Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lorlatinib voor nieuw gediagnosticeerd hooggradig glioom met ROS- of ALK-fusie

25 juni 2026 bijgewerkt door: Nationwide Children's Hospital

Een pilotstudie van lorlatinib voor de behandeling van kinderen met nieuw gediagnosticeerd hooggradig glioom met ROS-1 (ROS Proto-Oncogen 1, Receptor Tyrosine Kinase) of ALK (Anaplastisch Lymfoom Kinase) fusie

Het doel van deze studie is om de respons van het onderzoeksgeneesmiddel loratinib te bepalen bij de behandeling van kinderen bij wie nieuw gediagnosticeerd hooggradig glioom is met een fusie in ALK of ROS1. Het zal ook de veiligheid van lorlatinib evalueren wanneer het wordt gegeven met chemotherapie of na bestralingstherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multi-institutioneel klinisch onderzoek naar lorlatinib bij kinderen bij wie onlangs de diagnose Hooggradig Glioom (HGG) is gesteld met ROS1- (ROS Proto-Oncogene 1, Receptor Tyrosine Kinase) of ALK-fusies (anaplastisch lymfoomkinase). In deze pilotstudie zullen onderzoekers het ziektecontrolepercentage (Continued Complete Response (CCR), Complete Response (CR), Partial Response (PR) en Stable Disease (SD)) van lorlatinib beoordelen, en de haalbaarheid en veiligheid van de toediening van lorlatinib in combinatie met standaardchemotherapie bij kinderen met nieuw gediagnosticeerde HGG met ROS- of ALK-fusies die 2 cycli lorlatinib oraal krijgen, eenmaal daags, continu in een dosering van 115 mg/m2/dag (of maximaal 200 mg/dosis). Secundaire doelstellingen zijn onder meer de totale overleving (OS) en de progressievrije overleving (PFS) van lorlatinib als monotherapie en in combinatie met standaardchemotherapie gebruikt bij kinderen ≤ 48 maanden met HGG, of postfocale radiotherapie bij kinderen > 48 maanden oud. Kinderen met HGG die na 2 therapiecycli een CCR of CR hebben, zullen lorlatinib als monotherapie blijven ontvangen gedurende in totaal 12 cycli van 28 dagen. Voortzetting van de behandeling na 12 cycli, en tot maximaal 26 cycli, kan worden overwogen voor patiënten die monotherapie met lorlatinib krijgen als zij klinisch voordeel uit het onderzoek ondervinden, ter beoordeling van de behandelende arts. Patiënten met PR of SD na 2 cycli monotherapie met lorlatinib zullen lorlatinib krijgen, hetzij in combinatie met standaard backbone-chemotherapie (BABYPOG of HIT-SKK, keuze van de onderzoeker) of post-standaard radiotherapie, op basis van de leeftijd van de patiënt. Patiënten met Parkinson na 2 cycli zullen van de protocoltherapie worden gehaald.

Op basis van recente onderzoeken bij deze patiëntenpopulatie schatten onderzoekers conservatief dat elke 2 maanden 1 kind met nieuw gediagnosticeerde DIPG of HGG met ROS1- of ALK-fusie aan dit onderzoek zal deelnemen. Patiënten zullen starten met de aanbevolen fase 2-dosis van 115 mg/m2/dag, continu gedurende 28 dagen, en één de-de-escalatie van de dosis is toegestaan. Er zullen maximaal 15 in aanmerking komende patiënten worden geïncludeerd, naar verwachting over een periode van 2,5 jaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Randwick, New South Wales, Australië, 2031
        • Nog niet aan het werven
        • Sydney Children's Hospital
        • Contact:
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australië, 4101
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australië, 6000
  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Nog niet aan het werven
        • The Hospital for Sick Children (SickKids)
        • Contact:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A3J1
  • Duitsland
    • Baden-Wurttemberg
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Duitsland, 69120
        • Nog niet aan het werven
        • Hopp Children's Cancer Center at NCT Heidelberg (KiTZ)
        • Contact:
  • Nederland
  • Nieuw-Zeeland
    • Grafton
      • Auckland, Grafton, Nieuw-Zeeland, 1023
        • Nog niet aan het werven
        • Starship Children's Hospital
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • Colorado
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Nog niet aan het werven
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Contact:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27708
        • Nog niet aan het werven
        • Duke University Health System
        • Contact:
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Werving
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43235
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Nog niet aan het werven
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Contact:
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Nog niet aan het werven
        • Texas Children's Hospital
        • Contact:
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die op het moment van inschrijving voor de studie ≤ 21 jaar oud zijn (≥ 1 jaar tot ≤ 21 jaar) komen in aanmerking.

  2. Diagnose:

    Patiënten met nieuw gediagnosticeerde hoogwaardige (HGG), waaronder diffuse intrinsieke pontinegliomen (DIPG), bij wie de tumoren zijn gedocumenteerd in een CLIA/CAP (Clinical Laboratory Improvement Amendments/College of American Pathologists) gecertificeerd laboratorium (of een klinisch gelijkwaardige methode die als standaard wordt beschouwd in niet-Amerikaanse locaties) die een ALK- of ROS-1-fusieverandering herbergen door FISH, RT-PCR of next-generation sequencing komen in aanmerking. Bij patiënten moet histologisch geverifieerd hooggradig glioom, zoals anaplastisch astrocytoom, glioblastoom of H3 K27-mutant diffuus middellijnglioom, geverifieerd zijn op een CONNECT-locatie.

    Voor locaties die geen toegang hebben tot een CLIA-gecertificeerd equivalent (gecertificeerd laboratorium) om ALK- of ROS-1-fusie te beoordelen, zullen de tests centraal worden uitgevoerd in het Nationwide Children's Hospital (NCH). ALK- en ROS-1-testen zullen worden uitgevoerd door Next Generation Sequencing (NGS) met behulp van gerichte RNA (ribonucleïnezuur)-sequencing (Archer Solid Tumor-analyse). Dien alstublieft 10 ongekleurde secties in op geladen objectglaasjes met een dikte van 10 uM, of 10 krullen gesneden met een dikte van 10 uM, samen met de indiening van een H&E-glaasje. In formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde (FFPE) weefselblokken en FFPE-weefselscrollmonsters moeten minimaal 25% tumor bevatten. Snel ingevroren weefselmonsters zijn ook acceptabel en moeten minimaal 10% tumor bevatten. Houd er rekening mee dat de doorlooptijd voor deze test maximaal 21 dagen bedraagt.

  3. Ziektestatus:

    Patiënten met gedissemineerde DIPG of HGG komen alleen in aanmerking als de patiënt alleen chemotherapie krijgt, dat wil zeggen dat het niet de bedoeling is dat craniospinale RT wordt gegeven. Als de behandelende artsen klinisch vermoeden dat de ziekte verspreid is, moet een MRI van de wervelkolom worden uitgevoerd. Patiënten met primaire wervelkolomtumoren komen alleen in aanmerking als de patiënt chemotherapie of focale bestralingstherapie zal krijgen, dat wil zeggen dat het niet de bedoeling is dat craniospinale RT wordt gegeven. Patiënten met alleen leptomeningeale ziekte, zonder definitief identificeerbare primaire tumor en gedocumenteerde ALK- of ROS-1-fusie, moeten geval per geval met de studievoorzitter worden besproken.

  4. Prestatieniveau:

    Karnofsky ≥ 50% voor patiënten > 16 jaar en Lansky ≥ 50 voor patiënten ≤ 16 jaar (zie bijlage I). Patiënten die vanwege verlamming niet kunnen lopen, maar die in een rolstoel zitten, worden voor het beoordelen van de prestatiescore als ambulant beschouwd.

  5. Eerdere therapie:

    • Patiënten mogen niet eerder chemotherapie tegen kanker hebben gekregen.
    • Eerder gebruik van corticosteroïden is toegestaan ​​(zie hieronder Uitsluitingscriteria)

  6. Eisen aan de orgaanfunctie 6.1 Adequate beenmergfunctie Gedefinieerd als:

    • Perifeer absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1000/μl
    • Aantal bloedplaatjes ≥ 100.000/μl (onafhankelijk van transfusie, gedefinieerd als het niet ontvangen van bloedplaatjestransfusies gedurende ten minste 7 dagen vóór inschrijving)
    • Hemoglobine >8 g/dl (kan transfusies krijgen) 6.2 Adequate nierfunctie Gedefinieerd als:
    • Serumcreatinine binnen normale institutionele grenzen OF Creatinineklaring of radio-isotoop GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2 6,3 Adequate leverfunctie Gedefinieerd als:
    • Totaal bilirubine ≤ 1,5 × institutionele bovengrens van normaal
    • AST(aspartaataminotransferase)/ALT(alaninetransaminase) ≤ 2,5 × institutionele bovengrens van normaal 6,4 Adequate longfunctie Gedefinieerd als: Pulsoximetrie > 94% in kamerlucht als er een klinische indicatie voor bepaling is (bijv. kortademigheid in rust).

6.5 Adequate hartfunctie Gedefinieerd als: QTc ≤ 470 msec (volgens de Bazett-formule) 6.6 Adequate neurologische functie Gedefinieerd als: Patiënten met convulsies kunnen worden opgenomen als ze anticonvulsiva gebruiken en goed onder controle zijn.

6.7 Geïnformeerde toestemming: Alle patiënten en/of hun ouders of wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers moeten een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen. Instemming zal, indien nodig, worden verkregen volgens institutionele richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, zullen niet aan dit onderzoek deelnemen vanwege onbekende risico's op foetale en teratogene bijwerkingen zoals waargenomen in dier-/menselijke studies. Bij meisjes die postmenarchaal zijn, moeten zwangerschapstests worden afgenomen. Mannen of vrouwen die zich kunnen voortplanten, mogen niet deelnemen, tenzij ze hebben ingestemd met het gebruik van een effectieve anticonceptiemethode.

    Vrouwen die zich kunnen voortplanten, moeten een effectieve niet-hormonale anticonceptiemethode gebruiken, aangezien lorlatinib hormonale anticonceptiva ineffectief kan maken, tijdens de onderzoeksbehandeling en gedurende ten minste 6 maanden na de laatste dosis. Mannen met vrouwelijke partners die zich kunnen voortplanten, moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met lorlatinib en gedurende 3 maanden na de laatste dosis.

  2. Gelijktijdige medicijnen

    • Onderzoeksgeneesmiddelen: Patiënten die eerder een ander onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen of momenteel krijgen, komen niet in aanmerking.
    • Antikankermiddelen: Patiënten die eerder andere antikankermiddelen hebben gekregen of momenteel krijgen, waaronder chemotherapie, immunotherapie, monoklonale antilichamen, biologische of gerichte therapie, komen niet in aanmerking
  3. Infectie: Patiënten mogen geen actieve, ongecontroleerde systemische bacteriële, virale of schimmelinfectie hebben.
  4. Patiënten die eerder een orgaantransplantatie hebben ondergaan, komen niet in aanmerking.
  5. Patiënten mogen geen malabsorptiesyndroom hebben of een andere aandoening die de orale absorptie beïnvloedt.
  6. Patiënten mogen geen enkele behandeling krijgen met een sterke remmer of inductor van cytochroom P450 3A4 (CYP3A4). Staak de sterke CYP3A-inductoren gedurende 3 plasmahalfwaardetijden van de sterke CYP3A-inductor voorafgaand aan de behandeling met loraltinib. Matige inductoren van CYP3A4 moeten worden vermeden
  7. Vermijd gelijktijdig gebruik van lorlatinib met bepaalde CYP3A-substraten, waarvoor minimale concentratieveranderingen kunnen leiden tot ernstig therapeutisch falen. Als gelijktijdig gebruik onvermijdelijk is, verhoog dan de dosering van het CYP3A-substraat in overeenstemming met de goedgekeurde productetikettering.
  8. P-glycoproteïne (P-gp)-substraten: Lorlatinib wordt beschouwd als een matige P-gp-inductor. Gelijktijdige toediening van lorlatinib met P-gp-substraten, waaronder maar niet beperkt tot digoxine, moet worden vermeden omdat de concentratie van deze geneesmiddelen door lorlatinib kan worden verlaagd.
  9. Patiënten die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet in staat zijn om te voldoen aan de veiligheidsmonitoringvereisten van het onderzoek komen niet in aanmerking.
  10. Patiënten met een persoonlijke voorgeschiedenis van een psychiatrische stoornis, anders dan ADHD, die farmacologische interventie vereist of ernstig genoeg is om als levensbedreigend te worden beschouwd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Lorlatinib-monotherapie
Lorlatinib toegediend als monotherapie via PO (per os) of NG (nasogastrische) gedurende twee cycli van 28 dagen bij 115 mg/m2/dag (of maximaal 200 mg/dosis), waarna evaluatie van de ziekte door middel van Magnetic Resonance Imaging (MRI) zal plaatsvinden. uitgevoerd.
Geneesmiddel: Lorlatinib
Ga door met de onderhoudsmonotherapie gedurende in totaal 12 cycli
Andere namen:
  • LOBRENA
Experimenteel: Lorlatinib Combinatie met BABY POG-chemotherapie
Lorlatinib monotherapie x2 cycli gevolgd door onderhoudstherapie met lorlatinib (115 mg/m2/dag) en BABY-POG chemotherapie-backbone (vincristine, cyclofosfamide, cisplatine) Het BABYPOG chemotherapie-backbone-regime zal bestaan ​​uit zes kuren van 12 weken. Elke cursus bestaat uit cycli A, A2 en B, die achtereenvolgens worden toegediend, in cycli van 28 dagen gedurende een totaal van 72 weken
Geneesmiddel: Lorlatinib
Ga door met de onderhoudsmonotherapie gedurende in totaal 12 cycli
Andere namen:
  • LOBRENA
Geneesmiddel: Lorlatinib met chemotherapie1
Ga door met lorlatinib met BABY-POG-chemotherapie gedurende 72 weken
Andere namen:
  • LOBRENA
Experimenteel: Lorlatinib Combinatie met HIT-SKK-chemotherapie
Lorlatinib monotherapie x2 cycli gevolgd door onderhoudstherapie met lorlatinib (115 mg/m2/dag) en HIT-SKK-chemotherapie-backbone (cyclofosfamide, vincristine, methotrexaat, carboplatine, etposide) Het aanbevolen HIT-SKK-chemotherapie-backbone-regime bestaat uit modulaire chemotherapiecycli, drie cursussen van elk 4 blokken (Element IIS, Element IIIS/1, Element IIIS/2 en Element IVS). Elk element wordt achtereenvolgens toegediend met tussenpozen van 2-3 weken. De elementen IIS- en IVS-cycli worden daarna tweemaal herhaald. De gehele behandelingsduur voor HIT-SKK bedraagt ​​ongeveer 42 weken.
Geneesmiddel: Lorlatinib
Ga door met de onderhoudsmonotherapie gedurende in totaal 12 cycli
Andere namen:
  • LOBRENA
Geneesmiddel: Lorlatinib met chemotherapie 2
Ga door met lorlatinib met HIT-SKK-chemotherapie gedurende 42 weken
Andere namen:
  • LOBRENA
Experimenteel: Lorlatinib-onderhoudstherapie na RT
Lorlatinib monotherapie x2 cycli gevolgd door bestralingstherapie en voortzetting van de monotherapie met lorlatnib-onderhoud (115 mg/m2/dag) 28 dagen na voltooiing van RT gedurende 12 cycli
Geneesmiddel: Lorlatinib
Ga door met de onderhoudsmonotherapie gedurende in totaal 12 cycli
Andere namen:
  • LOBRENA
Geneesmiddel: Lorlatinib na bestraling
Ga door met de monotherapie met lorlatinib 28 dagen na voltooiing van de bestralingstherapie gedurende 12 cycli
Andere namen:
  • LOBRENA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met lorlatinib-gerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v5.0
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van de protocolbehandeling tot en met 30 dagen na het einde van de protocolbehandeling
Beoordeel en karakteriseer de veiligheid en toxiciteit van lorlatinib bij pediatrische patiënten bij wie onlangs de diagnose HGG is gesteld met een fusie in ALK of ROS. Dit zal worden bereikt door het aantal deelnemers met, evenals de frequentie en ernst van, aan lorlatinib gerelateerde bijwerkingen te berekenen, zoals beoordeeld door CTCAE v5.0
Vanaf dag 1 van de protocolbehandeling tot en met 30 dagen na het einde van de protocolbehandeling
Ziektecontrolesnelheid
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandeling tot het einde van cyclus 2 (elke cyclus is 28 dagen)
Om het aantal ziektebestrijding te beoordelen (volledige respons [CR], voortdurende volledige respons [CCR], gedeeltelijke respons [PR] en stabiele ziekte [SD]) van lorlatinib bij jonge kinderen met nieuw gediagnosticeerd hooggroot glioom met ALK- of ROS1-fusie na 2 cycli van lorlatinib-monotherapie.
Dag 1 van de behandeling tot het einde van cyclus 2 (elke cyclus is 28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage (ORR) in HGG
Tijdsspanne: Vanaf dag 1 van de protocolbehandeling tot en met 30 dagen na het einde van de protocolbehandeling
Om het objectieve responspercentage (ORR) (Complete Response [CR] en Partial Response [PR]) van lorlatinib te beoordelen bij kinderen met nieuw gediagnosticeerd hooggradig glioom met ALK- of ROS1-fusie na 2 cycli monotherapie met lorlatinib.
Vanaf dag 1 van de protocolbehandeling tot en met 30 dagen na het einde van de protocolbehandeling
Algemene overleving (OS) in HGG
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandeling tot overlijdensdatum vanwege enige oorzaak of datum van laatste follow-up, beoordeeld tot 60 maanden
Om de algehele (OS) van kinderen met hoogwaardige gliomen te beoordelen die op 1, 3 en 5 jaar met een lorlatinib-bevattend regime worden behandeld en het vergelijk met historische gegevens van Babypog en hitskk.
Dag 1 van de behandeling tot overlijdensdatum vanwege enige oorzaak of datum van laatste follow-up, beoordeeld tot 60 maanden
Progressievrije overleving in HGG
Tijdsspanne: Dag 1 van de behandeling tot datum van progressieve ziekte of overlijden als gevolg van een oorzaak of datum van laatste follow-up, beoordeeld tot 5 jaar
Om progressievrije overleving (PFS) van kinderen met hoogwaardige gliomen te beoordelen die op 1, 3 en 5 jaar met een lorlatinib-bevattend regime worden behandeld en het vergelijken met historische gegevens van Babypog en hitskk.
Dag 1 van de behandeling tot datum van progressieve ziekte of overlijden als gevolg van een oorzaak of datum van laatste follow-up, beoordeeld tot 5 jaar
Associaties tussen genomische tumorveranderingen met radiografische respons
Tijdsspanne: Van diagnose tot het einde van de follow-up periode.
Onderzoek longitudinale associaties van genomische, transcriptomische, epigenetische en/of immunologische veranderingen van tumor bij diagnose, recidief of autopsie met radiografische respons en geavanceerde neuro-imagingmaatregelen.
Van diagnose tot het einde van de follow-up periode.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nationwide Children's Hospital

Medewerkers

Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maryam Fouladi, MD, Nationwide Children's Hospital
  • Studie stoel: Hamza Gorsi, MD, Children's Hospital of Michigan
  • Studie stoel: Susan Chi, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CONNECT TarGeT-L
  • R01FD008167 (Toekenning/contract van de Amerikaanse FDA)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren