이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

결핵 후 폐손상에 대한 위험인자 및 바이오마커

2022년 6월 16일 업데이트: Peking University Third Hospital

중국 코호트의 결핵 후 폐 손상에 대한 위험 요인 및 바이오마커: 전향적 관찰 연구를 위한 프로토콜

본 전향적 연구는 결핵 후 폐 손상(PTLD)의 발생률을 파악하고, 폐 기능의 변화 경향을 조사하며, 흡연 및 기타 요인이 호흡기 증상, 폐 기능 및 흉부 CT 소견에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. PTLD에 대한 예후 및 치료 전략의 개발을 돕습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: 결핵 후 폐 손상(PTLD)은 결핵(TB) 치료 완료 후 잔류 폐 손상을 말하며, 지속적인 호흡기 증상과 비정상적인 폐 기능을 특징으로 합니다. PTLD의 위험 요인과 바이오마커는 거의 조사되지 않았습니다. 또한 담배 흡연이 TB 환자의 PTLD에 영향을 미치는지 여부와 어느 정도까지 영향을 미치는지는 불분명합니다.

방법 및 분석: 이 전향적 관찰 연구는 2022년에서 2024년 사이에 새로 확인된 활동성 결핵이 있는 25-60세의 성인 남성 흡연자 또는 비흡연자 400명을 Peking University Third Hospital의 호흡기 및 중환자 치료 의학과에서 등록합니다. 베이징 노인 병원의 결핵과. 기준선 데이터(연령, 흡연 이력 및 흡연 갑년), 임상 증상, 폐 기능 및 흉부 CT(컴퓨터 단층 촬영) 소견을 전향적으로 수집합니다. 결핵 치료 시작 후 6개월, 치료 종료 직후, 치료 후 1년, 2년, 3년 차에 추적관찰 시 호흡질 문진, 폐기능 측정, 흉부 CT 검사를 완료한다. 결핵 치료 완료. 혈청 내 염증 매개체 및 사이토카인을 측정하기 위해 말초 혈액 샘플을 기준선에서 얻을 것입니다. 수집된 데이터는 결핵 치료 후 PTLD에 대한 발생률 및 인자/바이오마커를 결정하기 위해 분석될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Sun

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Peking University Third Hospital
        • 연락하다:
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Geriatric Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 전향적 관찰 연구는 2022년 1월부터 2024년 12월 사이에 북경대학교 제3병원 호흡기 및 중환자의학과와 베이징 노인병원 결핵과에서 활동성 결핵으로 새로 진단받은 남성 환자를 등록할 예정입니다.

설명

포함 기준:

활동성 폐결핵으로 새로 진단된 25-60세의 남성 환자.

제외 기준:

  1. 양성 가래 도말 또는 결핵 배양 결과를 가진 환자;
  2. 인간 면역결핍 바이러스 양성 환자;
  3. 다제내성 결핵에 감염된 환자;
  4. 악성 신생물(예: 폐암) 또는 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환이 있는 환자;
  5. 폐 기능 검사를 완료할 수 없었던 순응하지 않는 환자;
  6. 폐 실질 파괴가 없는 환자(예: 결핵성 흉막염). -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐결핵 환자
활동성 폐결핵이 있는 25-60세의 남성 환자
다른: 간섭 없음
개입 없음; 이 연구는 관찰 연구입니다. 모든 환자는 일상적인 항결핵 요법을 받았습니다. 연구자들은 결핵이 완치된 후 몇 년 이내에 임상 증상, 폐 기능 및 폐 CT 증상을 관찰할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐 기능
기간: 반년, 1년, 2년, 3년 추적
강제 호기량(FEV1, l/min) 및 강제 폐활량(FVC, l/min)은 폐 기능의 중요한 매개변수입니다. FEV1/FVC, 일산화탄소(DLCO) 확산 용량 및 기타 지표도 후속 조치 중에 관찰됩니다.
반년, 1년, 2년, 3년 추적

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결핵 치료 후 폐 CT 스캔에서 결핵 병변의 흡수
기간: 반년, 1년, 2년, 3년 추적
흉부 CT 이미지는 호흡기 전문의와 방사선 전문의가 해석합니다. CT 스캔에서 감지된 실질 및 기도 병변이 기록됩니다.
반년, 1년, 2년, 3년 추적

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University Third Hospital

협력자

Beijing Geriatric Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Yongchang Sun, MD, Respiratory and Critical Care Department, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 16일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M2022296

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구 완료 후 개인의 데이터에 대해 논의할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐결핵에 대한 임상 시험

간섭 없음에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Iran

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다