Verneveld Infasurf-behandelingsprotocol: Vernevelde Infasurf voor spontaan ademende patiënten met vroege RDS (AERO-03)

Inclusiecriteria:

Er zijn twee cohorten opgenomen met verschillende ingangscriteria. In cohort 1 bevinden zich patiënten met een diagnose van vroege RDS die niet zijn geïntubeerd en geen vloeibare surfactantinstillatie hebben gekregen. In cohort 2 bevinden zich patiënten die in het eerste levensuur vloeibare surfactant hebben gekregen, zijn geëxtubeerd en bij wie de RDS verslechtert.

Cohort 1 opnamecriteria

1. NICU-patiënt, <12 uur oud.
2. Klinische diagnose van RDS, met of zonder thoraxfotogegevens.
3. Geïnspireerde zuurstof ≤40% om voldoende zuurstofverzadiging te behouden.
4. Niet geïntubeerd
5. Vereist: (a) nasale continue positieve luchtwegdruk (nCPAP), of (b) high flow neuscanule (≥2L/kg/min) (HFNC), of (c) niet-invasieve beademing.

Cohort 2 opnamecriteria

1. NICU-patiënt, <24 uur oud die vloeibare surfactant kreeg op een leeftijd van ≤ 1 uur en werd geëxtubeerd.
2. Klinische diagnose van RDS, met of zonder thoraxfotogegevens.
3. Geïnspireerde zuurstof ≤40% om voldoende zuurstofverzadiging te behouden.
4. Niet geïntubeerd
5. Vereist: (a) nasale continue positieve luchtwegdruk (nCPAP), of (b) high flow neuscanule (≥2L/kg/min) (HFNC), of (c) niet-invasieve beademing.

Uitsluitingscriteria:

• 1) Vereist >40% ingeademde zuurstof om aanvaardbare oxygenatie te behouden 2) Vereist endotracheale intubatie. 3) Een gelijktijdig bestaande medische aandoening waardoor aërosoltoediening naar het oordeel van de behandelend arts gecontra-indiceerd is.