Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lorlatynib w leczeniu nowo zdiagnozowanego glejaka o wysokim stopniu złośliwości z fuzją ROS lub ALK

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Nationwide Children's Hospital

Badanie pilotażowe dotyczące stosowania lorlatynibu w leczeniu dzieci z nowo zdiagnozowanym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości z fuzją ROS-1 (protoonkogen ROS 1, receptorowa kinaza tyrozynowa) lub ALK (kinaza chłoniaka anaplastycznego)

Celem tego badania jest określenie odpowiedzi badanego leku, loratinibu, na leczenie dzieci, u których niedawno zdiagnozowano glejaka o wysokim stopniu złośliwości z fuzją w ALK lub ROS1. Oceni także bezpieczeństwo lorlatynibu podawanego w skojarzeniu z chemioterapią lub po radioterapii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloinstytucjonalne badanie kliniczne dotyczące stosowania lorlatynibu u dzieci, u których niedawno zdiagnozowano glejaka wysokiego stopnia (HGG) zawierającego fuzje ROS1 (protoonkogenu 1 ROS, receptorowej kinazy tyrozynowej) lub ALK (kinazy chłoniaka anaplastycznego). W tym badaniu pilotażowym badacze ocenią stopień kontroli choroby (ciągła całkowita odpowiedź (CCR), całkowita odpowiedź (CR), częściowa odpowiedź (PR) i stabilna choroba (SD)) po podaniu lorlatynibu oraz wykonalność i bezpieczeństwo podawania lorlatynibu u chorych na w skojarzeniu ze standardową chemioterapią u dzieci z nowo zdiagnozowaną HGG z fuzją ROS lub ALK, które otrzymują 2 cykle lorlatynibu podawanego doustnie, raz na dobę, w dawce 115 mg/m2 pc./dobę (lub maksymalnie 200 mg/dawkę) w sposób ciągły. Drugorzędne cele obejmują przeżycie całkowite (OS) i przeżycie wolne od progresji (PFS) lorlatynib w monoterapii oraz w skojarzeniu ze standardową chemioterapią stosowaną u dzieci w wieku ≤ 48 miesięcy z HGG lub radioterapią poogniskową u dzieci w wieku > 48 miesięcy. Dzieci z HGG, u których po 2 cyklach leczenia wystąpi CCR lub CR, będą nadal otrzymywać lorlatynib w monoterapii przez łącznie 12 x 28-dniowych cykli. Według uznania lekarza prowadzącego, u pacjentów przyjmujących lorlatynib w monoterapii, jeśli uzyskują oni korzyści kliniczne z badania, można rozważyć kontynuację leczenia powyżej 12 cykli do maksymalnie 26 cykli. Pacjenci z PR lub SD po 2 cyklach monoterapii lorlatynibem będą dalej otrzymywać lorlatynib w skojarzeniu ze standardową chemioterapią szkieletową (BABYPOG lub HIT-SKK, wybór badacza) lub po standardowej radioterapii, w zależności od wieku pacjenta. Pacjenci z PD po 2 cyklach zostaną przerwani w leczeniu protokołowym.

Na podstawie ostatnich badań przeprowadzonych w tej populacji pacjentów badacze ostrożnie szacują, że co 2 miesiące do tego badania będzie włączane 1 dziecko z nowo zdiagnozowanym DIPG lub HGG z fuzją ROS1 lub ALK. Pacjenci rozpoczynają leczenie od dawki zalecanej w fazie 2 wynoszącej 115 mg/m2 pc./dobę, nieprzerwanie przez 28 dni, z możliwością deeskalacji o jedną dawkę. Do badania zostanie włączonych maksymalnie 15 kwalifikujących się pacjentów, co przewidywane jest na okres 2,5 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Sydney Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6000
  • Holandia
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
        • Kontakt:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A3J1
  • Niemcy
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69120
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hopp Children's Cancer Center at NCT Heidelberg (KiTZ)
        • Kontakt:
  • Nowa Zelandia
    • Grafton
      • Auckland, Grafton, Nowa Zelandia, 1023
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Starship Children's Hospital
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27708
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Duke University Health System
        • Kontakt:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Rekrutacyjny
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43235
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Kontakt:
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Texas Children's Hospital
        • Kontakt:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kwalifikują się pacjenci w wieku ≤ 21 lat (≥ 1 roku do ≤ 21 lat) w momencie włączenia do badania.

  2. Diagnoza:

    Pacjenci z nowo zdiagnozowanym glejakiem wysokiego stopnia (HGG), w tym rozlanym glejakiem wewnętrznym mostu (DIPG), którego guzy są udokumentowane w certyfikowanym laboratorium CLIA/CAP (Clinical Laboratory Improvement Poprawki/College of American Pathologists) (lub klinicznie równoważnej metodzie uważanej za standard w ośrodki poza USA) zawierające zmianę fuzyjną ALK lub ROS-1 metodą FISH, RT-PCR lub sekwencjonowania nowej generacji, kwalifikują się. Pacjenci musieli mieć potwierdzonego histologicznie glejaka o wysokim stopniu złośliwości, takiego jak gwiaździak anaplastyczny, glejak wielopostaciowy lub glejak rozlany w linii środkowej z mutacją H3 K27, zweryfikowany w ośrodku CONNECT.

    W przypadku ośrodków, które nie mają dostępu do odpowiednika z certyfikatem CLIA (certyfikowanego laboratorium) umożliwiającego ocenę fuzji ALK lub ROS-1, badania będą przeprowadzane centralnie w Ogólnokrajowym Szpitalu Dziecięcym (NCH). Testy ALK i ROS-1 zostaną przeprowadzone metodą sekwencjonowania nowej generacji (NGS) z wykorzystaniem ukierunkowanego sekwencjonowania RNA (kwasu rybonukleinowego) (analiza Archera Solid Tumor). Prosimy o przesłanie 10 niezabarwionych skrawków na naładowanych szkiełkach o grubości 10 uM lub 10 zwojów wyciętych o grubości 10 uM wraz ze szkiełkiem H&E. Bloki tkankowe utrwalone w formalinie zatopione w parafinie (FFPE) i próbki zwojów tkankowych FFPE muszą zawierać co najmniej 25% guza. Dopuszczalne są również próbki tkanek szybko zamrożone, które muszą zawierać co najmniej 10% guza. Należy pamiętać, że czas realizacji tego testu wynosi do 21 dni.

  3. Stan choroby:

    Pacjenci z rozsianym DIPG lub HGG kwalifikują się tylko wtedy, gdy pacjent ma otrzymać wyłącznie chemioterapię, tj. nie jest planowana RT czaszkowo-rdzeniowa. Jeśli lekarze prowadzący klinicznie podejrzewają chorobę rozsianą, należy wykonać rezonans magnetyczny kręgosłupa. Pacjenci z pierwotnymi guzami kręgosłupa kwalifikują się tylko wtedy, gdy pacjent ma otrzymać chemioterapię lub radioterapię ogniskową, tj. nie jest planowana RT czaszkowo-rdzeniowa. Pacjenci cierpiący wyłącznie na chorobę opon mózgowo-rdzeniowych, bez ostatecznie identyfikowalnego guza pierwotnego i udokumentowaną fuzję ALK lub ROS-1, muszą być indywidualnie omawiani z kierownikiem badania.

  4. Poziom wydajności:

    Karnofsky'ego ≥ 50% dla pacjentów > 16 lat i Lansky'ego ≥ 50 dla pacjentów ≤ 16 lat (patrz Załącznik I). Pacjenci, którzy nie mogą chodzić z powodu paraliżu, ale poruszają się na wózku inwalidzkim, zostaną uznani za pacjentów ambulatoryjnych na potrzeby oceny wyniku.

  5. Wcześniejsza terapia:

    • Pacjenci nie mogą otrzymywać wcześniej żadnej chemioterapii przeciwnowotworowej.
    • Dozwolone jest wcześniejsze stosowanie kortykosteroidów (patrz poniżej Kryteria wykluczenia)

  6. Wymagania dotyczące funkcji narządów 6.1 Odpowiednia funkcja szpiku kostnego Zdefiniowana jako:

    • Bezwzględna liczba neutrofilów na obwodzie (ANC) ≥ 1000/µl
    • Liczba płytek krwi ≥ 100 000/μL (niezależna od transfuzji, zdefiniowana jako brak transfuzji płytek krwi przez co najmniej 7 dni przed włączeniem)
    • Hemoglobina > 8 g/dl (można poddać transfuzji) 6,2 Odpowiednia czynność nerek Zdefiniowana jako:
    • Kreatynina w surowicy mieści się w normalnych granicach instytucjonalnych LUB Klirens kreatyniny lub radioizotop GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2 6,3 Odpowiednia czynność wątroby Zdefiniowana jako:
    • Całkowita bilirubina ≤ 1,5 × instytucjonalna górna granica normy
    • AST (aminotransferaza asparaginianowa)/ALT (transaminaza alaninowa) ≤ 2,5 × górna granica normy instytucjonalna 6,4 Odpowiednia czynność płuc Zdefiniowana jako: Pulsoksymetria > 94% w powietrzu pokojowym, jeśli istnieją wskazania kliniczne do oznaczenia (np. duszność spoczynkowa).

6.5 Odpowiednia czynność serca zdefiniowana jako: QTc ≤ 470 ms (według wzoru Bazetta) 6.6 Odpowiednia czynność neurologiczna Zdefiniowana jako: Można włączyć pacjentów z zaburzeniami napadowymi, jeśli przyjmują leki przeciwdrgawkowe i są pod dobrą kontrolą.

6.7 Świadoma zgoda: Wszyscy pacjenci i/lub ich rodzice lub prawnie upoważnieni przedstawiciele muszą podpisać pisemną świadomą zgodę. W stosownych przypadkach zgoda zostanie uzyskana zgodnie z wytycznymi instytucjonalnymi

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie zostaną włączone do tego badania ze względu na nieznane ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu i teratogennych działań niepożądanych, stwierdzone w badaniach na zwierzętach/ludziach. U dziewcząt po menarchizacji należy wykonać testy ciążowe. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym nie mogą brać udziału w badaniu, chyba że zgodzili się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną niehormonalną metodę antykoncepcji, ponieważ lorlatynib może powodować nieskuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia objętego badaniem i przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Mężczyźni mający partnerki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia lorlatynibem i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki.

  2. Leki towarzyszące

    • Leki badane: Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali lub obecnie otrzymują inny badany lek, nie kwalifikują się.
    • Leki przeciwnowotworowe: Pacjenci, którzy wcześniej otrzymywali lub obecnie otrzymują inne leki przeciwnowotworowe, w tym chemioterapię, immunoterapię, przeciwciała monoklonalne, terapię biologiczną lub celowaną, nie kwalifikują się
  3. Zakażenie: Pacjenci nie mogą mieć czynnej, niekontrolowanej ogólnoustrojowej infekcji bakteryjnej, wirusowej lub grzybiczej.
  4. Do badania nie kwalifikują się pacjenci, którzy otrzymali wcześniej przeszczep narządu litego.
  5. Pacjenci nie mogą mieć zespołu złego wchłaniania ani innych schorzeń wpływających na wchłanianie po podaniu doustnym.
  6. Pacjenci nie mogą być leczeni silnym inhibitorem lub induktorem cytochromu P450 3A4 (CYP3A4). Przed leczeniem loraltynibem należy przerwać stosowanie silnych induktorów CYP3A na okres 3 okresów półtrwania w osoczu silnego induktora CYP3A. Należy unikać umiarkowanych induktorów CYP3A4
  7. Należy unikać jednoczesnego stosowania lorlatynibu z niektórymi substratami CYP3A, w przypadku których minimalne zmiany stężenia mogą prowadzić do poważnych niepowodzeń terapeutycznych. Jeżeli jednoczesne stosowanie jest nieuniknione, należy zwiększyć dawkę substratu CYP3A zgodnie z zatwierdzoną etykietą produktu.
  8. Substraty glikoproteiny P (P-gp): Lorlatynib jest uważany za umiarkowany induktor P-gp. Należy unikać jednoczesnego podawania lorlatynibu z substratami P-gp, w tym między innymi digoksyną, ponieważ lorlatynib może zmniejszać stężenie tych leków.
  9. Pacjenci, którzy w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymogów badania dotyczących monitorowania bezpieczeństwa, nie kwalifikują się do badania.
  10. Pacjenci, u których w przeszłości występowały zaburzenia psychiczne inne niż ADHD, wymagające interwencji farmakologicznej lub na tyle poważne, że można je uznać za zagrażające życiu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monoterapia lorlatynibem
Lorlatynib podawany w monoterapii przez PO (per os) lub NG (nosowo-żołądkowy) przez dwa 28-dniowe cykle w dawce 115 mg/m2 pc./dobę (lub maksymalnie 200 mg/dawkę), po czym zostanie przeprowadzona ocena choroby za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI). wykonane.
Lek: Lorlatynib
Kontynuuj monoterapię podtrzymującą przez łącznie 12 cykli
Inne nazwy:
  • LOBRENA
Eksperymentalny: Lorlatynib Skojarzenie z chemioterapią BABY POG
Lorlatynib w monoterapii x2 cykle, a następnie terapia podtrzymująca lorlatynibem (115 mg/m2/dobę) i podstawowa chemioterapia BABY-POG (winkrystyna, cyklofosfamid, cisplatyna) Podstawowy schemat chemioterapii BABYPOG będzie składać się z sześciu 12-tygodniowych kursów. Każdy kurs będzie składał się z cykli A, A2 i B, które będą podawane kolejno, w 28-dniowych cyklach, łącznie przez 72 tygodnie
Lek: Lorlatynib
Kontynuuj monoterapię podtrzymującą przez łącznie 12 cykli
Inne nazwy:
  • LOBRENA
Lek: Lorlatynib z chemioterapią1
Kontynuuj lorlatynib w skojarzeniu z chemioterapią BABY-POG przez 72 tygodnie
Inne nazwy:
  • LOBRENA
Eksperymentalny: Lorlatynib Skojarzenie z chemioterapią HIT-SKK
Lorlatynib w monoterapii x2 cykle, a następnie terapia podtrzymująca lorlatynibem (115 mg/m2 pc./dobę) i szkielet chemioterapii HIT-SKK (cyklofosfamid, winkrystyna, metotreksat, karboplatyna, etpozyd) Zalecany podstawowy schemat chemioterapii HIT-SKK składa się z modułowych cykli chemioterapii, trzech kursy po 4 bloki każdy (Element IIS, Element IIIS/1, Element IIIS/2 i Element IVS). Każdy element będzie podawany kolejno w odstępach 2-3 tygodniowych. Następnie cykle elementów IIS i IVS zostaną powtórzone dwukrotnie. Całkowita długość leczenia HIT-SKK będzie wynosić około 42 tygodnie.
Lek: Lorlatynib
Kontynuuj monoterapię podtrzymującą przez łącznie 12 cykli
Inne nazwy:
  • LOBRENA
Lek: Lorlatynib z chemioterapią 2
Kontynuuj lorlatynib w skojarzeniu z chemioterapią HIT-SKK przez 42 tygodnie
Inne nazwy:
  • LOBRENA
Eksperymentalny: Lorlatynib Terapia podtrzymująca po RT
Monoterapia lorlatynibem x2 cykle, następnie radioterapia i kontynuacja monoterapii lorlatnibem (115 mg/m2/dobę) 28 dni po zakończeniu RT przez 12 cykli
Lek: Lorlatynib
Kontynuuj monoterapię podtrzymującą przez łącznie 12 cykli
Inne nazwy:
  • LOBRENA
Lek: Lorlatynib po napromienianiu
Kontynuuj monoterapię lorlatynibem 28 dni po zakończeniu radioterapii przez 12 cykli
Inne nazwy:
  • LOBRENA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem lorlatynibu, zgodnie z oceną CTCAE wersja 5.0
Ramy czasowe: Od 1. dnia leczenia protokołu do 30 dni po zakończeniu leczenia protokołem
Ocena i dalsze scharakteryzowanie bezpieczeństwa i toksyczności lorlatynibu u dzieci i młodzieży, u których niedawno zdiagnozowano HGG z fuzją ALK lub ROS. Zostanie to osiągnięte poprzez obliczenie liczby uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane ze stosowaniem lorlatynibu, a także częstość i nasilenie, zgodnie z oceną CTCAE v5.0
Od 1. dnia leczenia protokołu do 30 dni po zakończeniu leczenia protokołem
Wskaźnik kontroli choroby
Ramy czasowe: Dzień 1 leczenia do końca cyklu 2 (każdy cykl to 28 dni)
Aby ocenić wskaźnik kontroli choroby (całkowita odpowiedź [CR], ciągła całkowita odpowiedź [CCR], częściowa odpowiedź [PR] i stabilna choroba [SD]) lorlatynibu u małych dzieci z nowo zdiagnozowanym glejakiem wysokiej jakości z fuzją ALK lub ROS1 po 2 cyklach monoterapii lorlatynibu.
Dzień 1 leczenia do końca cyklu 2 (każdy cykl to 28 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR) w HGG
Ramy czasowe: Od 1. dnia leczenia protokołu do 30 dni po zakończeniu leczenia protokołem
Ocena współczynnika obiektywnych odpowiedzi (ORR) (odpowiedź całkowita [CR] i odpowiedź częściowa [PR]) na lorlatynib u dzieci z nowo zdiagnozowanym glejakiem o wysokim stopniu złośliwości z fuzją ALK lub ROS1 po 2 cyklach monoterapii lorlatynibem.
Od 1. dnia leczenia protokołu do 30 dni po zakończeniu leczenia protokołem
Całkowite przeżycie (OS) w HGG
Ramy czasowe: Dzień 1 leczenia do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniej obserwacji, oceniany do 60 miesięcy
Aby ocenić ogółem (OS) dzieci z glejakami o wysokiej jakości leczonym schematem zawierającym lorlatinib po 1, 3 i 5 lat i porównać go z danymi historycznymi z BabyPog i Hit-Skk.
Dzień 1 leczenia do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniej obserwacji, oceniany do 60 miesięcy
Przeżycie bez progresji w HGG
Ramy czasowe: Dzień 1 leczenia do daty postępującej choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniej obserwacji, oceniany do 5 lat
Aby ocenić przeżycie wolne od progresji (PFS) dzieci z wysokiej jakości glejakami leczonymi schematem zawierającym lorlatinib po 1, 3 i 5 lat i porównaj go z danymi historycznymi z BabyPog i Hit-SKK.
Dzień 1 leczenia do daty postępującej choroby lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny lub daty ostatniej obserwacji, oceniany do 5 lat
Związki między zmianami guza genomowego z odpowiedzią radiograficzną
Ramy czasowe: Od diagnozy do końca okresu obserwacji.
Przeglądaj podłużne powiązania genomowych, transkryptomicznych, epigenetycznych i/lub immunologicznych zmian guza podczas diagnozy, nawrotu lub autopsji z odpowiedzią radiograficzną i zaawansowanymi miarami neuro-imponowania.
Od diagnozy do końca okresu obserwacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Współpracownicy

Pfizer

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryam Fouladi, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Krzesło do nauki: Hamza Gorsi, MD, Children's Hospital of Michigan
  • Krzesło do nauki: Susan Chi, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2035

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CONNECT TarGeT-L
  • R01FD008167 (Dotacja/umowa FDA USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Badania kliniczne na Lorlatynib

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj