Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmień badanie w celu oceny F/TAF u pacjentów zakażonych wirusem HIV-1, u których występuje supresja wirusologiczna w schematach zawierających FTC/TDF

28 lutego 2020 zaktualizowane przez: Gilead Sciences

Faza 3, randomizowane, podwójnie zaślepione, przełączane badanie w celu oceny F/TAF u osób zakażonych wirusem HIV-1, u których uzyskano supresję wirusologiczną w ramach schematów zawierających FTC/TDF

W tym badaniu zostanie oceniona skuteczność zamiany ustalonej dawki złożonej (FDC) emtrycytabina/fumaran dizoproksylu tenofowiru (FTC/TDF) na FDC emtrycytabina/alafenamid tenofowiru (F/TAF) u uczestników HIV-1-pozytywnych, u których uzyskano supresję wirusologiczną w ramach schematów zawierających FTC / TDF.

Badanie to będzie obejmowało 96-tygodniowy okres leczenia metodą podwójnie ślepej próby. Po 96. tygodniu wszyscy uczestnicy będą kontynuować zaślepione leczenie badanym lekiem i będą uczestniczyć w wizytach co 12 tygodni, aż przydziały do ​​leczenia zostaną odślepione. Wszyscy uczestnicy wrócą na odślepiającą wizytę i otrzymają możliwość otrzymania F/TAF metodą otwartej próby oraz uczestniczenia w wizytach co 12 tygodni, aż F/TAF będzie dostępny na rynku lub sponsor zakończy program rozwoju klinicznego F/TAF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

668

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • CHU Saint-Pierre of Brussels
  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • University Hospital of Montpellier (CHU-Gui de Chauliac)
      • Nantes, Francja, 44093
        • CHU de Nantes Hopital de l'Hotel Dieu
      • Paris, Francja, 75020
        • Hopital Tenon
      • Paris, Francja, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Tourcoing, Francja, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital-General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network/Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1L6
        • Maple Leaf Medical Clinic/Maple Leaf Research
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico Inc
      • San Juan, Portoryko, 00935
        • University of Puerto Rico School of Medicine
      • San Juan, Portoryko, 00901
        • HOPE Clinical Research
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85012
        • Spectrum Medical Group
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Pacific Oaks Medical Group
      • Hayward, California, Stany Zjednoczone, 94545
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
        • Tarrant County ID Associates
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90069
        • Southern California Men's Medical Group
      • Oakland, California, Stany Zjednoczone, 94602
        • Highland Hospital - Alameda Health System (formerly Alameda County medical Center)
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Group San Francisco
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • Apex Research LLC
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80205
        • Kaiser Permanente Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
        • Dupont Circle Physician's Group
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Medical Faculty Associates
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20009
        • Whitman-Walker Health
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20036
        • Capital Medical Associates
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Therafirst Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33316
        • Gary J. Richmond,M.D.,P.A.
      • Fort Pierce, Florida, Stany Zjednoczone, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33139
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33602
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
        • AIDS Research & Treatment Center of the Treasure Coast
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
        • Triple O Research Institute PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Atlanta ID Group
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30312
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
        • Mercer University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Stany Zjednoczone, 48072
        • Be Well Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • The Kc Care Clinic Site 5580
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63139
        • Southampton Healthcare, Inc.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
        • Prime Healthcare Services - St Michael's LLC d/b/a Saint Michael's Medical Center
      • Somers Point, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87505
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • New York Hospital Queens
      • Manhasset, New York, Stany Zjednoczone, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28209
        • Infectious Disease Consultants, PA
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75219
        • Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75215
        • AIDS Arms, Inc
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consulants
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • AIDS Arms, Inc./Trinity Health & Wellness Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77004
        • Therapeutic Concepts, PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77098
        • Gordon E. Crofoot MD PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Peter Shalit, MD
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Premier Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Milano, Włochy, 20127
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, Centro San Luigi
  • Zjednoczone Królestwo
      • Brighton, Zjednoczone Królestwo, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Zjednoczone Królestwo, SW10 9TH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE5 9RJ
        • King's College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • Barts Health Nhs Trust
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 0FH
        • Manchester Centre for Sexual Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Umiejętność zrozumienia i podpisania pisemnego formularza świadomej zgody, który należy uzyskać przed rozpoczęciem procedur badania
  • Obecnie otrzymuje schemat przeciwretrowirusowy zawierający FTC/TDF w połączeniu z jednym trzecim środkiem przez ≥ 6 kolejnych miesięcy przed badaniem przesiewowym.
  • Poziom RNA HIV-1 w osoczu < 50 kopii/ml przez co najmniej 6 miesięcy poprzedzających wizytę przesiewową (zmierzony co najmniej dwukrotnie przy użyciu tego samego testu) i u którego nie wystąpiły dwa kolejne poziomy RNA HIV-1 powyżej wykrywalnych poziomów po uzyskaniu potwierdzonego (dwa kolejne) HIV-1 RNA poniżej wykrywalnych poziomów w bieżącym schemacie w ciągu ostatniego roku.
  • Podczas wizyty przesiewowej miano RNA wirusa HIV-1 w osoczu powinno wynosić < 50 kopii/ml.
  • Normalny elektrokardiogram (EKG)
  • Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) ≥ 50 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta dla klirensu kreatyniny
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 5 × górna granica normy (GGN)
  • Bilirubina całkowita ≤ 1,5 mg/dl lub bilirubina bezpośrednia w normie (osoby z udokumentowanym zespołem Gilberta lub hiperbilirubinemią związaną z atazanawirem mogą mieć stężenie bilirubiny całkowitej do 5 x ULN)
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna
  • Amylaza w surowicy ≤ 5 × GGN
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznych metod antykoncepcji lub być nieheteroseksualnymi lub praktykować abstynencję od badań przesiewowych przez cały czas trwania badanego leczenia i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.
  • Kobiety, które przestały miesiączkować przez ≥ 12 miesięcy, ale nie mają udokumentowanej niewydolności hormonalnej jajników, muszą mieć poziom hormonu folikulotropowego (FSH) w surowicy podczas badania przesiewowego w zakresie pomenopauzalnym na podstawie zakresu referencyjnego Centralnego Laboratorium.
  • Kobiety, które stosują antykoncepcję hormonalną jako jedną ze swoich metod kontroli urodzeń, muszą stosować tę samą metodę przez co najmniej trzy miesiące przed podaniem dawki w badaniu.
  • Mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie wysoce skutecznej metody antykoncepcji podczas stosunku heteroseksualnego lub być aktywni nieheteroseksualnie lub zachowywać abstynencję seksualną od pierwszej dawki przez cały okres badania i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Nowy stan definiujący AIDS zdiagnozowany w ciągu 30 dni przed badaniem przesiewowym
  • Dodatnie przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) i wykrywalny HCV RNA
  • Osoby ze zdekompensowaną marskością wątroby (np. wodobrzusze, encefalopatia itp.)
  • Osoby otrzymujące stałe leczenie bisfosfonianami w celu leczenia chorób kości (np. osteoporozy)
  • Kobiety karmiące piersią
  • Pozytywny test ciążowy z surowicy
  • Mieć wszczepiony defibrylator lub rozrusznik serca
  • Bieżące używanie alkoholu lub substancji, które zdaniem badacza może potencjalnie zakłócać zgodność badania
  • Historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat (przed badaniem przesiewowym) lub trwająca choroba nowotworowa inna niż skórny mięsak Kaposiego (KS), rak podstawnokomórkowy lub wycięty, nieinwazyjny rak płaskonabłonkowy skóry.
  • Aktywne, ciężkie zakażenia (inne niż zakażenie HIV-1) wymagające antybiotykoterapii pozajelitowej lub terapii przeciwgrzybiczej w ciągu 30 dni przed wizytą w 1. dniu
  • Osoby otrzymujące ciągłą terapię jakimkolwiek lekiem, którego nie należy stosować z FTC, TAF, TDF lub innymi antyretrowirusowymi środkami trzecimi.

Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: F/TAF + trzeci agent
Uczestnicy otrzymają F/TAF (200/25 mg lub 200/10 mg) plus FTC/TDF placebo, pozostając na dozwolonym trzecim leku przeciwretrowirusowym z wcześniejszego schematu leczenia uczestnika przez 96 tygodni. Dawkowanie F/TAF będzie zależeć od trzeciego czynnika z wcześniejszego schematu leczenia uczestników.
Lek: F/TAF
Tabletki podawać doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • Descovy®
Lek: Dozwolony trzeci środek antyretrowirusowy
Dozwolony trzeci lek przeciwretrowirusowy z dotychczasowego schematu leczenia uczestnika może obejmować jeden z następujących: atazanawir wzmocniony rytonawirem (ATV/r), lopinawir wzmocniony rytonawirem (LPV/r), darunawir wzmocniony rytonawirem (DRV/r), efawirenz (EFV; Sustiva®), rylpiwiryna (RPV; Edurant®), newirapina (NVP; Viramune®), raltegrawir (RAL; Isentress®), dolutegrawir (DTG; Tivicay®) i marawirok (MVC; Selzentry®).
Lek: FTC/TDF Placebo
Tabletki podawać doustnie raz dziennie
Aktywny komparator: FTC/TDF + trzeci agent
Uczestnicy będą otrzymywać FTC/TDF plus F/TAF placebo, pozostając na dozwolonym trzecim leku przeciwretrowirusowym z wcześniejszego schematu leczenia uczestnika przez 96 tygodni.
Lek: F/TAF Placebo
Tabletki podawać doustnie raz dziennie
Lek: Dozwolony trzeci środek antyretrowirusowy
Dozwolony trzeci lek przeciwretrowirusowy z dotychczasowego schematu leczenia uczestnika może obejmować jeden z następujących: atazanawir wzmocniony rytonawirem (ATV/r), lopinawir wzmocniony rytonawirem (LPV/r), darunawir wzmocniony rytonawirem (DRV/r), efawirenz (EFV; Sustiva®), rylpiwiryna (RPV; Edurant®), newirapina (NVP; Viramune®), raltegrawir (RAL; Isentress®), dolutegrawir (DTG; Tivicay®) i marawirok (MVC; Selzentry®).
Lek: FTC/TDF
Tabletki 200/300 mg FDC podawane doustnie raz dziennie
Inne nazwy:
  • Truvada®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z HIV-1 RNA < 50 kopii/ml w 48. tygodniu, zgodnie z analizą migawkową FDA
Ramy czasowe: Tydzień 48
Odsetek uczestników, u których miano RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 48. tygodniu przeanalizowano za pomocą algorytmu migawki, który określa odpowiedź wirusologiczną uczestnika na podstawie miana wirusa tylko we wcześniej określonym punkcie czasowym w dozwolonym przedziale czasowym, wraz z badaniem stan odstawienia leku.
Tydzień 48

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby komórek CD4+ w stosunku do wartości początkowej w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 48
Linia bazowa; Tydzień 48
Zmiana liczby komórek CD4+ w stosunku do wartości początkowej w 96. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 96
Linia bazowa; Tydzień 96
Procentowa zmiana gęstości mineralnej kości biodrowej (BMD) w stosunku do wartości wyjściowej w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 48
BMD stawu biodrowego oceniano za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA).
Linia bazowa; Tydzień 48
Procentowa zmiana BMD kręgosłupa w stosunku do wartości wyjściowej w 48. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 48
BMD kręgosłupa oceniano za pomocą skanu DXA.
Linia bazowa; Tydzień 48
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 20 kopii/ml w 48. tygodniu, zgodnie z analizą migawkową FDA
Ramy czasowe: Tydzień 48
Odsetek uczestników, u których miano RNA HIV-1 < 20 kopii/ml w 48. tygodniu został przeanalizowany przy użyciu algorytmu migawki, który określa odpowiedź wirusologiczną uczestnika na podstawie miana wirusa tylko we wcześniej określonym punkcie czasowym w dozwolonym przedziale czasowym, wraz z badaniem stan odstawienia leku.
Tydzień 48
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 20 kopii/ml w 96. tygodniu, zgodnie z analizą migawkową FDA
Ramy czasowe: Tydzień 96
Odsetek uczestników, u których miano RNA HIV-1 < 20 kopii/ml w 96. tygodniu został przeanalizowany przy użyciu algorytmu migawki, który określa odpowiedź wirusologiczną uczestnika na podstawie jedynie miana wirusa w określonym punkcie czasowym w dozwolonym przedziale czasowym, wraz z badaniem stan odstawienia leku.
Tydzień 96
Odsetek uczestników z RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 96. tygodniu, zgodnie z analizą migawkową FDA
Ramy czasowe: Tydzień 96
Odsetek uczestników, u których miano RNA HIV-1 < 50 kopii/ml w 96. tygodniu został przeanalizowany przy użyciu algorytmu migawki, który określa odpowiedź wirusologiczną uczestnika na podstawie miana wirusa tylko we wcześniej określonym punkcie czasowym w dozwolonym przedziale czasowym, wraz z badaniem stan odstawienia leku.
Tydzień 96
Procentowa zmiana BMD stawu biodrowego w stosunku do wartości początkowej w 96. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 96
BMD stawu biodrowego oceniano za pomocą skanu DXA.
Linia bazowa; Tydzień 96
Procentowa zmiana BMD kręgosłupa w stosunku do wartości początkowej w 96. tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 96
BMD kręgosłupa oceniano za pomocą skanu DXA.
Linia bazowa; Tydzień 96

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gilead Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GS-US-311-1089
  • 2013-005138-39 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze zewnętrzni mogą poprosić o IPD dla tego badania po zakończeniu badania. Więcej informacji można znaleźć na naszej stronie internetowej pod adresem https://www.gilead.com/science-and-medicine/research/clinical-trials-transparency-and-data-sharing-policy

Ramy czasowe udostępniania IPD

18 miesięcy po ukończeniu studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zabezpieczone środowisko zewnętrzne z nazwą użytkownika, hasłem i kodem RSA.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja HIV-1

Badania kliniczne na F/TAF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj