Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie i monitorowanie pooperacyjne raka żołądka

28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: SUZHOU HUHU HEALTH & TECHNOLOGY Inc.,

Wczesne wykrywanie i monitorowanie pooperacyjne raka żołądka przy użyciu krążącego DNA w próbkach krwi

Celem tego badania jest określenie skuteczności nowych, nieinwazyjnych biomarkerów wielokierunkowych we wczesnym wykrywaniu i monitorowaniu pooperacyjnym raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest opracowanie i walidacja nowej, nieinwazyjnej metody wykrywania umożliwiającej wczesne wykrywanie i pooperacyjne monitorowanie raka żołądka we krwi. Czułość, swoistość, dokładność, pole krzywej ROC, dodatnia i ujemna wartość predykcyjna nowych biomarkerów w diagnostyce raka żołądka zostaną porównane z biomarkerami nowotworowymi CA19-9, CEA i CA72-4. Krew będzie również pobierana w różnych momentach pooperacyjnych. Badacze ustalą, czy te nowe biomarkery można wykorzystać jako biomarkery prognostyczne do przewidywania nawrotu nowotworu i przerzutów. Badacze ustalą również, czy te nowe biomarkery wykrywają wznowę nowotworu i przerzuty wcześniej niż metody obecnie stosowane w klinice, takie jak obrazowanie i biomarkery nowotworowe CA19-9, CEA i CA72-4.

Niniejsze badanie ma charakter prospektywny i wieloośrodkowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1197

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
        • Rekrutacyjny
        • Fudan University Shanghai Cancer Center.
        • Kontakt:
          • Nan Jiang
          • Numer telefonu: +8615862461212
          • E-mail: jn100@qq.com
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dazhi Xu, MD., PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy w wieku powyżej 18 lat, niezależnie od płci i regionu, oraz osoby spełniające kryteria włączenia do tego badania klinicznego, mogą zapisać się do wyznaczonych ośrodków klinicznych. Docelowo ma się zapisać ponad 1197 przedmiotów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek podmiotu powyżej 18 lat.
  2. Podmiot odczuwa dyskomfort w żołądku i powinien zwrócić się o pomoc lekarską na Oddział Chirurgii Żołądka naszego ośrodka.
  3. Pacjent ma lub będzie mieć wyniki gastroskopii i/lub badania patologicznego w tym ośrodku.
  4. Uczestnik musi być w stanie w pełni zrozumieć formularz świadomej zgody i móc go osobiście podpisać.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podmiot ma poważną dysfunkcję serca, wątroby, nerek lub chorobę psychiczną.
  2. Osobnik, u którego wcześniej zdiagnozowano dowolny rodzaj nowotworu złośliwego.
  3. Wiadomo, że podmiot jest zakażony wirusem HIV lub inną pokrewną chorobą (biorąc pod uwagę wpływ stosowania leków immunologicznych).
  4. Podmiot otrzymuje leki celowane, leki immunosupresyjne, immunomodulatory i terapie biologiczne.
  5. Naukowcy uważają, że przedmiot nie nadaje się do rejestracji.
  6. Podmiot nie może dostarczyć wystarczającej próbki do ukończenia tego eksperymentu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa złośliwa
Pacjenci, u których zdiagnozowano raka żołądka.
Test diagnostyczny: Test DNA
badanie krążącego DNA
grupa niezłośliwa
Zdrowe osoby i osoby z zapaleniem błony śluzowej żołądka, wrzodem żołądka, polipem żołądka lub innymi łagodnymi chorobami żołądka.
Test diagnostyczny: Test DNA
badanie krążącego DNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność nowego systemu wykrywania raka żołądka (GC).
Ramy czasowe: 2 lata
Ocenić czułość, swoistość, dokładność, pole powierzchni krzywej ROC, dodatnią i ujemną wartość predykcyjną nowego biomarkera w diagnostyce raka żołądka.
2 lata
Skuteczność nowych biomarkerów w pooperacyjnym monitorowaniu raka żołądka
Ramy czasowe: 2 lata
Ustalenie, czy nowy system wykrywania może wykryć nawrót nowotworu i przerzuty wcześniej niż obrazowanie i marker nowotworowy CA19-9, CEA i CA72-4.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównaj skuteczność nowych biomarkerów do wykrywania GC z konwencjonalnymi markerami nowotworowymi
Ramy czasowe: 2 lata
Ustalenie, czy skuteczność nowego systemu wykrywania biomarkerów jest lepsza w diagnostyce raka żołądka niż w przypadku markerów nowotworowych CA19-9, CEA i CA72-4.
2 lata
Działanie nowych biomarkerów jako biomarkerów prognostycznych
Ramy czasowe: 2 lata
Ustalenie, czy nowe biomarkery nowotworowe służą jako biomarkery prognostyczne umożliwiające przewidywanie nawrotu nowotworu i przerzutów.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SUZHOU HUHU HEALTH & TECHNOLOGY Inc.,

Współpracownicy

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

17 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2311285-6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Test DNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj