Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie uzupełniające pembrolizumabem a obserwacja po resekcji z wyleczeniem w stadium I niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z guzami pierwotnymi o wielkości od 1 do 4 cm

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Greg Durm, MD

Randomizowane badanie fazy II leczenia adjuwantowego pembrolizumabem w porównaniu z obserwacją po resekcji prowadzącej do wyleczenia niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC) w stadium I z guzami pierwotnymi o wielkości od 1 do 4 cm: konsorcjum Big Ten Cancer Research Consortium BTCRC-LUN18-153

Randomizowana próba leczenia uzupełniającego pembrolizumabem po resekcji chirurgicznej w porównaniu z obserwacją po resekcji chirurgicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I z guzami pierwotnymi o wielkości od 1 do 4 cm.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (1:1) 4-12 tygodni po operacji do:

  • Ramię A: Pembrolizumab 400 mg co 6 tygodni × 9 cykli
  • Ramię B: Obserwacja

Czynniki stratyfikacji będą obejmować: PD-L1 TPS (2-4 cm)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowana próba leczenia uzupełniającego pembrolizumabem po resekcji chirurgicznej w porównaniu z obserwacją po resekcji chirurgicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I z guzami pierwotnymi o wielkości od 1 do 4 cm.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (1:1) 4-12 tygodni po operacji do:

  • Ramię A: Pembrolizumab 400 mg co 6 tygodni × 9 cykli
  • Ramię B: Obserwacja

Czynniki stratyfikacji będą obejmować: PD-L1 TPS (2-4 cm)

Podstawowy cel:

  • Aby ocenić, czy dodanie adjuwantu pembrolizumabu po resekcji chirurgicznej poprawia przeżycie wolne od choroby w porównaniu z obserwacją po resekcji chirurgicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I z guzami pierwotnymi o wielkości od 1 do 4 cm, niezależnie od PD- Wynik L1 TPS.

Cele drugorzędne:

  • Ocena, czy dodanie adiuwantu pembrolizumabu po chirurgicznej resekcji poprawia przeżycie całkowite w porównaniu z obserwacją u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I z pierwotnym guzem o wielkości od 1 do 4 cm, niezależnie od PD-L1 TPS.
  • Ocena przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego po 1 roku, 2 latach i 3 latach w każdym ramieniu.
  • Charakterystyka profilu toksyczności adiuwantu pembrolizumabu po resekcji chirurgicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I z guzem pierwotnym o wielkości 1-4 cm.

Cele eksploracyjne:

  • Ocena, czy dodanie adiuwantu pembrolizumabu po resekcji chirurgicznej poprawia przeżycie wolne od choroby w porównaniu z obserwacją po resekcji chirurgicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I z guzami pierwotnymi o wielkości od 1 do 4 cm i PD-L1 wskaźnik proporcji guza (TPS) ≥ 50%.
  • Ocena, czy dodanie adiuwantu pembrolizumabu po resekcji chirurgicznej poprawia przeżycie wolne od choroby w porównaniu z obserwacją po resekcji chirurgicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w stadium I z guzami pierwotnymi o wielkości od 1 do 4 cm i dużą mutacją guza obciążenie (TMB) zdefiniowane jako ≥ 10 mutacji/MB.
  • Ocena, czy dodanie adiuwantu pembrolizumabu po resekcji chirurgicznej poprawia przeżycie wolne od choroby w porównaniu z obserwacją po resekcji chirurgicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w stadium I z guzami pierwotnymi o wielkości od 1 do 4 cm i dużą mutacją guza obciążenie (TMB) zdefiniowane jako ≥ 16 mutacji/MB.
  • Ocena przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego dla pacjentów stratyfikowanych według statusu PD-L1 (TPS ≥ 50% vs. < 50%) i wielkości guza (1-2 cm vs. >2-4 cm).
  • Aby ocenić związek między różnymi znanymi zmiennymi prognostycznymi, w tym między innymi zróżnicowaniem guza (dobrze zróżnicowany, średnio dobrze zróżnicowany, słabo zróżnicowany), inwazją naczyń limfatycznych, płcią (mężczyzna, kobieta), PET max SUV i przeżyciem wolnym od choroby i całkowity czas przeżycia u pacjentów leczonych adjuwantem pembrolizumabem z powodu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium I z guzami pierwotnymi o wielkości od 1 do 4 cm.
  • Ocena, czy obecność krążącego DNA nowotworu (ctDNA) lub krążących komórek nowotworowych (CTC) po resekcji chirurgicznej przewiduje nawrót u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I z guzami pierwotnymi o wielkości od 1 do 4 cm.
  • Ocena, czy obecność ctDNA lub CTC po resekcji chirurgicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) w stadium I z guzami pierwotnymi o wielkości od 1 do 4 cm może przewidzieć, którzy pacjenci odniosą korzyść z leczenia uzupełniającego pembrolizumabem w porównaniu z obserwacją.
  • Ocena potencjalnych biomarkerów (które mogą obejmować genomikę, RNA, limfocyty naciekające guz, ekspresję CD4 i CD8, JAK2, utratę funkcji STK11/LB1, profil makrofagów, stosunek neutrofili do limfocytów i mikrobiom) jako prognostyczne lub predykcyjne dla poprawy przeżycia wolnego od choroby i przeżycia całkowitego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

244

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Greg Durm, MD
  • Numer telefonu: 317-944-3940
  • E-mail: gdurm@iu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Rekrutacyjny
        • Moffit Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Alberto Chiappori, MD
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • University of Illinois Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lawrence Feldman, MD
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University Melvin and Bren Simon Cancer Center
        • Kontakt:
          • Margaret Urich, RN
          • Numer telefonu: 317-274-4505
          • E-mail: muhrich@iu.edu
        • Główny śledczy:
          • Greg Durm, MD
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • Rekrutacyjny
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
        • Główny śledczy:
          • Muhammad Furqan, MD
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Amit Kulkarni, MD
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • Rekrutacyjny
        • University of Nebraska Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Apar Ganti, MD
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Missak Haigentz, MD
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dwight Owen, MD
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Rekrutacyjny
        • Providence Health & Services - Oregon
        • Główny śledczy:
          • Rachel Sanborn, MD
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Penn State Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Patrick Ma, MD
        • Kontakt:
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia Health System
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Richard Hall, MD
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rachit Shah, MD
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • Rekrutacyjny
        • Univeristy of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anne Traynor, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik (lub prawnie akceptowany przedstawiciel, jeśli dotyczy) musi przedstawić pisemną świadomą zgodę na badanie. Uczestnik może również wyrazić zgodę na przyszłe nieokreślone próbki badawcze. Uczestnik może jednak wziąć udział w badaniu bez udziału w przyszłym nieokreślonym pobraniu próbki badawczej. UWAGA: Wstępna świadoma zgoda pozostanie ważna przez cały 12-tygodniowy okres między resekcją chirurgiczną a rejestracją do badania, chyba że w opinii prowadzącego badanie badacz doświadczy istotnej zmiany stanu medycznego lub psychicznego uczestnika.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Status wydajności ECOG 0-1 w ciągu 28 dni przed rejestracją.

  • Pacjenci muszą przejść całkowitą chirurgiczną resekcję NSCLC stopnia I w okresie od 4 do 12 tygodni przed rejestracją i mieć ujemny margines chirurgiczny (R0).

    • UWAGA: Do badania dopuszcza się histologie zarówno płaskonabłonkowe, jak i niepłaskonabłonkowe. Nowotwory o histologii „gruczolakołuskowatej” są uważane za typ gruczolakoraka, a zatem „hitologię niepłaskonabłonkową”.
    • UWAGA: Inscenizacja będzie zgodna z 8. edycją AJCC.
  • Wielkość guza patologicznego musi wynosić 1,0 - 4,0 cm w największym wymiarze. UWAGA: Zgodnie z 8. wydaniem AJCC, pacjentów z gruczolakorakiem z przewagą gruczołów łuskowatych należy klasyfikować w oparciu o inwazyjną wielkość guza, a nie całkowitą wielkość guza (tj. jeśli całkowity rozmiar guza wynosi 1,0 cm lub więcej).
  • Operacja tego raka płuc musi zostać zakończona co najmniej 28 dni przed rejestracją.
  • Musi mieć dostępne poprzednie wyniki NGS i PD-L1 przy użyciu przeciwciała Dako 22C3 lub mieć dostępną archiwalną tkankę próbki chirurgicznej z aktualnej diagnozy w celu przeprowadzenia analiz. Jeśli wcześniejsze wyniki PD-L1 z przeciwciałem Dako 22C3 nie są dostępne w laboratorium akredytowanym przez CLIA, pacjenci muszą być w stanie dostarczyć niezabarwione szkiełka 5 x 5 µm do analizy prospektywnej, które mają być użyte do stratyfikacji. Jeśli wyniki NGS nie są dostępne, badani muszą być w stanie dostarczyć co najmniej 10 x 10 µm niebarwionych i 1 x 4 µm preparatów H&E z aktualnej diagnozy do przyszłych NGS i/lub innych analiz genetycznych.
  • Wykazać odpowiednią funkcję narządów, jak określono w protokole; wszystkie laboratoria przesiewowe należy uzyskać w ciągu 28 dni przed rejestracją.

  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy w ciągu 72 godzin przed rejestracją. Jeśli wynik testu moczu jest pozytywny lub nie można potwierdzić, że jest negatywny, konieczne będzie wykonanie testu ciążowego z surowicy. Dla pacjentek zrandomizowanych do ramienia pembrolizumabu: Jeśli między testem przesiewowym a C1D1 minęły > 72 godziny, należy wykonać kolejny test ciążowy (z moczu lub surowicy), który musi dać wynik ujemny, zanim pacjentka będzie mogła rozpocząć C1D1.

    • UWAGA: Kobiety są uważane za zdolne do zajścia w ciążę, chyba że: są po menopauzie; są sterylne chirurgicznie; lub mają wrodzoną lub nabytą chorobę, która uniemożliwia rodzenie dzieci. Patrz sekcja 5.1.4 dla definicji.
    • UWAGA: Abstynencja jest dopuszczalna, jeśli jest to zwykły styl życia i preferowana antykoncepcja dla pacjentki.

  • Uczestniczka może wziąć udział, jeśli nie jest w ciąży, nie karmi piersią i spełnia co najmniej jeden z poniższych warunków:

    • Nie jest kobietą w wieku rozrodczym (WOCBP) LUB
    • WOCBP stosujący wysoce skuteczną metodę antykoncepcji (wskaźnik niepowodzeń ok
  • Zgodnie z ustaleniami lekarza rejestrującego lub osoby wyznaczonej do protokołu, zdolność uczestnika do zrozumienia i przestrzegania procedur badania przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Obecny rak płuca ma rozmiar 4 cm lub jest w stadium II, III lub IV.
  • Pacjenci z nowotworami, o których wiadomo, że zawierają możliwe do zastosowania mutacje EGFR.
  • Wcześniejsza chemioterapia, radioterapia lub immunoterapia w leczeniu tego raka płuc.
  • Ma znany aktywny dodatkowy nowotwór złośliwy, który postępuje lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich 3 lat. UWAGA: Uczestnicy z rakiem podstawnokomórkowym skóry, rakiem płaskonabłonkowym skóry lub rakiem in situ (np. rak piersi in situ, rak szyjki macicy in situ), którzy przeszli terapię potencjalnie leczniczą, nie są wykluczeni.
  • Wcześniejsza terapia środkiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD-L2 lub środkiem skierowanym na inny stymulujący lub współhamujący receptor komórek T (np. CTLA-4, OX-40, CD137).
  • Otrzymał żywą lub żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką badanego leku. Dozwolone jest podawanie zabitych szczepionek.

  • Obecnie uczestniczy lub brał udział w badaniu badanego środka lub używał eksperymentalnego urządzenia w ciągu 4 tygodni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku.

    • Uwaga: Uczestnicy, którzy weszli do fazy kontrolnej badania badawczego, mogą w nim uczestniczyć, o ile minęły 4 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki poprzedniego badanego środka.
  • Ma rozpoznanie niedoboru odporności lub jest poddawany przewlekłej ogólnoustrojowej terapii steroidowej (w dawce przekraczającej 10 mg na dobę równoważnej prednizonowi) lub jakiejkolwiek innej formie leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed randomizacją.
  • Przeszedł allogeniczny przeszczep tkanki/narządu miąższowego.
  • Ma ciężką nadwrażliwość (stopnia ≥ 3) na pembrolizumab i (lub) którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Ma czynną chorobę autoimmunologiczną, która wymagała leczenia systemowego w ciągu ostatnich 2 lat (tj. za pomocą leków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych). Terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej itp.) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego.
  • Ma historię (niezakaźnego) zapalenia płuc/śródmiąższowej choroby płuc, która wymagała sterydów lub ma obecne zapalenie płuc/śródmiąższową chorobę płuc.
  • Ma aktywną infekcję wymagającą leczenia ogólnoustrojowego.
  • Ma znaną historię ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV). Uwaga: Test na obecność wirusa HIV nie jest wymagany, chyba że jest to wymagane przez lokalne władze ds. zdrowia.
  • Ma znane zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (zdefiniowane jako reaktywny antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg]) lub znane aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (zdefiniowane jako wykrycie RNA HCV [jakościowo]). Uwaga: Testy na zapalenie wątroby typu B i zapalenie wątroby typu C nie są wymagane, chyba że jest to wymagane przez lokalne władze ds. zdrowia.
  • Ma aktywną infekcję gruźlicy (Bacillus tuberculosis).
  • Ma historię lub aktualne dowody na jakiekolwiek schorzenie, terapię lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zafałszować wyniki badania, zakłócać udział uczestnika przez cały czas trwania badania lub udział w nim nie leży w najlepszym interesie uczestnika, w opinii prowadzącego badanie.
  • Ma znane zaburzenia psychiczne lub nadużywanie substancji, które mogłyby kolidować ze współpracą z wymogami badania.
  • Jest w ciąży lub karmi piersią lub spodziewa się poczęcia lub spłodzenia dzieci w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od wizyty przesiewowej przez 120 dni po ostatniej dawce leku próbnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię A — pembrolizumab
Pembrolizumab 400 mg IV co 6 tygodni x 9 cykli
Lek: Pembrolizumab
Pembrolizumab 400 mg IV
Brak interwencji: Ramię B — obserwacja
Tylko obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Do 3 lat od momentu randomizacji

Ocena, czy dodanie adiuwantu pembrolizumabu po resekcji chirurgicznej poprawia przeżycie wolne od choroby w porównaniu z obserwacją po resekcji chirurgicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I, o wielkości od 1 do 4 cm, niezależnie od PD-L1 Wynik TPSu.

Podana zostanie mediana przeżycia wolnego od choroby (DFS).
Do 3 lat od momentu randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 3 lat od momentu randomizacji

Ocena, czy dodanie adiuwantu pembrolizumabu po chirurgicznej resekcji poprawia przeżycie całkowite w porównaniu z obserwacją u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I z pierwotnym guzem o wielkości od 1 do 4 cm, niezależnie od PD-L1 TPS.

Podana zostanie mediana przeżycia całkowitego
Do 3 lat od momentu randomizacji
Roczny wskaźnik przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: Do 1 roku od czasu randomizacji
Aby ocenić wskaźnik przeżycia wolnego od choroby po 1 roku na każdym ramieniu.
Do 1 roku od czasu randomizacji
Ogólny wskaźnik przeżycia 1 roku
Ramy czasowe: Do 1 roku od czasu randomizacji
Aby ocenić całkowity wskaźnik przeżycia po 1 roku na każdym ramieniu.
Do 1 roku od czasu randomizacji
2-letni wskaźnik przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: Do 2 lat od momentu randomizacji
Aby ocenić wskaźnik przeżycia wolnego od choroby po 2 latach na każdym ramieniu.
Do 2 lat od momentu randomizacji
Ogólny wskaźnik przeżycia w ciągu 2 lat
Ramy czasowe: Do 2 lat od momentu randomizacji
Aby ocenić ogólny wskaźnik przeżycia po 2 latach na każdym ramieniu.
Do 2 lat od momentu randomizacji
3-letnie przeżycie bez choroby
Ramy czasowe: Do 3 lat od momentu randomizacji
Aby ocenić wskaźnik przeżycia wolnego od choroby po 3 latach na każdym ramieniu.
Do 3 lat od momentu randomizacji
3-letni ogólny wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: Do 3 lat od momentu randomizacji
Aby ocenić ogólny wskaźnik przeżycia po 3 latach na każdym ramieniu.
Do 3 lat od momentu randomizacji
Podsumuj działania niepożądane stopnia 3 i 4
Ramy czasowe: Do 3 lat od momentu randomizacji
Charakterystyka profilu toksyczności adiuwantu pembrolizumabu po resekcji chirurgicznej u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I z guzem pierwotnym o wielkości 1-4 cm.
Do 3 lat od momentu randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Greg Durm, MD

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: Greg Durm, MD, Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BTCRC-LUN18-153

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC, etap I

Badania kliniczne na Pembrolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj