Wpływ delikatnego ludzkiego dotyku na wcześniaki podczas nakłuwania pięty

To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne jest zaplanowane w celu określenia wpływu delikatnego dotyku człowieka na ból, komfort i parametry fizjologiczne u wcześniaków podczas nakłuwania pięty, dobranych pod względem wieku ciążowego, płci i masy urodzeniowej. Próba badawcza będzie się składać z 50 wcześniaków spełniających kryteria włączenia. W literaturze liczba niemowląt waha się od 11 do 38 w różnych badaniach, w których zastosowano delikatny ludzki dotyk w stosunku do wcześniaków. W tym badaniu zdecydowano, że liczba niemowląt w grupach powinna wynosić 25 zgodnie z α=95% poziomem ufności i 90% mocą. W badaniu planowano mieć 25 niemowląt w grupie delikatnego ludzkiego dotyku (GHT) i grupie kontrolnej. Po dotarciu do badania 50 wcześniaków zostanie przeprowadzona analiza mocy na podstawie ocen bólu i zostanie podjęta decyzja, czy wielkość próby jest wystarczająca, czy też nie. Niemowlęta w grupie GHT będą dotykane delikatnym ludzkim dotykiem przez łącznie 15 minut, zaczynając 10 minut przed nakłuciem pięty i kontynuując podczas nakłucia pięty. Niemowlęta z grupy kontrolnej nie będą poddawane żadnym innym interwencjom poza rutynowymi czynnościami klinicznymi, a jedynie obserwacja. Wiek ciążowy od 32 do 37 tygodni, masa urodzeniowa 1500 g lub większa, bez wad wrodzonych, bez chorób przy urodzeniu, takich jak zamartwica noworodkowa, stan hemolityczny, choroba metaboliczna, choroba skóry, przetrwały przewód tętniczy (PDA), choroba układu oddechowego zespół dystresu (RDS) i posocznica, brak rurki w klatce piersiowej, brak podłączenia do respiratora mechanicznego, brak krwawienia śródczaszkowego, brak przyjmowania jakichkolwiek leków poza antybiotykami i suplementami witaminowymi, brak opiatów i środków uspokajających w ciągu 4 godzin przed nakłuciem pięty, brak bolesnej interwencji zostanie zastosowany co najmniej na godzinę przed nakłuciem pięty, wcześniaki, których matki wyraziły ustną i pisemną zgodę, zostaną włączone do badania. Dane zostaną zebrane za pomocą formularza kwestionariusza, formularza obserwacji parametrów fizjologicznych, skali bólu noworodka (NIPS), skali komfortu wcześniaka (PBIC) i pulsoksymetru.