Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność metody poprawy percepcji audiowizualnej (AVWF®) u pacjentów z przewlekłym bólem

8 września 2020 zaktualizowane przez: Rudolf Likar, Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
Przewiduje się, że metoda Audio-Visual-Perception-Enhancement (AVWF®) prowadzi do zmniejszenia bólu i zmniejszenia markerów stanu zapalnego u pacjentów z bólem przewlekłym. Oczekuje się również poprawy jakości życia, samooceny niepełnosprawności i depresji u pacjentów z bólem przewlekłym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przewlekły ból krzyża z numeryczną oceną bólu >= 4 przez > 6 miesięcy
  • pacjenci >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • psychoza
  • uzależnienie od narkotyków
  • proces emerytalny
  • kobiety w ciąży
  • padaczka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Modulowane
modulowana muzyka
Urządzenie: Urządzenie AVWF
Metoda AVWF wykorzystuje muzykę modulowaną dźwiękiem, która, jak się uważa, reguluje nerw błędny.
SHAM_COMPARATOR: Typowy
typowa muzyka
Urządzenie: Urządzenie AVWF
Metoda AVWF wykorzystuje muzykę modulowaną dźwiękiem, która, jak się uważa, reguluje nerw błędny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w numerycznej skali oceny nasilenia bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej Numeryczna skala oceny nasilenia bólu po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji
Zatwierdzona 11-punktowa skala 0-10, do oceny aktualnego nasilenia bólu pacjenta. Ocena 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić. Wynik 4 lub wyższy jest uważany za klinicznie istotny poziom bólu.
Zmiana od wartości początkowej Numeryczna skala oceny nasilenia bólu po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą kwestionariusza euroQol-5D. Zawiera dwie sekcje, sekcję opisową i sekcję wyceny
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Lęku i Depresji Szpitalnej po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji
Lęk i depresję ocenia Szpitalna Skala Lęku i Depresji. Zawiera ona 14 pozycji opisujących objawy depresji (7 pozycji) i lęku (7 pozycji). Został opracowany w celu identyfikacji lęku i depresji u niepsychiatrycznych pacjentów ambulatoryjnych. Każda pozycja na HADS jest oceniana od 0 (brak problemu) do 3 (maksymalne cierpienie).
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Lęku i Depresji Szpitalnej po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej Pittsburgh Sleep Quality Index po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji
Kwestionariusz samoopisowy, który ocenia jakość snu na podstawie 19 pojedynczych pozycji, tworzących 7 komponentów, które dają jeden ogólny wynik
Zmiana od wartości wyjściowej Pittsburgh Sleep Quality Index po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji
Skale stresu depresyjnego i lękowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Lęku i Stresu Depresja po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji
Narzędzie do samoopisu składające się z 42 pozycji, przeznaczone do pomiaru trzech powiązanych negatywnych stanów emocjonalnych: depresji, lęku i napięcia/stresu.
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Lęku i Stresu Depresja po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji
Indeks niepełnosprawności bólowej
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika bólu po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji
Indeks Pain Disability jest instrumentem do pomiaru wpływu bólu na zdolność osoby do uczestniczenia w podstawowych czynnościach życiowych. Minimalny indeks: 0; maksymalny indeks: 70; Im wyższy wskaźnik, tym większa niepełnosprawność osoby z powodu bólu
Zmiana w stosunku do wyjściowego wskaźnika bólu po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji
Poziom kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu kortyzolu w ślinie po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji
Test immunologiczny do ilościowego oznaczania in vitro kortyzolu w ślinie
Zmiana w stosunku do wyjściowego poziomu kortyzolu w ślinie po 10 interwencjach, 4 tygodnie po ostatniej interwencji i 3 miesiące po ostatniej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinikum Klagenfurt am Wörthersee

Śledczy

  • Główny śledczy: Rudolf Likar, Head of Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVWF 2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Urządzenie AVWF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj