Jakość życia pacjentów z OBS leczonych operacyjnie MMA. (QOMAS)

Celem pracy jest ocena wpływu operacji MMA na jakość życia pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.

Zahipnotyzowano, że MMA nie powoduje istotnej poprawy jakości życia pacjentów z OSA.

Głównym celem jest kwestionariusz SF-36. Cele drugorzędne to; OHIP-14, ESS, FOSQ, EQ-5D-3L i OQLQ

Projekt: badanie obserwacyjne

Badana populacja: 80 pacjentów kwalifikujących się do MMA powyżej 18. roku życia

Rekrutacja pacjentów będzie odbywała się na oddziałach chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. Osoby spełniające kolejne kryteria włączenia i wyłączenia będą stanowić bazę populacji tego badania. Będzie także grupa kontrolna. Ci pacjenci będą mieli takie same kryteria włączenia i wyłączenia w chwili rozpoznania OSA. Grupę kontrolną stanowić będą pacjenci bez OSA.

Kryteriami włączenia do tego badania są:

• 18 lat i więcej.
• Umiejętność mówienia, czytania i pisania po niderlandzku.
• Możliwość śledzenia.
• Możliwość wykorzystania urządzenia mobilnego z łączem internetowym do wypełniania ankiet on-line.
• Diagnoza OBS. (tylko dla grupy interwencyjnej)
• Oczekuje się utrzymania dotychczasowego stylu życia (sport, medycyna, dieta itp.).
• Kwalifikuje się do operacji MMA
• Pacjenci, którzy wyrażą świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia z tego badania:

• Pacjenci niekwalifikujący się do operacji MMA
• Stosowane leki/związane z zaburzeniami snu.
• Praca nocna lub zmianowa.
• Ciężka przewlekła niewydolność serca.
• Historia choroby dotycząca znanych przyczyn zmęczenia w ciągu dnia lub poważnych zaburzeń snu (bezsenność,
• PLMS, narkolepsja).
• Zaburzenie napadowe.
• Znana historia upośledzenia umysłowego, zaburzeń pamięci lub zaburzeń psychicznych.
• Pacjenci ze stymulatorami starego typu (jest możliwe, że rozruszniki starego typu nie są
• Kompatybilny z promieniowaniem elektromagnetycznym elektroniki SPT).
• Dolegliwości związane z ramionami, szyją i plecami.
• Odwracalne nieprawidłowości morfologiczne górnych dróg oddechowych (np. powiększone migdałki).
• Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.
• Jednoczesne stosowanie innych metod leczenia OBS.
• Wcześniejsze leczenie OSA za pomocą MRA lub SPT
• Ciąża.
• pacjentów poniżej 18. roku życia
• Pacjenci z łagodnym OSA lub w ogóle bez niego (jeśli pacjent spełnia te kryteria, będzie częścią grupy kontrolnej)

Łącznie objętych zostanie 80 pacjentów.

Na potrzeby tego badania nie zostanie wykonana żadna interwencja. Jednak interwencja, która będzie obserwowana, dotyczy wpływu MMA na jakość życia pacjentów, którzy przeszli tę operację. Będziemy ich obserwować prospektywnie i śledzić ich przebieg procedury.

Odpowiedzialny badacz przedstawi wyniki badań pacjentom. Kiedy pacjenci spełnią kryteria włączenia, zostaną poproszeni o udział w badaniu. Decyzja o udziale w badaniu podejmowana przez pacjenta jest całkowicie dobrowolna. Pacjenci mają dwa tygodnie na rozważenie dołączenia do badanej populacji. Odmowa udziału nie będzie miała konsekwencji w dalszym leczeniu pacjenta. Zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody.