- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03541356
Potencjał terapeutyczny lewodopy podawanej donosowo w chorobie Parkinsona – odwrócenie (THOR201)
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy IIa, z pojedynczą rosnącą dawką, bezpieczeństwem i właściwościami farmakokinetycznymi/farmakodynamicznymi INP103 (POD L-dopa) podawanego w obecności DCI pacjentom z chorobą Parkinsona reagującym na L-dopę
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2031
- The Brain and Mind Centre / Scientia Clinical Research
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia
- Q-Pharm
-
Brisbane, Queensland, Australia
- The Mater Hospital
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia
- The Alfred Hospital
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australia, 6009
- Perron Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni i kobiety w wieku od 40 do 80 lat (włącznie) w momencie badania przesiewowego (wizyta 1)
- Zdiagnozowano idiopatyczną PD (według brytyjskich kryteriów Brain Bank) ze zmodyfikowanym Hoehn & Yahr (H&Y) w stadium I-III podczas okresu ON podczas wizyty 1
- Pacjenci, którzy są podatni na (i rozpoznają) epizody OFF (kiedy ich zwykłe leki na PD przestają działać)
- Wykazano, że pacjent reaguje na leczenie L-dopą (poprawa o ≥ 30% w wyniku badania motorycznego części III MDS-UPDRS) zgodnie z oceną w okresie badania przesiewowego (wizyta 2)
- Na stałej dawce leku zawierającego L-dopę przez co najmniej 2 tygodnie przed Wizytą 1 (do 1200 mg/dobę), przy czym żadna pojedyncza dawka nie przekracza 250 mg. Wszystkie inne leki przeciw PD (np. agoniści dopaminy [DA], inhibitory monoaminooksydazy B (MAOB-I) lub inhibitory katecholo-O-metylotransferazy (COMT) SĄ dozwolone, jeśli pacjent przyjmował stabilną dawkę przez co najmniej 30 dni przed wizytą 1.
Chcą pominąć swoje (zwykłe) leki na PD (np. zwykłe regularne leki przeciw PD, w tym wszelkie leki zawierające L-dopę, DA i/lub inhibitory COMT oraz wszelkie wymagane leczenie przeciw-OFF) od godziny 22:00 wieczorem przed podaniem dawki w badaniu do 120 minut po podaniu dawki leku w ramach badania.
Kohorty 1, 2 i 3 BĘDĄ przyjmować doustnie 25 mg benserazydu TYLKO po przybyciu na miejsce badań (60 ± 5 minut przed podaniem dawki INP103 lub placebo).
Kohorta 4 pominie doustne podawanie benserazydu, a pacjentom można podawać dawkę po potwierdzeniu epizodu OFF i zakończeniu wszystkich ocen początkowych.
- Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (patrz punkt 4.4) podczas badania
- Zdolny i chętny do uczestniczenia w niezbędnych wizytach w ośrodku badawczym
- Chęć wyrażenia dobrowolnej pisemnej świadomej zgody podpisanej przed przystąpieniem do badania
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka dyskineza (zdefiniowana zgodnie z MDS-UPDRS) podczas „normalnego dnia”, która znacząco zakłóciłaby zdolność badanego do przeprowadzania oceny badania
- Przyjmowanie leku zawierającego L-dopę w dawce > 1200 mg/dzień
- Historia istotnego epizodu(ów) psychotycznych w ciągu ostatnich 12 miesięcy w opinii Badacza lub obecnie przyjmowane leki przeciwpsychotyczne w umiarkowanych dawkach (kwetiapina >50 mg/dobę, rysperydon >1 mg/dobę lub olanzapina >2,5 mg /dzień)
- Mini badanie stanu psychicznego (MMSE) ≤ 25 zgodnie z dokumentacją z ostatnich 36 miesięcy lub zgodnie z oceną badacza podczas badania przesiewowego
- Historia myśli samobójczych lub prób samobójczych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Jaskra z wąskim kątem przesączania
- Obecność zmian skórnych, które w ocenie Badacza mogą mieć charakter nowotworowy
- Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub karmiące
- Osoby z jakimkolwiek podstawowym stanem fizycznym, który w opinii Badacza sprawia, że jest mało prawdopodobne, aby osoba badana spełniła lub była w stanie ukończyć wymagania dotyczące badania
- Stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wchodzić w interakcje z benserazydem, karbidopą lub INP103 (patrz Załącznik 5)
- Nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego (wizyta 1) uznane przez badacza za istotne klinicznie.
- Historia lub obecność alkoholizmu lub nadużywania narkotyków w ciągu 2 lat przed podaniem INP103 lub placebo
- Podanie badanego produktu w innym badaniu w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania (w zależności od tego, który okres jest dłuższy) przed podaniem dawki INP103 lub placebo
- Znaczne przekrwienie błony śluzowej nosa, fizyczna niedrożność nozdrza lub znacząco skrzywiona przegroda nosowa w ocenie lekarza prowadzącego lub innego odpowiednio przeszkolonego pracownika służby zdrowia
- Pacjenci, u których wcześniej wykazano nadwrażliwość na L-dopę lub benserazyd (dla kohort 1, 2 i 3) lub L-dopę lub karbidopę (dla kohorty 4) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Komparator placebo: Placebo
|
Dostarczane za pomocą urządzenia I231 POD (Precision Olfactory Delivery).
|
Aktywny komparator: L-dopa 35 mg
|
Dostarczany za pomocą urządzenia I231 POD (Precision Olfactory Delivery) za pomocą jednego zaciągnięcia do jednego nozdrza
|
Aktywny komparator: L-dopa 70 mg
|
Dostarczany za pomocą urządzenia I231 POD (Precision Olfactory Delivery) z dwoma zaciągnięciami, po jednym do każdego nozdrza
|
Aktywny komparator: L-dopa 140 mg
|
Dostarczany za pomocą urządzenia I231 POD (Precision Olfactory Delivery) z czterema wdechami, po dwa do każdego nozdrza
|
Aktywny komparator: L-dopa 70 mg/karbidopa 7 mg
|
Dostarczany za pomocą urządzenia I231 POD (Precision Olfactory Delivery) z dwoma zaciągnięciami, po jednym do każdego nozdrza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników leczonych nagłymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 7 dni
|
Ocena działań niepożądanych związanych z leczeniem po jednorazowym podaniu INP103 (L-dopa lub L-dopa/karbidopa)
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
AUC0-2 godz. dla L-dopy
Ramy czasowe: W przypadku L-dopa 35 mg, 70 mg, 140 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu. W przypadku L-dopy 70 mg/karbidopy 7 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min
|
Pole pod krzywą stężenia w osoczu-czas dla L-dopy od czasu = 0 do czasu = 2 godziny po podaniu.
Próbki osocza L-dopa 35 mg, L-dopa 70 mg, L-dopa 140 mg pobierano przed podaniem dawki, 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu.
W grupie otrzymującej L-dopę 70 mg/karbidopę 7 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu dawki.
|
W przypadku L-dopa 35 mg, 70 mg, 140 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu. W przypadku L-dopy 70 mg/karbidopy 7 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min
|
Cmax L-dopy
Ramy czasowe: W przypadku L-dopa 35 mg, 70 mg, 140 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu. W przypadku L-dopa 70 mg/karbidopa 7 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu.
|
Maksymalne obserwowane stężenie L-dopy w osoczu od czasu = 0 do czasu = 2 godziny po podaniu.
Próbki osocza L-dopa 35 mg, L-dopa 70 mg, L-dopa 140 mg pobierano przed podaniem dawki, 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu.
W grupie otrzymującej L-dopę 70 mg/karbidopę 7 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu dawki.
|
W przypadku L-dopa 35 mg, 70 mg, 140 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu. W przypadku L-dopa 70 mg/karbidopa 7 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu.
|
Tmax L-dopy
Ramy czasowe: W przypadku L-dopa 35 mg, 70 mg, 140 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu. W przypadku L-dopa 70 mg/karbidopa 7 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu.
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia L-dopy w osoczu (Cmax).
|
W przypadku L-dopa 35 mg, 70 mg, 140 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu. W przypadku L-dopa 70 mg/karbidopa 7 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu.
|
Średnia zmiana od wartości początkowej w wyniku MDS-UPDRS w ciągu 2 godzin dla C1, C2, C3 i zmiana od wartości wyjściowej po 30, 60, 90, 120 minutach dla C4, w wyniku części III MDS-UPDRS
Ramy czasowe: W przypadku L-dopy 35 mg, 70 mg, 140 mg ocenę przeprowadzono przed podaniem dawki, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu. W przypadku L-dopy 70 mg/karbidopy 7 mg ocenę przeprowadzono przed podaniem dawki, 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu.
|
MDS-UPDRS to kliniczna ocena subiektywnych i obiektywnych objawów i oznak choroby Parkinsona stworzona przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchu o wysokiej spójności wewnętrznej.
MDS-UPDRS zachowuje czteroskalową strukturę z reorganizacją różnych podskal.
Podskala zastosowana w tym badaniu to Część III, badanie motoryczne (18 pozycji).
Podskala ma oceny 0-4, gdzie 0 = normalny, 1 = lekki, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany i 4 = ciężki.
Maksymalny wynik to 132, minimalny to zero.
Wysoki wynik oznacza gorszy wynik.
W przypadku grup leczonych L-dopą 35 mg, L-dopą 70 mg, L-dopą 140 mg ocena miała miejsce przed podaniem dawki, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu dawki.
W grupie leczonej L-dopą 70 mg/karbidopą 7 mg ocenę przeprowadzono przed podaniem dawki, 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu dawki.
|
W przypadku L-dopy 35 mg, 70 mg, 140 mg ocenę przeprowadzono przed podaniem dawki, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu. W przypadku L-dopy 70 mg/karbidopy 7 mg ocenę przeprowadzono przed podaniem dawki, 30, 60, 90 i 120 minut po podaniu.
|
Czas do odpowiedzi (zdefiniowany jako poprawa o 30% w wyniku części III MDS-UPDRS w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: 2 godziny
|
MDS-UPDRS to kliniczna ocena subiektywnych i obiektywnych objawów i oznak choroby Parkinsona stworzona przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchu o wysokiej spójności wewnętrznej.
MDS-UPDRS zachowuje czteroskalową strukturę z reorganizacją różnych podskal.
Podskala zastosowana w tym badaniu to Część III, badanie motoryczne (18 pozycji).
Podskala ma teraz oceny 0-4, gdzie 0 = normalny, 1 = lekki, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany i 4 = ciężki.
|
2 godziny
|
Skumulowana liczba osób odpowiadających na leczenie (zdefiniowana jako poprawa wyniku części III MDS-UPDRS o 30% w stosunku do wartości początkowej)
Ramy czasowe: Od czasu = 0 do 2 godzin po podaniu
|
MDS-UPDRS to kliniczna ocena subiektywnych i obiektywnych objawów i oznak choroby Parkinsona stworzona przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchu o wysokiej spójności wewnętrznej.
MDS-UPDRS zachowuje czteroskalową strukturę z reorganizacją różnych podskal.
Podskala zastosowana w tym badaniu to Część III, badanie motoryczne (18 pozycji).
Podskala ma teraz oceny 0-4, gdzie 0 = normalny, 1 = lekki, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany i 4 = ciężki.
|
Od czasu = 0 do 2 godzin po podaniu
|
Obszar pod krzywą (AUC) zmiany od wartości wyjściowej w wynikach części III MDS-UPDRS
Ramy czasowe: Dla L-dopa 35 mg, 70 mg, 140 mg oceny przeprowadzono przed podaniem dawki, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po podaniu. Dla L-dopa 70 mg/karbidopa 7 mg oceny przeprowadzono przed podaniem dawki, 50, 60, 90, 120 minut po podaniu.
|
MDS-UPDRS to kliniczna ocena subiektywnych i obiektywnych objawów i oznak choroby Parkinsona stworzona przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchu o wysokiej spójności wewnętrznej.
MDS-UPDRS zachowuje czteroskalową strukturę z reorganizacją różnych podskal.
Podskala zastosowana w tym badaniu to Część III, badanie motoryczne (18 pozycji).
Podskala ma teraz oceny 0-4, gdzie 0 = normalny, 1 = lekki, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany i 4 = ciężki.
|
Dla L-dopa 35 mg, 70 mg, 140 mg oceny przeprowadzono przed podaniem dawki, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut po podaniu. Dla L-dopa 70 mg/karbidopa 7 mg oceny przeprowadzono przed podaniem dawki, 50, 60, 90, 120 minut po podaniu.
|
Średnia maksymalna zmiana od wartości wyjściowej w wyniku części III MDS-UPDRS
Ramy czasowe: Od czasu = 0 do 2 godzin po podaniu
|
MDS-UPDRS to kliniczna ocena subiektywnych i obiektywnych objawów i oznak choroby Parkinsona stworzona przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchu o wysokiej spójności wewnętrznej.
MDS-UPDRS zachowuje czteroskalową strukturę z reorganizacją różnych podskal.
Podskala zastosowana w tym badaniu to Część III, badanie motoryczne (18 pozycji).
Podskala ma teraz oceny 0-4, gdzie 0 = normalny, 1 = lekki, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany i 4 = ciężki.
Suma podskal ma wartość maksymalną równą 132 i wartość minimalną zero.
Niższe wyniki wskazują na lepszą funkcję motoryczną.
Ujemna zmiana w stosunku do linii podstawowej wskazuje na poprawę funkcji motorycznych.
|
Od czasu = 0 do 2 godzin po podaniu
|
Subiektywny czas do „WŁĄCZENIA” oceniany przez badacza
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Badacze ocenią fluktuacje funkcji motorycznych badanych po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 240 minutach po podaniu dawki, aby określić, czy są one „włączone”.
|
4 godziny
|
Ocena czasu do „WŁĄCZENIA” na podstawie samooceny podmiotu
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Badanych poproszono o dokonanie samooceny po 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 240 minutach po podaniu dawki, czy uważają się za „włączonych”.
|
4 godziny
|
AUC0-2h dla karbidopy
Ramy czasowe: Próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu dawki i AUC obliczono na ich podstawie w czasie od 0 do 120 minut.
|
Pole pod krzywą stężenia karbidopy w czasie
|
Próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu dawki i AUC obliczono na ich podstawie w czasie od 0 do 120 minut.
|
Cmax karbidopy
Ramy czasowe: W przypadku L-dopa 70 mg/karbidopa 7 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu.
|
Maksymalne stężenie karbidopy
|
W przypadku L-dopa 70 mg/karbidopa 7 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu.
|
Tmax karbidopy
Ramy czasowe: W przypadku L-dopa 70 mg/karbidopa 7 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu.
|
Czas na osiągnięcie maksymalnego stężenia karbidopy
|
W przypadku L-dopa 70 mg/karbidopa 7 mg próbki osocza pobierano przed podaniem dawki, 5, 10, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po podaniu.
|
Czas trwania odpowiedzi, gdzie odpowiedź jest zdefiniowana jako poprawa o 30% w wyniku części III MDS-UPDRS w stosunku do wartości początkowej.
Ramy czasowe: 2 godziny
|
MDS-UPDRS to kliniczna ocena subiektywnych i obiektywnych objawów i oznak choroby Parkinsona stworzona przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchu o wysokiej spójności wewnętrznej.
MDS-UPDRS zachowuje czteroskalową strukturę z reorganizacją różnych podskal.
Podskala zastosowana w tym badaniu to Część III, badanie motoryczne (18 pozycji).
Podskala ma oceny 0-4, gdzie 0 = normalny, 1 = lekki, 2 = łagodny, 3 = umiarkowany i 4 = ciężki.
Maksymalny wynik to 132, minimalny to zero.
Wysoki wynik oznacza gorszy wynik.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Stephen B Shrewsbury, MD, Impel NeuroPharma, Seattle, WA (USA)
- Główny śledczy: Terry O'Brien, MD/Prof, The Alfred Hospital, Melbourne, VIC (AUS)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroba Parkinsona
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Agentów dopaminy
- Agenci przeciw parkinsonowi
- Agenci przeciwko Dyskinezie
- Inhibitory dekarboksylazy aminokwasów aromatycznych
- Lewodopa
- Karbidopa
- Dihydroksyfenyloalanina
Inne numery identyfikacyjne badania
- INP103-201
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy