Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo STYLAGE® M Lidocaine w zwiększaniu objętości ust i/lub redefinicji konturu ust (UŚMIECH) (SMILE)

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Laboratoires Vivacy

Badanie SMILE: skuteczność i bezpieczeństwo STYLAGE® M Lidocaine w zwiększaniu objętości ust i/lub redefinicji konturu ust

STYLAGE® M Lidocaine to żel do wstrzykiwania kwasu hialuronowego CE (conformité européenne) sprzedawany od 2009 roku. Wskazany jest do konturowania ust i/lub powiększania ust w błonie śluzowej ust. Wskazany jest również do wypełniania zagłębień skórnych na twarzy. Lidokaina ma na celu zmniejszenie bólu związanego z wstrzyknięciem.

Celem badania SMILE jest wykazanie, że STYLAGE® M Lidocaine nie ustępuje aktywnemu komparatorowi, który wykazał swoją skuteczność w zwiększaniu objętości ust i odbudowie w poprawie estetycznego wyglądu ust ocenianych przez osoby badane.

W tym badaniu wzięło udział 92 zdrowych ochotników w wieku od 18 do 65 lat, którzy wyrazili chęć powiększenia lub przywrócenia objętości ust i/lub redefinicji konturu ust, potwierdzoną przez badaczy podczas włączenia, którzy wyrazili świadomą zgodę i którzy spełnili wszystkie kryteria kwalifikacyjne, zostaną zapisani.

Podczas pierwszej wizyty w dniu 0 uczestnicy losowo otrzymają wstrzyknięcie preparatu STYLAGE® M Lidocaine lub aktywnego leku porównawczego (w stosunku 1:1). Podczas drugiej wizyty, miesiąc po dniu 0, można wykonać opcjonalne wstrzyknięcie uzupełniające zgodnie z opinie uczestnika i badacza oraz czy uczestnik nadal się kwalifikuje.

Pacjenci będą mieli w sumie 6 wizyt w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji i wizytę przesiewową przed pierwszym zastrzykiem.

Odsetek pacjentów, u których nastąpiła ogólna poprawa estetyki ust (zaślepiona samoocena), 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zostanie oceniony i porównany między dwiema grupami. Zostanie to również wykonane podczas pozostałych wizyt (1, 6, 9 i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia). Ogólna poprawa estetyki według zaślepionego niezależnego oceniającego, zadowolenie pacjentów, ból podczas wstrzykiwania i parametry bezpieczeństwa zostaną również ocenione w okresie badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, podwójnie ślepe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie z aktywną kontrolą. Pacjenci są losowo przydzielani do otrzymywania Lidokainy STYLAGE® M lub aktywnego leku porównawczego (stosunek 1:1).

Dziewięćdziesiąt dwie osoby w wieku od 18 do 65 lat, które wyraziły chęć powiększenia lub przywrócenia objętości ust i/lub redefinicji konturu ust, potwierdzone przez badaczy przy włączeniu, które wyraziły świadomą zgodę i które spełniły wszystkie kryteria kwalifikacyjne (zwłaszcza zgodnie z instrukcjami użytkowania urządzeń), zostaną uwzględnione.

Po wizycie przesiewowej w celu selekcji każdy pacjent będzie obserwowany przez 12 miesięcy po pierwszym wstrzyknięciu podczas wizyty 1 (w dniu 0). Zaplanowanych jest pięć wizyt kontrolnych po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach od pierwszego wstrzyknięcia (wizyty od 2 do 6). Po 1 miesiącu (wizyta 2) można wykonać opcjonalne zastrzyki uzupełniające (w razie potrzeby).

Głównym celem jest wykazanie równoważności STYLAGE® M Lidocaine z aktywnym komparatorem w poprawie estetycznego wyglądu ust. Porównanie skuteczności urządzeń zostanie przeprowadzone na podstawie odsetka osób, u których nastąpiła poprawa w 5-punktowej Globalnej Skali Poprawy Estetyki (GAIS) ocenianej przez osobę niewidomą na ustach (po samobadaniu w lustrze), 3 miesiące po zabiegu inicjacja (V1). Poprawa według GAIS odpowiada jednej z tych trzech kategorii: „Bardzo poprawiona”, „Znacznie poprawiona” lub „Poprawiona”.

Cele drugorzędne obejmują samoocenę ust badanych według GAIS po 1, 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia. Ogólna poprawa estetyki ust według zaślepionego niezależnego oceniającego, zadowolenie pacjentów, samoocena bólu podczas wstrzyknięcia będą również mierzone i gromadzone podczas każdej wizyty w całym okresie badania. Tolerancja badanych produktów zostanie oceniona poprzez zebranie reakcji w miejscu wstrzyknięcia po każdej sesji wstrzyknięcia oraz zdarzeń niepożądanych w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • Eurofins Dermscan Pharmascan
      • Gdańsk, Polska, 80-288
        • Eurofins Dermscan Poland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy ochotnik.
  • Płeć: kobieta lub mężczyzna.
  • Wiek: od 18 do 65 lat.
  • Podmiot, który dobrowolnie i wyraźnie wyraził swoją świadomą zgodę i zgodę na ochronę danych.
  • Osoba, która wyraziła chęć powiększenia lub przywrócenia objętości ust i/lub redefinicji konturu ust.
  • Usta wymagające objętości i/lub kontur ust wymagające ponownego zdefiniowania zgodnie z oceną badacza.
  • Podmiot z możliwymi do spełnienia oczekiwaniami dotyczącymi powiększenia lub przywrócenia objętości ust i/lub redefinicji konturu.
  • Tester wyraża zgodę na zrobienie zdjęć twarzy.
  • Uczestnik psychicznie zdolny do zrozumienia informacji związanych z badaniem i wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
  • Pacjent zdolny i zgadzający się przestrzegać procedur badawczych, instrukcji i prawdopodobnie odbyć wszystkie wymagane wizyty.
  • Podmiot objęty ubezpieczeniem zdrowotnym.
  • Kobieta w wieku rozrodczym powinna stosować medycznie akceptowaną metodę antykoncepcji przez co najmniej 12 tygodni przed wizytą przesiewową i podczas całego badania.
  • Pacjent wyraża zgodę na leczenie produktem hialuronidazy w przypadku powikłań naczyniowych w miejscu wstrzyknięcia.

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który został pozbawiony wolności decyzją administracyjną lub prawną lub jest pod kuratelą.
  • Podmiot w placówce socjalnej lub sanitarnej.
  • Tylko dla Francji: podmiot, który otrzymał odszkodowanie w wysokości 4500 euro za udział w badaniach z udziałem ludzi we Francji w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym udział w niniejszym badaniu).
  • Podmiot uczestniczący w innym badaniu na ludziach lub będący w okresie wykluczenia jednego z nich.
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią lub planująca ciążę w trakcie badania.
  • Osoba z blizną(ami), pieprzykiem(ami) lub czymkolwiek w badanych strefach, co mogłoby przeszkadzać w ocenie (tatuaż, makijaż permanentny…), w tym usta wykazujące wyraźną asymetrię (zwłaszcza przy uśmiechu) oraz brak przedniego zęba lub zęby.
  • Osoby z poważnymi zmarszczkami wokół ust i poszukujące odmłodzenia skóry górnej wargi lub okolicy ust.
  • Uczestnik cierpiący na ciężką lub postępującą chorobę lub jakąkolwiek inną patologię, która może zakłócać ocenę wyników badania i/lub bezpieczeństwo uczestnika (np. trwająca aktywna infekcja).
  • Podmiot cierpiący na epilepsję, upośledzone przewodzenie serca, poważnie upośledzoną czynność wątroby lub ciężką dysfunkcję nerek.
  • Osobnik ze znaną historią lub cierpiący na chorobę autoimmunologiczną i/lub niedobór odporności.
  • Osoba cierpiąca na czynną chorobę, taką jak zapalenie, infekcja (w tym umiejscowienie w jamie ustnej lub zębach), nowotwory, zapalne i/lub zakaźne choroby skórne (opryszczka, trądzik…) na ustach lub wokół nich. Pacjent z historią opryszczki nie kwalifikuje się, nawet jeśli nie ma objawów w momencie włączenia.
  • Osoby cierpiące na porfirię.
  • Osoba, u której w wywiadzie wystąpiła alergia lub wstrząs anafilaktyczny, w tym znana nadwrażliwość na jeden ze składników testowanych urządzeń (tj. kwas hialuronowy, lidokaina) lub jakikolwiek inny składnik urządzeń użytych w tym badaniu, białka bakterii Gram-dodatnich, roztwory antyseptyczne lub środki miejscowo znieczulające typu amidowego.
  • Pacjent z historią chorób wywołanych przez paciorkowce, takich jak ostra gorączka reumatyczna, szczególnie z lokalizacją serca lub nawracającymi bólami gardła.
  • Podmiot z tendencją do powstawania bliznowców lub przerosłych blizn lub innych zaburzeń gojenia.
  • Podmiot z krwawieniem, zaburzeniami hemostazy.
  • Osoba, która przeszła leczenie laserem, dermabrazję, zabieg chirurgiczny, peeling chemiczny lub inną procedurę opartą na aktywnej odpowiedzi skórnej na ustach lub wokół ust w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed wizytą przesiewową lub która planuje poddać się którejkolwiek z tych procedur podczas badania.
  • Osoba, która otrzymała implant kwasu hialuronowego do ust w ciągu ostatnich 18 miesięcy przed wizytą przesiewową lub która planuje poddać się temu zabiegowi podczas badania.
  • Pacjent, który w dowolnym momencie otrzymał jakikolwiek produkt inny niż kwas hialuronowy do i/lub wokół ust, taki jak kolagen lub zastrzyk z wolno wchłanialnym produktem wypełniającym (kwas polimlekowy, hydroksyapatyt wapnia, kombinacje kwasu hialuronowego (HA) i hypromelozy, HA i mikrokulki dekstranu lub HA i fosforanu trójwapniowego (TCP), …) lub z niewchłanialnym produktem wypełniającym (poliakrylamid, silikon, połączenie polimerów metakrylowych i kolagenu, cząsteczki polimeru,…) lub który planuje poddać się którejkolwiek z tych procedur podczas badania.
  • Uczestnik, który w dowolnym momencie przeszedł operację gwintowania ust lub który planuje poddać się tej procedurze podczas badania.
  • Pacjent, który przeszedł operację jamy ustnej (np. ekstrakcja zęba, ortodoncja lub implantacja) w ciągu 6 tygodni przed wizytą przesiewową lub która planuje poddać się którejkolwiek z tych procedur w trakcie badania.
  • Pacjentka, która rozpoczęła lub zmieniła doustny środek antykoncepcyjny lub jakiekolwiek inne leczenie hormonalne w ciągu 12 tygodni przed wizytą przesiewową.
  • Podmiot stosujący leki takie jak aspiryna, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), leki przeciwpłytkowe, leki trombolityczne, antykoagulanty lub witamina C w ciągu tygodnia przed pierwszą wizytą iniekcyjną (V1) i wyrażający zgodę na niepodejmowanie takich zabiegów w ciągu 1 tygodnia przed dotykiem- wizyta w górę (V2) lub bycie chronicznym użytkownikiem.
  • Podmiot stosujący leki zmniejszające lub hamujące metabolizm wątrobowy (tj. inhibitory proteazy, azolowe leki przeciwgrzybicze, makrolidy, amiodaron, diltiazem, werapamil, cyprofloksacyna, fluwoksamina).
  • Całkowita objętość iniekcji usieciowanego kwasu hialuronowego >17,5 ml (całe ciało) w ciągu 1 roku przed wizytą przesiewową.
  • Osoba poddawana leczeniu miejscowemu na badanym obszarze lub leczeniu ogólnoustrojowemu:

    • Leki przeciwhistaminowe w ciągu 2 tygodni przed wizytą wstrzyknięcia (V1) i zgoda na niestosowanie takiego leczenia w ciągu 2 tygodni przed wizytą kontrolną (V2);
    • Immunosupresory i/lub kortykoidy w ciągu 4 tygodni przed wizytą przesiewową;
    • Retinoidy w ciągu 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: STYLAGE M Lidokaina

Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się podczas wizyty 1 (V1) w dniu 0 (D0). D0 jest uważane za linię bazową. Maksymalna objętość do wstrzyknięcia wynosi łącznie 2 ml dla dolnej i górnej wargi. Dokładna objętość na wargę zostanie określona przez lekarza/aplikatora w celu uzyskania optymalnej korekty objętości i/lub redefinicji ust, a także technik iniekcji, które należy zastosować. Wstrzyknięcie wykonuje się w błonę śluzową wargi i/lub wokół niej za pomocą liniowej iniekcji gwintowanej, iniekcji wielopunktowej lub połączenia obu technik za pomocą igły lub kaniuli.

Jedno opcjonalne wstrzyknięcie uzupełniające jest dozwolone podczas wizyty 2 (V2) w miesiącu 1 (M1), przy czym maksymalna objętość do wstrzyknięcia wynosi łącznie 1 ml dla dolnej i górnej wargi. Żadne inne zastrzyki uzupełniające nie są dozwolone do końca badania.

Całkowita maksymalna objętość 2,5 ml jest zalecana zarówno dla wstrzyknięć początkowych, jak i uzupełniających łącznie (górna i dolna warga).

Zastrzyk w usta
Aktywny komparator: Aktywna grupa kontrolna

Pierwsze wstrzyknięcie wykonuje się podczas wizyty 1 (V1) w dniu 0 (D0). D0 jest uważane za linię bazową. Maksymalna objętość do wstrzyknięcia wynosi łącznie 2 ml dla dolnej i górnej wargi. Dokładna objętość na wargę zostanie określona przez lekarza/aplikatora w celu uzyskania optymalnej korekty objętości i/lub redefinicji ust, a także technik iniekcji, które należy zastosować. Iniekcję wykonuje się w warstwę podśluzówkową wargi za pomocą iniekcji z nitką liniową lub techniką seryjnego nakłucia igłą lub kaniulą.

Jedno opcjonalne wstrzyknięcie uzupełniające jest dozwolone podczas wizyty 2 (V2) w miesiącu 1 (M1), przy czym maksymalna objętość do wstrzyknięcia wynosi łącznie 1 ml dla dolnej i górnej wargi. Żadne inne zastrzyki uzupełniające nie są dozwolone do końca badania.

Całkowita maksymalna objętość 2,5 ml jest zalecana zarówno dla wstrzyknięć początkowych, jak i uzupełniających łącznie (górna i dolna warga).

Zastrzyk w usta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badany dokonał samooceny globalnej ewolucji estetycznej ust
Ramy czasowe: Miesiąc 3

Odsetek osób, u których nastąpiła pozytywna ewolucja estetyczna w 5-punktowej Globalnej Skali Poprawy Estetyki (GAIS) ocenianej przez badaną na ustach (po samoocenie w lustrze), 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia (V1).

Pozytywna ewolucja estetyczna według Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) odpowiada jednej z tych trzech kategorii: „Znacznie ulepszony”, „Znacznie ulepszony” lub „Ulepszony”.

5-punktowy GAIS zawiera następujące kategorie: „Bardzo poprawiło się”, „Znacznie poprawiło się”, „Poprawiło się”, „Bez zmian” i „Gorsze”.

Miesiąc 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badany dokonał samooceny globalnej ewolucji estetycznej ust
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12

Odsetek osób, u których stwierdzono pozytywną ewolucję estetyczną ust po 1, 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, według oceny osoby badanej (po samokontroli w lustrze) za pomocą 5-punktowej Globalnej Skali Poprawy Estetyki (GAIS).

Pozytywna ewolucja estetyczna według Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) odpowiada jednej z tych trzech kategorii: „Znacznie ulepszony”, „Znacznie ulepszony” lub „Ulepszony”.

5-punktowy GAIS zawiera następujące kategorie: „Bardzo poprawiło się”, „Znacznie poprawiło się”, „Poprawiło się”, „Bez zmian” i „Gorsze”.

Miesiąc 1, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12
Ocena badacza globalnej ewolucji estetycznej ust
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12

Odsetek osób, u których stwierdzono pozytywną ewolucję estetyczną ust po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, oceniony na żywo przez niezależnego oceniającego z zastosowaniem ślepej próby przy użyciu 5-punktowej Globalnej Skali Poprawy Estetyki (GAIS).

Pozytywna ewolucja estetyczna według Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) odpowiada jednej z tych trzech kategorii: „Znacznie ulepszony”, „Znacznie ulepszony” lub „Ulepszony”.

5-punktowy GAIS zawiera następujące kategorie: „Bardzo poprawiło się”, „Znacznie poprawiło się”, „Poprawiło się”, „Bez zmian” i „Gorsze”.

Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12
Wygląd powierzchni ust
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12

Odsetek pacjentów z pozytywną ewolucją estetyczną powierzchni warg po 1, 3, 6, 9 i 12 miesiącach, oceniany na żywo przez niezależnego oceniającego zaślepionego za pomocą 5-punktowego kwestionariusza. Dla każdej pozycji kwestionariusza poprawa odpowiada jednej z tych dwóch kategorii: „Znacznie ulepszona” lub „Poprawiona”.

Dla każdej z 5 pozycji kwestionariusza wybierana jest jedna z następujących odpowiedzi: „Znacznie poprawiona”, „Poprawiona”, „Bez zmian”, „Pogorszyła się”, „Zdecydowanie pogorszyła się”

Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12
Ewolucja satysfakcji podmiotu
Ramy czasowe: Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12

Średnie zmiany w wynikach zadowolenia badanych od wartości wyjściowych do 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy przy użyciu kwestionariusza FACE-Q© „zadowolenie z ust”.

FACE-Q© to raportowany przez pacjentów wynik (PRO) miar wyników zabiegów i produktów estetycznych twarzy z perspektywy pacjenta. „Zadowolenie z ust” FACE-Q© to skala, która mierzy wygląd ust za pomocą pozycji, które pytają o rozmiar, kształt i pełnię, a także o to, jak usta pasują do twarzy i jak wyglądają, gdy się uśmiechają.

Dla każdej z 10 pozycji wybierana jest jedna z następujących odpowiedzi: „bardzo niezadowolony”, „raczej niezadowolony”, „raczej zadowolony”, „bardzo zadowolony”.

Odpowiedzi pacjentów na każdą pozycję są oceniane w czteropunktowej skali, a następnie przeliczane na wynik w skali od 0 (najgorszy) do 100 (najlepszy). Wyższy wynik oznacza większą satysfakcję.

Miesiąc 1, Miesiąc 3, Miesiąc 6, Miesiąc 9, Miesiąc 12
Ból podczas wstrzyknięcia
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 1
Średnie oceny bólu podczas iniekcji oceniane przez osobników przy użyciu 11-punktowej numerycznej skali ocen (od 0 do 10) przy V1 (D0) i V2 (M1), jeśli dotyczy.
Dzień 0, miesiąc 1
Zgłoszenie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12
Tolerancja produktu zostanie oceniona poprzez zebranie reakcji w miejscu wstrzyknięcia (ISR) po każdej sesji wstrzyknięcia oraz zdarzeń niepożądanych (AE) w trakcie badania. Zdarzenia niepożądane zostaną podsumowane według klasyfikacji układów i narządów MedDRA i preferowanych terminów oraz zestawione w tabeli według ciężkości, związku przyczynowego, podjętych działań i wyniku, przy użyciu statystyk opisowych.
Dzień 0, miesiąc 1, miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Julia Gotlib, MD, Coordinating Investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na STYLAGE M Lidokaina

3
Subskrybuj