Retrospektywny przegląd DTG/3TC w porównaniu z BIC/F/TAF w wieloklinikowej organizacji ds. chorób zakaźnych w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych

Schematy 3-lekowe (3DR) stanowią podstawę leczenia HIV od dwudziestu lat; jednakże w oparciu o nowsze dane z badań klinicznych GEMINI 1 i 2, TANGO, SALSA i STAT, schematy 2-lekowe (2DR), takie jak dolutegrawir/lamiwudyna, wykazały podobną skuteczność w supresji wirusa w porównaniu z 3DR1,2,5 ,6. Co więcej, dowody pochodzące ze świata rzeczywistego (RWE) wzmocniły dane z badań klinicznych, pokazując podobne dane dotyczące skuteczności DTG/3TC w porównaniu z 3DR u około 38 000 osób zakażonych wirusem HIV, w różnych subpopulacjach, w tym u ponad 1200 osób zakażonych wirusem HIV. są SZTUKĄ naiwną. Strategie testowania i leczenia również okazały się skuteczne zarówno w przypadku 2DR, jak i 3DR3, ale konieczna jest analiza wyników klinicznych, w tym barier dla oporności potwierdzonych supresją wirusa, u osób z trudniejszym w leczeniu HIV (PWH), w tym PWH z uwarunkowaniem społecznym wskaźników zdrowotnych (SDOH) (w tym między innymi niestabilnych warunków mieszkaniowych, braku bezpieczeństwa żywnościowego, bezrobocia, nieubezpieczonego i/lub niestabilnego transportu). PWH może przedkładać zaspokojenie tych potrzeb nad przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej, a mniejsze przestrzeganie terapii przeciwretrowirusowej budzi obawy związane z brakiem supresji wirusa i/lub rozwojem oporności.

Niedawne badanie wykazało, że osoby z PWH w Stanach Zjednoczonych, u których występowały co najmniej 2 wskaźniki SDOH, z o 20% mniejszym prawdopodobieństwem zgłaszały doskonałe przestrzeganie zaleceń w ciągu ostatnich 30 dni i o 10% mniej prawdopodobne, że osiągnęły trwałą supresję wirusa w poprzednim roku4. Ponadto, ponieważ wirus HIV w nieproporcjonalny sposób dotyka osoby o niższym statusie społeczno-ekonomicznym, u których występuje wiele wskaźników SDOH, istotne jest zidentyfikowanie ART, który można zastosować w celu osiągnięcia supresji wirusa w tej populacji pacjentów.

To retrospektywne badanie zostanie przeprowadzone w wieloklinicznej organizacji non-profit zajmującej się chorobami zakaźnymi w południowo-wschodnich Stanach Zjednoczonych, składającej się z 12 klinik. Ta wielokliniczna organizacja zajmująca się chorobami zakaźnymi zapewniła opiekę ponad 6000 PWH w ciągu ostatnich 5 lat. 25% osób PWH zidentyfikowanych jako kobiety cispłciowe. 60% wszystkich PWH było w wieku 50 lat i starszych. Ponad 50% osób PWH określiło swoją rasę jako mniejszość rasową i/lub etniczną.

10 z 12 klinik znajduje się w 5 z 6 hrabstw Florydy, w których występuje największa częstość występowania osób zakażonych wirusem HIV (hrabstwa Miami-Dade, Broward, Orange, Palm Beach i Hillsborough). 6 z 12 przychodni zapewnia opiekę osobom zakażonym wirusem HIV pod okiem Ryana White'a (osoby o federalnym poziomie ubóstwa poniżej 400%). Kliniki w całej organizacji zapewniają szybkie przystąpienie do opieki dla PWH, aby mogli oni zostać objęci opieką po raz pierwszy (nieleczeni wcześniej) i/lub ponownie objęci opieką po wyjściu z opieki i/lub ART. Model szybkiego rozpoczęcia leczenia zapewnia także możliwość przeglądu wyników klinicznych PWH rozpoczynającego się od 2DR lub 3DR, u których ponownie rozpoczyna się leczenie z nieznaną historią oporności.