) witaminy D
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowej 25-OH witaminy D.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Zmiana od wartości początkowej w stężeniu kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Oceniona zostanie zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia kreatyniny w surowicy.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego (eGFR; obliczona) w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Zmiana eGFR w stosunku do wartości początkowej; obliczone zostaną ocenione.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w 24-godzinnym białku w moczu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Oceniona zostanie zmiana w stosunku do linii bazowej w 24-godzinnym białku w moczu.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Częstość występowania zdarzeń nerkowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Częstość występowania incydentów nerkowych zostanie zarejestrowana dla kamicy nerkowej, wapnicy nerek, hospitalizacji/wizyt w izbie przyjęć w przypadku incydentów nerkowych.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Częstość występowania zwapnień tkanek miękkich (miejsce)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Częstość występowania zwapnień tkanek miękkich (miejsce) zostanie zarejestrowana.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Częstość występowania zaćmy
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Częstość występowania zaćmy zostanie zarejestrowana za pomocą kwestionariusza (obecna/nieobecna).
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Częstość występowania złamań kości (miejsce)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Częstość występowania złamań kości (miejsce) zostanie zarejestrowana.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Częstość występowania incydentów sercowo-naczyniowych zostanie obliczona dla tego wyniku klinicznego. Zdarzenia sercowo-naczyniowe obejmują zawał mięśnia sercowego, udar, arytmię.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt leczniczy, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z tym leczeniem. Zdarzenie niepożądane może zatem oznaczać każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw, nową chorobę lub pogorszenie ciężkości lub częstości występowania choroby współistniejącej, czasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy zdarzenie to jest uważane za przyczynowo związane z używaniem produktu. SAE to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne (niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z badanym produktem, czy nie), które w dowolnej dawce powoduje śmierć, zagrożenie życia, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, skutkuje trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niezdolnością do wrodzona wada lub wada wrodzona, ważne zdarzenie medyczne.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL), mierzona za pomocą krótkiego formularza-10 (SF-10) dla pediatrii, krótkiego formularza-36 (SF-36) dla dorosłych, będzie badana podłużnie przy użyciu metod dla danych ciągłych.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Miary wyników zgłaszane przez pacjentów dla określonej choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Wynik zgłaszany przez pacjenta w przypadku przewlekłej niedoczynności przytarczyc zostanie odnotowany zgodnie z pomiarem w dzienniczku wieloobjawowym niedoczynności przytarczyc (HPT-SD).
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Wskaźnik hospitalizacji/wizyt w izbie przyjęć (ER).
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)
Podsumowana zostanie liczba hospitalizacji i wizyt na ostrym dyżurze w okresie obserwacji.
Linia bazowa do 10 lat (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Takeda

Współpracownicy

Takeda Development Center Americas, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Study Director, Takeda

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2034

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAR-R13-001
  • EUPAS16927 (Inny identyfikator: ENCePP EU PAS)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj