- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01979523
Trametynib z GSK2141795 lub bez w leczeniu pacjentów z przerzutowym czerniakiem błony naczyniowej oka
Randomizowane dwuramienne badanie fazy II trametynibu w monoterapii iw skojarzeniu z GSK2141795 u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem błony naczyniowej oka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Porównanie przeżycia wolnego od progresji choroby między pacjentami leczonymi samym trametynibem i leczonymi skojarzeniem trametynibu i GSK2141795.
CELE DODATKOWE:
I. Porównanie przeżycia całkowitego między pacjentami leczonymi samym trametynibem i leczonymi skojarzeniem trametynibu i GSK2141795.
II. Porównanie ogólnego wskaźnika odpowiedzi między osobami leczonymi samym trametynibem a tymi leczonymi kombinacją trametynibu i GSK2141795.
III. Porównanie bezpieczeństwa i toksyczności pacjentów leczonych samym trametynibem i pacjentów leczonych kombinacją trametynibu i GSK2141795.
CELE TRZECIEJ:
I. Ocena wyników klinicznych (odsetek odpowiedzi, przeżycie wolne od progresji i przeżycie całkowite) trametynibu i GSK2141795 po progresji na trametynibie.
II. Ocena toksyczności trametynibu i GSK2141795 po progresji na trametynibie.
III. Aby skorelować wynik kliniczny ze statusem mutacji Gnaq/11. IV. Ocena efektów farmakodynamicznych samego trametynibu iz GSK2141795 oraz wykorzystanie pełnego transkryptomu i zestawu białek w fazie odwróconej do identyfikacji markerów wrażliwości i pierwotnej oporności na sam trametynib i z GSK2141795.
V. Ocena zmian w krążącym kwasie dezoksyrybonukleinowym (DNA) guza podczas terapii.
ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.
RAMIA A: Pacjenci otrzymują trametynib doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-28. Kursy powtarza się co 4 tygodnie w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci, u których wystąpiła obiektywna progresja choroby, mogą przejść do Grupy B. (od 11.06.2015 żadni pacjenci nie będą zapisani do Grupy B ani terapii naprzemiennej)
RAMIĘ B: Pacjenci otrzymują trametynib PO QD i inhibitor Akt GSK2141795 PO QD w dniach 1-28. Kursy powtarza się co 4 tygodnie w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 4 tygodnie, a następnie co 12 tygodni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75005
- Institut Curie Paris
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L69 3GA
- The University of Liverpool
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci muszą mieć przerzuty czerniaka błony naczyniowej oka potwierdzone histologicznie lub cytologicznie; jeśli histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie pierwotnego rozpoznania nie jest dostępne, potwierdzenie pierwotnego rozpoznania czerniaka błony naczyniowej oka przez prowadzącego badanie można uzyskać klinicznie, zgodnie ze standardową praktyką w przypadku czerniaka błony naczyniowej oka; patologiczne potwierdzenie choroby przerzutowej zostanie przeprowadzone w Memorial Sloan Kettering (MSK) lub w placówce uczestniczącej
- Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę, zdefiniowaną jako co najmniej jedną zmianę, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższa rejestrowana średnica) >= 20 mm przy użyciu konwencjonalnych technik lub >= 10 mm przy użyciu spiralnej tomografii komputerowej (CT) skanowanie
- Pacjenci mogli nie otrzymywać wcześniej ogólnoustrojowych lub ukierunkowanych na wątrobę terapii infuzyjnych/embolizujących z powodu zaawansowanego czerniaka błony naczyniowej oka; terapie miejscowe, takie jak ablacja prądem o częstotliwości radiowej lub krioterapia choroby przerzutowej, są dozwolone, ale muszą być przeprowadzone co najmniej 21 dni przed rozpoczęciem badanej terapii; zmiany leczone metodami miejscowymi, takimi jak ablacja prądem o częstotliwości radiowej lub krioterapia, nie mogą być stosowane jako zmiany docelowe, chyba że w kolejnych badaniach obrazowych wykażą wzrost przez co najmniej 3 miesiące
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 1 (Karnofsky >= 70%)
- Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy
- Zdolny do połykania i zatrzymywania leków podawanych doustnie i nie ma żadnych klinicznie istotnych nieprawidłowości żołądkowo-jelitowych, które mogą zmieniać wchłanianie, takich jak zespół złego wchłaniania lub duża resekcja żołądka lub jelit
- Wszystkie uprzednie toksyczności związane z leczeniem muszą być zgodne z Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja (v)4 stopień =< 1 (z wyjątkiem łysienia) w momencie randomizacji i krzyżowania
- Leukocyty >= 3000/ml
- Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/ml
- Płytki >= 100 000/ml
- Hemoglobina >= 9,0 g/dl (niewymagająca transfuzji w ciągu ostatnich 2 tygodni)
- Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy w danej placówce; Uwaga: pacjenci z hiperbilirubinemią klinicznie odpowiadającą dziedzicznemu zaburzeniu metabolizmu bilirubiny (np. zespół Gilberta) będą kwalifikowani według uznania lekarza prowadzącego i/lub głównego badacza
- Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa w surowicy [SGOT])/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa w surowicy [SGPT]) =< 1,5 x górna granica normy dla pacjentów bez współistniejących przerzutów do wątroby, OR = < 2,5 x instytucjonalna górna granica normy dla pacjentów ze współistniejącymi przerzutami do wątroby
- Kreatynina =< 1,5 mg/dl LUB obliczony klirens kreatyniny (wzór Cockcrofta-Gaulta) >= 50 ml/min LUB 24-godzinny klirens kreatyniny w moczu >= 50 ml/min
- Frakcja wyrzutowa lewej komory >= instytucjonalna dolna granica normy (DGN) na podstawie badania echokardiograficznego (ECHO) lub skanu wielobramkowego (MUGA)
- Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub mechanicznej metody antykoncepcji; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i przez cały czas trwania badania; kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z krwi w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia protokołem; jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że jest w ciąży, podczas gdy ona lub jej partner uczestniczy w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego; mężczyźni leczeni lub włączeni do tego protokołu muszą również wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed badaniem, przez cały czas trwania badania i 4 miesiące po zakończeniu podawania trametynibu
- Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
- Pacjenci muszą wyrazić zgodę na dostarczenie wszystkich badań obrazowych do centralnej oceny radiologicznej; ta centralna ocena radiologiczna może być przeprowadzona retrospektywnie i nie będzie wykorzystywana do podejmowania decyzji dotyczących pacjentów objętych badaniem
- KRYTERIA KWALIFIKACYJNE DO REJESTRACJI CROSSOVER
- Wcześniej leczony trametynibem w ramieniu A i wystąpiła obiektywna progresja choroby według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) 1,1
- Nie usunięto z leczenia trametynibem ze względu na rozwój niedopuszczalnej toksyczności, której nie można opanować poprzez zmniejszenie dawki
- Żaden inny lek stosowany w leczeniu czerniaka złośliwego po zakończeniu badanego leczenia trametynibem
Spełnij wszystkie kryteria kwalifikacyjne z wyjątkiem:
- Dozwolona będzie wcześniejsza terapia trametynibem
- Wszystkie parametry laboratoryjne muszą być spełnione zgodnie z opisem, z wyjątkiem ALT i bilirubiny całkowitej, które muszą spełniać kryteria kontynuacji terapii
- Pacjenci kwalifikujący się do zamiany nie będą musieli przechodzić kolejnego badania okulistycznego
Kryteria wyłączenia:
- Historia innego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem tych, którzy byli wolni od choroby przez 3 lata lub pacjentów z całkowicie usuniętym rakiem skóry niebędącym czerniakiem w wywiadzie i / lub pacjentów z łagodnymi wtórnymi nowotworami złośliwymi, niewymagającymi aktywnego leczenia, kwalifikuje się; skonsultuj się z głównym badaczem MSK lub monitorem medycznym programu oceny terapii raka (CTEP), jeśli nie masz pewności, czy drugi nowotwór spełnia wymagania określone powyżej
- Historia śródmiąższowej choroby płuc lub zapalenia płuc
- Każda poważna operacja lub rozległa radioterapia w ciągu 21 dni przed randomizacją i przejściem
- Stosowanie innych badanych leków w ciągu 28 dni (lub pięciu okresów półtrwania, w zależności od tego, który okres jest krótszy; z minimum 14 dniami od ostatniej dawki) poprzedzających pierwszą dawkę samego trametynibu lub z GSK2141795 oraz w trakcie badania
- Objawowe lub nieleczone przerzuty do opon mózgowo-rdzeniowych lub mózgu lub ucisk na rdzeń kręgowy; leczone przerzuty do mózgu musiały być stabilne przez co najmniej 1 miesiąc
- Mają znaną natychmiastową lub opóźnioną reakcję nadwrażliwości lub idiosynkrazję na leki chemicznie podobne do trametynibu, GSK2141795 lub substancji pomocniczych lub sulfotlenku dimetylu (DMSO)
- Bieżące stosowanie zabronionego leku
- Historia lub aktualne dowody/ryzyko zakrzepu żyły siatkówki (RVO) lub odwarstwienia nabłonka barwnikowego siatkówki (RPED) w oku niezmienionym przez czerniaka błony naczyniowej oka
- Pacjenci z nieprawidłowymi wartościami glukozy na czczo (wartości > górnej granicy normy [GGN] lub < DGN) podczas badania przesiewowego zostaną wykluczeni; ponadto wykluczeni zostaną również pacjenci z cukrzycą typu 1; jednak pacjenci z cukrzycą typu 2 zostaną dopuszczeni do leczenia, jeśli zostanie zdiagnozowana >= 6 miesięcy przed włączeniem do badania i jeśli podczas badania przesiewowego wykażą prawidłowy poziom glukozy na czczo i prawidłowy poziom hemoglobiny A1C (HbA1C) =< 8%
Historia lub dowody ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym którekolwiek z poniższych:
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < DGN
- Odstęp QT skorygowany o tętno za pomocą wzoru Bazetta QTcB >= 480 ms
- Wywiad lub dowód występowania obecnie istotnych klinicznie niekontrolowanych zaburzeń rytmu (wyjątek: pacjenci z kontrolowanym migotaniem przedsionków przez > 30 dni przed randomizacją kwalifikują się)
- Historia ostrych zespołów wieńcowych (w tym zawału mięśnia sercowego i niestabilnej dławicy piersiowej), angioplastyki wieńcowej lub stentowania w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją
- Historia lub dowód obecnej >= klasy II zastoinowej niewydolności serca zgodnie z definicją systemu klasyfikacji czynnościowej New York Heart Association (NYHA)
- Nadciśnienie oporne na leczenie definiowane jako ciśnienie skurczowe > 140 mmHg i/lub rozkurczowe > 90 mmHg, którego nie można kontrolować za pomocą terapii przeciwnadciśnieniowej
- Pacjenci z defibrylatorami wewnątrzsercowymi
- Znane przerzuty do serca
- Znane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV) (pacjenci z przewlekłą lub wyleczoną infekcją HBV i HCV kwalifikują się); pacjenci z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) nie kwalifikują się, jeśli przyjmują leki przeciwretrowirusowe
- Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania
- Badanego leku nie wolno podawać kobietom w ciąży ani matkom karmiącym; kobietom w wieku rozrodczym należy doradzać unikanie ciąży i stosowanie skutecznych metod antykoncepcji; mężczyźni, których partnerka może zajść w ciążę, muszą mieć wcześniej wazektomię lub wyrazić zgodę na stosowanie skutecznej antykoncepcji; jeśli pacjentka lub partnerka pacjenta zajdzie w ciążę w czasie, gdy pacjentka otrzymuje trametynib, należy wyjaśnić pacjentce i partnerowi potencjalne zagrożenie dla płodu (w stosownych przypadkach)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię A (trametynib)
Pacjenci otrzymują trametynib doustnie QD w dniach 1-28.
Kursy powtarza się co 4 tygodnie w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Pacjenci, u których wystąpiła obiektywna progresja choroby, mogą przejść do Grupy B. (od 11.06.2015 żadni pacjenci nie będą zapisani do Grupy B ani terapii naprzemiennej)
|
Badania korelacyjne
Badania korelacyjne
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię B (trametynib, inhibitor Akt GSK2141795)
Pacjenci otrzymują trametynib PO QD i inhibitor Akt GSK2141795 PO QD w dniach 1-28.
Kursy powtarza się co 4 tygodnie w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
|
Badania korelacyjne
Badania korelacyjne
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do progresji (przeżycie bez progresji [PFS]), zdefiniowany od daty randomizacji do daty udokumentowanej progresji lub zgonu według RECIST
Ramy czasowe: od randomizacji do wcześniejszej daty obiektywnej progresji choroby lub zgonu
|
Progresję definiuje się za pomocą Kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0) jako 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian lub mierzalny wzrost zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych uszkodzenia.
|
od randomizacji do wcześniejszej daty obiektywnej progresji choroby lub zgonu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z toksycznością, sklasyfikowana zgodnie z National Cancer Institute CTCAE v4.0, którzy byli leczeni i nie wycofali zgody
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub 4 tygodnie od ostatniego leczenia w ramach leczenia początkowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 miesięcy
|
Sklasyfikowane zgodnie z National Cancer Institute CTCAE v4.0.
Szczegółowe informacje znajdują się w sekcji AE/SAE.
|
Od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub 4 tygodnie od ostatniego leczenia w ramach leczenia początkowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 miesięcy
|
|
Całkowite przeżycie (OS) według kryteriów RECIST
Ramy czasowe: do 36 miesięcy
|
Krzywe OS zostaną wygenerowane przy użyciu metodologii Kaplana-Meiera.
|
do 36 miesięcy
|
|
Wskaźnik odpowiedzi (odpowiedź całkowita + odpowiedź częściowa) przy użyciu kryteriów RECIST
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub 4 tygodnie od ostatniego leczenia w ramach leczenia początkowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 miesięcy
|
Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI i/lub CT: Częściowa odpowiedź (PR), >=30% spadek sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian; Stabilizacja choroby (SD), ani wystarczające zmniejszenie, aby zakwalifikować się do częściowej odpowiedzi, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do progresji choroby (PD); PD, 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych lub mierzalny wzrost zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych zmian; Całkowita odpowiedź (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych.
|
Od daty randomizacji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub 4 tygodnie od ostatniego leczenia w ramach leczenia początkowego, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane do 12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana apoptozy w sparowanych próbkach oceniana przez rozszczepianie kaspazy 3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 4 tygodni od ostatniego zabiegu
|
Wartość wyjściowa do 4 tygodni od ostatniego zabiegu
|
|
|
Zmiana w tłumieniu fosforylowanego (p) -ERK, AKT i cykliny-D1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 4 tygodni od ostatniego zabiegu
|
Związek między supresją a odpowiedzią na leczenie zostanie oceniony przy użyciu dokładnego testu Fishera.
|
Wartość wyjściowa do 4 tygodni od ostatniego zabiegu
|
|
Poziomy krążącego DNA guza
Ramy czasowe: Do 4 tygodni od ostatniego zabiegu
|
Dane liczbowe zostaną podsumowane według odpowiedzi klinicznej.
|
Do 4 tygodni od ostatniego zabiegu
|
|
Stan mutacji Gnaq/11
Ramy czasowe: Do 4 tygodni od ostatniego zabiegu
|
Odpowiedź kliniczna będzie powiązana ze statusem mutacji Gnaq/11 za pomocą testu sumy rang Wilcoxona.
|
Do 4 tygodni od ostatniego zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander N Shoushtari, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Choroby oczu
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Guzy neuroendokrynne
- Nevi i czerniaki
- Nowotwory oka
- Choroby błony naczyniowej oka
- Czerniak
- Nowotwory błony naczyniowej oka
- Czerniak błony naczyniowej oka
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory kinazy białkowej
- trametynib
- Omipalisib
- GSK2141795
Inne numery identyfikacyjne badania
- NCI-2013-02091 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- P30CA008748 (Grant/umowa NIH USA)
- N01CM00039 (Grant/umowa NIH USA)
- 9445 (Inny identyfikator: CTEP)
- 13-144
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV czerniaka skóry AJCC v6 i v7 | Czerniak oka | Stadium IIIC Czerniak skóry AJCC v7 | Czerniak skóry | Czerniak błony śluzowej | Stadium IIIB czerniak skóry AJCC v7 | Stopień IV czerniaka błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIB Czerniak błony naczyniowej oka AJCC v7 | Stopień IIIC Czerniak błony... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRak trzustki w stadium III AJCC v6 i v7 | Rak trzustki w stadium IV AJCC v6 i v7 | Rak przełyku w stadium IV AJCC v7 | Rak żołądka w stadium IV AJCC v7 | Rak wątroby III stopnia | Rak wątroby IV stopnia | Rak okrężnicy w stadium III AJCC v7 | Rak odbytnicy stopnia III AJCC v7 | Rak okrężnicy w stadium IIIA... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRak płaskonabłonkowy głowy i szyi | Stopień IV raka płaskonabłonkowego gardła AJCC v7 | Stopień IV raka płaskonabłonkowego krtani AJCC v7 | Stopień IV raka płaskonabłonkowego jamy ustnej AJCC v6 i v7 | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w stadium IV AJCC v7 | Stopień III raka płaskonabłonkowego... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNiedrobnokomórkowy rak płuca w stadium IIIA AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium IIIB AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium IV AJCC v7 | Niedrobnokomórkowy rak płuc w stadium III AJCC v7 | Lokalnie zaawansowany niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca | Stopień III gruczolakoraka... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyStopień IV rogowaciejącego raka płaskonabłonkowego nosogardzieli AJCC v7 | Niezróżnicowany rak nosogardła w stadium IV AJCC v7 | Stopień I rogowaciejącego raka płaskonabłonkowego nosogardzieli AJCC v7 | Niezróżnicowany rak nosowo-gardłowy I stopnia AJCC v7 | Stopień II rogowaciejącego raka płaskonabłonkowego... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Australia
-
SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak jelita grubego | Nawracający rak odbytnicy | Gruczolakorak odbytnicy | Gruczolakorak okrężnicy | Amplifikacja genu ERBB2 | Rak okrężnicy w stadium III AJCC v7 | Rak odbytnicy stopnia III AJCC v7 | Rak okrężnicy w stadium IIIA AJCC v7 | Stadium IIIA Rak odbytnicy AJCC v7 | Rak okrężnicy w stadium... i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)WycofaneRak trzonu macicy stopnia II AJCC v7 | Rak mięsaka macicy | Rak endometrium | Rak szyjki macicy stopnia II AJCC v7 | Rak szyjki macicy w stadium IIA AJCC v7 | Rak szyjki macicy w stadium IIB AJCC v6 i v7 | Rak szyjki macicy w stadium IIIB AJCC v6 i v7 | Rak szyjki macicy w stadium IVA AJCC v6 i v7 | Rak jajowodu... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak jelita grubego w stadium IV AJCC v7 | Stadium IVA Rak jelita grubego AJCC v7 | Rak jelita grubego w stadium IVB AJCC v7 | Przerzutowy rak jelita grubego | Rak okrężnicy w stadium III AJCC v7 | Rak odbytnicy stopnia III AJCC v7 | Rak okrężnicy w stadium IIIA AJCC v7 | Stadium IIIA Rak odbytnicy AJCC v7 i inne warunkiStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyRekrutacyjnyStopień IV raka płaskonabłonkowego gardła AJCC v7 | Stopień IV raka płaskonabłonkowego krtani AJCC v7 | Stopień IV raka płaskonabłonkowego jamy ustnej AJCC v6 i v7 | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w stadium IV AJCC v7 | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła p16INK4a-ujemny | Stopień... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Hongkong
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyRak jajnika w stadium I AJCC v6 i v7 | Stadium IA Rak jajowodu AJCC v6 i v7 | Rak jajowodu w stadium IB AJCC v6 i v7 | Stadium IC Rak jajowodu AJCC v6 i v7 | Rak jajnika stopnia II AJCC v6 i v7 | Stadium IIA Rak jajowodu AJCC v6 i v7 | Stadium IIB Rak jajowodu AJCC v6 i v7 | Stadium IIC Rak jajowodu AJCC... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Jeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | Zapalenie wątroby typu B
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalNieznanyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychRepublika Korei
-
Chinese PLA General HospitalZakończony
-
Cairo UniversityOlfat ShakerZakończonyPorównanie poziomów paksyliny w ślinie u OPML i OSCC u osób zdrowychEgipt
-
Protgen LtdNieznany
-
Beni-Suef UniversityZakończonyPosocznica | MoralnośćEgipt
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of LjubljanaAktywny, nie rekrutującyZatrzymanie akcji sercaSłowenia