Ultrasonografia w diagnostyce złamań nosa

TŁO

Szkielet kostno-chrzęstny nosa zewnętrznego jest wyjątkowo podatny na urazy ze względu na swoją kruchą budowę i wystający, namiotowy kształt. Ponieważ chrząstki mogą zginać się pod naciskiem, skutki urazu zwykle przenoszą się na najcieńsze, dystalne części kości nosa, gdzie zachodzą na chrząstki boczne, tworząc połączenie zwane zwornikiem. Lokalizacja ta odgrywa główną rolę we wspieraniu szkieletu chrzęstnego i jednocześnie jest najbardziej narażona na złamania. Podobnie chrząstkowa przegroda nosowa może się zginać, dlatego urazy dystalnych kości nosa często przebiegają wzdłuż przednich granic blaszki prostopadłej sita i lemieszu, tworząc złożone złamanie przegrody w kształcie litery C. Wymienione patomechanizmy złamania nosa wyjaśniają jego możliwy istotny negatywny wpływ na funkcję i estetykę nosa. Wczesne wykrycie i leczenie złamania nosa ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia powikłań. Badanie kliniczne uznawane jest za złoty standard w diagnostyce. Badania obrazowe mają drugorzędne znaczenie, gdyż ich zastosowanie kliniczne w tym schorzeniu ma wiele wad. Udowodniono, że powszechnie stosowane zwykłe zdjęcie rentgenowskie nosa nie jest opłacalne ze względu na wysoki odsetek fałszywych wyników. Tomografia komputerowa (CT) ma zadowalającą czułość i swoistość, ale jest stosunkowo droga, powoduje narażenie na promieniowanie i zapewnia obrazy o ograniczonej rozdzielczości, które mogą nie ujawniać subtelnych linii pęknięć.

W kilku badaniach wykazano, że ultrasonografia wysokiej rozdzielczości (HRUS) jest bezpieczną i skuteczną metodą diagnostyki złamań nosa. Jednak stosowanie tej metody w warunkach klinicznych nie stało się powszechne, pomimo ponad 20-letniej historii publikacji potwierdzających jej skuteczność. Do potencjalnych czynników wpływających na tę okoliczność zalicza się brak ustandaryzowanego protokołu badania, trudności w uzyskaniu obrazu ultrasonograficznego oraz niechęć lekarza do stosowania pełnowymiarowego urządzenia w gabinecie otolaryngologicznym.

Celem pracy jest ocena skuteczności standaryzowanej, 10-etapowej, przyłóżkowej ultrasonografii w diagnostyce złamań nosa.

PROJEKT BADANIA

Niniejsze przekrojowe badanie prospektywne zostanie przeprowadzone w dniach 1 grudnia 2023 r. – 1 grudnia 2024 r. w Uniwersyteckim Centrum Klinicznym w Gdańsku, zgodnie z Deklaracją Helsińską i za zgodą instytucjonalnej komisji bioetyki ds. badań naukowych (nr: KB /625/2023).

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zgłosili się na oddział ratunkowy z urazem nosa doznanym w ciągu 14 dni poprzedzających konsultację. Kryteria wykluczenia będą obejmowały rozległy uraz twarzy, złamanie nosa w wywiadzie, interwencje chirurgiczne (np. plastyka nosa, operacja zatok czołowych/sitowych) lub zabiegi małoinwazyjne (np. wypełniacz kwasem hialuronowym, lifting niciami) w badanym obszarze.

Przed podjęciem jakichkolwiek interwencji zostanie wykonana tomografia komputerowa twarzy i protokół HRUS.

Przewiduje się, że łącznie będzie przyjętych 50 pacjentów.

Gromadzone dane będą obejmować historię choroby, badanie fizykalne, tomografię komputerową twarzy i HRUS nosa.

Badanie ultrasonograficzne nosa zewnętrznego wykonywane będzie głowicą wysokiej rozdzielczości (Clarius L20HD3 8-20 MHz) i jednorazową podkładką żelową o grubości 3 mm, zgodnie z protokołem 10 kroków. W każdej lokalizacji położenie głowicy będzie korygowane ruchami kołysającymi i pochylającymi, aż do ułożenia jej prostopadle do powierzchni kości, co zapewni optymalną jakość obrazu, a pojedynczy obraz zostanie zapisany do dalszej oceny. Obrazy uzyskane w każdej lokalizacji zostaną ocenione pod kątem pięciu różnych wyników.

Zostanie wykonana standardowa tomografia komputerowa twarzy. Każdy z 7 określonych obszarów zostanie oceniony przez doświadczonego radiologa pod kątem złamania nosa z przemieszczeniem lub bez przemieszczenia.

ANALIZA DANYCH

Analiza statystyczna danych zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem języka R. Zmienna oznaczona jako „ostateczna diagnoza ustalona przez lekarza konsultującego” będzie stanowić punkt odniesienia do obliczenia czułości i swoistości metod. W tym celu zostanie wykorzystany test chi-kwadrat McNeymara i Kappa Cohena.

Dokumentacja niezawierająca ostatecznej diagnozy lub jakiejkolwiek części protokołu HRUS zostanie wykluczona z badania.

Baza danych będzie anonimowa.

Dane źródłowe i weryfikacja bazy danych będą przeprowadzane przez autorów zbiorczo po dodaniu każdych 10 nowych rekordów.