Terapia komórkami T Multi-CAR w leczeniu szpiczaka mnogiego

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety z potwierdzonym antygenem powierzchniowym szpiczaka mnogiego bez dostępnych opcji leczenia (w tym autologicznych lub allogenicznych SCT).
• Całkowitej remisji (CR) nie można osiągnąć po co najmniej 4 wcześniejszych schematach terapii skojarzonej.
• MM w CR2 lub CR3 i nie kwalifikuje się do allogenicznego SCT ze względu na wiek, choroby współistniejące lub brak dostępnego dawcy.
• Mniej niż 1 rok między ostatnią chemioterapią a progresją (tj. ostatni okres wolny od progresji < 1 rok).
• Pacjenci z nawrotem po uprzednim autologicznym lub allogenicznym SCT MM z nawrotem lub pozostałością choroby po co najmniej 1 wcześniejszej terapii i niekwalifikujący się do allogenicznego SCT.
• Choroba resztkowa po terapii podstawowej i niekwalifikująca się do ASCT
• Oczekiwane przeżycie > 12 tygodni
• Kreatynina < 2,5 mg/dl
• ALT (aminotransferaza alaninowa)/AST (aminotransferaza asparaginianowa) <3x normalne
• Bilirubina < 2,0 mg/dl
• Każdy nawrót po wcześniejszym SCT kwalifikuje się niezależnie od innej wcześniejszej terapii
• Odpowiedni dostęp żylny do aferezy i brak innych przeciwwskazań do leukaferezy
• Udzielana jest dobrowolna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
• Niekontrolowana aktywna infekcja
• Aktywne zapalenie wątroby typu B lub wirusowe zapalenie wątroby typu C
• Jednoczesne stosowanie steroidów ogólnoustrojowych. Niedawne lub obecne stosowanie sterydów wziewnych nie wyklucza.
• Wcześniejsza powiązana terapia komórkowa CAR-T Wszelkie niekontrolowane aktywne zaburzenie medyczne, które wykluczałoby udział
• Zakażenie wirusem HIV