Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trwała remisja bez leczenia w przewlekłej białaczce szpikowej BCR-ABL + (SUSTRENIM)

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Trwała remisja bez leczenia w przewlekłej białaczce szpikowej BCR-ABL +: prospektywne badanie porównujące nilotynib z imatynibem z przejściem na nilotynib przy braku optymalnej odpowiedzi. Badanie SUSTRENIM - GIMEMA CLM1415

W badaniu u pacjentów z nowo zdiagnozowaną CP-CML zostanie zbadana skuteczność terapii pierwszego rzutu NIL w porównaniu z IM, a następnie zamiana na NIL w przypadku braku optymalnej odpowiedzi zdefiniowanej przez kryteria ELN.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, interwencyjne, randomizowane, dwuramienne badanie fazy IV oceniające zarówno głębokość odpowiedzi molekularnej, jak i odsetek remisji bez leczenia u pacjentów z nowo rozpoznaną CP-CML leczonych NIL lub IM, a następnie przestawionych na NIL w przypadku braku optymalnej odpowiedzi (zdefiniowanej zgodnie z kryteriami ELN 2013) zgodnie z praktyką kliniczną.

Zarejestrowani pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 między NIL i IM. Pacjenci zostaną podzieleni zgodnie z oceną ryzyka Sokala na grupy wysokiego i średniego/niskiego ryzyka. Nowo zdiagnozowani pacjenci będą leczeni zgodnie z zarejestrowaną dawką NIL i IM dla pierwszej linii przewlekłej CML (odpowiednio 300 mg dwa razy na dobę i 400 mg OAD). Pacjenci nietolerujący IM oraz pacjenci bez optymalnej odpowiedzi na IM po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach (z wyjątkiem pacjentów z progresją do fazy akceleracji lub fazy blastycznej) zostaną przestawieni na drugą linię NIL.

Brak optymalnej odpowiedzi jest definiowany przez co najmniej jedno z następujących kryteriów ELN: a) Brak całkowitej odpowiedzi hematologicznej po 3 miesiącach lub później; b) Brak częściowej odpowiedzi cytogenetycznej (> 35% metafaz Ph+) po 3 miesiącach; c) poziom transkryptu BCR-ABL > 10% według IS po 3 miesiącach; d) Brak całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej (> 1% metafaz Ph+) po 6 miesiącach; e) poziom transkryptu BCR-ABL > 1% wg IS po 6 miesiącach; f) Brak większej odpowiedzi molekularnej (MR3.0, poziom transkryptu > 0,1% według IS) po 12 miesiącach.

Wybór leczenia dla pacjentów z progresją do zaawansowanej fazy choroby podczas IM oraz dla pacjentów nietolerujących lub opornych (w tym progresja do fazy zaawansowanej) na NIL będzie należał do głównego badacza uczestniczącego ośrodka. Jednak informacje dotyczące przebiegu i wyników tych pacjentów będą gromadzone i rejestrowane przez co najmniej 5 lat i będą mogli zostać włączeni do badań naukowych promowanych przez GIMEMA lub innych sponsorów.

Po indukcji fazy terapii głębokiej remisji molekularnej, tj. po pierwszych dwóch latach badania, choroba resztkowa będzie ściśle monitorowana (kwartalnie) za pomocą testów Q-PCR. Wszyscy pacjenci, u których uzyskano redukcję większą niż 4,0 log choroby resztkowej (MR4,0) w ciągu pierwszych trzech lat leczenia i utrzymanie tego poziomu odpowiedzi we wszystkich kolejnych badaniach do końca czwartego roku terapii kwalifikują do fazy przerwania badania. W związku z tym wszyscy pacjenci, którzy są w MR4.0 po czteroletnim okresie leczenia TKI, który musi zawierać w swojej końcowej części co najmniej jeden rok utrzymania MR4.0, zdefiniowany jako 12-miesięczny okres, w którym MR4.0 nigdy nie zostanie utracony w 4 kolejnych analizach MRD w odstępach trzymiesięcznych, wejdzie w fazę badania bez remisji (TFR). W przypadku utraty MR3.0, ostatni założony TKI zostanie wznowiony w tej samej dawce.

Wszyscy pacjenci, w tym ci, którzy nie spełniają kryteriów przerwania leczenia TKI, będą kontynuować przydzielone leczenie i będą objęci obserwacją przez 5 lat, licząc od daty włączenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

450

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amersfoort, Holandia
        • Meander Mc - Paesi Bassi
      • Amsterdam, Holandia
        • Vumc - Paesi Bassi
      • Delft, Holandia
        • Reinier de Graaf Gasthuis
      • Dordrecht, Holandia
        • A. Schweitzer Zh, Dordwijk - Paesi Bassi
      • Heerlen, Holandia
        • Zuyderland Medical Center - Paesi Bassi
      • Hoofddorp, Holandia
        • Spaarne Ziekenhuis - Paesi Bassi
  • Włochy
      • Alessandria, Włochy
        • S.O.C. di Ematologia - Azienda Ospedaliera - SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Ancona, Włochy
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria Ospedali Riuniti Umberto I - G.M. Lancisi G. Salesi
      • Ascoli Piceno, Włochy
        • Area Vasta N. 5 Ascoli Piceno - S. Benedetto Del Tronto, Presidio Ospedaliero Av5 Osp. Gen. Prov.Le "C.G.Mazzoni" - Uoc Ematologia
      • Asti, Włochy
        • Asl Di Asti, Ospedali Riuniti - Presidio Ospedaliero Cardinal G. Massaia - Sc Oncologia
      • Avellino, Włochy
        • Ao Di Rilievo Nazionale E Di Alta Specialità "San Giuseppe Moscati" - Avellino - Uoc Ematologia Con Unità Di Trapianto
      • Bari, Włochy
        • Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
      • Bari, Włochy
        • UO Ematologia con trapianto-Università degli Studi di Bari Aldo Moro
      • Barletta, Włochy
        • Asl Della Provincia Di Barletta, Andria, Trani, Ospedale "Mons. Dimiccoli" - Barletta - Uo Ematologia
      • Bergamo, Włochy
        • Ematologia Torre 6 piano 4 - ASST Papa Giovanni XXIII
      • Bologna, Włochy
        • Istituto di Ematologia "Lorenzo e A. Seragnoli" - Università degli Studi di Bologna - Policlinico S. Orsola - Malpighi
      • Brescia, Włochy
        • USD Trapianti di midollo per adulti - Cattedra di Ematologia - Università degli Studi di Brescia
      • Cagliari, Włochy
        • ASL N.8 -Ospedale A. Businco
      • Cagliari, Włochy
        • Cagliari CTMO - Ematologia - Ospedale "Binaghi"
      • Campobasso, Włochy
        • Gemelli Molise - Campobasso - Uosd Onco-Ematologia
      • Castelfranco Veneto, Włochy
        • U.O.C. Oncoematologia - Istituto Oncologico Veneto Irccs, Presidio Ospedaliero S. Giacomo Apostolo
      • Catania, Włochy
        • Università di Catania - Cattedra di Ematologia - Ospedale "Ferrarotto"
      • Catanzaro, Włochy
        • Ao Di Catanzaro "Pugliese-Ciaccio", Presidio Ospedaliero "Ciaccio - de Lellis" - Ematologia
      • Civitanova Marche, Włochy
        • U.O. di Medicina Interna - ASUR Marche 8 - Ospedale Civile
      • Cona, Włochy
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Arcispedale Sant'Anna Dipartimento di Scienze Mediche Sezione di Ematologia e Fisiopatologia dell'Emostasi
      • Cosenza, Włochy
        • Ao Di Cosenza, Presidio Ospedaliero Annunziata - Uoc Ematologia
      • Cuneo, Włochy
        • S.C. Ematologia ASO S. Croce e Carle
      • Firenze, Włochy
        • Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia San Luca Vecchio Pad. 16 - 1° Piano
      • Foggia, Włochy
        • Aou Ospedali Riuniti - Foggia - Uoc Ematologia
      • Genova, Włochy
        • IRCCS_AOU San Martino-IST.Clinica Ematologica
      • Genova, Włochy
        • Irccs Aou San Martino - Genova - Uo Ematologia E Trapianti
      • Latina, Włochy
        • Asl Latina, Presidio Ospedaliero Nord - Ospedale Santa Maria Goretti - Uoc Ematologia
      • Lecce, Włochy
        • ASL Le/1 P.O. Vito Fazzi - U.O. di Ematologia ed UTIE
      • Meldola, Włochy
        • I.R.S.T. Srl Irccs - Meldola - Sc Oncologia Medica
      • Messina, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Policlinico G. Martino Dipartimento di Medicina Interna - U.O. Messina
      • Messina, Włochy
        • Divisione di Ematologia - Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti "Papardo Piemonte"
      • Mestre, Włochy
        • U.O. di Ematologia- Ospedale dell'Angelo - Mestre
      • Milano, Włochy
        • Fondazione Irccs Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico - Milano - Ematologia - Padiglione Marcora
      • Milano, Włochy
        • Fondazione Irccs "Istituto Nazionale Tumori" - Milano - Sc Ematologia
      • Modena, Włochy
        • UO Ematologia - AOU Policlinico di Modena
      • Napoli, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria - Università degli Studi di Napoli "Federico II" - Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Napoli, Włochy
        • Ospedale San Gennaro - ASL Napoli 1
      • Napoli, Włochy
        • Asl Napoli 1 Centro, Presidio Ospedaliero Ascalesi - Ospedale S.Maria Di Loreto Nuovo
      • Napoli, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Di Rilievo Nazionale A. Cardarelli
      • Novara, Włochy
        • S.C.D.U. Ematologia - DIMECS e Dipartimento Oncologico - Università del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro
      • Nuoro, Włochy
        • U.O. CTMO Ematologia - Osp. S. Francesco
      • Orbassano, Włochy
        • Dip. di Scienze Cliniche e Biologiche - Ospedale S. Luigi Gonzaga-Medicina Interna 2
      • Padova, Włochy
        • Aou Di Padova - Uo Ematologia
      • Pagani, Włochy
        • Asl Salerno, Presidio Ospedaliero Tortora Pagani - Ematologia
      • Palermo, Włochy
        • Ospedali Riuniti "Villa Sofia-Cervello"
      • Palermo, Włochy
        • U.O. di Ematologia con trapianto - Centro di Riferimento Regionale per le coagulopatie rare nel bambino e nell'adulto Dipart. Biomedico di Medicina Interna - A.U. Policlinico "Paolo Giaccone"
      • Parma, Włochy
        • Aou Di Parma - Sc Ematologia E Centro Trapianti Midollo Osseo
      • Pesaro, Włochy
        • Div. di Ematologia di Muraglia - CTMO Ospedale San Salvatore
      • Pescara, Włochy
        • Asl Pescara, Presidio Ospedaliero 'Spirito Santo' - Uoc Ematologia Clinica
      • Piacenza, Włochy
        • Unità Operativa Ematologia e Centro Trapianti - Dipartimento di Oncologia ed Ematologia - AUSL Ospedale G. da Saliceto
      • Potenza, Włochy
        • Az.Ospedaliera S.G.Moscati
      • Ravenna, Włochy
        • Dipartimento Oncologico - Ospedale S.Maria delle Croci
      • Reggio Calabria, Włochy
        • Dipartimento Emato-Oncologia A.O."Bianchi-Melacrino-Morelli"
      • Reggio Emilia, Włochy
        • Unità Operativa Complessa di Ematologia - Arcispedale S. Maria Nuova
      • Rimini, Włochy
        • Ausl Della Romagna, Ospedale "Infermi" - Rimini - Uo Ematologia
      • Roma, Włochy
        • Az. Ospedaliera "Sant' Andrea"-Università la Sapienza Seconda Facoltà di Medicina e Chirurgia
      • Roma, Włochy
        • Università Cattolica del Sacro Cuore - Policlinico A. Gemelli
      • Roma, Włochy
        • Divisione Ematologia - Università Campus Bio-Medico
      • Roma, Włochy
        • Asl Roma 2, Ospedale S. Eugenio- Ospedale S.Eugenio - Uoc Ematologia
      • Roma, Włochy
        • UOC Pronto Soccorso e Accettazione Ematologica - Dipartimento Biotecnologie Cellulari ed Ematologia - Università degli Studi di Roma "Sapienza"
      • Rome, Włochy
        • U.O.C. Ematologia - Ospedale S. Eugenio
      • Rossano, Włochy
        • Unità Operativa di Oncologia Giovanni Paolo II "Vito Fazzi"
      • Rovigo, Włochy
        • Aulss 5 Polesana, Presidio Ospedaliero Di Rovigo - Uosd Ematologia
      • Salerno, Włochy
        • Aou "San Giovanni Di Dio E Ruggi D'Aragona" - Salerno - Uoc Ematologia E Trapianti Di Cellule Staminali Emopoietiche
      • San Giovanni Rotondo, Włochy
        • Istituto di Ematologia - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Sassari, Włochy
        • Ematologia - Dipartimento di Medicina Clinica e Sperimentale
      • Sassuolo, Włochy
        • Ospedale Di Sassuolo Spa - Ematologia
      • Siena, Włochy
        • Aou Senese - Uoc Ematologia E Trapianti
      • Terni, Włochy
        • A.O. Santa Maria - Terni S.C Oncoematologia
      • Torino, Włochy
        • Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia - Università Degli Studi Di Torino
      • Torino, Włochy
        • Aou Città Della Salute E Della Scienza, Ospedale S. Giovanni Battista Molinette - Torino - Sc Ematologia 2
      • Torino, Włochy
        • Ospedale Mauriziano Umberto I - Torino - SCDU Ematologia
      • Treviso, Włochy
        • Unità Operativa Di Ematologia - Presidio Ospedaliero Di Treviso - Azienda Ulss N.2 Marca Trevigiana
      • Udine, Włochy
        • Clinica Ematologica-Centro Trapianti e Terapie cellulari Azienda Ospedaliero-Universitaria, Udine
      • Verona, Włochy
        • Università degli Studi di Verona - A. O. - Istituti Ospitalieri di Verona- Div. di Ematologia - Policlinico G.B. Rossi
      • Vicenza, Włochy
        • ULSS N.6 Osp. S. Bortolo
      • Vicenza, Włochy
        • Aulss 8 Berica - Ospedale Di Vicenza - Uoc Ematologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem BCR/ABL+ CML w fazie przewlekłej

Udokumentowana faza przewlekła CML musi spełniać wszystkie następujące kryteria:

< 15% blastów we krwi obwodowej < 30% blastów i promielocytów we krwi obwodowej < 20% bazofilów we krwi obwodowej

  • 100 x 109/l (≥ 100 000/mm3) płytek krwi

    • Wiek ≥18 lat
    • Stan wydajności ECOG 0-2
    • Dowód typowych transkryptów BCR-ABL, które są podatne na standaryzowaną RQ-PCR
    • Odpowiednia funkcja narządów końcowych zdefiniowana przez:

Bilirubina całkowita < 1,5 x ULN (ULN = górna granica normy w laboratorium lokalnej instytucji).

Nie dotyczy pacjentów z izolowaną hiperbilirubinemią (np. choroba Gilberta) stopnia < 3 SGOT (AspAT) i SGPT (AlAT) ≤ 3 x GGN Stężenie amylazy i lipazy w surowicy ≤ 2 x GGN Fosfataza alkaliczna ≤ 2,5 x GGN Stężenie kreatyniny w surowicy < 1,5 x GGN

  • Po zakończeniu oceny wyjściowej QoL (tj. przed randomizacją)
  • Pisemna świadoma zgoda przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

  • Ekspresja dowolnych nietypowych transkryptów BCR-ABL zamiast klasycznego typu kodującego P210 ze złączem e13a2 lub e14a2 podczas skriningu.
  • Wcześniejsze leczenie inhibitorami BCR-ABL przez okres dłuższy niż 1 miesiąc.
  • Wcześniejsze leki przeciwnowotworowe (hydroksymocznik, anagrelid, interferon) na CML przez czas dłuższy niż trzy miesiące.
  • Źle kontrolowana cukrzyca (zdefiniowana jako HbA1c >8%).
  • Wcześniejsza udokumentowana historia choroby niedokrwiennej serca, w tym zawał mięśnia sercowego, pomostowanie wieńcowe, stent wieńcowy i objawowa dławica piersiowa:

LVEF <45% lub poniżej instytucjonalnej dolnej granicy zakresu normy (w zależności od tego, która wartość jest wyższa) Całkowity blok lewej odnogi Pęczka Hisa Blok prawej odnogi plus blok lewej przedniej lub tylnej połowicy Stosowanie stymulatora komorowego Wrodzony zespół wydłużonego odstępu QT lub znany wywiad rodzinny zespół długiego odstępu QT Historia lub obecność klinicznie istotnych tachyarytmii komorowych lub przedsionkowych

  • Migotanie lub trzepotanie przedsionków
  • Klinicznie istotna spoczynkowa bradykardia (< 50 uderzeń na minutę)

  • QTc > 450 ms średnio z trzech seryjnych badań przesiewowych EKG (przy użyciu wzoru QTcF). Jeśli QTcF > 450 ms i elektrolity nie mieszczą się w prawidłowym zakresie, elektrolity należy skorygować, a pacjenta ponownie zbadać Zawał mięśnia sercowego w wywiadzie lub objawy kliniczne w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania Niestabilna dławica piersiowa w wywiadzie w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania Inne istotne klinicznie choroby serca choroba (np. zastoinowa niewydolność serca)

    • Niekontrolowane nadciśnienie nie jest chorobą serca.
    • Historia choroby zarostowej tętnic obwodowych.
    • Historia ostrego zapalenia trzustki w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem badania lub historia choroby przewlekłego zapalenia trzustki.
    • Pacjenci aktywnie otrzymujący terapię silnymi inhibitorami i/lub induktorami CYP3A4, której nie można przerwać ani zmienić na inny lek przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem.
    • Pacjenci, którzy obecnie otrzymują leczenie jakimkolwiek lekiem, który może wydłużać odstęp QT i którego nie można bezpiecznie przerwać ani zmienić na inny lek przed rozpoczęciem leczenia badanym lekiem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nilotynib
Lek: Nilotynib
Eksperymentalny: Imatynib + Nilotynib
Lek: Imatinib
Lek: Nilotynib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z odpowiedzią molekularną
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach od rozpoczęcia badania
Po 24 miesiącach od rozpoczęcia badania
Liczba pacjentów, u których utrzymuje się remisja bez leczenia, bez wznowy molekularnej
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od wejścia w fazę remisji bez leczenia (TFR).
Po 12 miesiącach od wejścia w fazę remisji bez leczenia (TFR).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z odpowiedzią molekularną
Ramy czasowe: 4 lata po rozpoczęciu studiów
4 lata po rozpoczęciu studiów
Liczba pacjentów przeżywających bez progresji choroby
Ramy czasowe: 5 lat po rozpoczęciu studiów
5 lat po rozpoczęciu studiów
Liczba pacjentów z dużą odpowiedzią molekularną
Ramy czasowe: Po 1, 2, 3 i 4 latach od rozpoczęcia studiów
Po 1, 2, 3 i 4 latach od rozpoczęcia studiów
Liczba toksycznych zdarzeń
Ramy czasowe: Po 5 latach od rozpoczęcia studiów
Po 5 latach od rozpoczęcia studiów
Liczba pacjentów, którzy przerywają leczenie
Ramy czasowe: Po 5 latach od rozpoczęcia studiów
Po 5 latach od rozpoczęcia studiów
Liczba pacjentów z różnicami w jakości życia między grupami leczenia w czasie
Ramy czasowe: Na początku badania oraz po 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 i 60 miesiącach od rozpoczęcia badania.
Ocena jakości życia (QoL) zgłaszanej przez pacjentów i przestrzegania zaleceń terapeutycznych na początku badania oraz po 6, 12, 18, 24, 27, 33, 36, 39, 42, 48, 51, 54 i 60 miesiącach w następujących QoL skale: zmęczenie, funkcjonowanie fizyczne i ogólny stan zdrowia/QoL (miara wyniku: EORTC QLQ-C30), wpływ na życie codzienne i obciążenie objawami (miara wyniku: EORTC CML-24), obciążenie chorobą (miara wyniku: EORTC QLQ-ELD14 ).
Na początku badania oraz po 3, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48 i 60 miesiącach od rozpoczęcia badania.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Fabrizio Pane, Università Federico II of Naples

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CML1415

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Imatinib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj