Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modulacja Treg za pomocą antagonistów receptora CD28 i IL-6

7 października 2024 zaktualizowane przez: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Regulacyjna modulacja limfocytów T w transplantacji nerki z biologiczną blokadą podwójnych szlaków efektorowych, CD28 i IL-6 (CTOT-24)

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania lulizumabu pegol z tocilizumabem, belataceptem i ewerolimusem u biorców przeszczepu nerki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych, które planują przeszczep nerki od żywego dawcy.

W skrócie:

Ci, którzy mają przeszczep, przyjmują terapię immunosupresyjną, aby zapobiec odrzuceniu przeszczepionego narządu przez organizm. Odrzucenie następuje, gdy system obronny organizmu (komórki odpornościowe) rozpoznaje przeszczep jako obcy obiekt. Te komórki odpornościowe i wytwarzane przez nie substancje mogą uszkodzić przeszczepioną nerkę. Ważne jest, aby zapobiegać epizodom odrzucania, aby przeszczep nerki trwał jak najdłużej.

Większość lekarzy transplantologów w Stanach Zjednoczonych podaje kombinację dwóch lub trzech leków, aby zapobiec odrzuceniu. Osoby po przeszczepie muszą codziennie przyjmować te leki. Chociaż biorcy przeszczepu nerki zwykle dobrze sobie radzą w ciągu pierwszych pięciu lat po przeszczepie, naukowcy chcą znaleźć nowe sposoby zapobiegania odrzuceniu i uniknięcia skutków ubocznych, które mogą powodować obecne leki.

To badanie przetestuje nową kombinację czterech leków, aby ocenić, czy ta kombinacja jest bezpieczna dla biorców przeszczepu nerki:

  • lulizumab pegol (BMS-931699)
  • tocilizumab
  • belatacept i
  • ewerolimus.

Belatacept i ewerolimus są już zatwierdzone do stosowania jako leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu u biorców przeszczepu nerki. Lulizumab pegol i tocilizumab działają na określone cząsteczki (szczególnie odpowiednio CD28 i interleukinę 6) na komórki odpornościowe: te działania różnią się od działania starszych leków odrzucających.

Streszczenie: Jest to prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne z udziałem 10 żyjących dawców biorców przeszczepu nerki. Bezpieczeństwo lulizumabu pegol (BMS-931699) w kontekście nowego schematu immunosupresyjnego (globulina antytymocytarna (królicza) (ATG), sterydy, Nulojix® (belatacept), Actemra® (tocilizumab) i Zortress® (everolimus) ) będą oceniane. Udział w badaniu obejmuje co najmniej roczny okres obserwacji po przeszczepie.

*** WAŻNA INFORMACJA: *** Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych oraz Badania Kliniczne Transplantacji Organów (CTOT) nie zalecają przerywania terapii immunosupresyjnej u biorców przeszczepów komórek, narządów lub tkanek poza wyznaczonymi przez lekarza , kontrolowane badania kliniczne. Przerwanie przepisanej terapii immunosupresyjnej może skutkować poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi i powinno być wykonywane tylko w pewnych rzadkich okolicznościach, na zalecenie i pod kierunkiem lekarza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama School of Medicine: Transplantation
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California San Francisco School of Medicine: Transplantation
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado (UC) Health Transplant Center - Anschutz
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital: Transplantation
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
        • University of Nebraska Medical Center: Transplantation
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center: Transplantation
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation: Transplantation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do udziału w badaniu kwalifikują się osoby, które spełniają wszystkie poniższe kryteria:

  1. Potrafi zrozumieć i wyrazić świadomą zgodę

  2. Zgoda na stosowanie wysoce skutecznych (<1% wskaźnik awaryjności) metod antykoncepcji: Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP)-

    • antykoncepcja hormonalna zawierająca wyłącznie progestagen związana z hamowaniem owulacji,
    • Hormonalne metody antykoncepcji, w tym doustne tabletki antykoncepcyjne zawierające kombinację estrogenu i progesteronu, krążki dopochwowe, zastrzyki, implanty i wkładki wewnątrzmaciczne (IUD),
    • Wkładki niehormonalne,
    • Obustronna niedrożność jajowodów,
    • partner po wazektomii,
    • Wewnątrzmaciczny układ uwalniający hormony (IUS) lub
    • Całkowita abstynencja.

    Uwaga: Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą skonsultować się ze swoim lekarzem i określić najodpowiedniejszą metodę (metody) z tej listy do stosowania przez 12 miesięcy podczas przyjmowania badanego leku.

    Uczestnicy płci męskiej-

    --Musi używać lateksowej lub innej syntetycznej prezerwatywy podczas jakiejkolwiek aktywności seksualnej z WOCBP do jednego miesiąca po ostatniej dawce lulizumabu (np. do 3,5 miesiąca trwania).

  3. Biorca pierwotnego przeszczepu nerki od żywego dawcy, identycznego z antygenem leukocytów innych niż ludzkie
  4. Brak przeciwciał specyficznych dla dawcy przed przeszczepem, które są uważane przez badacza ośrodka za mające znaczenie kliniczne
  5. Wirus Epsteina-Barra (EBV) dodatni w badaniach serologicznych
  6. Cytomegalowirus (CMV) dodatni serologia, chyba że para dawca-biorca jest CMV ujemna

  7. Ujemny wynik testu na utajoną gruźlicę (TB) w ciągu 3 miesięcy przed przeszczepem

    • Badanie należy przeprowadzić przy użyciu oczyszczonej pochodnej białka (PPD) lub testu uwalniania interferonu gamma z krwi na gruźlicę (tj. QuantiFERON®-TB Gold test w rurce lub test T-SPOT® TB)
    • Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu na utajone zakażenie gruźlicą muszą przejść odpowiednią terapię na utajone zakażenie gruźlicą (LTBI). --- Pacjent jest uznawany za kwalifikującego się tylko wtedy, gdy ma negatywny wynik testu na obecność LTBI w ciągu 3 miesięcy przed przeszczepem lub odpowiednio ukończył terapię LTBI przed przeszczepem.

    Uwaga: Schematy leczenia utajonej gruźlicy powinny należeć do tych zatwierdzonych przez CDC (Division of TB Elimination, 2016).

  8. W przypadku braku przeciwwskazań należy posiadać aktualne szczepienia przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B, grypie, pneumokokom, ospie wietrznej i półpaścowi oraz odrze, śwince i różyczce (MMR)

  9. Osoby z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV) i ujemnym wynikiem testu PCR kwalifikują się, jeśli:

    • spontanicznie ustąpiły z infekcji lub
    • są w utrzymującej się remisji wirusologicznej przez co najmniej 12 tygodni po leczeniu HCV.
  10. Negatywny wynik testu SARS-CoV-2 PCR wykonanego w ciągu 2 tygodni od przeszczepu (SARS-CoV-2 to wirus wywołujący COVID-19)

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które spełniają którekolwiek z tych kryteriów, nie kwalifikują się do rejestracji jako uczestnicy badania:

  1. Więźniowie lub poddani przymusowo przetrzymywani
  2. Niezdolność lub niechęć uczestnika do wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub przestrzegania protokołu badania
  3. Kandydat do wielu przeszczepów narządów miąższowych lub tkanek
  4. Wcześniejsza historia przeszczepu narządu lub komórki
  5. Wiadomo, że idiopatyczne ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych (FSGS) jest podstawową przyczyną niewydolności nerek (ESRD)
  6. Konieczność nieprzerwanej terapii przeciwkrzepliwej, w tym Plavix.
  7. Znana nadwrażliwość na mechanistyczne inhibitory rapamycyny (mTOR) lub przeciwwskazanie do ewerolimusu (w tym powikłania gojenia się ran w wywiadzie)
  8. Historia ciężkich reakcji alergicznych i (lub) anafilaktycznych na humanizowane lub mysie przeciwciała monoklonalne
  9. Nadwrażliwość na białka królicze lub króliczą globulinę antytymocytarną (ATG)
  10. Znana nadwrażliwość na ACTEMRA® (tocilizumab) lub lulizumab pegol (BMS-931699)
  11. Osoby zakażone ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV), w tym osoby dobrze kontrolowane lekami przeciwretrowirusowymi
  12. Dodatni test serologiczny na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBSAg) lub przeciwciał przeciwko rdzeniowemu wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBcAB)
  13. Osoby z dodatnim wynikiem badania na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV Ab+), u których nie udało się wykazać trwałej remisji wirusa przez ponad 12 tygodni po leczeniu przeciwwirusowym
  14. Osoby z wcześniejszą historią czynnej gruźlicy (TB)
  15. Znane czynne zakażenia wirusowe, grzybicze, mykobakteryjne lub inne (w tym między innymi gruźlica i atypowa choroba mykobakteryjna, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz półpasiec)

  16. Dawca lub biorca mieszkający na obszarach, gdzie roczna zapadalność ≥ 21 przypadków na 100 000) kokcydioidomykozy zgodnie z aktualną mapą CDC: (https://www.cdc.gov/fungal/diseases/coccidioidomycosis/Causes.html)

    • Dawcy lub biorcy mieszkający w strefach niskiego ryzyka (rocznie <21 przypadków na 100 000) nie będą wymagać dodatkowych badań przesiewowych
  17. Historia nowotworu złośliwego z wyjątkiem leczonego raka podstawnokomórkowego skóry
  18. Historia zespołu hemolityczno-mocznicowego / zakrzepowej plamicy małopłytkowej
  19. Historia zaburzeń demielinizacyjnych (np. stwardnienie rozsiane, przewlekłe zapalenie demielinizacyjne polineuropatii)
  20. Historia perforacji przewodu pokarmowego, czynne zapalenie jelit lub zapalenie uchyłków
  21. Wszelkie wcześniejsze leczenie środkami alkilującymi, takimi jak chlorambucyl, lub całkowite napromieniowanie układu limfatycznego
  22. Otrzymanie żywej szczepionki w ciągu 30 dni przed przeszczepem.

  23. Przeszłe lub obecne problemy medyczne lub ustalenia z badania fizykalnego lub badań laboratoryjnych, które nie są wymienione powyżej, które w opinii badacza mogą:

    • stwarzają dodatkowe ryzyko związane z udziałem w badaniu,
    • może zakłócać zdolność uczestnika do spełnienia wymagań dotyczących badania, lub
    • które mogą mieć wpływ na jakość lub interpretację danych uzyskanych z badania
  24. Ciężka hiperlipidemia (zdefiniowana jako cholesterol całkowity >350 mg/dl, LDL >190 mg/dl lub triglicerydy >500 mg/dl)
  25. Poziom transaminaz wzrósł ponad 1,5 razy w stosunku do górnej granicy normy (GGN) w ciągu 7 dni przed włączeniem
  26. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) < 2000 na mm^3 w ciągu 7 dni przed włączeniem
  27. Liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 na mm^3 w ciągu 7 dni przed włączeniem
  28. Ponad 50% limfocytów T CD8+/CD28- we krwi obwodowej
  29. Obliczone panelowe reaktywne przeciwciała (cPRA) ≥20%, określone przez laboratorium każdego uczestniczącego ośrodka
  30. Pozytywny wynik testu ciążowego u kobiet w wieku rozrodczym, obecnie karmiących piersią lub planujących ciążę w okresie objętym badaniem lub w okresie obserwacji
  31. Uczestnictwo w jakichkolwiek innych badaniach z badanymi lekami lub schematami w poprzednim roku
  32. Historia pozytywnego wyniku testu PCR SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 to wirus wywołujący COVID-19)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lulizumab pegol + nowy ISR
lulizumab pegol + nowy ISR: lulizumab pegol plus schemat immunosupresyjny (globulina antytymocytarna (królicza), steroidy, belatacept, tocilizumab i ewerolimus)
Biologiczny: lulizumab pegol
25 mg podskórnie (sc.) w 1. dniu po przeszczepie, następnie 12,5 mg s.c. co tydzień do 77. dnia (tydzień 11.)
Inne nazwy:
  • BMS-931699
Lek: metyloprednizolon
500 mg (iv.) w dniu 0 (dzień przeszczepu), 250 mg (iv.) w dniu 1. i 125 mg (iv.) w dniu 2.
Inne nazwy:
  • Solu-Medrol®
Biologiczny: tocilizumab
8 mg/kg (iv.) w 2. dniu po transplantacji, a następnie 162 mg (sc.) co 2 tygodnie do 168. dnia (tydzień 24.)
Inne nazwy:
  • Actemra®
Lek: Prednizon

Począwszy od 3. dnia po transplantacji, przyjmowane doustnie: 60 mg na dobę

  • Dni od 4 do 10: 30 mg dziennie
  • Dni od 11 do 17: 20 mg dziennie
  • Dni od 18 do 24: 10 mg dziennie
  • Po dniu 24: dalsze zmniejszanie dawki do końcowej dawki podtrzymującej wynoszącej 5 mg, zgodnie z protokołem
Inne nazwy:
  • tabletki prednizonu
  • Rayos®
Lek: ewerolimus
Dawka początkowa 0,75 mg przyjmowana doustnie dwa razy dziennie w dniu 14 po przeszczepie. Dawka zostanie dostosowana do docelowych poziomów minimalnych 3-8 ng/ml.
Inne nazwy:
  • Zortress®
Biologiczny: belatacept
5 mg/kg (iv.) co 4 tygodnie, począwszy od dnia 84 (tydzień 12) do dnia 364 (tydzień 52)
Inne nazwy:
  • Nulojix®
Biologiczny: globulina antytymocytowa (królik)
Uczestnikom badania podano cztery dawki króliczej globuliny antytymocytowej, całkowita dawka 6 mg/kg, podawana w dawkach podzielonych w dniu przeszczepienia oraz w dniach 1-3.
Inne nazwy:
  • Tymoglobulina®
  • ATG (królik)
Lek: mykofenolan mofetylu
Rozpoczęcie stosowania mykofenolanu mofetylu nie później niż jeden dzień po przeszczepieniu w dawce 1000 mg doustnie dwa razy na dobę, pod warunkiem, że liczba białych krwinek na to pozwala, i kontynuowanie leczenia do czasu, gdy stężenie ewerolimusu znajdzie się w zakresie terapeutycznym. Uczestnicy, którzy nie tolerują ewerolimusu, mogą kontynuować leczenie mykofenolanem mofetylu w dawce 1000 mg dwa razy na dobę lub powrócić do niego i kontynuować badanie.
Inne nazwy:
  • FRP
  • CellCept®
Lek: kwas mykofenolowy
Rozpoczęcie podawania kwasu mykofenolowego nie później niż jeden dzień po przeszczepieniu w dawce 720 mg doustnie dwa razy na dobę, o ile pozwala na to liczba białych krwinek, należy kontynuować do czasu, gdy poziom eweroliumusa znajdzie się w zakresie terapeutycznym. Uczestnicy, którzy nie tolerują ewerolimusu, mogą kontynuować leczenie kwasem mykofenolowym w dawce 720 mg dwa razy na dobę lub wrócić do niego i kontynuować leczenie.
Inne nazwy:
  • Myfortic®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których nie wystąpiło potwierdzone biopsją ostre odrzucenie za pośrednictwem limfocytów T lub odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał (zgodnie z definicją według kryteriów Banffa) 6 miesięcy po przeszczepieniu.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po przeszczepieniu
Ostre odrzucenie za pośrednictwem limfocytów T zdefiniowano przy użyciu kryteriów Banff 2007. Uznano, że uczestnicy z oceną w Banff większą lub równą 1A osiągnęli punkt końcowy. Nasilenie jest klasyfikowane jako 1A, 1B, 2A, 2B lub 3, przy czym 1A oznacza najłagodniejszą formę odrzucenia komórkowego, a 3 jest najcięższą formą odrzucenia komórkowego. Odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał zdefiniowano jako rozproszone dodatnie barwienie dla C4d, obecność krążących przeciwciał przeciwko dawcy i morfologiczne dowody ostrego uszkodzenia tkanki. Odrzucenie kliniczne występujące przed 6 miesiącami, zdefiniowane jako odrzucenie leczenia bez potwierdzenia w biopsji, uwzględniono jako odrzucenie ostre w odniesieniu do punktu końcowego.
6 miesięcy po przeszczepieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których nie wystąpiło potwierdzone biopsją ostre odrzucenie za pośrednictwem limfocytów T lub odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał (zgodnie z definicją według kryteriów Banffa) 12 miesięcy po przeszczepieniu.
Ramy czasowe: 12 miesięcy po przeszczepieniu
Ostre odrzucenie za pośrednictwem limfocytów T zdefiniowano przy użyciu kryteriów Banff 2007. Uznano, że uczestnicy z oceną w Banff większą lub równą 1A osiągnęli punkt końcowy. Nasilenie jest klasyfikowane jako 1A, 1B, 2A, 2B lub 3, przy czym 1A oznacza najłagodniejszą formę odrzucenia komórkowego, a 3 jest najcięższą formą odrzucenia komórkowego. Odrzucenie za pośrednictwem przeciwciał zdefiniowano jako rozproszone dodatnie barwienie dla C4d, obecność krążących przeciwciał przeciwko dawcy i morfologiczne dowody ostrego uszkodzenia tkanki. Odrzucenie kliniczne występujące przed 12 miesiącami, zdefiniowane jako odrzucenie leczenia bez potwierdzenia w biopsji, uwzględniono jako odrzucenie ostre w odniesieniu do punktu końcowego.
12 miesięcy po przeszczepieniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EKSPLORACYJNE: Częstotliwość krążących komórek regulatorowych T (Treg)
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed przeszczepem) oraz -3, -6 i -12 miesięcy po przeszczepie
Test mechanistyczny. Ocena częstotliwości krążących Treg w czasie. Cel eksploracyjny: Pogłębienie wiedzy na temat mechanizmów tolerancji.
Dzień 0 (przed przeszczepem) oraz -3, -6 i -12 miesięcy po przeszczepie
EKSPLORACYJNE: działanie tłumiące komórki regulatorowe T (Treg).
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed przeszczepem) oraz -3, -6 i -12 miesięcy po przeszczepie
Test mechanistyczny. Specyficzna dla dawcy aktywność supresji Treg biorcy będzie mierzona w czasie przy użyciu napromienionych jednojądrzastych komórek krwi obwodowej dawcy (PBMC) jako stymulatorów. Cel eksploracyjny: pogłębić zrozumienie mechanizmów tolerancji.
Dzień 0 (przed przeszczepem) oraz -3, -6 i -12 miesięcy po przeszczepie
ODKRYCIE: Częstotliwość alloreaktywnych limfocytów T
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed przeszczepem) oraz -3, -6 i -12 miesięcy po przeszczepie
Test mechanistyczny, który mierzy częstotliwość krążących konwencjonalnych limfocytów T CD4 reagujących na dawcę, limfocytów T CD8 i Treg analizowanych w czasie. Cel eksploracyjny: pogłębić zrozumienie mechanizmów tolerancji.
Dzień 0 (przed przeszczepem) oraz -3, -6 i -12 miesięcy po przeszczepie
EKSPLORACYJNE: Ekspresja genów związanych z hamowaniem punktu kontrolnego limfocytów T
Ramy czasowe: Dzień 0 (przed przeszczepem) oraz -3, -6 i -12 miesięcy po przeszczepie
Metodologia: Analiza ekspresji genów w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej (PBMC) stymulowanych komórkami prezentującymi antygen dawcy w celu zbadania genów zaangażowanych w hamowanie komórek T (CTLA-4, SFASL, NFATC1, NFATC2, LAG3 i HAVCR2, jako przykłady). Cel eksploracyjny: pogłębić zrozumienie mechanizmów tolerancji.
Dzień 0 (przed przeszczepem) oraz -3, -6 i -12 miesięcy po przeszczepie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb
Clinical Trials in Organ Transplantation

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavio Vincenti, M.D., University of California San Francisco School of Medicine: Transplantation
  • Krzesło do nauki: Sindhu Chandran, M.D., University of California San Francisco School of Medicine: Transplantation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAIT CTOT-24
  • NIAID CRMS ID#: 38581 (Inny identyfikator: DAIT NIAID)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odbiorcy przeszczepu nerki

Badania kliniczne na lulizumab pegol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj