Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności, immunogenności i bezpieczeństwa szczepionki przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego u niemowląt i małych dzieci (PEARL)

30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Faza III, randomizowane, ślepe dla obserwatora, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, międzynarodowe badanie oceniające skuteczność, immunogenność i bezpieczeństwo szczepionki przeciwko wirusowi syncytialnego układu oddechowego u niemowląt i małych dzieci (PEARL)

Niniejsze badanie jest randomizowanym, ślepym dla obserwatora, kontrolowanym placebo, międzynarodowym, wieloośrodkowym badaniem III fazy, które zostanie przeprowadzone z udziałem około 6300 dzieci w wieku od 6 miesięcy do < 22 miesięcy. Celem badania jest ocena skuteczności, immunogenności i bezpieczeństwa szczepionki przeciwko wirusowi Syncytialnego układu oddechowego małych dzieci (RSVt) podawanej drogą donosową w porównaniu z placebo.

Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej 2 donosowe podania szczepionki przeciwko RSVt lub placebo.

Czas trwania badania dla każdego uczestnika wynosi 24 miesiące. Monitorowanie bezpieczeństwa rozpocznie się po pierwszym szczepieniu i potrwa do końca badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Czas trwania badania dla każdego uczestnika wynosi 24 miesiące. Monitorowanie bezpieczeństwa rozpocznie się w momencie włączenia do badania i potrwa do jego zakończenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Brits, Afryka Południowa, 0250
        • Investigational Site Number : 7100007
      • City of Cape Town, Afryka Południowa, 7500
        • Investigational Site Number : 7100008
      • East London, Afryka Południowa, 5241
        • Investigational Site Number : 7100001
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2001
        • Investigational Site Number : 7100005
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2013
        • Investigational Site Number : 7100004
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2193
        • Investigational Site Number : 7100003
      • Paarl, Afryka Południowa, 7626
        • Investigational Site Number : 7100006
      • Pretoria, Afryka Południowa, 0122
        • Investigational Site Number : 7100002
      • Soshanguve, Afryka Południowa, 0152
        • Investigational Site Number : 7100009
  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1426
        • Investigational Site Number : 0320001
      • Buenos Aires, Argentyna, 1426
        • Investigational Site Number : 0320006
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentyna, C1425
        • Investigational Site Number : 0320007
    • Córdoba Province
      • Río Cuarto, Córdoba Province, Argentyna, X5800
        • Investigational Site Number : 0320003
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, S2013DTC
        • Investigational Site Number : 0320005
    • Tucumán Province
      • SAN Miguel de Tucumã¡n, Tucumán Province, Argentyna, T4000
        • Investigational Site Number : 0320002
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4000
        • Investigational Site Number : 0320004
  • Brazylia
      • São Paulo, Brazylia, 04265-000
        • Centro Paulista de Investigaçăo Clínica - CEPIC- Site Number : 0760004
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brazylia, 41680-020
        • Obras Sociais Irmã Dulce - Patamares- Site Number : 0760009
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30150-320
        • Freire Pesquisa Clínica - Belo Horizonte - Rua Piauí- Site Number : 0760001
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre- Site Number : 0760005
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles- Site Number : 0760007
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14015-010
        • Hospital Das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - USP - PPDS- Site Number : 0760010
      • São José do Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto- Site Number : 0760006
      • Vila Clementino, São Paulo, Brazylia, 04023-062
        • Escola Paulista De Medicina- Site Number : 0760002
  • Chile
      • Port Montt, Chile, 5480000
        • Investigational Site Number : 1520005
    • Reg Metropolitana de Santiago
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8331143
        • Investigational Site Number : 1520004
      • Santiago, Reg Metropolitana de Santiago, Chile, 8380418
        • Investigational Site Number : 1520001
  • Chiny
      • Jiangsu, Chiny, 221699
        • Investigational Site Number : 1560009
  • Finlandia
      • Espoo, Finlandia, 02230
        • Investigational Site Number : 2460003
      • Helsinki, Finlandia, 00100
        • Investigational Site Number : 2460005
      • Jarvenpaa, Finlandia, 04400
        • Investigational Site Number : 2460008
      • Kokkola, Finlandia, 67100
        • Investigational Site Number : 2460004
      • Oulu, Finlandia, 90220
        • Investigational Site Number : 2460002
      • Seinäjoki, Finlandia, 60100
        • Investigational Site Number : 2460006
      • Tampere, Finlandia, 33100
        • Investigational Site Number : 2460009
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Investigational Site Number : 2460001
  • Hiszpania
    • A Coruña [La Coruña]
      • Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], Hiszpania, 15706
        • Investigational Site Number : 7240004
    • Catalunya [Cataluña]
      • Barcelona, Catalunya [Cataluña], Hiszpania, 08023
        • Investigational Site Number : 7240001
    • Madrid
      • Móstoles, Madrid, Hiszpania, 28938
        • Investigational Site Number : 7240003
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Hiszpania, 31008
        • Investigational Site Number : 7240005
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41013
        • Investigational Site Number : 7240002
  • Japonia
      • Fukui, Japonia, 910-0833
        • Investigational Site Number : 3920001
      • Fukui-shi, Japonia, 910-0808
        • Investigational Site Number : 3920002
      • Fukuoka, Japonia, 813-0036
        • Investigational Site Number : 3920004
      • Kagoshima, Japonia, 890-0034
        • Investigational Site Number : 3920003
      • Kasuga-Shi, Japonia, 816-0801
        • Investigational Site Number : 3920005
      • Osaka, Japonia, 556-0005
        • Investigational Site Number : 3920009
    • Fukuoka
      • Lizuka-shi, Fukuoka, Japonia, 820-0040
        • Investigational Site Number : 3920008
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 063-0841
        • Investigational Site Number : 3920011
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japonia, 350-0001
        • Investigational Site Number : 3920007
    • Shizuoka
      • Shizuoka-Shi Aoi-Ku, Shizuoka, Japonia, 420-0005
        • Investigational Site Number : 3920010
    • Tokyo
      • Edogawa-Ku, Tokyo, Japonia, 133-0056
        • Investigational Site Number : 3920006
  • Kenia
      • Butere, Kenia, 50101
        • Investigational Site Number : 4040007
      • Kisumu, Kenia, 40100
        • Investigational Site Number : 4040002
      • Kisumu, Kenia, 40100
        • Investigational Site Number : 4040003
      • Nairobi, Kenia, KENYA
        • Investigational Site Number : 4040006
      • Nairobi, Kenia, 00202
        • Investigational Site Number : 4040001
  • Kolumbia
      • Acacías, Kolumbia, 507001
        • Investigational Site Number : 1700004
      • Chía, Kolumbia, 250001
        • Investigational Site Number : 1700002
      • Girardot, Kolumbia, 252431
        • Investigational Site Number : 1700003
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 14090
        • Investigational Site Number : 4840007
      • Veracruz, Meksyk, 91900
        • Investigational Site Number : 4840004
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64060
        • Investigational Site Number : 4840008
  • Nepal
    • Bagmati
      • Dhulikhel N.p, Bagmati, Nepal, 45210
        • Investigational Site Number : 5240003
      • Kathmandu, Bagmati, Nepal, 44600
        • Investigational Site Number : 5240001
    • Bheri
      • Nepalgunj, Bheri, Nepal, 21900
        • Investigational Site Number : 5240002
  • Portoryko
      • Bayamón, Portoryko, 00961-7041
        • Clinical Research Investigator Group- Site Number : 6300001
      • Guayama, Portoryko, 00784
        • Clinical Research Puerto Rico (CRPR), Inc. - Guayama- Site Number : 6300005
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • Caribbean Medical Research Center- Site Number : 6300003
      • San Juan, Portoryko, 00923
        • Hospital Pediatrico Universitario- Site Number : 6300002
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205-1628
        • Central Research Associates - Flourish - PPDS- Site Number : 8400009
      • Guntersville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35976
        • Lakeview Clinical Research- Site Number : 8400024
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741-2306
        • Novak Clinical Research- Site Number : 8400069
    • California
      • Madera, California, Stany Zjednoczone, 93637
        • Madera Family Medical Group- Site Number : 8400029
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Integrated Clinical Research- Site Number : 8400056
      • Victorville, California, Stany Zjednoczone, 92395
        • National Institute of Clinical Research - Victorville - Hesperia Road- Site Number : 8400040
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Moore Clinical Research - Brandon- Site Number : 8400065
      • Coconut Creek, Florida, Stany Zjednoczone, 33073
        • Invictus Clinical Research Group- Site Number : 8400035
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33122-1088
        • Site Number : 8400031
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32829
        • Nona Pediatric Center- Site Number : 8400068
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33613
        • Teena Hughes Pediatrics- Site Number : 8400042
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30310
        • Morehouse School of Medicine - Atlanta- Site Number : 8400037
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322-1014
        • Emory-Children's Center- Site Number : 8400001
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Agile Clinical Research Trials- Site Number : 8400015
      • Chamblee, Georgia, Stany Zjednoczone, 30341
        • Tekton Research, LLC - 4961 Buford Hwy - Georgia - PPDS- Site Number : 8400064
      • Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31210
        • Velocity Clinical Research - (Macon - Georgia) - PPDS- Site Number : 8400041
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405-5701
        • iResearch Savannah - CenExel - PPDS- Site Number : 8400032
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Stany Zjednoczone, 83406
        • Medical Research Partners - Ammon- Site Number : 8400059
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Clinical Research Prime- Site Number : 8400013
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Leavitt Women's Healthcare- Site Number : 8400033
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
        • Snake River Research- Site Number : 8400046
    • Michigan
      • Allen Park, Michigan, Stany Zjednoczone, 48101
        • Michigan Institute of Research- Site Number : 8400055
      • Dearborn Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48127
        • Vida Clinical Studies - Dearborn Heights- Site Number : 8400072
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Great Lakes Research Institute- Site Number : 8400060
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55402
        • Clinical Research Institute - Minneapolis- Site Number : 8400011
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Boeson Research - Great Falls- Site Number : 8400008
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68803
        • Velocity Clinical Research - Grand Island- Site Number : 8400017
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68516
        • Be Well Clinical Studies - Lincoln- Site Number : 8400058
      • Norfolk, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68701-2669
        • Velocity Clinical Research (Norfolk - Nebraska) - PPDS- Site Number : 8400038
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Quality Clinical Research - Omaha - Regency Circle- Site Number : 8400016
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68134
        • Velocity Clinical Research - Omaha- Site Number : 8400054
    • New York
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10456-2102
        • Prime Global Research, Inc.- Site Number : 8400043
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center- Site Number : 8400063
      • South Euclid, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
        • Senders Pediatrics- Site Number : 8400006
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Cyn3rgy Research- Site Number : 8400014
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina - Charleston - Jonathan Lucas Street- Site Number : 8400036
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Palmetto Pediatrics- Site Number : 8400012
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29681
        • Parkside Pediatrics - Simpsonville- Site Number : 8400071
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203-2066
        • Clinical Research Associates Inc- Site Number : 8400005
    • Texas
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77706-3061
        • Tekton Research, LLC - Beaumont - PPDS- Site Number : 8400061
      • Del Rio, Texas, Stany Zjednoczone, 78840-3927
        • South Texas Urgent Care - Del Rio- Site Number : 8400062
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Ventavia Research Group - Fort Worth- Site Number : 8400022
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77057
        • Private Practice - Dr. Chinyere N. Awa- Site Number : 8400066
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77065
        • DM Clinical Research - CyFair Clinical Research Center- Site Number : 8400044
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • Maximos Ob/Gyn- Site Number : 8400023
      • Richmond, Texas, Stany Zjednoczone, 77469
        • Pediatric Center - Richmond- Site Number : 8400019
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78244
        • Tekton Research - FM78- Site Number : 8400067
    • Utah
      • Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
        • Alliance for Multispecialty Research - Layton - North Robins Drive- Site Number : 8400030
      • Roy, Utah, Stany Zjednoczone, 84067
        • Wee Care Pediatrics - Roy- Site Number : 8400002
      • Syracuse, Utah, Stany Zjednoczone, 84075
        • Wee Care Pediatrics - Syracuse- Site Number : 8400004
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Investigational Site Number : 7640002
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Investigational Site Number : 7640005
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Investigational Site Number : 7640004
      • Chiang Mai, Tajlandia, 50180
        • Investigational Site Number : 7640001
      • Hat Yai, Tajlandia, 90110
        • Investigational Site Number : 7640006
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Investigational Site Number : 7640003
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS1 3NU
        • Investigational Site Number : 8260004
    • Cornwall
      • Hayle, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR27 5DT
        • Investigational Site Number : 8260003
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX2 5DW
        • Investigational Site Number : 8260005
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Investigational Site Number : 8260007

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: - Wiek od 6 miesięcy do < 22 miesięcy w dniu włączenia (oznacza dzień 6-miesięcznych urodzin do dnia poprzedzającego 22-miesięczne urodziny)

  • Uczestnicy, którzy są zdrowi, jak określono na podstawie oceny lekarskiej, w tym wywiadu lekarskiego
  • Urodzony w pełnym okresie ciąży (≥ 37 tygodni)

Kryteria wykluczenia: Uczestnicy są wykluczani z badania, jeśli ma zastosowanie którekolwiek z poniższych kryteriów:

  • Znany lub podejrzewany wrodzony lub nabyty niedobór odporności; lub otrzymywanie terapii immunosupresyjnej, takiej jak chemioterapia przeciwnowotworowa lub radioterapia, w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub długotrwała ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami (prednizon lub jego odpowiednik przez ponad 2 kolejne tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Znana ogólnoustrojowa nadwrażliwość na którykolwiek ze składników interwencji badawczej lub reakcja zagrażająca życiu w wywiadzie na interwencję badaną zastosowaną w badaniu lub na produkt zawierający którąkolwiek z tych samych substancji
  • Choroba przewlekła, która w opinii badacza znajduje się w stadium, w którym może zakłócać prowadzenie lub ukończenie badania
  • Historia zdiagnozowanego medycznie świszczącego oddechu
  • Jakakolwiek ostra choroba przebiegająca z gorączką, która wystąpiła w ciągu ostatnich 48 godzin i która według oceny badacza jest na tyle poważna, że ​​zakłóca skuteczne zaszczepienie w dniu szczepienia. Potencjalnego uczestnika nie należy włączać do badania do czasu ustąpienia stanu chorobowego lub ustąpienia zdarzenia gorączkowego.
  • Prawdopodobny lub potwierdzony przypadek wirusowej infekcji dróg oddechowych (w tym COVID-19, grypy, rinowirusa itp.) w momencie rejestracji. Potencjalnego uczestnika nie należy włączać do badania do czasu ustąpienia infekcji dróg oddechowych.

  • Członek gospodarstwa domowego, w którym znajduje się osoba z obniżoną odpornością, w tym między innymi:

    • osoba zakażona wirusem HIV
    • osoba, która otrzymała chemioterapię w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania
    • osoba, która otrzymywała (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub otrzymuje (w momencie włączenia) leki immunosupresyjne
    • osoba żyjąca po przeszczepieniu narządu litego lub szpiku kostnego
  • Potencjalny bliski kontakt z inną osobą z obniżoną odpornością w ciągu 30 dni po każdym szczepieniu, według uznania badacza
  • Wcześniejsze otrzymanie lub planowane podanie przez biologiczną matkę uczestnika badanej szczepionki przeciwko wirusowi RSV podczas ciąży i/lub karmienia piersią.

  • Otrzymanie lub planowane otrzymanie którejkolwiek z poniższych szczepionek przed włączeniem do badania lub po podaniu pierwszej interwencji w ramach badania:

    • Jakakolwiek inna żywa atenuowana szczepionka donosowa w ciągu 28 dni przed i po podaniu badanej dawki 1
    • Wszelkie inne żywe, atenuowane szczepionki do wstrzykiwań, o ile nie zostały podane w dniu podania badanej Dawki 1, w ciągu 28 dni przed i po. Dopuszczalne jest jednoczesne otrzymanie w dniu podania dawki 1 badania.
  • Wcześniejsze otrzymanie eksperymentalnej szczepionki przeciwko wirusowi RSV lub otrzymanie jakiegokolwiek produktu przeciwko wirusowi RSV (takiego jak rybawiryna lub immunoglobulina przeciwko wirusowi RSV) w momencie włączenia. Wcześniejsze otrzymanie przeciwciała monoklonalnego przeciwko wirusowi RSV w ciągu 6 miesięcy przed podaniem pierwszej szczepionki objętej badaniem.
  • Otrzymanie immunoglobulin, krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Otrzymanie leków donosowych i doocznych w ciągu 3 dni przed włączeniem do badania
  • Udział w momencie włączenia do badania lub planowany udział w obecnym okresie badania w innym badaniu klinicznym badającym szczepionkę, lek, wyrób medyczny lub procedurę medyczną. Powyższe informacje nie mają na celu uwzględnienia wszystkich rozważań istotnych dla potencjalnego udziału pacjenta w badaniu klinicznym test.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczepionka grupy 1 RSVt
Uczestnicy otrzymają 2 donosowe podania szczepionki przeciwko RSVt
Biologiczny: Szczepionka RSVt
Postać farmaceutyczna: Zawiesina wirusa w aerozolu do nosa. Droga podania: Donosowo
Inne nazwy:
  • 534
Komparator placebo: Grupa 2 Kontrola
Uczestnicy otrzymają 2 donosowe podania placebo
Biologiczny: Placebo
Postać farmaceutyczna: Zawiesina wirusa w aerozolu do nosa. Droga podania: Donosowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wystąpienie choroby dolnych dróg oddechowych (LRTD) (podczas 1. sezonu RSV) związanej z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR > 21 dni po dawce 2
Ramy czasowe: od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie choroby górnych dróg oddechowych (URTD) (podczas 1. sezonu RSV) związanej z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR > 21 dni po dawce 2
Ramy czasowe: od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia URTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia URTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
Wystąpienie LRTD (podczas 1. sezonu RSV) związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, prowadzące do hospitalizacji > 21 dni po dawce 2.
Ramy czasowe: od 22 dni po podaniu 2. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR prowadzącym do hospitalizacji, ocenianego do końca 1. sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po podaniu 1. dawki)
od 22 dni po podaniu 2. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR prowadzącym do hospitalizacji, ocenianego do końca 1. sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po podaniu 1. dawki)
Wystąpienie ciężkiego LRTD (podczas 1. sezonu RSV) związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR > 21 dni po dawce 2.
Ramy czasowe: od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ciężkiej LRTD związanej z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ciężkiej LRTD związanej z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
Występowanie pilnych wizyt lekarskich związanych z epizodem LRTD w sezonie 1 wirusa RSV, związanych z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR > 21 dni po dawce 2
Ramy czasowe: od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia pilnej wizyty lekarskiej związanej z epizodem LRTD związanym z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia pilnej wizyty lekarskiej związanej z epizodem LRTD związanym z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
Wystąpienie ostrej choroby układu oddechowego (ARD) (podczas 1. sezonu wirusa RSV) związanej z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR > 21 dni po dawce 2.
Ramy czasowe: od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ARD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ARD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
Występowanie hospitalizacji związanych z epizodem ARD w sezonie 1 wirusa RSV, związanych z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR > 21 dni po dawce 2
Ramy czasowe: od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia hospitalizacji związanych z epizodem ARD związanym z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawka 1)
od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia hospitalizacji związanych z epizodem ARD związanym z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawka 1)
Występowanie pilnych wizyt lekarskich związanych z epizodem ARD w sezonie 1 wirusa RSV, związanych z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR > 21 dni po dawce 2
Ramy czasowe: od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszej wizyty w trybie pilnym związanej z epizodem ARD związanym z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1
od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszej wizyty w trybie pilnym związanej z epizodem ARD związanym z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1
Wystąpienie LRTD (podczas 1. sezonu RSV) związanego ze szczepem RSV A lub B potwierdzonym metodą RT-PCR > 21 dni po dawce 2.
Ramy czasowe: od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z RSV A lub B potwierdzonym RT PCR, ocenianym do końca sezonu 1 wirusa RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z RSV A lub B potwierdzonym RT PCR, ocenianym do końca sezonu 1 wirusa RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
Wystąpienie URTD (podczas 1. sezonu RSV) związanego ze szczepem RSV A lub B potwierdzonym metodą RT-PCR > 21 dni po dawce 2.
Ramy czasowe: od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia URTD związanego z RSV A lub B potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianego do końca sezonu 1 wirusa RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia URTD związanego z RSV A lub B potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianego do końca sezonu 1 wirusa RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
Wystąpienie ARD (podczas 1. sezonu RSV) związanego ze szczepem RSV A lub B potwierdzonym metodą RT PCR > 21 dni po dawce 2.
Ramy czasowe: od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ARD związanego z potwierdzonym RSV A lub B metodą RT-PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu wirusa RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ARD związanego z potwierdzonym RSV A lub B metodą RT-PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu wirusa RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
Wystąpienie LRTD (podczas 1. sezonu RSV) związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR > 21 dni po dawce 1
Ramy czasowe: od 22 dni po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca 1. sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po podaniu 1. dawki)
od 22 dni po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca 1. sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po podaniu 1. dawki)
Wystąpienie URTD (podczas 1. sezonu RSV) związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR > 21 dni po dawce 1
Ramy czasowe: od 22 dni po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia URTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca 1. sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po podaniu 1. dawki)
od 22 dni po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia URTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca 1. sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po podaniu 1. dawki)
Wystąpienie ARD (podczas 1. sezonu RSV) związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR > 21 dni po dawce 1
Ramy czasowe: od 22 dni po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ARD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca 1. sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po podaniu 1. dawki)
od 22 dni po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ARD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca 1. sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po podaniu 1. dawki)
Występowanie LRTD (podczas 1. sezonu RSV) związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR > 21 dni po dawce 2. u uczestników narażonych na RSV
Ramy czasowe: od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1
od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1
Wystąpienie URTD (podczas 1. sezonu RSV) związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR > 21 dni po dawce 2., według wyjściowego stanu serologicznego
Ramy czasowe: od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia URTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia URTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
Wystąpienie ARD (podczas 1. sezonu RSV) związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR > 21 dni po dawce 2., według wyjściowego stanu serologicznego
Ramy czasowe: od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ARD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
od 22 dni po dawce 2 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ARD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca pierwszego sezonu RSV (tj. do 12 miesięcy po dawce 1)
Wystąpienie LRTD (podczas 2. sezonu RSV) związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR
Ramy czasowe: od 12 miesięcy po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca badania (tj. do 24 miesięcy po podaniu 1. dawki)
od 12 miesięcy po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca badania (tj. do 24 miesięcy po podaniu 1. dawki)
Wystąpienie URTD (podczas 2. sezonu RSV) związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR
Ramy czasowe: od 12 miesięcy po dawce 1 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia URTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca badania (tj. do 24 miesięcy po dawce 1)
od 12 miesięcy po dawce 1 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia URTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca badania (tj. do 24 miesięcy po dawce 1)
Występowanie ARD (podczas 2. sezonu RSV) związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR
Ramy czasowe: od 12 miesięcy po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ARD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca badania (tj. do 24 miesięcy po podaniu 1. dawki
od 12 miesięcy po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ARD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca badania (tj. do 24 miesięcy po podaniu 1. dawki
Wystąpienie LRTD (podczas 2. sezonu RSV), związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, według wyjściowego stanu serologicznego
Ramy czasowe: od 12 miesięcy po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca badania (tj. do 24 miesięcy po podaniu 1. dawki)
od 12 miesięcy po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia LRTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca badania (tj. do 24 miesięcy po podaniu 1. dawki)
Wystąpienie URTD (podczas 2. sezonu RSV), związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, według wyjściowego stanu serologicznego
Ramy czasowe: od 12 miesięcy po dawce 1 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia URTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca badania (tj. do 24 miesięcy po dawce 1)
od 12 miesięcy po dawce 1 do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia URTD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca badania (tj. do 24 miesięcy po dawce 1)
Występowanie ARD (podczas 2. sezonu RSV), związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT PCR, na podstawie wyjściowego stanu serologicznego
Ramy czasowe: od 12 miesięcy po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ARD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca badania (tj. do 24 miesięcy po podaniu 1. dawki)
od 12 miesięcy po podaniu 1. dawki do daty rozpoczęcia pierwszego wystąpienia ARD związanego z jakimkolwiek szczepem RSV potwierdzonym metodą RT-PCR, ocenianym do końca badania (tj. do 24 miesięcy po podaniu 1. dawki)
Obecność oczekiwanych reakcji w miejscu podania w ciągu 21 dni po każdym szczepieniu
Ramy czasowe: W ciągu 21 dni po każdym szczepieniu
Liczba uczestników, którzy doświadczyli żądanych reakcji w witrynie
W ciągu 21 dni po każdym szczepieniu
Obecność oczekiwanych reakcji ogólnoustrojowych w ciągu 21 dni po każdym szczepieniu
Ramy czasowe: W ciągu 21 dni po każdym szczepieniu
Liczba uczestników, u których wystąpiły pożądane reakcje ogólnoustrojowe
W ciągu 21 dni po każdym szczepieniu
Obecność niepożądanych ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych (AE) zgłaszanych w ciągu 30 minut po każdym szczepieniu
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut po każdym szczepieniu
Liczba uczestników, u których wystąpił natychmiastowy, niezamówiony systemowy AES
W ciągu 30 minut po każdym szczepieniu
Obecność niepożądanych działań niepożądanych w ciągu 28 dni po każdym szczepieniu
Ramy czasowe: W ciągu 28 dni po każdym szczepieniu
Liczba uczestników, którzy doświadczyli niechcianego AES
W ciągu 28 dni po każdym szczepieniu
Obecność zdarzeń niepożądanych MAAE objętych opieką medyczną w całym badaniu
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (około 24 miesięcy)
Liczba uczestników, u których wystąpiły MAAE
Przez cały okres badania (około 24 miesięcy)
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w całym badaniu
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (około 24 miesięcy)
Liczba uczestników, u których wystąpiły SAE
Przez cały okres badania (około 24 miesięcy)
Obecność zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI) w całym badaniu
Ramy czasowe: Przez cały okres badania (około 24 miesięcy)
Liczba uczestników doświadczających AESI
Przez cały okres badania (około 24 miesięcy)
Miana przeciwciał neutralizujących surowicę RSV A w D01
Ramy czasowe: Dzień 01
Miana przeciwciał wyrażono jako GMT na początku badania
Dzień 01
Miano przeciwciał neutralizujących w surowicy wirusa RSV B w D01
Ramy czasowe: Dzień 01
Miana przeciwciał wyrażono jako GMT na początku badania
Dzień 01
Miana przeciwciał neutralizujących w surowicy RSV A po 28 dniach od podania drugiej dawki
Ramy czasowe: 28 dni po dawce 2
Miana przeciwciał wyrażono jako GMT po linii bazowej
28 dni po dawce 2
Miana przeciwciał neutralizujących w surowicy wirusa RSV B po 28 dniach od dawki 2
Ramy czasowe: 28 dni po dawce 2
Miana przeciwciał wyrażono jako GMT po linii bazowej
28 dni po dawce 2
Surowica wirusa RSV przeciwko F Immunoglobulina A (IgA) Miano przeciwciał elektrochemiluminescencyjnych (ECL) w D01
Ramy czasowe: Dzień 01
Miana przeciwciał wyrażono jako GMT na początku badania
Dzień 01
Miana przeciwciał anty-F ​​IgG ECL wirusa RSV w surowicy w D01
Ramy czasowe: Dzień 01
Miana przeciwciał wyrażono jako GMT na początku badania
Dzień 01
Miana przeciwciał anty-F ​​immunoglobuliny A (IgA) wirusa RSV w surowicy po 28 dniach od dawki 2
Ramy czasowe: 28 dni po dawce 2
Miana przeciwciał wyrażono jako GMT po linii bazowej
28 dni po dawce 2
Miana przeciwciał anty-F ​​IgG ECL wirusa RSV w surowicy po 28 dniach od podania 2. dawki
Ramy czasowe: 28 dni po dawce 2
Miana przeciwciał wyrażono jako GMT po linii bazowej
28 dni po dawce 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAD00004 (Inny identyfikator: Sanofi Identifier)
  • 2023-505762-29 (Identyfikator rejestru: CTIS)
  • U1111-1280-7192 (Identyfikator rejestru: ICTRP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania ze wszystkimi poprawkami, pustego formularza raportu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badania zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej szczegółów na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepienie przeciwko wirusowi RSV

Badania kliniczne na Szczepionka RSVt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj