Tuberkuloosin jälkeisen keuhkovaurion riskitekijät ja biomarkkerit
Tuberkuloosin jälkeisen keuhkovaurion riskitekijät ja biomarkkerit kiinalaisessa kohortissa: Prospektiivisen havaintotutkimuksen pöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Tuberkuloosin jälkeinen keuhkovaurio (PTLD) tarkoittaa jäännöskeuhkojen vajaatoimintaa tuberkuloosihoidon päätyttyä, jolle on tunnusomaista jatkuvat hengitystieoireet ja epänormaali keuhkojen toiminta. PTLD:n riskitekijöitä ja biomarkkereita ei ole juurikaan tutkittu. Lisäksi on edelleen epäselvää, vaikuttaako tupakointi tuberkuloosipotilaiden PTLD:hen ja missä määrin.
Menetelmät ja analyysi: Tähän prospektiiviseen havainnointitutkimukseen otetaan mukaan 400 aikuista, jatkuvasti tupakoivaa tai ei koskaan tupakoivaa 25–60-vuotiasta miespotilasta, joilla on äskettäin vahvistettu aktiivinen tuberkuloosi vuosina 2022–2024 Pekingin yliopistollisen kolmannen sairaalan hengitystie- ja teholääketieteen osastolta. ja Beijing Geriatric Hospitalin tuberkuloosiosasto. Perustiedot (ikä, tupakointihistoria ja tupakointipakkausvuodet), kliiniset oireet, keuhkojen toiminnot ja rintakehän CT (tietokonetomografia) -löydökset kerätään prospektiivisesti. Hengityskyselyt, keuhkojen toimintamittaukset ja rintakehän TT-tutkimukset täytetään seurantakäynneillä 6 kuukauden kuluttua tuberkuloosihoidon aloittamisesta, välittömästi tuberkuloosihoidon päätyttyä ja 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden kuluttua tuberkuloosin hoidon aloittamisesta. tuberkuloosin hoidon päättyminen. Perifeeriset verinäytteet otetaan lähtötilanteessa tulehdusvälittäjien ja sytokiinien mittaamiseksi seerumissa. Kerätyt tiedot analysoidaan PTLD:n esiintyvyyden ja tekijöiden/biomarkkerien määrittämiseksi tuberkuloosihoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaoyan Gai, MD
- Puhelinnumero: 13522708870
- Sähköposti: gxy81wfl79@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sun
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoyan Gai, MD.
- Puhelinnumero: 008613522708870
- Sähköposti: gxy81wfl79@163.com
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Geriatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wenli Cao, MD
- Puhelinnumero: 13161220446
- Sähköposti: yangqiang@tsinghua.org.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
25–60-vuotiaat miespotilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu aktiivinen keuhkotuberkuloosi.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on positiivinen yskösnäyte tai tuberkuloosiviljely;
- ihmisen immuunikatoviruspositiiviset potilaat;
- potilaat, joilla on monilääkeresistentti tuberkuloosi;
- potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia (esim. keuhkosyöpä) tai vakavia sydän- ja aivoverisuonisairauksia;
- potilaat, jotka eivät olleet vaatimusten mukaisia, jotka eivät pystyneet suorittamaan keuhkojen toimintakokeita;
- potilaat, joilla ei ole keuhkojen parenkymaalista tuhoa (kuten tuberkuloosista pleuriittia). -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
potilailla, joilla on keuhkotuberkuloosi
25–60-vuotiaat miespotilaat, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi
|
ei interventiota; Tämä tutkimus on havainnointitutkimus.
Kaikki potilaat saivat rutiininomaisen tuberkuloosihoidon.
Tutkijat tarkkailevat kliinistä ilmenemismuotoa, keuhkojen toimintaa ja keuhkojen TT-ilmiötä muutaman vuoden sisällä tuberkuloosin parantumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: puolen vuoden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
|
Pakotettu uloshengitystilavuus (FEV1, l/min) ja pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC,l/min) ovat tärkeitä keuhkojen toiminnan parametreja.
FEV1/FVC, hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) ja muut indikaattorit havaitaan myös seurannan aikana.
|
puolen vuoden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuberkuloosileesioiden imeytyminen keuhkojen TT-kuvauksissa tuberkuloosihoidon jälkeen
Aikaikkuna: puolen vuoden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
|
Rintakehän TT-kuvat tulkitsevat hengityslääkäri ja radiologi.
TT-kuvauksissa havaitut parenkymaaliset ja hengitysteiden vauriot tallennetaan
|
puolen vuoden, 1 vuoden, 2 vuoden ja 3 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yongchang Sun, MD, Respiratory and Critical Care Department, Peking University Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2022296
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhko-TB
-
University of OxfordValmisTBYhdistynyt kuningaskunta
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
University of OxfordValmisTBYhdistynyt kuningaskunta
-
University of OxfordMedical Research CouncilValmis
-
University of OxfordValmisTBYhdistynyt kuningaskunta
-
University of BergenValmisSmear-positiiviset TB-tapauksetEtiopia
-
Seoul National University HospitalLopetettu
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Far Eastern Memorial HospitalTuntematonSuojaava vaikutus TB-DIH:ssa | TB-DIH tarkoittaa: Lääkkeiden aiheuttamat maksan toimintahäiriötTaiwan
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Tuntematon
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
NoNO Inc.RekrytointiEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenValmisVerisuonten infektiotAlankomaat