Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Váltson át a vizsgálatra az F/TAF értékelésére olyan HIV-1-pozitív résztvevőknél, akik virológiailag elnyomták az FTC/TDF-et tartalmazó kezelések során

2020. február 28. frissítette: Gilead Sciences

3. fázisú, randomizált, kettős vak, váltási vizsgálat az F/TAF értékelésére olyan HIV-1-pozitív alanyoknál, akiknél virológiailag elnyomták az FTC/TDF-et tartalmazó kezelési rendet

Ez a vizsgálat az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát (FTC/TDF) fix dózisú kombinációról (FDC) az emtricitabin/tenofovir-alafenamid (F/TAF) FDC-re való átállás hatékonyságát fogja értékelni azoknál a HIV-1 pozitív résztvevőknél, akiknél az FTC-t tartalmazó kezelési rendek virológiailag szuppresszáltak. /TDF.

Ez a vizsgálat 96 hetes kettős vak kezelési időszakból áll. A 96. hét után minden résztvevő folytatja a vak vizsgálati gyógyszeres kezelést, és 12 hetente jár látogatásokon, amíg a kezelési feladatokat fel nem oldják. Minden résztvevő visszatér egy vakításmentes vizitre, és lehetőséget kap arra, hogy 12 hetente nyílt elnevezésű F/TAF-et kapjon és látogatásokon vegyen részt mindaddig, amíg az F/TAF kereskedelmi forgalomba nem kerül, vagy a szponzor meg nem szünteti az F/TAF klinikai fejlesztési programot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

668

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1000
        • CHU Saint-Pierre of Brussels
  • Egyesült Királyság
      • Brighton, Egyesült Királyság, BN2 1ES
        • Brighton and Sussex University Hospitals
      • London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
        • Royal Free London NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság, SW10 9TH
        • Chelsea and Westminster Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SE5 9RJ
        • King's College Hospital
      • London, Egyesült Királyság, E1 1BB
        • Barts Health Nhs Trust
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 0FH
        • Manchester Centre for Sexual Health
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85012
        • Spectrum Medical Group
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Pacific Oaks Medical Group
      • Hayward, California, Egyesült Államok, 94545
        • Kaiser Permanente
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90036
        • Tarrant County ID Associates
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90069
        • Southern California Men's Medical Group
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94602
        • Highland Hospital - Alameda Health System (formerly Alameda County medical Center)
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95825
        • Kaiser Permanente Sacramento Medical Center
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • La Playa Medical Group and Clinical Research
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • Kaiser Permanente Medical Group San Francisco
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
        • Apex Research LLC
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80205
        • Kaiser Permanente Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20009
        • Dupont Circle Physician's Group
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20037
        • Medical Faculty Associates
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20009
        • Whitman-Walker Health
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20036
        • Capital Medical Associates
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Therafirst Medical Center
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33316
        • Gary J. Richmond,M.D.,P.A.
      • Fort Pierce, Florida, Egyesült Államok, 34982
        • Midway Immunology and Research Center
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33133
        • Tarrant County Infectious Disease Associates
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33139
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Orlando Immunology Center
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33602
        • AIDS Healthcare Foundation
      • Vero Beach, Florida, Egyesült Államok, 32960
        • AIDS Research & Treatment Center of the Treasure Coast
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33401
        • Triple O Research Institute PA
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Atlanta ID Group
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30312
        • AIDS Research Consortium of Atlanta
      • Macon, Georgia, Egyesült Államok, 31201
        • Mercer University School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02111
        • Community Research Initiative of New England
    • Michigan
      • Berkley, Michigan, Egyesült Államok, 48072
        • Be Well Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64111
        • The Kc Care Clinic Site 5580
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • St. Louis University
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63139
        • Southampton Healthcare, Inc.
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07102
        • Prime Healthcare Services - St Michael's LLC d/b/a Saint Michael's Medical Center
      • Somers Point, New Jersey, Egyesült Államok, 08244
        • South Jersey Infectious Disease
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Egyesült Államok, 87505
        • Southwest CARE Center
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10467
        • Montefiore Medical Center
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Jacobi Medical Center
      • Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
        • New York Hospital Queens
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • North Shore University Hospital
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10011
        • Ricky K. Hsu, MD, PC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28209
        • Infectious Disease Consultants, PA
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
        • Central Texas Clinical Research
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75219
        • Southwest Infectious Disease Clinical Research, Inc
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75215
        • AIDS Arms, Inc
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • North Texas Infectious Diseases Consulants
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • AIDS Arms, Inc./Trinity Health & Wellness Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77004
        • Therapeutic Concepts, PA
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77098
        • Gordon E. Crofoot MD PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Peter Shalit, MD
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Premier Clinical Research
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
  • Franciaország
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • University Hospital of Montpellier (CHU-Gui de Chauliac)
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • CHU de Nantes Hopital de l'Hotel Dieu
      • Paris, Franciaország, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Hôpital Bichat Claude Bernard
      • Tourcoing, Franciaország, 59208
        • Centre Hospitalier de Tourcoing
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2C7
        • Vancouver Infectious Disease Research and Care Centre
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital-General Campus
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network/Toronto General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1L6
        • Maple Leaf Medical Clinic/Maple Leaf Research
  • Olaszország
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni Xxiii
      • Milano, Olaszország, 20127
        • IRCCS Ospedale San Raffaele, Centro San Luigi
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00909
        • Clinical Research Puerto Rico Inc
      • San Juan, Puerto Rico, 00935
        • University of Puerto Rico School of Medicine
      • San Juan, Puerto Rico, 00901
        • Hope Clinical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Képes megérteni és aláírni az írásos beleegyező nyilatkozatot, amelyet a tanulmányi eljárások megkezdése előtt be kell szerezni
  • Jelenleg antiretrovirális kezelésben részesül, amely FTC/TDF-et tartalmaz egy harmadik szerrel kombinálva ≥ 6 egymást követő hónapig a szűrés előtt.
  • A plazma HIV-1 RNS szintje < 50 kópia/ml legalább 6 hónapig a szűrővizsgálatot megelőzően (legalább kétszer mérve ugyanazzal a teszttel), és nem tapasztaltak két egymást követő HIV-1 RNS-t a kimutatható szint felett, miután megerősített (két egymást követő) Az elmúlt évben a HIV-1 RNS a jelenlegi kezelési rend szerint kimutatható szint alatt volt.
  • A plazma HIV-1 RNS-nek < 50 kópia/mL-nek kell lennie a szűrővizsgálaton.
  • Normál elektrokardiogram (EKG)
  • A becsült glomeruláris filtrációs sebesség (eGFR) ≥ 50 ml/perc a Cockcroft-Gault kreatinin-clearance-re vonatkozó képlet szerint
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) és alanin-aminotranszferáz (ALT) ≤ a normál tartomány felső határának (ULN) 5-szöröse
  • Összes bilirubin ≤ 1,5 mg/dl vagy normál direkt bilirubin (dokumentált Gilbert-szindrómás vagy atazanavirral összefüggő hiperbilirubinémiában szenvedő egyének összbilirubinszintje a normálérték felső határának ötszöröse lehet)
  • Megfelelő hematológiai funkció
  • A szérum amiláz ≤ 5 × ULN
  • A fogamzóképes korú nőknek bele kell állniuk a rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszerek alkalmazásába, vagy nem heteroszexuálisan aktívak, vagy a vizsgálati kezelés teljes időtartama alatt és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 30 napig tartózkodniuk kell a szűréstől.
  • Azoknál a nőknél, akiknél a menstruáció több mint 12 hónapja leállt, de nem rendelkeznek petefészek-hormonális elégtelenségről szóló igazolással, a szűrés során a szérumtüszőstimuláló hormon (FSH) szintjével kell rendelkezniük a menopauza utáni tartományon belül, a Központi Laboratórium referenciatartománya alapján.
  • Azoknak a nőknek, akik hormonális fogamzásgátlást alkalmaznak fogamzásgátlási módszereik egyikeként, ugyanazt a módszert kell használniuk legalább három hónapig a vizsgálati adagolás előtt.
  • A férfiaknak bele kell egyezniük abba, hogy nagyon hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak heteroszexuális érintkezés során, vagy nem heteroszexuálisan aktívak, vagy szexuális absztinenciát kell gyakorolniuk az első adagtól a vizsgálati időszak alatt és az utolsó vizsgált gyógyszeradag után 30 napig.

Főbb kizárási kritériumok:

  • Új AIDS-meghatározó állapot, amelyet a szűrést megelőző 30 napon belül diagnosztizáltak
  • Hepatitis C vírus (HCV) antitest pozitív és HCV RNS kimutatható
  • Dekompenzált cirrhosisban szenvedő egyének (például ascites, encephalopathia stb.)
  • Egyének, akik folyamatos biszfoszfonát kezelésben részesülnek csontbetegségek (pl. csontritkulás) kezelésére
  • Szoptató nőstények
  • Pozitív szérum terhességi teszt
  • Legyen beültetett defibrillátor vagy pacemaker
  • A vizsgáló által megítélt jelenlegi alkohol- vagy szerhasználat potenciálisan befolyásolhatja a vizsgálati megfelelést
  • Rosszindulatú daganat az elmúlt 5 évben (a szűrést megelőzően) vagy folyamatban lévő rosszindulatú daganat, kivéve a bőr Kaposi-szarkómát (KS), bazálissejtes karcinómát vagy reszekált, nem invazív bőrlaphámrákot.
  • Aktív, súlyos fertőzések (a HIV-1 fertőzésen kívül), amelyek parenterális antibiotikum- vagy gombaellenes kezelést igényelnek az 1. napi látogatást megelőző 30 napon belül
  • Olyan személyek, akik folyamatos terápiában részesülnek bármely olyan gyógyszerrel, amely nem használható FTC, TAF, TDF vagy más antiretrovirális harmadik szerekkel.

Megjegyzés: A protokollban meghatározott egyéb felvételi/kizárási kritériumok vonatkozhatnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: F/TAF + 3. ügynök
A résztvevők F/TAF-ot (200/25 mg vagy 200/10 mg) plusz FTC/TDF placebót kapnak, miközben 96 hétig a résztvevő korábbi kezelési rendjének engedélyezett harmadik antiretrovirális szerén maradnak. Az F/TAF adagolása a résztvevők már meglévő kezelési rendjének harmadik szerétől függ.
Drog: F/TAF
Tabletták szájon át naponta egyszer
Más nevek:
  • Descovy®
Drog: Engedélyezett harmadik antiretrovirális szer
A résztvevő már meglévő kezelési rendjében a harmadik engedélyezett antiretrovirális szerek közé tartozhat a következők egyike: ritonavirral fokozott atazanavir (ATV/r), ritonavirrel fokozott lopinavir (LPV/r), ritonavirrel fokozott darunavir (DRV/r), efavirenz (EFV; Sustiva®), rilpivirin (RPV; Edurant®), nevirapin (NVP; Viramune®), raltegravir (RAL; Isentress®), dolutegravir (DTG; Tivicay®) és maravirok (MVC; Selzentry®).
Drog: FTC/TDF Placebo
Tabletták szájon át naponta egyszer
Aktív összehasonlító: FTC/TDF + 3. ügynök
A résztvevők FTC/TDF plusz F/TAF placebót kapnak, miközben 96 hétig a résztvevő korábbi kezelési rendjének engedélyezett harmadik antiretrovirális szerén maradnak.
Drog: F/TAF Placebo
Tabletták szájon át naponta egyszer
Drog: Engedélyezett harmadik antiretrovirális szer
A résztvevő már meglévő kezelési rendjében a harmadik engedélyezett antiretrovirális szerek közé tartozhat a következők egyike: ritonavirral fokozott atazanavir (ATV/r), ritonavirrel fokozott lopinavir (LPV/r), ritonavirrel fokozott darunavir (DRV/r), efavirenz (EFV; Sustiva®), rilpivirin (RPV; Edurant®), nevirapin (NVP; Viramune®), raltegravir (RAL; Isentress®), dolutegravir (DTG; Tivicay®) és maravirok (MVC; Selzentry®).
Drog: FTC/TDF
200/300 mg FDC tabletta szájon át naponta egyszer
Más nevek:
  • Truvada®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 48. héten az FDA pillanatfelvétel-elemzése szerint
Időkeret: 48. hét
Azon résztvevők százalékos arányát, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml volt a 48. héten, a snapshot algoritmus segítségével elemeztük, amely a résztvevő virológiai válaszát csak a vírusterhelés alapján határozza meg az előre meghatározott időpontban egy megengedett időablakon belül, valamint a vizsgálatot. a gyógyszer abbahagyásának állapota.
48. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CD4+ sejtszám változása a kiindulási értékhez képest a 48. héten
Időkeret: Alapvonal; 48. hét
Alapvonal; 48. hét
A CD4+ sejtszám változása a kiindulási értékhez képest a 96. héten
Időkeret: Alapvonal; 96. hét
Alapvonal; 96. hét
A csípőcsont ásványi sűrűségének (BMD) százalékos változása a kiindulási értékhez képest a 48. héten
Időkeret: Alapvonal; 48. hét
A csípő BMD-jét kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) vizsgálattal értékelték.
Alapvonal; 48. hét
A gerinc BMD-jének százalékos változása az alapvonalhoz képest a 48. héten
Időkeret: Alapvonal; 48. hét
A gerinc BMD-jét DXA szkenneléssel határoztuk meg.
Alapvonal; 48. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 20 kópia/ml a 48. héten, az FDA pillanatfelvétel-elemzése szerint
Időkeret: 48. hét
A 48. héten 20 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-t elérő résztvevők százalékos arányát a snapshot algoritmus segítségével elemeztük, amely a résztvevő virológiai válaszát csak a vírusterhelés alapján határozza meg az előre meghatározott időpontban egy megengedett időablakon belül, valamint a vizsgálatot. a gyógyszer abbahagyásának állapota.
48. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 20 kópia/ml a 96. héten az FDA pillanatfelvétel-elemzése szerint
Időkeret: 96. hét
A 96. héten 20 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-t elérő résztvevők százalékos arányát a pillanatfelvétel algoritmussal elemeztük, amely meghatározza a résztvevő virológiai válaszát, csak a vírusterhelést felhasználva az előre meghatározott időpontban egy megengedett időablakon belül, valamint a vizsgálatot. a gyógyszer abbahagyásának állapota.
96. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml a 96. héten, az FDA pillanatfelvétel-elemzése szerint
Időkeret: 96. hét
Azon résztvevők százalékos arányát, akiknél a HIV-1 RNS < 50 kópia/ml-t értek el a 96. héten, a snapshot algoritmus segítségével elemeztük, amely a résztvevő virológiai válaszát csak a vírusterhelés alapján határozza meg az előre meghatározott időpontban, egy megengedett időtartamon belül, valamint a vizsgálatot. a gyógyszer abbahagyásának állapota.
96. hét
A csípő BMD-jének százalékos változása a kiindulási értékhez képest a 96. héten
Időkeret: Alapvonal; 96. hét
A csípő BMD-jét DXA-vizsgálattal határoztuk meg.
Alapvonal; 96. hét
A gerinc BMD-jének százalékos változása az alapvonalhoz képest a 96. héten
Időkeret: Alapvonal; 96. hét
A gerinc BMD-jét DXA szkenneléssel határoztuk meg.
Alapvonal; 96. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gilead Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 22.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GS-US-311-1089
  • 2013-005138-39 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Képzett külső kutatók kérhetnek IPD-t ehhez a tanulmányhoz a vizsgálat befejezése után. További információért látogasson el weboldalunkra: https://www.gilead.com/science-and-medicine/research/clinical-trials-transparency-and-data-sharing-policy

IPD megosztási időkeret

18 hónappal a tanulmány befejezése után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Biztonságos külső környezet felhasználónévvel, jelszóval és RSA kóddal.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV-1 fertőzés

Klinikai vizsgálatok a F/TAF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel