- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03439046
Badanie cech molekularnych kobiet po menopauzie z aBC HR+ HER2-ujemnym w leczeniu pierwszego rzutu rybocyklibem i letrozolem oraz u pacjentek z mutacją PIK3CA w leczeniu drugiego rzutu preparatem Alpelisib plus fulwestrant (BioItaLEE)
Otwarte, lokalne, wieloośrodkowe badanie fazy IIIb dotyczące cech molekularnych kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi z dodatnim receptorem hormonalnym (HR+) HER2-ujemnym w leczeniu pierwszego rzutu rybocyklibem i letrozolem oraz u pacjentek z mutacją PIK3CA , w sprawie leczenia drugiego rzutu za pomocą Alpelisib Plus Fulvestrant (BioItaLEE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego lokalnego, wieloośrodkowego badania jest zbadanie zmian genetycznych i ekspresji genów w guzie przed i po progresji na rybocyklibie, podczas fazy podstawowej, a następnie przed i po progresji na alpelisibie, a tym samym zidentyfikowanie wzorców mutacji, sposobu ich ewolucji, oraz ich związek z hamowaniem CDK4/6 i wynikami, takimi jak trwała odpowiedź lub wczesna progresja. Badanie ma również na celu ocenę farmakogenomiki i jej związku ze zdarzeniami niepożądanymi (częstotliwość i nasilenie), interakcjami lek-lek i wynikami klinicznymi.
Wreszcie, badanie wygeneruje również dodatkowe długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności w tej konkretnej włoskiej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80131
- Novartis Investigative Site
-
Naples, Włochy, 80138
- Novartis Investigative Site
-
-
AL
-
Casale Monferrato, AL, Włochy, 15033
- Novartis Investigative Site
-
-
BA
-
Bari, BA, Włochy, 70124
- Novartis Investigative Site
-
-
BG
-
Bergamo, BG, Włochy, 24127
- Novartis Investigative Site
-
-
BN
-
Benevento, BN, Włochy, 82100
- Novartis Investigative Site
-
-
BO
-
Bologna, BO, Włochy, 40138
- Novartis Investigative Site
-
-
BR
-
Brindisi, BR, Włochy, 72100
- Novartis Investigative Site
-
-
BS
-
Brescia, BS, Włochy, 25123
- Novartis Investigative Site
-
-
CR
-
Cremona, CR, Włochy, 26100
- Novartis Investigative Site
-
-
CT
-
Catania, CT, Włochy, 95124
- Novartis Investigative Site
-
Catania, CT, Włochy, 95123
- Novartis Investigative Site
-
-
FE
-
Cona, FE, Włochy, 44100
- Novartis Investigative Site
-
-
FG
-
San Giovanni Rotondo, FG, Włochy, 71013
- Novartis Investigative Site
-
-
GE
-
Genova, GE, Włochy, 16132
- Novartis Investigative Site
-
-
LI
-
Livorno, LI, Włochy, 57124
- Novartis Investigative Site
-
-
MB
-
Monza, MB, Włochy, 20900
- Novartis Investigative Site
-
-
MC
-
Province of Macerata, MC, Włochy, 62100
- Novartis Investigative Site
-
-
ME
-
Messina, ME, Włochy, 98158
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milan, MI, Włochy, 20133
- Novartis Investigative Site
-
Milan, MI, Włochy, 20141
- Novartis Investigative Site
-
Milan, MI, Włochy, 20132
- Novartis Investigative Site
-
Rozzano, MI, Włochy, 20089
- Novartis Investigative Site
-
-
NU
-
Nuoro, NU, Włochy, 08100
- Novartis Investigative Site
-
-
PA
-
Palermo, PA, Włochy, 90127
- Novartis Investigative Site
-
Palermo, PA, Włochy, 90146
- Novartis Investigative Site
-
-
PD
-
Padova, PD, Włochy, 35100
- Novartis Investigative Site
-
-
PG
-
Perugia, PG, Włochy, 06129
- Novartis Investigative Site
-
-
PI
-
Pisa, PI, Włochy, 56126
- Novartis Investigative Site
-
-
PN
-
Aviano, PN, Włochy, 33081
- Novartis Investigative Site
-
-
PO
-
Prato, PO, Włochy, 59100
- Novartis Investigative Site
-
-
PU
-
Fano, PU, Włochy, 61032
- Novartis Investigative Site
-
-
RA
-
Faenza, RA, Włochy, 48018
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Włochy, 00168
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Włochy, 00128
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Włochy, 00189
- Novartis Investigative Site
-
-
SA
-
Salerno, SA, Włochy, 84131
- Novartis Investigative Site
-
-
TO
-
Candiolo, TO, Włochy, 10060
- Novartis Investigative Site
-
Torino, TO, Włochy, 10128
- Novartis Investigative Site
-
-
UD
-
Udine, UD, Włochy, 33100
- Novartis Investigative Site
-
-
VR
-
Negrar, VR, Włochy, 37024
- Novartis Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
FAZA PODSTAWOWA Kryteria włączenia:
- Pacjentka ma zaawansowanego (miejscowo nawrotowego lub przerzutowego) raka piersi w leczeniu pierwszego rzutu (nieleczona wcześniej w przypadku zaawansowanego stadium).
- Pacjentka jest w okresie pomenopauzalnym, zdefiniowanym przez jedno z poniższych:
- Wcześniejsza obustronna resekcja jajników
- Wiek ≥60 lat
- Wiek <60 lat i brak miesiączki przez 12 lub więcej miesięcy (przy braku chemioterapii, tamoksyfenu, toremifenu lub supresji jajników) oraz FSH i estradiol w zakresie pomenopauzalnym w lokalnym zakresie normy
- Pacjent ma histologicznie i/lub cytologicznie potwierdzone rozpoznanie raka piersi z dodatnim receptorem estrogenowym i/lub progesteronowym przez lokalne laboratorium.
- Pacjentka ma raka piersi HER2-ujemnego zdefiniowanego jako ujemny wynik testu hybrydyzacji in situ lub status IHC 0, 1+ lub 2+. Jeśli IHC wynosi 2+, lokalny test laboratoryjny wymaga negatywnego wyniku testu hybrydyzacji in situ (FISH, CISH lub SISH).
- Pacjent wyraża chęć poddania się pobraniu próbek krwi i guza do oceny/celów biologicznych zgodnie z protokołem.
Kryteria wykluczenia FAZ PODSTAWOWYCH:
- Pacjent, który otrzymał wcześniej leczenie jakimkolwiek inhibitorem CDK4/6.
- Pacjentka, która otrzymała wcześniej systemową terapię hormonalną lub chemioterapię z powodu zaawansowanego raka piersi.
Notatka:
Kwalifikują się pacjenci, którzy otrzymali terapię neo/adiuwantową z powodu raka piersi. Jeśli wcześniejsza terapia neo/adiuwantowa obejmowała letrozol lub anastrozol, okres wolny od choroby musi być dłuższy niż 12 miesięcy od zakończenia leczenia do włączenia do badania.
• Pacjenci, którzy otrzymywali letrozol lub anastrozol przez ≤ 28 dni z powodu zaawansowanej choroby przed włączeniem do tego badania kwalifikują się.
- Pacjent stosuje obecnie inną terapię przeciwnowotworową. Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.
FAZA ROZSZERZENIA Kryteria włączenia:
- Pacjent został przerwany (z dowolnej przyczyny) z leczenia rybocyklibem + letrozolem w fazie podstawowej i został uznany za odpowiedniego do leczenia alpelisibem + fulwestrantem w drugiej linii. Rybocyklib + letrozol musi być ostatnim schematem leczenia przed alpelisibem + fulwestrantem.
- Pacjent ma mutację PIK3CA określoną w tkance guza i/lub osoczu przez laboratorium wyznaczone przez firmę Novartis. Wyniki próbek tkanek uzyskanych podczas fazy podstawowej (przesiewowej lub EOT) są akceptowalne
FAZA PRZEDŁUŻENIA Kryteria wykluczenia:
- Pacjent był wcześniej leczony jakimkolwiek inhibitorem PI3K.
- Pacjent stosuje jednocześnie inną terapię przeciwnowotworową. Rybocyklib i letrozol stosowane w fazie zasadniczej należy odstawić co najmniej 7 dni przed pierwszym dniem leczenia w badaniu przedłużonym.
Wszystkie leki o nakładających się działaniach toksycznych należy odstawić w ciągu 7 dni, a przed podaniem badanego leku należy odstawić AE do stopnia ≤1 wg NCI CTCAE v4.03. Wyjątek od tego kryterium: do badania mogą zostać włączeni pacjenci z dowolnym stopniem łysienia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: rybocyklib + letrozol
Rybocyklib doustnie (3 tygodnie przyjmowania/1 tydzień przerwy) w połączeniu z doustnym raz dziennie letrozolem: 600 mg tabletki rybocyklib QD + 2,5 mg tabletki Letrozol QD
|
Rybocyklib doustnie (3 tygodnie przyjmowania/1 tydzień przerwy) w połączeniu z doustnym raz dziennie letrozolem: 600 mg tabletki rybocyklib QD + 2,5 mg tabletki Letrozol QD
Inne nazwy:
Rybocyklib doustnie (3 tygodnie przyjmowania/1 tydzień przerwy) w połączeniu z doustnym raz dziennie letrozolem: 600 mg tabletki rybocyklib QD + 2,5 mg tabletki Letrozol QD
|
|
Eksperymentalny: alpelisib + fulwestrant
Alpelisib 300 mg doustnie na dobę w schemacie ciągłego dawkowania w skojarzeniu z fulwestrantem 500 mg domięśniowo w dniach 1 i 15 cyklu 1 oraz w dniu 1 każdego kolejnego cyklu w cyklu 28-dniowym
|
Alpelisib 300 mg doustnie na dobę w schemacie ciągłego dawkowania w skojarzeniu z fulwestrantem 500 mg domięśniowo w dniach 1 i 15 cyklu 1 oraz w dniu 1 każdego kolejnego cyklu w cyklu 28-dniowym
Inne nazwy:
Alpelisib 300 mg doustnie na dobę w schemacie ciągłego dawkowania w skojarzeniu z fulwestrantem 500 mg domięśniowo w dniach 1 i 15 cyklu 1 oraz w dniu 1 każdego kolejnego cyklu w cyklu 28-dniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Progression-Free Survival (PFS) by Cycle 1 Day 15 Complete Mutational Dynamic Change
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
PFS: Time (months) from start of the study treatment to first documented progression or death due to any cause, whichever came first.
Kaplan-Meier estimates.
Persistent Wild Type: Wild Type (or single nucleotide polymorphisms [SNPs] only) at screening without hotspot mutations at any later assessment.
Confirmed cleared: Mutated, with 100% decrease in target mutation variant allele frequency (VAF) at C1D15 or at C2D1 also observed at FI. Unconfirmed cleared: Mutated that cleared or at C1D15 or at C2D1 that were not cleared at FI. Late cleared: Mutated without 100% decrease in target mutation VAF at C1D15 and at C2D1 with 100% decrease in target mutation VAF at FI. New mutated: Wild Type ( [SNPs] only) at screening with hotspot mutations at C1D15 or C2D1.
Late mutated: Wild Type patients (or SNPs only) at screening without hotspot mutations at C1D15 and C2D1 with hotspot mutations at FI. Confirmed mutated: Mutated without 100% decrease in target mutation VAF at any later assessment.
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
Number of Participants With Progression-Free Survival (PFS) Events by Cycle 1 Day 15 Complete Mutational Dynamic Change
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
Kaplan-Meier estimates.
Persistent Wild Type: Wild Type (or single nucleotide polymorphisms [SNPs] only) at screening without hotspot mutations at any later assessment.
Confirmed cleared: Mutated, with 100% decrease in target mutation variant allele frequency (VAF) at C1D15 or at C2D1 also observed at FI. Unconfirmed cleared: Mutated that cleared or at C1D15 or at C2D1 that were not cleared at FI. Late cleared: Mutated without 100% decrease in target mutation VAF at C1D15 and at C2D1 with 100% decrease in target mutation VAF at FI. New mutated: Wild Type ( [SNPs] only) at screening with hotspot mutations at C1D15 or C2D1.
Late mutated: Wild Type patients (or SNPs only) at screening without hotspot mutations at C1D15 and C2D1 with hotspot mutations at FI. Confirmed mutated: Mutated without 100% decrease in target mutation VAF at any later assessment.
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
Number of Participants With Hotspot Mutated Genes by Scheduled Timepoint
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
Hotspot mutational analysis on liquid biopsy was performed on the 39 genes belonging to the BioItaLEE custom panel.
The data row labels below refer to the number of hotspot-mutated genes at each timepoint.
Each cycle was 28 days.
PD = progressive disease.
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
Percent Change From Screening in Target Mutation Variant Allele Frequency (VAF)
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
The target mutation was defined as the hotspot mutation with the highest molecular frequency observed at screening excluding single nucleotide polymorphisms (SNPs, i.e., hotspot mutations observed at all timepoints with a minimum molecular frequency value of 30% and a variation coefficient greater than 0.15).
The molecular frequency of target mutation at performed assessments during which the target mutation was not detected was assumed to be equal to 0%.
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
Number of Participants With Partial Response (PR) in the Extension Phase
Ramy czasowe: Up to approximately 1.6 years
|
PR was assessed per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v. 1.1, criteria and was defined as at least a 30% decrease in the sum of diameter of all target lesions, taking as reference the screening sum of diameters.
|
Up to approximately 1.6 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percent Change From Screening in Thymidine Kinase 1 (TK1) Serum Level
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
|
Number of Long Responder Participants With Hotspot Mutated Genes by Scheduled Timepoint
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
Hotspot mutational analysis on liquid biopsy was performed on the 39 genes belonging to the BioItaLEE custom panel.
Data row labels refer to the number of hotspot-mutated genes at each timepoint.
Each cycle was 28 days.
PD = progressive disease.
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
Number of Early Progressor Participants With Hotspot Mutated Genes by Scheduled Timepoint
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
Hotspot mutational analysis on liquid biopsy was performed on the 39 genes belonging to the BioItaLEE custom panel.
Data row labels refer to the number of hotspot-mutated genes at each timepoint.
Each cycle was 28 days.
PD = progressive disease.
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
Percent Change From Screening in Target Mutation Molecular Frequency (VAF) for Long Responders
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
The target mutation was defined as the hotspot mutation with the highest molecular frequency observed at screening excluding single nucleotide polymorphisms (SNPs, i.e., hotspot mutations observed at all timepoints with a minimum molecular frequency value of 30% and a variation coefficient greater than 0.15).
The molecular frequency of target mutation at performed assessments during which the target mutation was not detected was assumed to be equal to 0%.
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
Percent Change From Screening in Target Mutation Molecular Frequency (VAF) for Early Progressors
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
The target mutation was defined as the hotspot mutation with the highest molecular frequency observed at screening excluding single nucleotide polymorphisms (SNPs, i.e., hotspot mutations observed at all timepoints with a minimum molecular frequency value of 30% and a variation coefficient greater than 0.15).
The molecular frequency of target mutation at performed assessments during which the target mutation was not detected was assumed to be equal to 0%.
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
Number of Screening Hotspot Mutations Per De Novo Patient in Liquid Biopsy Samples and Tissue Samples
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
Hotspot mutational analysis on liquid biopsy was performed on the 39 genes belonging to the BioItaLEE custom panel.
Data row labels refer to the number of hotspot-mutated genes at each timepoint.
Each cycle was 28 days.
PD = progressive disease.
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
Number of Screening Hotspot Mutations Per Recurrent Patient in Liquid Biopsy Samples and Tissue Samples
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
Hotspot mutational analysis on liquid biopsy was performed on the 39 genes belonging to the BioItaLEE custom panel.
Data row labels refer to the number of hotspot-mutated genes at each timepoint.
Each cycle was 28 days.
PD = progressive disease.
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
Overall Number of Evaluations of Hotspot Mutations and Non-hotspot Mutations Present in Both Liquid Biopsies and Tissue Samples at Screening
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
Results data refer to the total number of evaluations (i.e. the number of participants in the biomarker analysis set with both valid baseline liquid biopsy and tissue sample multiplied by 39 considered genes).
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
Overall Number of Evaluations of Hotspot Mutations and Non-hotspot Mutations Present in Both Liquid Biopsies and Tissue Samples at End of Treatment
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
Results data refer to the total number of evaluations (i.e. the number of participants in the biomarker analysis set with both valid baseline liquid biopsy and tissue sample multiplied by 39 considered genes).
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
Time to Progression (TTP)
Ramy czasowe: Core phase: up to approximately 5.7 years. Extension phase: up to approximately 1.6 years
|
Time to progression (TTP) was defined as time from date of start of treatment to the date of event defined as the first documented progression or death due to underlying cancer.
|
Core phase: up to approximately 5.7 years. Extension phase: up to approximately 1.6 years
|
|
Percentage of Participants With Best Overall Response Rate of Complete Response (CR) or Partial Response (PR)
Ramy czasowe: Core phase: up to approximately 5.7 years. Extension phase: up to approximately 1.6 years
|
ORR was defined as the percentage of participants with a best overall response defined as complete response (CR) or partial response (PR): (CR+PR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), v. 1.1.
CR=Disappearance of all non-nodal target lesions.
In addition, any pathological lymph nodes assigned as target lesions must have a reduction in short axis to < 10 mm; PR= At least a 30% decrease in the sum of diameter of all target lesions, taking as reference the baseline sum of diameters.
|
Core phase: up to approximately 5.7 years. Extension phase: up to approximately 1.6 years
|
|
Percentage of Participants With Clinical Benefit Rate
Ramy czasowe: Core phase: up to approximately 5.7 years. Extension phase: up to approximately 1.6 years
|
Clinical benefit rate (CBR) was defined as the percentage of participants with a best overall response of complete response (CR), or partial response (PR) or an overall lesion response of stable disease (SD), lasting as per local review, for a duration of at least 24 weeks.
Per RECIST v. 1.1, CR was defined as disappearance of all target lesions.
PR was defined as at least a 30% decrease in the sum of the longest diameter of target lesions, taking as reference the baseline sum longest diameter.
SD was defined as neither sufficient shrinkage to qualify for PR nor sufficient increase to qualify for progressive disease (PD), taking as reference the smallest sum longest diameter since the treatment started.
|
Core phase: up to approximately 5.7 years. Extension phase: up to approximately 1.6 years
|
|
Change From Baseline Tumor Mutational Burden (TMB) to Progression of Disease During the Core and Extension Phases
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
Up to approximately 5.7 years
|
|
|
Change From Baseline Tumor Microenvironment Parameters to Progression of Disease During the Core and Extension Phases
Ramy czasowe: Up to approximately 5.7 years
|
Up to approximately 5.7 years
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby skórne
- Choroby piersi
- Wady wrodzone
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Wady rozwojowe układu nerwowego
- Polineuropatie
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby skóry i tkanki łącznej
- Nowotwory piersi
- Dziedziczne neuropatie czuciowe i autonomiczne
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Organiczne chemikalia
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Azole
- Związki policykliczne
- Steroidy
- Związki sterownika
- Nitryle
- Estradiol
- Estrenenes
- Estranes
- Estradiol Congeners
- Gonadalne hormony steroidowe
- Hormony gonadalne
- Triazole
- Letrozol
- Fulwestrant
- Ribociclib
- Alpelisib
Inne numery identyfikacyjne badania
- CLEE011AIT01
- 2017-004176-62 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
Badania kliniczne na Rybocyklib
-
Nagoya City UniversityNovartisRekrutacyjny
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyHR+/HER2- Wczesny rak piersiArabia Saudyjska
-
Henan Cancer HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutujący
-
West German Study GroupNovartis; Genomic Health®, Inc.Aktywny, nie rekrutujący
-
MedSIRRekrutacyjnyRak piersi | Rak piersi z dodatnim receptorem hormonalnymHiszpania, Niemcy
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRak piersiJordania, Zjednoczone Emiraty Arabskie, Oman
-
Nader SanaiNovartis; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterAktywny, nie rekrutującyGlejak wielopostaciowy | OponiakStany Zjednoczone
-
AstraZenecaICON plcRekrutacyjnyER-dodatni HER2-ujemny rak piersiHiszpania, Włochy, Francja, Niemcy, Szwajcaria, Polska, Stany Zjednoczone, Korea Południowa