Funkcjonalna regeneracja neuronów przeszczep rusztowania kolagenowego u pacjentów z ostrym urazem rdzenia kręgowego

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta, 18-65 lat.
2. Całkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego na poziomie szyjnym i piersiowym (C4-T12).
3. Klasyfikacja ASIA A, występująca w ciągu ostatnich 21 dni.
4. Pacjenci podpisywali świadomą zgodę.
5. Zdolność i chęć do regularnych wizyt w szpitalu i kontroli w trakcie trwania protokołu.

Kryteria wyłączenia:

1. Aktualne rozpoznanie wszelkich pierwotnych chorób wpływających na funkcje kończyn (np. uraz, infekcja, nowotwory, wady wrodzone, obwodowa dystrofia mięśniowa, choroba Huntingtona, choroba Parkinsona).
2. Poważne powikłania (np. wodonercze spowodowane niewydolnością nerek, ciężkie odleżyny (Ⅲ° powyżej), zakrzepica żylna kończyn dolnych, ciężkie kostniejące zapalenie mięśni).
3. Historia zagrażających życiu reakcji alergicznych lub immunologicznych.
4. Klinicznie istotne nieprawidłowości w rutynowych badaniach laboratoryjnych (hematologia, elektrolity, biochemia, testy czynnościowe wątroby i nerek, analiza moczu).
5. Historia choroby psychicznej lub ryzyka samobójstwa, z historią epilepsji lub innych zaburzeń ośrodkowego układu nerwowego.
6. Ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. częstoskurcz komorowy, częsty częstoskurcz nadkomorowy, migotanie przedsionków i trzepotanie przedsionków) lub zaburzenia przewodzenia serca stopnia II lub wyższego widoczne w 12-odprowadzeniowym EKG.
7. Kobieta w okresie laktacji i ciąży.
8. Nadużywanie/uzależnienie od alkoholu.
9. Uczestniczył w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją.
10. Lek lub leczenie, o którym wiadomo, że wywiera wpływ na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu ostatnich czterech tygodni.
11. Lek lub leczenie, o którym wiadomo, że powoduje toksyczność dla głównych narządów w ciągu ostatnich czterech tygodni.
12. Słaba zgodność, trudne do ukończenia badania.
13. Wszelkie inne stany, które mogą zwiększać ryzyko uczestników lub zakłócać badanie kliniczne.