Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena RNA w ślinie u pacjentek zakwalifikowanych do operacji z powodu patologii ginekologicznej (GynRNA)

20 stycznia 2025 zaktualizowane przez: ZIWIG

GynRAN to międzynarodowe, wieloośrodkowe, przekrojowe, diagnostyczne i nieinterwencyjne badanie realizowane na oddziałach ginekologiczno-położniczych/ginekologicznych onkologii, którego celem jest identyfikacja sygnatury diagnostycznej patologii ginekologicznych poprzez analizę kodującego i niekodującego RNA zawartego w ślinie pacjentek.

Badana populacja składa się z kobiet z objawami klinicznymi i jedną lub kilkoma patologiami ginekologicznymi (endometrioza, adenomioza, torbiele jajników, mięśniaki macicy, rak jajnika/szyjki macicy/macicy) oraz kobiet bez objawów.

Pacjenci objęci badaniem będą leczeni bez modyfikacji ścieżki opieki, modyfikacji wskazań terapeutycznych, ani modyfikacji niezbędnych w zależności od kontekstu badań diagnostycznych i kontrolnych, które są przeprowadzane zgodnie z lokalnymi zaleceniami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU d'Angers
        • Kontakt:
      • Bordeaux, Francja
      • Bordeaux, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Clinique Tivoli Ducos - IFEMENDO
        • Kontakt:
      • Caen, Francja, 14033
        • Rekrutacyjny
        • CHU Caen
        • Kontakt:
      • Dijon, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CGFL
        • Kontakt:
          • Hélène COSTAZ, Dr
          • Numer telefonu: +33 6 66 35 55 33
          • E-mail: hcostaz@cgfl.fr
      • Lyon, Francja
      • Neuilly-sur-Seine, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • American Hospital of Paris
        • Kontakt:
      • Rennes, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU de Rennes Site Hôpital Sud
        • Kontakt:
      • Rennes, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Clinique La sagesse
        • Kontakt:
      • Rouen, Francja
      • Toulouse, Francja
      • Tours, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Bretonneau-Tours
        • Kontakt:
      • Villejuif, Francja

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z:

  1. Kobiety z objawami klinicznymi, cierpiące na co najmniej jedną z następujących patologii ginekologicznych:

    • Endometrioza,
    • adenomioza,
    • Torbiele jajników,
    • mięśniaki,
    • Rak jajnika,
    • Rak szyjki macicy
    • Rak macicy.

  2. Bezobjawowe kobiety z:

    • dysplazja szyjki macicy lub rak
    • normalny wymaz (kontrola)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoba pełnoletnia (zgodnie z lokalnymi przepisami) i mająca ukończone 18 lat
  2. Podmiot (i, w stosownych przypadkach, jej przedstawiciel prawny) opatrzony datą i podpisem formularza świadomej zgody
  3. Przedmiot posiadający polisę ubezpieczeniową medyczną

  4. Temat prezentowany katedrze:

    1. Z objawami (krwawieniem i/lub bólem i/lub klinicznie obserwowanymi objawami) jednej lub więcej z następujących patologii (podejrzewa się, że patologia jest w trakcie operacji diagnostycznej/biopsji lub została zdiagnozowana i przed jakimkolwiek leczeniem leczącym patologię):

      • Endometrioza
      • adenomioza,
      • Torbiele jajników,
      • mięśniaki,
      • Rak jajnika,
      • Rak szyjki macicy,
      • Rak macicy.
    2. Bezobjawowy, z dodatnim wynikiem badania wymazu szyjki macicy na dysplazję szyjki macicy lub raka szyjki macicy oraz przed jakimkolwiek leczeniem leczniczym.
    3. Bezobjawowa pacjentka poddawana wymazowi w celu badania przesiewowego w kierunku raka szyjki macicy w kontekście kontroli ginekologicznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Niedawna (<1 miesiąca) lub trwająca infekcja bakteryjna lub wirusowa
  2. Znana aktywna grzybica jamy ustnej lub przewodu pokarmowego
  3. Rozwijająca się patologia jamy ustnej, objawowa lub oczywista
  4. Znana ciąża
  5. Znana współczesna nieginekologiczna patologia miednicy
  6. Pacjentka, u której zdiagnozowano raka piersi lub nowotwór inny niż ginekologiczny z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego
  7. Pacjent z nowotworem leczonym w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego
  8. Pacjentka, która przeszła już chemioterapię lub radioterapię lub przeszła całkowite lub częściowe wycięcie patologii ginekologicznej kryterium włączenia
  9. Osoba ze znacznymi trudnościami w czytaniu i pisaniu w swoim języku
  10. Pacjent nie jest w stanie zastosować się do procedur badania i/lub obserwacji
  11. Udział w badaniu interwencyjnym z lekiem eksperymentalnym lub w okresie wykluczenia z badania interwencyjnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa objawowa

Kobiety z objawami klinicznymi, cierpiące na co najmniej jedną z następujących patologii ginekologicznych:

  • Endometrioza,
  • adenomioza,
  • Torbiele jajników,
  • mięśniaki,
  • Rak jajnika,
  • Rak szyjki macicy
  • Rak macicy.
Test diagnostyczny: Próbka śliny
Próbka śliny
Grupa bezobjawowa

Bezobjawowe kobiety z:

  • Dysplazja szyjki macicy lub rak
  • Normalny wymaz (kontrola)
Test diagnostyczny: Próbka śliny
Próbka śliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą (AUC) krzywej działania odbiornika (ROC)
Ramy czasowe: Do końca włączenia do badania, średnio 1 rok
Zidentyfikuj sygnaturę diagnostyczną dla każdej patologii (endometrioza / adenomioza / torbiele jajników / mięśniaki / dysplazja szyjki macicy / rak jajnika / rak szyjki macicy / rak macicy) poprzez analizę kodującego i niekodującego RNA zawartego w ślinie.
Do końca włączenia do badania, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ZIWIG

Współpracownicy

Monitoring Force Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZWG-24-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Próbka śliny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj