Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania sonelokimabu podawanego podskórnie w porównaniu z placebo u dorosłych uczestników z umiarkowanym do ciężkiego ropnym zapaleniem powiek

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat w momencie podpisania świadomej zgody.
2. Uczestnicy, u których według oceny badacza zdiagnozowano ropne zapalenie gruczołów potowych i u których objawy przedmiotowe i podmiotowe ropnego zapalenia gruczołów potowych występowały w wywiadzie przez co najmniej 6 miesięcy przed podpisaniem świadomej zgody.
3. Uczestnicy, którzy, w opinii badacza, wykazywali niewystarczającą odpowiedź na odpowiednie antybiotyki ogólnoustrojowe w leczeniu ropnego zapalenia powiek (lub wykazali nietolerancję lub mieli przeciwwskazania do stosowania antybiotyków ogólnoustrojowych w leczeniu HS).
4. Uczestnicy, u których całkowita liczba AN wynosi ≥5.
5. Uczestnicy, u których zmiany HS występują w ≥2 różnych obszarach anatomicznych, z których co najmniej jeden musi zawierać jedną lub wiele przetok (tj. II lub III stopień Hurleya).

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnicy ze znaną nadwrażliwością na sonelokimab lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
2. Uczestnicy cierpiący na jakąkolwiek inną aktywną chorobę lub stan skóry, który w opinii badacza może zakłócać ocenę HS.
3. Uczestnicy cierpiący na choroby podstawowe, które w opinii badacza potencjalnie narażają uczestnika na niedopuszczalne ryzyko.
4. Uczestnicy cierpiący na obecnie poważne lub niekontrolowane choroby, które w opinii badacza narażają uczestnika na zwiększone ryzyko, uniemożliwiają mu przestrzeganie protokołu lub ukończenie badania zgodnie z protokołem.
5. Uczestnicy cierpiący na jakąkolwiek inną znaną chorobę autoimmunologiczną lub stan chorobowy, który w opinii badacza mógłby zakłócać dokładną ocenę objawów klinicznych HS.
6. Uczestnicy ze schorzeniami przewodu pokarmowego, w tym chorobą zapalną jelit lub rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna.