Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Analyysi COVID-19-potilaiden tulehdusvasteen ja humoraalisen ja soluimmuniteetin kehittymisestä

keskiviikko 12. elokuuta 2020 päivittänyt: Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Tulehdusvasteen ja humoraalisen ja soluimmuniteetin kehittymisen analyysi potilailla, joilla on koronavirustauti 2019 (COVID-19)

SARS-CoV-2-infektio hengitysteiden epiteelissä aiheuttaa sytopaattisia vaikutuksia ja värekarvojen liikkeen pysähtymisen. Sytokiinien ja kemokiinien lisääntymisen on raportoitu liittyvän taudin vakavuuteen. Kuitenkin suurin osa tulehdusvasteen molekyyli- ja solunäkökohdista ja humoraalisen ja soluimmuniteetin kehittymisprosesseista näillä potilailla ovat tuntemattomia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida tulehdusprosesseja ja laajentaa tietämystä COVID-19:n solu- ja molekyylipatofysiologiasta, mikä voisi auttaa terveydenhuoltohenkilöstön hoitoa koskevassa päätöksenteossa. Pääasiassa tutkimus keskittyy tulehdusvasteen analysointiin määrittämällä sytokiinit ja kemokiinit. Myös COVID-19-potilaiden viruskuorma määritetään ja se korreloidaan vasta-ainetiittereiden kanssa. Toisaalta soluille tehdään immunofenotyypitys solujen ehtymisprofiilin etsimiseksi. Lopuksi potilaista tehdään epidemiologinen analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Ciudad De México
      • México, Ciudad De México, Meksiko, 06720
        • Rekrytointi
        • UMAE Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI, IMSS.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Meksikolaiset, IMSS:n edunsaajat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 16-vuotiaat potilaat, joilla on positiivinen molekyylidiagnoosi Covid-19, IMSS:n laboratoriossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on immuunivastetta heikentäviä sairauksia: HIV+, C-hepatiittivirus, primaariset immuunipuutokset, nivelreuma, lupus erythematosus ja potilaat, joita hoidetaan immunosuppressantteilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-potilaat
Potilaille diagnosoitu COVID-19 PCR:llä
Muut: Aktiivinen COVID-19-tauti
Aikuiset potilaat vietiin CMN SXXI:n UMAE-erikoissairaalaan COVID-19-diagnoosilla. Diagnoosi on vahvistettava RT-PCR-testillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin sytokiinien ja kemokiinien tasot
Aikaikkuna: Päivä 0
Pg/ml IL-2, CXCL8 / IL-8, IL-4, CCL5 / RANTES, IL-6, CXCL9 / MIG, IL-10, CCL2 / MCP-1, TNF-alfa, CXCL10 / IP-10, IFN-alfa, liukoinen reseptori IL6, IFN-gamma.
Päivä 0
Seerumin sytokiinien ja kemokiinien tasot
Aikaikkuna: Päivä 3
Pg/ml IL-2, CXCL8 / IL-8, IL-4, CCL5 / RANTES, IL-6, CXCL9 / MIG, IL-10, CCL2 / MCP-1, TNF-alfa, CXCL10 / IP-10, IFN-alfa, liukoinen reseptori IL6, IFN-gamma.
Päivä 3
Seerumin sytokiinien ja kemokiinien tasot
Aikaikkuna: Päivä 7
Pg/ml IL-2, CXCL8 / IL-8, IL-4, CCL5 / RANTES, IL-6, CXCL9 / MIG, IL-10, CCL2 / MCP-1, TNF-alfa, CXCL10 / IP-10, IFN-alfa, liukoinen reseptori IL6, IFN-gamma.
Päivä 7
Viruskuorma
Aikaikkuna: Päivä 0
log10 U/ml
Päivä 0
Viruskuorma
Aikaikkuna: Päivä 7
log10 U/ml
Päivä 7
Myeloidisolujen immunofenotyyppi
Aikaikkuna: Päivä 0
Myeloidisolujen immunofenotyyppiprofiili COVIDissa pintamolekyylien CD45, CD14, CD16, mIL-6R, CD73 ja CD3 avulla. raportoitu suhteellisissa fluoresenssiyksiköissä ja solujen suhteellinen prosenttiosuus virtaussytometrialla analysoituina
Päivä 0
Myeloidisolujen immunofenotyyppi
Aikaikkuna: Päivä 3
Myeloidisolujen immunofenotyyppiprofiili COVIDissa pintamolekyylien CD45, CD14, CD16, mIL-6R, CD73 ja CD3 avulla. raportoitu suhteellisissa fluoresenssiyksiköissä ja solujen suhteellinen prosenttiosuus virtaussytometrialla analysoituina
Päivä 3
Myeloidisolujen immunofenotyyppi
Aikaikkuna: Päivä 7
Myeloidisolujen immunofenotyyppiprofiili COVIDissa pintamolekyylien CD45, CD14, CD16, mIL-6R, CD73 ja CD3 avulla. raportoitu suhteellisissa fluoresenssiyksiköissä ja solujen suhteellinen prosenttiosuus virtaussytometrialla analysoituina
Päivä 7
RBD-SARS-CoV Protein S-vasta-aineet
Aikaikkuna: Päivä 0
suhteelliset absorbanssiyksiköt ELISA:lla
Päivä 0
RBD-SARS-CoV Protein S-vasta-aineet
Aikaikkuna: Päivä 3
suhteelliset absorbanssiyksiköt ELISA:lla
Päivä 3
RBD-SARS-CoV Protein S-vasta-aineet
Aikaikkuna: Päivä 7
suhteelliset absorbanssiyksiköt ELISA:lla
Päivä 7
Solujen immuunivasteen analyysi
Aikaikkuna: Päivä 0
Solumäärä immuunisolualapopulaatioiden pinta-alaa (/ mm2) kohti
Päivä 0
Solujen immuunivasteen analyysi
Aikaikkuna: Päivä 3
Solumäärä immuunisolualapopulaatioiden pinta-alaa (/ mm2) kohti
Päivä 3
Solujen immuunivasteen analyysi
Aikaikkuna: Päivä 7
Solumäärä immuunisolualapopulaatioiden pinta-alaa (/ mm2) kohti
Päivä 7
Hematopoieettiset kantasolut ja progenitorisolupopulaatiot ääreisveressä
Aikaikkuna: Päivä 0
Kantasolujen ja progenitorisolupopulaatioiden immunofenotyyppiprofiili COVID pintamolekyylien CD34, CD38, CD45RA, Lin, CD3, CD8, CD56, CD19, CD20, CD11b, CD235a ja CD14 mukaan. raportoitu suhteellisissa fluoresenssiyksiköissä ja solujen suhteellisessa prosenttiosuudessa, analysoituna virtaussytometrilla
Päivä 0
Hematopoieettiset kantasolut ja progenitorisolupopulaatiot ääreisveressä
Aikaikkuna: Päivä 3
Kantasolujen ja progenitorisolupopulaatioiden immunofenotyyppiprofiili COVID pintamolekyylien CD34, CD38, CD45RA, Lin, CD3, CD8, CD56, CD19, CD20, CD11b, CD235a ja CD14 mukaan. raportoitu suhteellisissa fluoresenssiyksiköissä ja solujen suhteellisessa prosenttiosuudessa, analysoituna virtaussytometrilla
Päivä 3
Hematopoieettiset kantasolut ja progenitorisolupopulaatiot ääreisveressä
Aikaikkuna: Päivä 7
Kantasolujen ja progenitorisolupopulaatioiden immunofenotyyppiprofiili COVID pintamolekyylien CD34, CD38, CD45RA, Lin, CD3, CD8, CD56, CD19, CD20, CD11b, CD235a ja CD14 mukaan. raportoitu suhteellisissa fluoresenssiyksiköissä ja solujen suhteellisessa prosenttimäärässä, analysoituna virtaussytometrillä
Päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiodemografisia, työperäisiä, patologisia ja henkilökohtaisia ​​ominaisuuksia koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Päivä 0
Kyselylomake
Päivä 0
SOFA (Secuential Organ Failure Assessment Score)
Aikaikkuna: Päivä 0
Käytetään henkilön tilan seuraamiseen tehohoidossa oleskelun aikana, jotta voidaan määrittää henkilön elinten toiminnan laajuus tai epäonnistumisaste. Pistemäärä perustuu kuuteen eri pistemäärään, yksi hengitys-, sydän-, maksa-, hyytymis-, munuais- ja neurologisille järjestelmille.
Päivä 0
SOFA (Secuential Organ Failure Assessment Score)
Aikaikkuna: Päivä 3
Käytetään henkilön tilan seuraamiseen tehohoidossa oleskelun aikana, jotta voidaan määrittää henkilön elinten toiminnan laajuus tai epäonnistumisaste. Pistemäärä perustuu kuuteen eri pistemäärään, yksi hengitys-, sydän-, maksa-, hyytymis-, munuais- ja neurologisille järjestelmille.
Päivä 3
SOFA (Secuential Organ Failure Assessment Score)
Aikaikkuna: Päivä 7
Käytetään henkilön tilan seuraamiseen tehohoidossa oleskelun aikana, jotta voidaan määrittää henkilön elinten toiminnan laajuus tai epäonnistumisaste. Pistemäärä perustuu kuuteen eri pistemäärään, yksi hengitys-, sydän-, maksa-, hyytymis-, munuais- ja neurologisille järjestelmille.
Päivä 7
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Päivä 0
mg/dl
Päivä 0
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Päivä 3
mg/dl
Päivä 3
Fibrinogeeni
Aikaikkuna: Päivä 7
mg/dl
Päivä 7
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä 0
mg/l
Päivä 0
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä 3
mg/l
Päivä 3
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Päivä 7
mg/l
Päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Coordinación de Investigación en Salud, Mexico

Yhteistyökumppanit

Instituto Mexicano del Seguro Social

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Constantino López Macías, PhD, UIMIQ Hospital de especialidades, CMN S.XXI

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-2020, 3601-043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulostiedot meta-analyysiä varten

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen 6 kuukautta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot meta-analyysitarkoituksiin, arviointipyynnöt tekee tutkimuksen vastuuhenkilö.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SARS-CoV-2

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen COVID-19-tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa