Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka zaburzeń krwotocznych w EDS

8 maja 2023 zaktualizowane przez: Nimish Mittal, University Health Network, Toronto

Zaburzenia krwawienia w zespołach Ehlersa-Danlosa

Zespół Ehlersa-Danlosa (EDS) to choroba osłabiająca tkankę łączną (tj. ścięgien i więzadeł) w organizmie człowieka. EDS może powodować poluzowanie stawów i wpływać na gojenie się skóry i ran. Może również osłabiać naczynia krwionośne i narządy. Wielu pacjentów z EDS jest kierowanych na badanie objawów krwawienia. Chociaż większość pacjentów będzie miała łagodne objawy, takie jak siniaki, u wielu wystąpią znaczne krwawienia, które mogą zagrażać życiu. Fizjologiczna przyczyna tego nie została zidentyfikowana i dlatego leczenie tego jest trudne. Ponadto pacjenci z EDS często wymagają poważnych operacji z powodu powikłań związanych z chorobą tkanki łącznej. Operacje te niosą ze sobą znaczne ryzyko katastrofalnego krwawienia, które jest jeszcze większe w tej grupie pacjentów. Konkretna przyczyna klinicznego krwawienia u pacjentów z EDS jest prawdopodobnie wieloczynnikowa, w tym kruchość skóry i naczyń krwionośnych prowadząca do zwiększonego siniaczenia i złego gojenia się ran, koagulopatie związane z niedoborem czynnika, nabyta choroba von Willebranda (VWD) i zauważalna dysfunkcja płytek krwi.

Pomimo przekonujących dowodów wstępnych, istnieją ograniczone dane dotyczące rozpoznawania i leczenia dysfunkcji płytek krwi u pacjentów z EDS. Dlatego w tym badaniu scharakteryzujemy hemostazę, termin medyczny, który odnosi się do procesu zatrzymania przepływu krwi, w trzech najczęstszych podtypach EDS. Określimy również ciężar choroby patologicznego krwawienia u pacjentów z zespołem Ehlersa-Danlosa (EDS) przy użyciu sprawdzonych narzędzi zgłaszanych przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • GoodHope EDS - Toronto General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy dorosły (≥ 18 lat) pacjent ze znanym rozpoznaniem zespołu Ehlersa Danlosa (podtyp klasyczny, hipermobilny lub naczyniowy) zgodnie z Międzynarodową klasyfikacją zespołu Ehlersa Danlosa z 2017 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy dorosły (≥ 18 lat) pacjent ze znanym rozpoznaniem zespołu Ehlersa Danlosa (podtyp klasyczny, hipermobilny lub naczyniowy) zgodnie z Międzynarodową klasyfikacją zespołu Ehlersa Danlosa z 2017 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Podtypy zespołu Ehlersa Danlosa, które nie są klasyczne, hipermobilne ani naczyniowe.
  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hipermobilny EDS
Osoby z potwierdzoną diagnozą hipermobilnego EDS
Inny: Pobranie krwi żylnej 20 ml
próbka krwi uczestnika zostanie podzielona między probówki z próbkami EDTA do badania wytwarzania trombiny i badania lepkosprężystości (ROTEM) pod kątem zaburzonej hemostazy
Klasyczny EDS
Osoby z potwierdzoną diagnozą klasycznego EDS
Inny: Pobranie krwi żylnej 20 ml
próbka krwi uczestnika zostanie podzielona między probówki z próbkami EDTA do badania wytwarzania trombiny i badania lepkosprężystości (ROTEM) pod kątem zaburzonej hemostazy
EDS naczyniowy
Osoby z potwierdzoną diagnozą naczyniowego EDS
Inny: Pobranie krwi żylnej 20 ml
próbka krwi uczestnika zostanie podzielona między probówki z próbkami EDTA do badania wytwarzania trombiny i badania lepkosprężystości (ROTEM) pod kątem zaburzonej hemostazy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania dysfunkcji płytek krwi wśród pacjentów ze znaną diagnozą EDS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nasilenie dysfunkcji płytek krwi (określane jako odsetek niefunkcjonalnych płytek krwi) u pacjentów z EDS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Częstość występowania i nasilenie upośledzonego wytwarzania trombiny oceniane za pomocą testów wytwarzania trombiny u pacjentów z EDS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Częstość występowania i nasilenie upośledzonej hemostazy oceniane za pomocą testów lepkosprężystych (ROTEM) u pacjentów z EDS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Częstość występowania i nasilenie krwawień oceniane za pomocą skali ISTH-BAT u pacjentów z EDS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Nimish Mittal, MBBS, MD, University Health Network - University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-5787.0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pobranie krwi żylnej 20 ml

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj