tPA por administração endovascular para o tratamento de PE submaciço usando CDT para a redução da carga de trombo (RESCUE)

Critério de inclusão:

1. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado;
2. Idade de 18 a ≤ 75 anos;
3. Duração dos sintomas de PE ≤ 14 dias.
4. Defeito de enchimento em pelo menos uma artéria pulmonar principal ou lobar, conforme determinado por TC de tórax com contraste (CTA);
5. relação diâmetro VD/VE ≥ 0,9 pela angio-TC determinada pelo centro de investigação;
6. Disposto e capaz de cumprir todos os procedimentos do estudo e acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. CVA ou TIA no prazo de 1 (um) ano;
2. Traumatismo craniano, doença intracraniana ou intraespinal ativa ≤ um (1) ano antes da inclusão no estudo;
3. Sangramento ativo de um órgão importante dentro de um (1) mês antes da inclusão no estudo;
4. Condição(ões) intracraniana(s) que pode(m) aumentar o risco de sangramento (por exemplo, neoplasias, malformações arteriovenosas ou aneurismas);
5. Pacientes com diáteses hemorrágicas;
6. Hematócrito < 30%;
7. Plaquetas < 100.000/μL;
8. INR > 1,5 se estiver em uso de varfarina (Coumadin®);
9. aPTT > 50 segundos na ausência de anticoagulantes;
10. Cirurgia de grande porte ≤ 14 dias antes da inclusão no estudo;
11. Creatinina sérica > 2,0mg/dL;
12. O médico considera alto risco de sangramento catastrófico;
13. História de trombocitopenia induzida por heparina (Síndrome HIT);
14. Gravidez;
15. PAS < 90 mmHg > 15 minutos dentro de duas (2) horas antes do procedimento BEC e não é resolvida com fluidos IV;
16. Qualquer suporte vasopressor;
17. Parada cardíaca (incluindo atividade elétrica sem pulso e assistolia) requerendo ressuscitação cardiopulmonar (RCP) ativa durante esta internação na instituição de tratamento e/ou instituição de referência;
18. Evidência de comprometimento neurológico irreversível;
19. Expectativa de vida < um (1) ano;
20. Uso de trombolítico ou inibidor da glicoproteína IIb/IIIa nos 3 dias anteriores à inclusão no estudo;
21. Uso de anticoagulantes orais não vitamina K (NOACs), como rivaroxabana (Xarelto®), apixabana (Eliquis®), dabigatrana (Pradaxa®), edoxabana (Savaysa®) nas 48 horas anteriores à inclusão no estudo;
22. Bradicardia profunda requerendo marca-passo temporário e/ou suporte inotrópico;
23. Inscrição prévia neste estudo;
24. Paciente obeso mórbido que, a critério do investigador, apresenta alto risco de sangramento;
25. IMC > 45kg/m2;
26. Contra-indicação absoluta à anticoagulação;
27. Hipertensão não controlada definida como PAS > 175mmHg e/ou PAD > 110mmHg com farmacoterapia nas 2 (duas) horas anteriores à inclusão no estudo;
28. Atualmente participando de outro estudo;
29. Qualquer colocação de linha arterial;
30. Diagnóstico atual de COVID positivo, ou ≤ 8 semanas negativo de COVID, ou > 8 semanas de teste positivo de COVID e com sintomas atuais, ou pneumonia viral ativa atual na tomografia computadorizada do tórax;
31. Na opinião do investigador, o sujeito não é um candidato adequado para o estudo.