tPA przez podanie wewnątrznaczyniowe w leczeniu submasywnej PE za pomocą CDT w celu zmniejszenia obciążenia skrzepliną (RESCUE)

Kryteria przyjęcia:

1. Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody;
2. Wiek od 18 do ≤ 75 lat;
3. Czas trwania objawów PE ≤ 14 dni.
4. Ubytek wypełnienia w co najmniej jednej głównej lub płatowej tętnicy płucnej, stwierdzony za pomocą CT klatki piersiowej ze wzmocnieniem kontrastowym (CTA);
5. Stosunek średnicy RV/LV ≥ 0,9 w CTA, jak określono w ośrodku badawczym;
6. Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich procedur badawczych i działań następczych.

Kryteria wyłączenia:

1. CVA lub TIA w ciągu jednego (1) roku;
2. Uraz głowy, czynna choroba wewnątrzczaszkowa lub wewnątrzrdzeniowa ≤ jeden (1) rok przed włączeniem do badania;
3. Czynne krwawienie z głównego narządu w ciągu jednego (1) miesiąca przed włączeniem do badania;
4. Choroby wewnątrzczaszkowe, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia (np. nowotwory, malformacje tętniczo-żylne lub tętniaki);
5. Pacjenci ze skazami krwotocznymi;
6. Hematokryt < 30%;
7. płytki krwi < 100 000/μl;
8. INR > 1,5, jeśli obecnie przyjmuje się warfarynę (Coumadin®);
9. aPTT > 50 sekund przy braku antykoagulantów;
10. Duża operacja ≤ 14 dni przed włączeniem do badania;
11. kreatynina w surowicy > 2,0 mg/dl;
12. Klinicysta uważa, że ​​istnieje duże ryzyko poważnego krwawienia;
13. historia trombocytopenii indukowanej heparyną (zespół HIT);
14. Ciąża;
15. SBP < 90 mmHg > 15 minut w ciągu dwóch (2) godzin przed zabiegiem BEC i nie ustępuje po dożylnym podaniu płynów;
16. Wszelkie wsparcie wazopresyjne;
17. Zatrzymanie krążenia (w tym czynność elektryczna bez tętna i asystolia) wymagające aktywnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) podczas tej hospitalizacji w instytucji leczącej i/lub instytucji kierującej;
18. Dowody na nieodwracalny kompromis neurologiczny;
19. Oczekiwana długość życia < jeden (1) rok;
20. Stosowanie leków trombolitycznych lub inhibitorów glikoproteiny IIb/IIIa w ciągu 3 dni przed włączeniem do badania;
21. Stosowanie doustnych antykoagulantów niebędących witaminą K (NOAC), takich jak rywaroksaban (Xarelto®), apiksaban (Eliquis®), dabigatran (Pradaxa®), edoksaban (Savaysa®) w ciągu 48 godzin przed włączeniem do badania;
22. Głęboka bradykardia wymagająca tymczasowego stymulatora i/lub leczenia inotropowego;
23. Poprzednia rejestracja do tego badania;
24. chorobliwie otyły pacjent, u którego w ocenie badacza występuje duże ryzyko krwawienia;
25. BMI > 45kg/m2;
26. Bezwzględne przeciwwskazanie do antykoagulacji;
27. Niekontrolowane nadciśnienie zdefiniowane jako SBP > 175mmHg i/lub DBP > 110mmHg z farmakoterapią w ciągu dwóch (2) godzin przed włączeniem do badania;
28. Obecnie uczestniczy w innym badaniu;
29. Dowolne położenie linii tętniczej;
30. Aktualna pozytywna diagnoza COVID lub ≤ 8 tygodni negatywny COVID lub > 8 tygodni od pozytywnego testu COVID i z obecnymi objawami lub obecne aktywne wirusowe zapalenie płuc w tomografii komputerowej klatki piersiowej;
31. W opinii badacza badany nie jest odpowiednim kandydatem do badania.