- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02414165
Badanie Toca 5: Toca 511 i Toca FC w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów z nawracającym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości (Toca5)
Randomizowane, otwarte badanie fazy 2/3 dotyczące Toca 511, replikującego się wektora retrowirusowego, w połączeniu z Toca FC w porównaniu ze standardową opieką u pacjentów poddawanych planowej resekcji z powodu nawracającego glejaka wielopostaciowego lub gwiaździaka anaplastycznego
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy 2/3 Toca 511 i Toca FC w porównaniu ze standardową opieką, które obejmuje wybraną przez badacza chemioterapię jednoskładnikową (lomustyna lub temozolomid) lub bewacizumab podawany pacjentom poddawanym resekcji z powodu pierwszego lub drugiego nawrotu (włącznie z tym nawrotem) GBM lub AA. Pacjenci spełniający wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia zostaną przed operacją przydzieleni losowo w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej Toca 511 i Toca FC (ramię eksperymentalne, ramię T) lub leczenie kontrolne z jedną opcją leczenia standardowego ( SOC ramienia). Stratyfikacja zostanie przeprowadzona według statusu mutacji IDH1. Drugi czynnik stratyfikacyjny opiera się na Karnofsky Performance Score (KPS) pacjenta (70-80 vs 90-100). Ponadto, aby uwzględnić potencjalne różnice w wyborze leczenia dla ramienia kontrolnego w regionach, podczas procesu randomizacji badanie zostanie podzielone według regionów geograficznych.
Źródło finansowania — FDA OOPD
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Rambam Health Care
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Tel-Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- University of Alberta
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- University of British Columbia / Vancouver General Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- London Regional Cancer Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- Ottawa Hospital Regional Cancer Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Hospital / Sunnybrook Research Institute
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- Jewish General Hospital
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Institute
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Sherbrooke Hospital University Centre (CHUS)
-
-
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Severance Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- Seoul st. mary's hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
- Barrow Neurological Institute at Dignity Health St. Joseph's Hospital and Medical Center
-
-
California
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92868
- University of California, Irvine
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California San Diego
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California, Los Angeles
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- St. Joseph Hospital
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
- Colorado Neurological Institute
-
-
Connecticut
-
Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
- Associated Neurologists of Southern Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Yale University/Yale Cancer Center
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32611
- University of Florida McKnight Brain Institute
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- NorthShore University Health System
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
- Abbott Northwestern Hospital / Allina Health
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
- HCA Midwest / Sarah Cannon
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University St. Louis
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08820
- JFK Medical Center Neuroscience Institute
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University
-
Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07901
- Overlook Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- North Shore University Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
- Stony Brook University Hospital
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
- Cincinnati's Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19101
- Thomas Jefferson University
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57104
- Sanford Research
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
- Baylor University Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Hospital Outpatient Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- University of Virginia Health System
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Inova Dwight and Martha Schar Cancer Institute
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Neurosurgery Specialists
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot wyraził pisemną świadomą zgodę
- Podmiot ma od 18 do 75 lat włącznie
Pacjenci muszą mieć potwierdzone histologicznie GBM lub AA oraz:
- Musi otrzymać multimodalną terapię pierwszego rzutu z operacją, a następnie temozolomidem (chyba że promotor MGMT jest niemetylowany) i radioterapią (pacjenci z GBM muszą otrzymywać jednocześnie temozolomid i radioterapię)
- Musi być w pierwszym lub drugim nawrocie (włączając to nawrót)
- Wznowa musi być potwierdzona biopsją diagnostyczną z przeglądem patologii miejscowej lub rezonansem magnetycznym ze wzmocnieniem kontrastowym. Jeśli pierwszy nawrót GBM zostanie udokumentowany za pomocą MRI, wymagana jest przerwa co najmniej 12 tygodni po zakończeniu wcześniejszej radioterapii, chyba że: i) histopatologiczne potwierdzenie nawrotu guza lub ii) nowe wzmocnienie w MRI poza radioterapią pole zabiegowe
- Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę przed operacją, zdefiniowaną jako co najmniej 1 zmiana wzmacniająca kontrast, z 2 prostopadłymi pomiarami o długości co najmniej 1 cm, zgodnie z kryteriami RANO
- Pacjenci muszą być co najmniej 4 tygodnie po ostatniej dawce temozolomidu
- Wcześniejszy nóż gamma, radiochirurgia stereotaktyczna lub inna ogniskowa radioterapia wysokodawkowa jest dozwolona, ale pacjent musi mieć potwierdzenie histopatologiczne nawrotu guza lub nowe wzmocnienie w MRI poza polem radioterapii
- Na podstawie oceny przedoperacyjnej przeprowadzonej przez neurochirurga pacjent jest kandydatem do resekcji ≥ 80% regionu wzmacniającego
- Status mutacji IDH guza pierwotnego musi być dostępny lub próbki guza muszą być dostępne do badań przed randomizacją
Wartości laboratoryjne odpowiednie dla pacjenta do operacji, w tym:
- Liczba płytek krwi ≥ 60 000/mm3
- Hgb ≥ 10 g/dl
- Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1500/mm3
- Bezwzględna liczba limfocytów (ALC) ≥ 500/mm3
Odpowiednia czynność wątroby, w tym:
- Bilirubina całkowita ≤ 1,5 x GGN (chyba że ma zespół Gilberta)
- AlAT ≤ 2,5 x GGN f. Szacowana szybkość filtracji kłębuszkowej co najmniej 50 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta
- Kobiety w wieku rozrodczym (≥12 miesięcy bez miesiączki niezwiązanej z terapią lub bezpłodne chirurgicznie) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy w ciągu ostatnich 21 dni i muszą stosować metodę kontroli urodzeń oprócz metod mechanicznych (prezerwatywy).
- Badany lub partner badanego jest skłonny używać prezerwatyw przez 12 miesięcy po otrzymaniu Toca 511 lub do czasu, gdy nie ma dowodów na obecność wirusa we krwi, w zależności od tego, który okres jest dłuższy.
- Pacjent ma KPS ≥ 70
- Podmiot jest chętny i zdolny do przestrzegania protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Historia więcej niż 2 wcześniejszych nawrotów (w tym tego nawrotu) GBM lub AA
- Historia innego nowotworu złośliwego, chyba że pacjent był wolny od choroby przez co najmniej 5 lat. Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub rak płaskonabłonkowy skóry jest dopuszczalny niezależnie od czasu, podobnie jak zlokalizowany rak gruczołu krokowego lub rak szyjki macicy in situ po leczeniu wyleczalnym
- Histologicznie potwierdzony skąpodrzewiak lub glejak mieszany
- Znana kodelecja 1p/19q
Guz mózgu wzmacniający kontrast, który jest jednym z poniższych:
- Wieloogniskowe (zdefiniowane jako 2 oddzielne obszary wzmocnienia kontrastowego mierzące co najmniej 1 cm w 2 płaszczyznach, które nie sąsiadują ze sobą ani w sekwencjach FLAIR, ani w sekwencjach T2);
- Związany z rozproszonym rozsiewem podwyściółkowym lub opon mózgowo-rdzeniowych; Lub
- > 5 cm w dowolnym wymiarze
- Pacjent ma lub miał jakąkolwiek aktywną infekcję wymagającą ogólnoustrojowej terapii antybiotykowej, przeciwgrzybiczej lub przeciwwirusowej w ciągu ostatnich 4 tygodni
- Pacjent ma jakąkolwiek skazę krwotoczną lub musi przyjmować leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w czasie planowanej resekcji, której nie można zatrzymać do operacji
- Osobnik jest nosicielem ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).
- Pacjent ma historię alergii lub nietolerancji na flucytozynę
- Osobnik ma chorobę żołądkowo-jelitową, która uniemożliwiłaby mu połykanie lub wchłanianie flucytozyny
- Pacjent otrzymał chemioterapię cytotoksyczną w ciągu ostatnich 4 tygodni (6 tygodni dla nitrozomoczników) od planowanego terminu operacji
- Pacjent otrzymał jakiekolwiek leczenie eksperymentalne w ciągu ostatnich 30 dni lub wcześniej immunoterapię lub terapię przeciwciałami w ciągu ostatnich 45 dni.
- Pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią
- Pacjent zamierza poddać się leczeniu płytką Gliadel® w czasie tej operacji lub otrzymał płytkę Gliadel® < 30 dni od W1D1 (operacja)
- Osobnik otrzymał bewacizumab z powodu swojej choroby, chyba że w kontekście pierwotnej terapii nowo zdiagnozowanego glejaka
- W przypadku pacjentów, u których planuje się potencjalne przyjęcie bewacyzumabu, nie stwierdzono u nich niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (definiowanego jako skurczowe ciśnienie krwi ≥ 150 mm Hg i/lub rozkurczowe ≥ 100 mm Hg) ani czynnej perforacji przewodu pokarmowego
- Pacjent otrzymywał ogólnoustrojowo deksametazon w sposób ciągły w dawce > 8 mg/dobę przez 8 tygodni przed datą oceny przesiewowej
Ciężka choroba płuc, serca lub inna choroba ogólnoustrojowa, w szczególności:
- New York Heart Association > Zastoinowa niewydolność serca stopnia 2. w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania, chyba że jest bezobjawowa i dobrze kontrolowana za pomocą leków
- Niekontrolowana lub istotna choroba układu krążenia, klinicznie istotna arytmia komorowa (taki jak częstoskurcz komorowy, migotanie komór lub torsades des pointes), klinicznie istotna choroba płuc (taka jak duszność ≥ 2. stopnia według CTCAE 4.03)
- Osoby cierpiące na jakąkolwiek inną chorobę, metaboliczną lub psychiczną, która w ocenie badacza może wpływać na przestrzeganie zaleceń przez pacjenta lub narażać go na większe ryzyko potencjalnych powikłań leczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Toca 511/Toca FC
Resekcja, a następnie podanie 4 ml Toca 511 (vocimagene amiretrorepvec). Toca 511 podaje się we wstrzyknięciu w ścianę jamy po resekcji guza pacjenta w dniu 1 (około 40 wstrzyknięć po 0,1 ml) Toca FC to preparat flucytozyny o przedłużonym uwalnianiu. Toca FC będzie podawana doustnie w dawce 220 mg/kg mc./dobę przez 7-dniowe kursy rozpoczynające się co najmniej 6 tygodni po resekcji i powtarzane co około 6 tygodni. |
Toca 511 składa się z oczyszczonego wektora replikującego retrowirusa, kodującego zmodyfikowany gen deaminazy cytozyny drożdży (CD).
Gen CD przekształca przeciwgrzybiczą 5-flurocytozynę (5FC) w lek przeciwnowotworowy 5-FU w komórkach zakażonych wektorem Toca 511.
Inne nazwy:
Toca FC jest preparatem flucytozyny o przedłużonym uwalnianiu i jest dostarczana w postaci tabletek 500 mg
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Lomustyna, temozolomid lub bewacyzumab
Badacz wybiera jedną z następujących opcji: Bewacyzumab: Począwszy od 6 tygodni po resekcji guza bewacyzumab będzie podawany we wlewie dożylnym w dawce 10 mg/kg mc. i powtarzany co 2 tygodnie. Szczegółowe informacje na temat procedury podawania znajdują się w ulotce informacyjnej i wytycznych instytucji. Lomustyna: począwszy od 6 tygodni po resekcji guza, lomustyna będzie podawana w pojedynczej dawce doustnej 110 mg/m2 i powtarzana co 6 tygodni. Szczegółowe informacje dotyczące procedury podawania znajdują się w ulotce informacyjnej i wytycznych instytucji. Temozolomid: Począwszy od 6 tygodni po resekcji guza, temozolomid będzie podawany na 1 z 2 opcji:
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie przeżycia całkowitego (OS) pacjentów leczonych Toca 511 w połączeniu z Toca FC z pacjentami leczonymi zgodnie ze standardem opieki po resekcji guza z powodu nawrotu glejaka wielopostaciowego lub gwiaździaka anaplastycznego
Ramy czasowe: 30 grudnia 2019 r
|
Czas od daty randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny
|
30 grudnia 2019 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wskaźnik trwałej odpowiedzi (CR lub PR ≥ 24 tygodnie)
Ramy czasowe: 30 grudnia 2019 r
|
Odsetek pacjentów, u których najlepszą odpowiedzią jest CR lub PR trwające co najmniej 24 tygodnie według zmodyfikowanych kryteriów RANO
|
30 grudnia 2019 r
|
Wskaźnik trwałej korzyści klinicznej (CR lub PR ≥ 24 tygodnie lub SD ≥ 18 miesięcy)
Ramy czasowe: 30 grudnia 2019 r
|
Odsetek pacjentów, u których najlepszą ogólną odpowiedzią jest CR lub PR trwające co najmniej 24 tygodnie lub stabilizacja choroby (SD) trwająca co najmniej 18 miesięcy, zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami RANO
|
30 grudnia 2019 r
|
Czas trwania trwałej odpowiedzi
Ramy czasowe: 30 grudnia 2019 r
|
Czas od udokumentowania trwałej odpowiedzi do progresji choroby lub zgonu z powodu progresji choroby
|
30 grudnia 2019 r
|
Całkowite przeżycie po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 30 grudnia 2019 r
|
Czas od daty randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny
|
30 grudnia 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy Cloughesy, MD, University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cloughesy TF, Petrecca K, Walbert T, Butowski N, Salacz M, Perry J, Damek D, Bota D, Bettegowda C, Zhu JJ, Iwamoto F, Placantonakis D, Kim L, Elder B, Kaptain G, Cachia D, Moshel Y, Brem S, Piccioni D, Landolfi J, Chen CC, Gruber H, Rao AR, Hogan D, Accomando W, Ostertag D, Montellano TT, Kheoh T, Kabbinavar F, Vogelbaum MA. Effect of Vocimagene Amiretrorepvec in Combination With Flucytosine vs Standard of Care on Survival Following Tumor Resection in Patients With Recurrent High-Grade Glioma: A Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Dec 1;6(12):1939-1946. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.3161.
- Cloughesy TF, Landolfi J, Hogan DJ, Bloomfield S, Carter B, Chen CC, Elder JB, Kalkanis SN, Kesari S, Lai A, Lee IY, Liau LM, Mikkelsen T, Nghiemphu PL, Piccioni D, Walbert T, Chu A, Das A, Diago OR, Gammon D, Gruber HE, Hanna M, Jolly DJ, Kasahara N, McCarthy D, Mitchell L, Ostertag D, Robbins JM, Rodriguez-Aguirre M, Vogelbaum MA. Phase 1 trial of vocimagene amiretrorepvec and 5-fluorocytosine for recurrent high-grade glioma. Sci Transl Med. 2016 Jun 1;8(341):341ra75. doi: 10.1126/scitranslmed.aad9784.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Glejak
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Glejaka wielopostaciowego
- Gwiaździak
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Środki przeciwgrzybicze
- Temozolomid
- Bewacyzumab
- Flucytozyna
- Lomustyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tg 511-15-01
- FD-R-5732 (Inny numer grantu/finansowania: FDA OOPD)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak wielopostaciowy
-
Grupo Español de Investigación en NeurooncologíaPfizerZakończonyGlioblastoma Multiforme (stopień IV) móżdżkuHiszpania
-
Ali NabavizadehBlue Earth DiagnosticsZakończonyGlejak Glioblastoma MultiformeStany Zjednoczone
-
University of OxfordImperial College Healthcare NHS Trust; Efficacy and Mechanism Evaluation (EME)...RekrutacyjnyGlejak Glioblastoma MultiformeZjednoczone Królestwo
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...RekrutacyjnyGlejak | Glejaka wielopostaciowego | Glejak Glioblastoma MultiformeWłochy
-
Medical University of WarsawZakończonyGlejak, złośliwy | Glejak Glioblastoma MultiformePolska
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); NovoCure...RekrutacyjnyGBM | Nowotwór, mózg | Glejak Glioblastoma MultiformeStany Zjednoczone
-
Juan M Garcia-GomezHospital Universitario 12 de Octubre; Hospital Clínico Universitario de ValenciaRekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Glejak wielopostaciowy | Glejak wysokiego stopnia | Gwiaździak, stopień IV | Glejak wielopostaciowy, mutant IDH | Glejak wielopostaciowy, IDH typu dzikiego | Glioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiego | Glioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) MutantHiszpania
-
SynerGene Therapeutics, Inc.ZakończonyBadanie fazy II skojarzenia temozolomidu i SGT-53 w leczeniu nawracającego glejaka wielopostaciowegoNAWRACAJĄCY GLIOBLASTOMAStany Zjednoczone, Tajwan
-
Orbus Therapeutics, Inc.RekrutacyjnyGlejaka wielopostaciowego | Glejak wielopostaciowy | GBM | Glejak wielopostaciowy, IDH typu dzikiego | Glioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiegoStany Zjednoczone
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreRekrutacyjnyGlioblastoma IDH (dehydrogenaza izocytrynianowa) typu dzikiegoKanada