Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka i biomarkery uszkodzenia płuc po przebytym gruźlicy

16 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Czynniki ryzyka i biomarkery uszkodzenia płuc po przebytym gruźlicy w kohorcie chińskiej: protokół prospektywnego badania obserwacyjnego

To prospektywne badanie ma na celu określenie częstości występowania postgruźliczego uszkodzenia płuc (PTLD), zbadanie trendów zmian w czynności płuc oraz zbadanie wpływu palenia i innych czynników na objawy ze strony układu oddechowego, czynność płuc i wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej, które będą pomoc w opracowaniu strategii prognostycznych i terapeutycznych dla PTLD.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Pogruźlicze uszkodzenie płuc (PTLD) odnosi się do resztkowego uszkodzenia płuc po zakończeniu leczenia gruźlicy, charakteryzującego się utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego i nieprawidłową czynnością płuc. Czynniki ryzyka i biomarkery PTLD zostały słabo zbadane. Ponadto nie jest jasne, czy iw jakim stopniu palenie papierosów wpływa na PTLD u pacjentów z gruźlicą.

Metody i analiza: To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie 400 dorosłych mężczyzn, którzy kiedykolwiek palili lub nigdy nie palili, w wieku 25-60 lat, z nowo potwierdzoną aktywną gruźlicą w latach 2022-2024 z Wydziału Medycyny Układu Oddechowego i Intensywnej Terapii Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego oraz Oddział Gruźlicy Pekińskiego Szpitala Geriatrycznego. Dane wyjściowe (wiek, historia palenia i paczkolat), objawy kliniczne, funkcje płuc i wyniki tomografii komputerowej klatki piersiowej zostaną zebrane prospektywnie. Kwestionariusze oddechowe, pomiary czynności płuc, badania TK klatki piersiowej będą wykonywane podczas wizyt kontrolnych po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia gruźlicy, bezpośrednio po zakończeniu leczenia gruźlicy oraz po 1 roku, 2 latach i 3 latach od zakończenie leczenia gruźlicy. Próbki krwi obwodowej zostaną pobrane na początku badania w celu zmierzenia mediatorów stanu zapalnego i cytokin w surowicy. Zebrane dane zostaną przeanalizowane w celu określenia częstości występowania i czynników/biomarkerów PTLD po leczeniu gruźlicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Sun

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Geriatric Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To prospektywne badanie obserwacyjne obejmie pacjentów płci męskiej, u których niedawno zdiagnozowano aktywną gruźlicę, z Wydziału Medycyny Układu Oddechowego i Intensywnej Terapii Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego oraz Oddziału Gruźlicy Pekińskiego Szpitala Geriatrycznego w okresie od stycznia 2022 r. do grudnia 2024 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni w wieku 25-60 lat z nowo rozpoznaną aktywną gruźlicą płuc.

Kryteria wyłączenia:

  1. pacjenci z dodatnim wynikiem rozmazu plwociny lub posiewu gruźlicy;
  2. pacjentów zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności;
  3. pacjentów zakażonych gruźlicą wielolekooporną;
  4. pacjentów z nowotworami złośliwymi (np. rakiem płuc) lub ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi;
  5. pacjenci niestosujący się do zaleceń, którzy nie byli w stanie ukończyć testów czynnościowych płuc;
  6. pacjenci bez uszkodzenia miąższu płuc (takiego jak gruźlicze zapalenie opłucnej). -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
chorych na gruźlicę płuc
mężczyzn w wieku 25-60 lat z czynną gruźlicą płuc
Inny: bez interwencji
brak interwencji; To badanie jest badaniem obserwacyjnym. Wszyscy pacjenci otrzymywali rutynowy schemat przeciwgruźliczy. Naukowcy będą obserwować objawy kliniczne, czynność płuc i obraz CT płuc w ciągu kilku lat po wyleczeniu gruźlicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja płuc
Ramy czasowe: pół roku, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji
Natężona objętość wydechowa (FEV1, l/min) i natężona pojemność życiowa (FVC,l/min) są ważnymi parametrami czynności płuc. FEV1/FVC, zdolność dyfuzyjna dla tlenku węgla (DLCO) i inne wskaźniki będą również obserwowane podczas obserwacji.
pół roku, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Absorpcja zmian gruźliczych na tomografii komputerowej płuc po leczeniu gruźlicy
Ramy czasowe: pół roku, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji
Obrazy tomografii komputerowej klatki piersiowej będą interpretowane przez pulmonologa i radiologa. Zmiany w miąższu i drogach oddechowych wykryte na tomografii komputerowej zostaną zarejestrowane
pół roku, 1 rok, 2 lata i 3 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Współpracownicy

Beijing Geriatric Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Yongchang Sun, MD, Respiratory and Critical Care Department, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M2022296

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Omówimy, czy dane osób po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica płuc

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj