Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza odpowiedzi zapalnej i rozwoju odporności humoralnej i komórkowej u pacjentów z COVID-19

12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Analiza odpowiedzi zapalnej i rozwoju odporności humoralnej i komórkowej u pacjentów z chorobą wywołaną koronawirusem 2019 (COVID-19)

Zakażenie SARS-CoV-2 w nabłonku dróg oddechowych wywołuje efekty cytopatyczne i zatrzymanie ruchu rzęsek. Donoszono, że zwiększone cytokiny i chemokiny są związane z ciężkością choroby. Jednak większość molekularnych i komórkowych aspektów odpowiedzi zapalnej oraz procesów rozwoju odporności humoralnej i komórkowej u tych pacjentów jest nieznana. Celem niniejszej pracy jest scharakteryzowanie procesów zapalnych, dążenie do poszerzenia wiedzy na temat komórkowej i molekularnej patofizjologii COVID-19, która mogłaby pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia przez personel medyczny. Badania skupiają się głównie na analizie odpowiedzi zapalnej poprzez oznaczenie cytokin i chemokin. Określone zostanie również miano wirusa u pacjentów z COVID-19, które zostanie skorelowane z mianem przeciwciał. Z drugiej strony komórki zostaną poddane immunofenotypowaniu w celu przeszukania profilu wyczerpania komórkowego. Na koniec zostanie przeprowadzona analiza epidemiologiczna pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Ciudad De México
      • México, Ciudad De México, Meksyk, 06720
        • Rekrutacyjny
        • UMAE Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI, IMSS.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Meksykanie, beneficjenci IMSS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 16 roku życia z dodatnim rozpoznaniem molekularnym Covid-19, w Laboratorium IMSS

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami immunosupresyjnymi: HIV+, wirusowe zapalenie wątroby typu C, pierwotne niedobory odporności, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty oraz pacjenci w trakcie leczenia lekami immunosupresyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z COVID
Zdiagnozowano pacjentów z COVID-19 metodą PCR
Inny: Aktywna choroba COVID-19
Dorośli pacjenci przyjęci do Szpitala Specjalistycznego UMAE CMN SXXI z rozpoznaniem COVID-19. Rozpoznanie musi być potwierdzone testem RT-PCR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cytokin i chemokin w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 0
Pg/ml IL-2, CXCL8/IL-8,IL-4, CCL5/RANTES, IL-6, CXCL9/MIG, IL-10, CCL2/MCP-1, TNF-alfa, CXCL10/IP-10, IFN-alfa, rozpuszczalny receptor IL6, IFN-gamma.
Dzień 0
Poziomy cytokin i chemokin w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 3
Pg/ml IL-2, CXCL8/IL-8,IL-4, CCL5/RANTES, IL-6, CXCL9/MIG, IL-10, CCL2/MCP-1, TNF-alfa, CXCL10/IP-10, IFN-alfa, rozpuszczalny receptor IL6, IFN-gamma.
Dzień 3
Poziomy cytokin i chemokin w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 7
Pg/ml IL-2, CXCL8/IL-8,IL-4, CCL5/RANTES, IL-6, CXCL9/MIG, IL-10, CCL2/MCP-1, TNF-alfa, CXCL10/IP-10, IFN-alfa, rozpuszczalny receptor IL6, IFN-gamma.
Dzień 7
Ładunek wirusowy
Ramy czasowe: Dzień 0
log10 jedn./ml
Dzień 0
Ładunek wirusowy
Ramy czasowe: Dzień 7
log10 jedn./ml
Dzień 7
Immunofenotyp komórek mieloidalnych
Ramy czasowe: Dzień 0
Immunofenotypowy profil komórek mieloidalnych w COVID według cząsteczek powierzchniowych CD45, CD14, CD16, mIL-6R, CD73 i CD3. podano we względnych jednostkach fluorescencji i względnym odsetku komórek analizowanych za pomocą cytometrii przepływowej
Dzień 0
Immunofenotyp komórek mieloidalnych
Ramy czasowe: Dzień 3
Immunofenotypowy profil komórek mieloidalnych w COVID według cząsteczek powierzchniowych CD45, CD14, CD16, mIL-6R, CD73 i CD3. podano we względnych jednostkach fluorescencji i względnym odsetku komórek analizowanych za pomocą cytometrii przepływowej
Dzień 3
Immunofenotyp komórek mieloidalnych
Ramy czasowe: Dzień 7
Immunofenotypowy profil komórek mieloidalnych w COVID według cząsteczek powierzchniowych CD45, CD14, CD16, mIL-6R, CD73 i CD3. podano we względnych jednostkach fluorescencji i względnym odsetku komórek analizowanych za pomocą cytometrii przepływowej
Dzień 7
RBD-SARS-CoV Białko S-przeciwciała
Ramy czasowe: Dzień 0
jednostki względnej absorbancji metodą ELISA
Dzień 0
RBD-SARS-CoV Białko S-przeciwciała
Ramy czasowe: Dzień 3
jednostki względnej absorbancji metodą ELISA
Dzień 3
RBD-SARS-CoV Białko S-przeciwciała
Ramy czasowe: Dzień 7
jednostki względnej absorbancji metodą ELISA
Dzień 7
Analiza komórkowej odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: Dzień 0
Liczba komórek na powierzchnię (/ mm2) subpopulacji komórek odpornościowych
Dzień 0
Analiza komórkowej odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: Dzień 3
Liczba komórek na powierzchnię (/ mm2) subpopulacji komórek odpornościowych
Dzień 3
Analiza komórkowej odpowiedzi immunologicznej
Ramy czasowe: Dzień 7
Liczba komórek na powierzchnię (/ mm2) subpopulacji komórek odpornościowych
Dzień 7
Hematopoetyczne komórki macierzyste i populacje komórek progenitorowych we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Immunofenotypowy profil populacji komórek macierzystych i komórek progenitorowych COVID przez cząsteczki powierzchniowe CD34, CD38, CD45RA, Lin, CD3, CD8, CD56, CD19, CD20, CD11b, CD235a i CD14. podano we względnych jednostkach fluorescencji i względnym odsetku komórek, analizowanych metodą cytometrii przepływowej
Dzień 0
Hematopoetyczne komórki macierzyste i populacje komórek progenitorowych we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Dzień 3
Immunofenotypowy profil populacji komórek macierzystych i komórek progenitorowych COVID przez cząsteczki powierzchniowe CD34, CD38, CD45RA, Lin, CD3, CD8, CD56, CD19, CD20, CD11b, CD235a i CD14. podano we względnych jednostkach fluorescencji i względnym odsetku komórek, analizowanych metodą cytometrii przepływowej
Dzień 3
Hematopoetyczne komórki macierzyste i populacje komórek progenitorowych we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Dzień 7
Immunofenotypowy profil populacji komórek macierzystych i komórek progenitorowych COVID przez cząsteczki powierzchniowe CD34, CD38, CD45RA, Lin, CD3, CD8, CD56, CD19, CD20, CD11b, CD235a i CD14. podano we względnych jednostkach fluorescencji i względnym odsetku komórek, analizowanych metodą cytometrii przepływowej
Dzień 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz cech socjodemograficznych, pracowniczych, patologicznych i osobowych
Ramy czasowe: Dzień 0
Kwestionariusz
Dzień 0
SOFA (wynik oceny niewydolności narządów kolejnych)
Ramy czasowe: Dzień 0
Służy do śledzenia stanu osoby podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii w celu określenia zakresu funkcji narządu danej osoby lub wskaźnika niewydolności. Wynik opiera się na sześciu różnych wynikach, po jednym dla układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, wątrobowego, układu krzepnięcia, nerek i neurologicznego.
Dzień 0
SOFA (wynik oceny niewydolności narządów kolejnych)
Ramy czasowe: Dzień 3
Służy do śledzenia stanu osoby podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii w celu określenia zakresu funkcji narządu danej osoby lub wskaźnika niewydolności. Wynik opiera się na sześciu różnych wynikach, po jednym dla układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, wątrobowego, układu krzepnięcia, nerek i neurologicznego.
Dzień 3
SOFA (wynik oceny niewydolności narządów kolejnych)
Ramy czasowe: Dzień 7
Służy do śledzenia stanu osoby podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii w celu określenia zakresu funkcji narządu danej osoby lub wskaźnika niewydolności. Wynik opiera się na sześciu różnych wynikach, po jednym dla układu oddechowego, sercowo-naczyniowego, wątrobowego, układu krzepnięcia, nerek i neurologicznego.
Dzień 7
Fibrynogen
Ramy czasowe: Dzień 0
mg/dl
Dzień 0
Fibrynogen
Ramy czasowe: Dzień 3
mg/dl
Dzień 3
Fibrynogen
Ramy czasowe: Dzień 7
mg/dl
Dzień 7
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień 0
mg/L
Dzień 0
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień 3
mg/L
Dzień 3
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Dzień 7
mg/L
Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Współpracownicy

Instituto Mexicano del Seguro Social

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Constantino López Macías, PhD, UIMIQ Hospital de especialidades, CMN S.XXI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-2020, 3601-043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane dotyczące wyników do celów metaanalizy

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji przez 6 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane do celów metaanalizy, prośby o przegląd zostaną wykonane przez osobę odpowiedzialną za badanie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SARS-CoV-2

Badania kliniczne na Aktywna choroba COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj