Protokół leczenia preparatem Infasurf w aerozolu: Infasurf w aerozolu dla pacjentów oddychających spontanicznie z wczesnym RDS (AERO-03)

Kryteria przyjęcia:

Uwzględniono dwie kohorty z różnymi kryteriami wejścia. W kohorcie 1 znajdują się pacjenci z rozpoznaniem wczesnego RDS, którzy nie są zaintubowani i nie otrzymali wkroplenia płynnego środka powierzchniowo czynnego. W kohorcie 2 znajdują się pacjenci, którzy otrzymali płynny środek powierzchniowo czynny w pierwszej godzinie życia, zostali ekstubowani i u których RDS się pogarsza.

Kohorta 1 Kryteria włączenia

1. Pacjent na OIOM-ie w wieku <12 godzin.
2. Diagnoza kliniczna RDS, z lub bez danych rentgenowskich klatki piersiowej.
3. Wdychany tlen ≤40% w celu utrzymania odpowiedniego nasycenia tlenem.
4. Nie zaintubowany
5. Wymagające: (a) ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych przez nos (nCPAP) lub (b) kaniuli nosowej o wysokim przepływie (≥2 l/kg/min) (HFNC) lub (c) wentylacji nieinwazyjnej.

Kohorta 2 Kryteria włączenia

1. Pacjent OIOM w wieku <24 godzin, który otrzymał płynny środek powierzchniowo czynny w wieku ≤ 1 godziny i został ekstubowany.
2. Diagnoza kliniczna RDS, z lub bez danych rentgenowskich klatki piersiowej.
3. Wdychany tlen ≤40% w celu utrzymania odpowiedniego nasycenia tlenem.
4. Nie zaintubowany
5. Wymagające: (a) ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych przez nos (nCPAP) lub (b) kaniuli nosowej o wysokim przepływie (≥2 l/kg/min) (HFNC) lub (c) wentylacji nieinwazyjnej.

Kryteria wyłączenia:

• 1) Wymaga >40% wdychanego tlenu, aby utrzymać akceptowalne natlenienie 2) Wymaga intubacji dotchawiczej. 3) Współistniejący stan chorobowy, który w ocenie lekarza prowadzącego powoduje przeciwwskazanie do podania aerozolu.