Aerosolized Infasurf Treatment Protocol: Aerosolized Infasurf för spontanandande patienter med tidig RDS (AERO-03)

Inklusionskriterier:

Två kohorter med olika inträdeskriterier ingår. I kohort 1 finns patienter med diagnosen tidig RDS som inte är intuberade och inte har fått en flytande ytaktiv instillation. I kohort 2 finns patienter som fått flytande tensid under den första timmen av livet, har extuberats och vars RDS förvärras.

Inklusionskriterier för kohort 1

1. NICU-patient, <12 timmars ålder.
2. Klinisk diagnos av RDS, med eller utan lungröntgendata.
3. Inspirerat syre ≤40 % för att bibehålla tillräcklig syremättnad.
4. Ej intuberad
5. Kräver: (a) kontinuerligt positivt luftvägstryck i näsan (nCPAP), eller (b) näskanyl med högt flöde (≥2L/kg/min) (HFNC), eller (c) icke-invasiv ventilation.

Kohort 2 Inklusionskriterier

1. NICU-patient, <24 timmars ålder som fick flytande ytaktivt medel vid ≤ 1 timmes ålder och extuberades.
2. Klinisk diagnos av RDS, med eller utan lungröntgendata.
3. Inspirerat syre ≤40 % för att bibehålla tillräcklig syremättnad.
4. Ej intuberad
5. Kräver: (a) kontinuerligt positivt luftvägstryck i näsan (nCPAP), eller (b) näskanyl med högt flöde (≥2L/kg/min) (HFNC), eller (c) icke-invasiv ventilation.

Exklusions kriterier:

• 1) Kräver >40 % inandat syre för att bibehålla acceptabel syresättning 2) Kräver endotrakeal intubation. 3) Ett samtidigt existerande medicinskt tillstånd som gör att administrering av aerosol är kontraindicerat enligt den behandlande läkarens bedömning.