Rozszerzone badanie onartuzumabu u uczestników z guzami litymi leczonych w ramach badania, wcześniej włączonych do badania sponsorowanego przez firmę

Kryteria przyjęcia:

• Zakwalifikowany i otrzymujący leczenie kontrolne lub badane leczenie oparte na onartuzumabie w kwalifikującym się badaniu P
• Nie spełnił kryteriów przerwania leczenia określonych w protokole badania P w momencie włączenia do badania przedłużającego (E-badanie)
• Możliwość rozpoczęcia leczenia w protokole przedłużenia (rollover) w ciągu 15 dni od ostatniego dnia badania w protokole poprzedzającym
• W przypadku kobiet, które nie są po menopauzie (brak miesiączki dłuższy lub równy [>/=] 12 miesięcy niezwiązany z terapią) lub niesterylne chirurgicznie (brak jajników i/lub macicy): zgoda na zachowanie abstynencji lub stosowanie pojedynczego lub złożonego nie -hormonalne metody antykoncepcji, których wskaźnik niepowodzenia wynosi mniej niż (<) 1 procent (%) rocznie w okresie leczenia i przez co najmniej 180 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
• Dla mężczyzn: zgoda na zachowanie abstynencji lub stosowanie prezerwatywy wraz z dodatkową metodą antykoncepcji, które łącznie skutkują wskaźnikiem niepowodzeń < 1% rocznie w okresie leczenia i przez co najmniej 180 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku oraz zgoda na powstrzymanie się od oddania nasienia w tym samym okresie

Kryteria wyłączenia:

• Ciąża lub laktacja lub zamiar zajścia w ciążę w trakcie badania (przed włączeniem do badania wymagany test ciążowy z surowicy)
• Jakakolwiek nieprotokołowa terapia przeciwnowotworowa rozpoczęta między przerwaniem leczenia w badaniu P a rozpoczęciem rekrutacji do badania E.