Treg-modulaatio CD28- ja IL-6-reseptoriantagonisteilla
Säätelevä T-solumodulaatio munuaissiirrossa kaksoisefektoreittien, CD28:n ja IL-6:n biologisella estämisellä (CTOT-24)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tarkoitettu aikuisille, jotka suunnittelevat munuaisensiirtoa elävältä luovuttajalta.
Lyhyesti:
Elinsiirron saaneet saavat immunosuppressiivista hoitoa estääkseen elimistöä hylkäämästä siirrettyä elintä. Hylkääminen tapahtuu, kun kehon puolustusjärjestelmä (immuunisolut) tunnistaa siirteen vieraana esineenä. Nämä immuunisolut ja niiden tuottamat aineet voivat vahingoittaa siirrettyä munuaista. On tärkeää estää hylkimisjaksot, jotta munuaisensiirto kestää mahdollisimman pitkään.
Useimmat elinsiirtolääkärit Yhdysvalloissa antavat kahden tai kolmen lääkkeen yhdistelmän hylkimisreaktion estämiseksi. Ihmisten, joilla on elinsiirto, on otettava nämä lääkkeet joka päivä. Vaikka munuaisensiirron saajat voivat yleensä hyvin ensimmäisten viiden vuoden aikana siirrosta, tutkijat haluavat löytää uusia tapoja estää hylkimisreaktio ja välttää sivuvaikutuksia, joita nykyiset lääkkeet voivat aiheuttaa.
Tässä tutkimuksessa testataan uutta neljän lääkkeen yhdistelmää sen arvioimiseksi, onko tämä yhdistelmä turvallinen munuaisensiirron saajille:
- lulitsumabipegol (BMS-931699)
- tosilitsumabi
- belatasepti ja
- everolimuusi.
Belatasepti ja everolimuusi on jo hyväksytty käytettäväksi hylkimisreaktiolääkkeinä munuaissiirtopotilailla. Lulitsumabipegoli ja tosilitsumabi vaikuttavat tiettyihin molekyyleihin (erityisesti CD28:aan ja vastaavasti interleukiini 6:een) immuunisoluissa: nämä vaikutukset eroavat siitä, miten vanhat hylkimislääkkeet toimivat.
Yhteenveto: Tämä on potentiaalinen monikeskus avoin kliininen tutkimus 10 elävän luovuttajan munuaisensiirron vastaanottajalle. Lulitsumabipegolin (BMS-931699) turvallisuus uuden immunosuppressiivisen hoito-ohjelman yhteydessä (tymosyyttiglobuliini (kani) (ATG), steroidit, Nulojix® (belatasepti), Actemra® (tosilitsumabi) ja Zortress® (everolimuusi) ) arvioidaan. Tutkimukseen osallistuminen edellyttää vähintään vuoden seurantaa elinsiirron jälkeen.
*** TÄRKEÄ HUOMAUTUS: *** National Institute of Allergy and Infectious Diseases ja Clinical Trials in Organ Transplantation (CTOT) eivät suosittele immunosuppressiivisen hoidon lopettamista solu-, elin- tai kudossiirtojen vastaanottajille lääkärin ohjeiden ulkopuolella. , kontrolloidut kliiniset tutkimukset. Määrätyn immunosuppressiivisen hoidon keskeyttäminen voi johtaa vakaviin terveysvaikutuksiin, ja se tulee suorittaa vain tietyissä harvoissa olosuhteissa terveydenhuollon tarjoajan suosituksesta ja ohjeiden mukaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama School of Medicine: Transplantation
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco School of Medicine: Transplantation
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado (UC) Health Transplant Center - Anschutz
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital: Transplantation
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- University of Nebraska Medical Center: Transplantation
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center: Transplantation
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation: Transplantation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki seuraavat kriteerit täyttävät henkilöt voivat ilmoittautua tutkimukseen osallistujiksi:
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen
Sopimus erittäin tehokkaiden (alle 1 % epäonnistumisprosentti) ehkäisymenetelmien käytöstä: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi (WOCBP) -
- Pelkästään progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estoon,
- Hormonaaliset ehkäisymenetelmät, mukaan lukien oraaliset ehkäisypillerit, jotka sisältävät estrogeenin + progesteronin yhdistelmän, emätinrengas, injektiovalmisteet, implantit ja kohdunsisäiset välineet (IUD),
- Ei-hormonaaliset IUD:t,
- Kahdenvälinen munanjohtimen tukos,
- Vasektomoitu kumppani,
- Kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä (IUS) tai
- Täydellinen pidättäytyminen.
Huomautus: Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien on neuvoteltava lääkärinsä kanssa ja määritettävä tästä luettelosta sopivimmat menetelmät käytettäväksi 12 kuukauden ajan tutkimuslääkehoidon aikana.
miespuoliset osallistujat -
- Sinun on käytettävä lateksia tai muuta synteettistä kondomia minkä tahansa WOCBP-seksuaalisen kanssakäymisen aikana kuukauden ajan viimeisen lulitsumabiannoksen jälkeen (esimerkiksi enintään 3,5 kuukautta).
- Primaarisen, ei-ihmisleukosyyttiantigeenin identtisen elävän luovuttajan munuaisensiirron vastaanottaja
- Ei luovuttajaspesifisiä vasta-aineita ennen elinsiirtoa, joita paikantutkija pitää kliinisesti merkittävinä
- Epstein-Barr-viruksen (EBV) positiivinen serologia
- Sytomegalovirus (CMV) -positiivinen serologia, elleivät luovuttaja-vastaanottaja-pari ole molemmat CMV-negatiivisia
Negatiivinen testi piilevän tuberkuloosin (TB) varalta 3 kuukauden sisällä ennen elinsiirtoa
- Testaus tulee suorittaa käyttämällä joko puhdistettua proteiinijohdannaista (PPD) tai gamma-interferonin vapautumismääritystä tuberkuloosin varalta (esim. QuantiFERON®-TB Gold in-Tube -testi tai T-SPOT® TB -testi)
- Potilaiden, joiden testi on positiivinen piilevän tuberkuloosiinfektion suhteen, on suoritettava asianmukainen piilevän tuberkuloosiinfektion (LTBI) hoito. ---Koehenkilö katsotaan kelpoiseksi vain, jos hänellä on negatiivinen LTBI-testi 3 kuukauden sisällä ennen elinsiirtoa tai jos hän on suorittanut LTBI-hoidon asianmukaisesti ennen elinsiirtoa.
Huomautus: Piilevän tuberkuloosiinfektion hoito-ohjelmien tulisi kuulua CDC:n (Division of TB Elimination, 2016) hyväksymiin ohjelmiin.
- Jos vasta-aiheita ei ole, rokotusten on oltava ajan tasalla B-hepatiittia, influenssaa, pneumokokkia, vesirokkoa ja herpes zosteria sekä tuhkarokkoa, sikotautia ja vihurirokkoa (MMR) vastaan.
Hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainepositiiviset henkilöt, joilla on negatiivinen HCV PCR-testillä, ovat kelvollisia, jos he:
- sinulla on spontaanisti parantunut infektio tai
- ovat jatkuvassa virologisessa remissiossa vähintään 12 viikon ajan HCV-hoidon jälkeen.
- Negatiivinen SARS-CoV-2 PCR-testitulos tehty 2 viikon sisällä siirrosta (SARS-CoV-2 on virus, joka aiheuttaa COVID-19:n)
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka täyttävät jonkin näistä kriteereistä, eivät ole oikeutettuja ilmoittautumaan tutkimukseen osallistujiksi.
- Vangit tai vangitut kohteet
- Osallistujan kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa
- Ehdokas useiden kiinteiden elinten tai kudosten siirtoihin
- Aikaisempi elin- tai solusiirto
- Sillä tiedetään olevan idiopaattinen fokaalinen segmentaalinen glomeruloskleroosi (FSGS) munuaisten vajaatoiminnan (ESRD) taustalla.
- Keskeytymättömän antikoagulanttihoidon vaatimus, mukaan lukien Plavix.
- Tunnettu yliherkkyys rapamysiinin (mTOR) estäjien mekaaniselle kohteelle tai vasta-aihe everolimuusille (mukaan lukien aiemmat haavan paranemiskomplikaatiot)
- Aiemmin vakavia allergisia ja/tai anafylaktisia reaktioita humanisoiduille tai hiiren monoklonaalisille vasta-aineille
- Yliherkkyys kanin proteiineille tai kanin anti-tymosyyttiglobuliinille (ATG)
- Tunnettu yliherkkyys ACTEMRA®:lle (tosilitsumabille) tai lulitsumabipegolille (BMS-931699)
- Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -tartunnan saaneet henkilöt, mukaan lukien ne, jotka ovat hyvin hallinnassa antiretroviraalisilla lääkkeillä
- Positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HBSAg) tai hepatiitti B -ydinvasta-aine (HBcAB) -serologia
- Hepatiitti C -viruksen vasta-ainepositiiviset (HCV Ab+) koehenkilöt, jotka eivät ole osoittaneet jatkuvaa virusremissiota yli 12 viikon ajan antiviraalisen hoidon jälkeen
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut aktiivinen tuberkuloosi (TB)
- Tunnetut aktiiviset virus-, sieni-, mykobakteeri- tai muut infektiot (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, tuberkuloosi ja epätyypillinen mykobakteerisairaus, B- ja C-hepatiitti sekä herpes zoster)
Luovuttaja tai vastaanottaja, joka asuu alueilla, joilla vuotuinen kokkidioidomykoosin ilmaantuvuus on nykyisen CDC-kartan mukaan: (https://www.cdc.gov/fungal/diseases/coccidioidomycosis/causes.html)
- Luovuttajat tai vastaanottajat, jotka asuvat alhaisen riskin vyöhykkeillä (vuosittain <21 tapausta 100 000:ta kohden), eivät vaadi lisäseulontaa
- Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet paitsi hoidettu ihon tyvisolusyöpä
- Aiempi hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä / tromboottinen trombosytopenia purppura
- Aiemmin demyelinisoivia sairauksia (esim. multippeliskleroosi, krooninen tulehdus demyelinisoiva polyneuropatia)
- Aiempi maha-suolikanavan perforaatio, aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai divertikuliitti
- Mikä tahansa aikaisempi hoito alkyloivilla aineilla, kuten klorambusiililla, tai lymfoidin kokonaissäteilytys
- Elävän rokotteen vastaanotto 30 päivän sisällä ennen elinsiirtoa.
Aiemmat tai nykyiset lääketieteelliset ongelmat tai fyysisen tutkimuksen tai laboratoriotestien löydökset, joita ei ole lueteltu yllä ja jotka tutkijan mielestä voivat:
- aiheuttaa lisäriskejä tutkimukseen osallistumisesta,
- voi haitata osallistujan kykyä noudattaa opiskeluvaatimuksia tai
- jotka voivat vaikuttaa tutkimuksesta saatujen tietojen laatuun tai tulkintaan
- Vaikea hyperlipidemia (määritelty kokonaiskolesterolina > 350 mg/dl, LDL > 190 mg/dl tai triglyseridit > 500 mg/dl)
- Transaminaasitasot nousivat yli 1,5 kertaa normaalin ylärajaan (ULN) 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) < 2 000 per mm^3 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Verihiutalemäärä alle 100 000 per mm^3 7 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Yli 50 % CD8+/CD28- T-soluja ääreisveressä
- Laskettu paneelireaktiivinen vasta-aine (cPRA) ≥20 % kunkin osallistuvan kohteen laboratorion määrittämänä
- Positiivinen raskaustesti hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka tällä hetkellä imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen tai seurantajakson aikana
- Osallistuminen kaikkiin muihin tutkimuksiin tutkimuslääkkeillä tai hoito-ohjelmilla edellisenä vuonna
- Aiemmin positiivinen SARS-CoV-2 PCR-testitulos (SARS-CoV-2 on virus, joka aiheuttaa COVID-19:n)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lulitsumabipegol + uusi ISR
lulitsumabipegol + uusi ISR: lulitsumabipegol plus immunosuppressiohoito (anti-tymosyyttiglobuliini (kani), steroidit, belatasepti, tosilitsumabi ja everolimuusi)
|
25 mg ihonalaisesti (SC) päivänä 1 transplantaation jälkeen, sitten 12,5 mg SC viikoittain päivään 77 (viikko 11)
Muut nimet:
500 mg (IV) päivänä 0 (siirtopäivä), 250 mg (IV) päivänä 1 ja 125 mg (IV) päivänä 2
Muut nimet:
8 mg/kg (IV) 2. päivänä transplantaation jälkeen ja sen jälkeen 162 mg (SC) joka 2. viikko päivään 168 (viikko 24)
Muut nimet:
Alkaen 3. päivästä transplantaation jälkeen, otettuna suun kautta: 60 mg päivässä
Muut nimet:
Aloitusannos 0,75 mg suun kautta kahdesti päivässä 14 päivää elinsiirron jälkeen.
Annos titrataan tavoitetasolle 3-8 ng/ml.
Muut nimet:
5 mg/kg (IV) 4 viikon välein alkaen päivästä 84 (viikko 12) ja jatkuen päivään 364 (viikko 52)
Muut nimet:
Tutkimukseen osallistuneille annetaan neljä annosta kanin anti-tymosyyttiglobuliinia, kokonaisannos 6 mg/kg jaettuna siirtopäivänä ja päivinä 1-3.
Muut nimet:
Mykofenolaattimofetiilin käyttö aloitetaan viimeistään päivää siirron jälkeen annoksella 1000 mg PO kahdesti vuorokaudessa edellyttäen, että valkosolujen määrä sen sallii, ja sitä jatketaan, kunnes everoliumustaso on terapeuttisella alueella.
Osallistujat, jotka eivät siedä everolimuusia, voivat jatkaa käyttöä tai siirtyä takaisin mykofenolaattimofetiiliin 1000 mg kahdesti vuorokaudessa ja jatkaa tutkimuksessa.
Muut nimet:
Mykofenolihapon käyttö aloitetaan viimeistään päivää siirron jälkeen annoksella 720 mg PO kahdesti vuorokaudessa edellyttäen, että valkosolujen määrä sen sallii ja pysyy siinä, kunnes everoliumustaso on terapeuttisella alueella.
Osallistujat, jotka eivät siedä everolimuusia, voivat jatkaa mykofenolihappoa tai siirtyä takaisin 720 mg:aan kahdesti vuorokaudessa ja jatkaa tutkimuksessa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat vapaita biopsialla todistetusta akuutista T-soluvälitteisestä tai vasta-ainevälitteisestä hylkimisreaktiosta (määritelty Banff-kriteerien mukaan) 6 kuukautta transplantaation jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
|
Akuutti T-soluvälitteinen hylkiminen määritettiin Banff 2007 -kriteereillä.
Osallistujien, joiden Banff-arvosana oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1A, todettiin saavuttaneen päätepisteen.
Vakavuusasteeksi luokitellaan 1A, 1B, 2A, 2B tai 3, jolloin 1A on solujen hylkimisreaktion lievin muoto ja 3 on solujen hylkimisen vakavin muoto.
Vasta-ainevälitteinen hylkiminen määriteltiin diffuusisti positiiviseksi värjäytykseksi C4d:lle, verenkierrossa olevien anti-luovuttajavasta-aineiden läsnäoloksi ja morfologiseksi todisteeksi akuutista kudosvauriosta.
Ennen 6 kuukautta tapahtunut kliininen hyljintä, joka määritellään hoidetuksi hylkimisreaktioksi ilman biopsiavarmistusta, sisällytettiin akuuttiin hyljintään suhteessa päätepisteeseen.
|
6 kuukautta siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka pysyvät poissa biopsialla todistetusta akuutista T-soluvälitteisestä tai vasta-ainevälitteisestä hylkimisreaktiosta (määritelty Banff-kriteerien mukaan) 12 kuukautta transplantaation jälkeen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta siirron jälkeen
|
Akuutti T-soluvälitteinen hylkiminen määritettiin Banff 2007 -kriteereillä.
Osallistujien, joiden Banff-arvosana oli suurempi tai yhtä suuri kuin 1A, todettiin saavuttaneen päätepisteen.
Vakavuusasteeksi luokitellaan 1A, 1B, 2A, 2B tai 3, jolloin 1A on solujen hylkimisreaktion lievin muoto ja 3 on solujen hylkimisen vakavin muoto.
Vasta-ainevälitteinen hylkiminen määriteltiin diffuusisti positiiviseksi värjäytykseksi C4d:lle, verenkierrossa olevien anti-luovuttajavasta-aineiden läsnäoloksi ja morfologiseksi todisteeksi akuutista kudosvauriosta.
Ennen 12 kuukautta ilmennyt kliininen hyljintä, joka määritellään hoidetuksi hyljintäreaktioksi ilman biopsiavarmistusta, sisällytettiin akuuttiin hyljintään suhteessa päätepisteeseen.
|
12 kuukautta siirron jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TUTKIMUS: kiertävien T-säätelysolujen taajuus (Treg)
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen siirtoa) ja -3, -6 ja -12 kuukautta siirron jälkeen
|
Mekanistinen määritys.
Verenkierron Tregien esiintymistiheyden arviointi ajan kuluessa. Tutkiva tavoite: Edistää suvaitsevaisuuden mekanismien ymmärtämistä.
|
Päivä 0 (ennen siirtoa) ja -3, -6 ja -12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
EXPLORATORY:T säätelevien solujen (Treg) suppressiivinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen siirtoa) ja -3, -6 ja -12 kuukautta siirron jälkeen
|
Mekanistinen määritys. Vastaanottajatregien luovuttajaspesifinen suppressioaktiivisuus mitataan ajan kuluessa käyttämällä säteilytettyjä luovuttajan perifeerisen veren mononukleaarisoluja (PBMC:itä) stimulaattoreina.
Tutkiva tavoite: Edistää suvaitsevaisuuden mekanismien ymmärtämistä.
|
Päivä 0 (ennen siirtoa) ja -3, -6 ja -12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
TUTKIMUS: Alloreaktiivinen T-solutaajuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen siirtoa) ja -3, -6 ja -12 kuukautta siirron jälkeen
|
Mekanistinen määritys, joka mittaa verenkierrossa olevien luovuttajareaktiivisten tavanomaisten T-solujen, CD8-T-solujen ja Treg-solujen esiintymistiheyttä analysoituna ajan mittaan.
Tutkiva tavoite: Edistää suvaitsevaisuuden mekanismien ymmärtämistä.
|
Päivä 0 (ennen siirtoa) ja -3, -6 ja -12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
TUTKIMUS: T-solujen tarkistuspisteen estoon liittyvien geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Päivä 0 (ennen siirtoa) ja -3, -6 ja -12 kuukautta siirron jälkeen
|
Metodologia: Geeniekspression analyysi perifeerisen veren mononukleaarisoluissa (PBMC:t), joita on stimuloitu luovuttajan antigeeniä esittelevillä soluilla T-solujen tarkistuspisteen estoon liittyvien geenien tutkimiseksi (esimerkkeinä CTLA-4, SFASL, NFATC1, NFATC2, LAG3 ja HAVCR2).
Tutkiva tavoite: Edistää suvaitsevaisuuden mekanismien ymmärtämistä.
|
Päivä 0 (ennen siirtoa) ja -3, -6 ja -12 kuukautta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Flavio Vincenti, M.D., University of California San Francisco School of Medicine: Transplantation
- Opintojen puheenjohtaja: Sindhu Chandran, M.D., University of California San Francisco School of Medicine: Transplantation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Neuroprotektiiviset aineet
- Suojaavat aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Bakteerien vastaiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Tuberkulaariset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- MTOR-estäjät
- Metyyliprednisoloni
- Metyyliprednisoloni hemisukkinaatti
- Prednisoni
- Mykofenolihappo
- Everolimus
- Abatasepti
- Tymoglobuliini
- Antilymfosyyttiseerumi
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIT CTOT-24
- NIAID CRMS ID#: 38581 (Muu tunniste: DAIT NIAID)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .