Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencyjne mające na celu porównanie skuteczności i bezpieczeństwa tafenochiny (TQ) i prymachiny (PQ) przyjmowanych łącznie z chlorochiną (CQ) w leczeniu malarii wywołanej przez P. Vivax u indyjskich uczestników w wieku 2 lat i starszych

6 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Randomizowane, otwarte, wieloośrodkowe, interwencyjne badanie fazy 3 dotyczące skuteczności i. Bezpieczeństwo tafenochiny w porównaniu z prymachiną (oba leki podawane razem z chlorochiną) w radykalnym leczeniu (zapobieganiu nawrotom) malarii wywołanej przez Plasmodium Vivax (P. Vivax) u uczestników z Indii (populacja dzieci i dorosłych)

Celem tego badania jest zebranie danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania na poparcie rejestracji tafenochiny w Indiach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380008
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Leena Dabhi
      • Kolkata, Indie, 700073
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arunansu Talukdar
      • Mumbai, Indie, 400012
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nithya Gogtay
      • Surat, Indie, 395004
        • Rekrutacyjny
        • GSK Investigational Site
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shailesh Jethwa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku >=2 lat i poniżej (<) 65 roku życia, o masie ciała >10 kg.
  2. Uczestnik ma dodatni wynik rozmazu na malarię w kierunku P. vivax z gęstością pasożytów od >100/mikrolitr do <100 000/mikrolitr.
  3. Uczestnik ma przesiewową wartość Hb > 8 g/dl.
  4. Uczestnik ma temperaturę pod pachą 37,5°C lub gorączkę w wywiadzie na 48 godzin przed rekrutacją.
  5. Uczestnik ma wartość G6PD (mierzoną za pomocą testu SD Biosensor STANDARDTM G6PD) wynoszącą 6,1 jednostek/gram (U/g) Hb dla aktywności G6PD (wartość odcięcia 6,1 U/g Hb dotyczy zarówno mężczyzn, jak i kobiet).

  6. Uczestnik może wziąć udział, jeśli nie jest w ciąży ani nie karmi piersią oraz jeśli spełniony jest jeden z poniższych warunków:

    • Czy kobieta nie może zajść w ciążę (WONCBP) zgodnie z definicją zawartą w
    • Czy jest kobietą w wieku rozrodczym (WOCBP) i stosuje metodę antykoncepcji, która jest wysoce skuteczna (ze wskaźnikiem niepowodzeń <1% rocznie), przy niskim stopniu uzależnienia od użytkownika, w okresie interwencji w ramach badania i przez co najmniej 90 dni po ostatniej dawka interwencji badawczej. Badacz powinien ocenić możliwość niepowodzenia metody antykoncepcji (np. niedawno rozpoczętego nieprzestrzegania zaleceń) w związku z pierwszą dawką badanej interwencji. Badacz jest odpowiedzialny za przegląd historii choroby, historii menstruacji i niedawnej aktywności seksualnej, aby zmniejszyć ryzyko włączenia kobiety ze wczesną niewykrytą ciążą.
  7. WOCBP musi uzyskać wynik negatywny w bardzo czułym teście ciążowym (mocz lub surowica, zgodnie z wymogami lokalnych przepisów) przed podaniem pierwszej dawki interwencji badawczej.
  8. Uczestnik wyraża chęć i możliwość przestrzegania procedur opisanych w protokole badania. Uczestnik lub rodzic/opiekun prawny, jeśli ma to zastosowanie, udzielił świadomej pisemnej zgody opatrzonej datą; oraz uczestnik wyraził pisemną zgodę, jeśli ma to zastosowanie, na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnik cierpi na ciężką malarię wywołaną przez P. vivax zgodnie z kryteriami WHO [WHO, 2023].
  2. Uczestnik ma mieszaną infekcję malarią (rozpoznaną na podstawie rozmazu malarycznego).
  3. U uczestnika występuje schorzenie, które może wpływać na wchłanianie badanego leku, takie jak ciężkie wymioty (brak jedzenia lub niemożność przyjmowania pokarmu w ciągu ostatnich 8 godzin).
  4. Uczestnik miał w przeszłości porfirię, łuszczycę lub epilepsję.
  5. Uczestnik ma w przeszłości alergię, nietolerancję lub znane przeciwwskazania do stosowania meflochiny (lub innych leków na bazie alkoholu aryloaminoalkoholowego), chlorochiny, tafenochiny, prymachiny, jakiegokolwiek innego 4- lub 8-AQ lub dowolnej z ich odpowiednich substancji pomocniczych.
  6. Uczestnik otrzymał leczenie jakimkolwiek badanym lekiem w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania lub w ciągu 5 okresów półtrwania, w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy.
  7. Uczestnik brał już udział w tym badaniu.
  8. Uczestnik w ostatnim czasie nadużywał nielegalnych narkotyków lub spożywał duże ilości alkoholu, co w opinii badacza mogło zagrozić pełnemu udziałowi w badaniu lub przestrzeganiu procedur badawczych.
  9. Uczestnicy, którzy obecnie lub w przeszłości cierpieli na poważne zaburzenia psychiczne.
  10. Uczestnik cierpi na klinicznie istotną chorobę współistniejącą (np. zapalenie płuc, gruźlicę, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznicę, dengę, koagulopatię, ciężki krwotok lub drgawki gorączkowe przed wyrażeniem zgody) lub stan wcześniej istniejący (np. choroba nerek, nowotwór złośliwy lub poważne niedożywienie) zgodnie ze standardami WHO dotyczącymi rozwoju dziecka) lub choroby ogólnoustrojowe predysponujące pacjentów do wystąpienia granulocytopenii, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów i toczeń rumieniowaty lub ciężka choroba oczu.
  11. Wiadomo, że uczestnik jest zakażony wirusem HIV i/lub obecnie stosuje terapię przeciwretrowirusową.
  12. Uczestnik regularnie zażywa leki o potencjale hemolitycznym.
  13. Uczestnik ma odstęp QT skorygowany wzorem Fridericii (QTcF) >450 ms, cechy bradykardii (<50 uderzeń na minutę) lub komorowych zaburzeń rytmu w przesiewowym EKG, chorobę serca w wywiadzie (np. zawał mięśnia sercowego, wrodzoną wadę serca lub arytmia), hipokaliemia (<2,9 milimola na litr [mmol/l]) lub hiperkaliemia (>=6,0 mmol/l) w badaniu przesiewowym.
  14. Uczestnik przyjmował leki o działaniu przeciwmalarycznym (np. terapie skojarzone na bazie artemizyny, meflochina, prymachina, chlorochina, tafenochina lub jakikolwiek inny 4-AQ) w ciągu 30 dni przed przystąpieniem do badania.

  15. Uczestnik stosował lub prawdopodobnie będzie wymagał w trakcie badania:

    1. Blokery histaminy-2 (ograniczone do pierwszych 3 dni podczas otrzymywania CQ)
    2. Leki zobojętniające (ograniczone do pierwszych 3 dni podczas otrzymywania CQ)
    3. Leki z klasy biguanidów (tj. fenformina, metformina, buformina)
    4. Leki przeciwarytmiczne (tj. dofetylid, prokainamid, pilsikainid)
    5. Leki wydłużające odstęp QTc
  16. U uczestnika poziom aminotransferaz wątrobowych (ALT/AST) przekracza dwukrotnie górną granicę normy (GGN).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TQ/CQ
Uczestnicy tej grupy otrzymują pojedynczą dawkę TQ w dniu 1 lub dniu 2 oraz pojedynczą dawkę CQ dziennie w dniach 1 do 3.
Lek: Tafenochina
Pojedyncza dawka TQ zostanie podana doustnie w dniu 1 lub dniu 2.
Lek: Chlorochina
Pojedyncza dawka CQ będzie podawana doustnie, codziennie, w dniach 1 do 3.
Aktywny komparator: PQ/CQ
Uczestnicy tej grupy otrzymują pojedynczą dawkę PQ codziennie od dnia 1 lub 2 do dnia 14 (lub dnia 15, jeśli PQ rozpoczęło się w dniu 2) i pojedynczą dawkę CQ dziennie w dniach od 1 do 3.
Lek: Chlorochina
Pojedyncza dawka CQ będzie podawana doustnie, codziennie, w dniach 1 do 3.
Lek: Prymachina
Pojedyncza dawka PQ będzie podawana doustnie, codziennie, od dnia 1 lub 2 do dnia 14 (lub dnia 15, jeśli PQ rozpoczęło się w dniu 2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których nie wystąpił nawrót w ciągu 6 miesięcy po leczeniu i u których wynik badania rozmazu krwi był ujemny podczas wizyty w 6. miesiącu (koniec badania [EOS])
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Dwa kolejne ujemne rozmazy krwi pomiędzy dniem 2. a dniem 8. brak dodatniego rozmazu krwi na obecność pasożytów P. vivax w żadnym momencie 6-miesięcznego okresu obserwacji oraz ujemny rozmaz krwi P. vivax w ocenie 6-miesięcznej.
Do 6 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiła klinicznie istotna zmiana hemolizy w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Do dnia 14
Spadek stężenia hemoglobiny większy lub równy (>=) 30% lub większy niż (>) 3 g/decylitr (dL) w stosunku do wartości wyjściowych; lub ogólny spadek poziomu hemoglobiny poniżej 6,0 g/dl lub jego powikłania (np. wymagane transfuzje, ostra niewydolność nerek) uważa się za klinicznie istotne zmiany hemolityczne.
Do dnia 14
Czas do nawrotu malarii wywołanej przez P. vivax
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Nawrót definiuje się jako dodatni wynik rozmazu krwi na obecność pasożytów P. vivax w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji, po ustąpieniu parazytemii we krwi.
Do 6 miesiąca
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE) do 6. miesiąca
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, tymczasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z produktem leczniczym, czy też nie.
Do 6 miesiąca
Liczba uczestników z TEAE spełniających kryteria >= Podział zespołu nabytego niedoboru odporności (DAIDS) Kryteria stopnia 3
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Nasilenie oceniano zgodnie z kryteriami klasyfikacji DAIDS, gdzie stopień 1 – łagodny, stopień 2 – umiarkowany, stopień 3 – ciężki, stopień 4 – potencjalnie zagrażający życiu, stopień 5 – śmierć.
Do 6 miesiąca
Liczba uczestników z TEAE związanymi z narkotykami
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, tymczasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z produktem leczniczym, czy też nie.
Do 6 miesiąca
Liczba uczestników z poważnymi zdarzeniami AE (SAE)
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
SAE to jakiekolwiek nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które powoduje śmierć, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji lub skutkuje niepełnosprawnością/niesprawnością, jest wrodzoną anomalią/wadą wrodzoną u potomstwa uczestnika badania.
Do 6 miesiąca
Liczba uczestników, u których wystąpiły działania niepożądane skutkujące przerwaniem leczenia
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, tymczasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z produktem leczniczym, czy też nie.
Do 6 miesiąca
Liczba uczestników, u których wystąpiły działania niepożądane prowadzące do wycofania się z badania
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, tymczasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z produktem leczniczym, czy też nie.
Do 6 miesiąca
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane uznane za związane z hematologią
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, tymczasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z produktem leczniczym, czy też nie.
Do 6 miesiąca
Liczba zgonów
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Do 6 miesiąca
Zmiany chemiczne w wątrobie spełniają kryteria Hy
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Przypadki spełniające kryteria Hy zdefiniowano jako podwyższony poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) >=3 razy górna granica normy (GGN) i bilirubina całkowita >=2 razy GGN lub ALT >=3 razy GGN i międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) >1,5.
Do 6 miesiąca
Parametry laboratoryjne spełniające kryteria >= Podział AIDS (DAID) stopnia 3
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Do 6 miesiąca
Parametry funkcji życiowych spełniające kryteria >=DAID stopnia 3
Ramy czasowe: Do 6 miesiąca
Do 6 miesiąca
Liczba uczestników z TEAE do 4. tygodnia
Ramy czasowe: Do tygodnia 4
Zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, tymczasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest ono uważane za związane z produktem leczniczym, czy też nie.
Do tygodnia 4
Zmiana parametrów chemii klinicznej (ALT, AST, ALP) w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty badawczej
Ramy czasowe: W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Dane dotyczące aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST) i fosfatazy alkalicznej (ALP) mierzono w jednostkach międzynarodowych/litr (IU/l).
W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty badawczej w zakresie parametrów chemii klinicznej (CPK)
Ramy czasowe: W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Dane dotyczące fosfokinazy kreatynowej (CPK) mierzono w jednostkach na litr (U/L).
W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty badawczej w zakresie parametrów chemii klinicznej (bilirubina całkowita, bilirubina pośrednia, azot mocznikowy we krwi [BUN]/mocznik i kreatynina w surowicy)
Ramy czasowe: W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Parametry chemii klinicznej mierzone są w miligramach na decylitr (mg/dL).
W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Zmiana parametrów chemii klinicznej (elektrolitów w surowicy) w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty badawczej
Ramy czasowe: W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Dane dotyczące elektrolitów w surowicy mierzono w milimolach na litr (mmol/l).
W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Zmiana parametrów hematologicznych (liczby płytek krwi) w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty badawczej
Ramy czasowe: W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Płytki krwi mierzy się jako liczbę płytek na mikrolitr (µl).
W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Zmiana parametrów hematologicznych (liczba czerwonych krwinek [RBC]) w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty badawczej
Ramy czasowe: W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Dane dotyczące czerwonych krwinek mierzono w milionach komórek na mikrolitr (liczba czerwonych krwinek x10^6/µl).
W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Zmiana parametrów hematologicznych (średnia objętość krwinki [MCV]) w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty badawczej
Ramy czasowe: W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Dane dla MVC mierzy się w femtolitrach (fL).
W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Zmiana parametrów hematologicznych w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty badawczej (średnia hemoglobina krwinna [MCH])
Ramy czasowe: W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Dane dla MCH mierzono w pikogramach (pg) na komórkę.
W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Zmiana parametrów hematologicznych w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty badawczej (odsetek retikulocytów)
Ramy czasowe: W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty badawczej w zakresie parametrów hematologicznych (liczba białych krwinek [WBC] z różnicą)
Ramy czasowe: W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Dane dotyczące neutrofili, limfocytów, monocytów, eozynofilów i bazofilów przedstawiono jako liczbę, która mierzy procent (%) WBC.
W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Zmiana parametrów hematologicznych (hemoglobina) w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty badawczej
Ramy czasowe: W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Hemoglobinę mierzy się w gramach na decylitr (g/dL).
W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Zmiana parametrów hematologicznych (hematokryt) w stosunku do wartości wyjściowych podczas każdej wizyty badawczej
Ramy czasowe: W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180
Hematokryt mierzy się w procentach objętościowych (%) czerwonych krwinek we krwi.
W dniach 5, 8, 15, 29, 60, 90, 120, 150 i 180

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 208550

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

GSK rozpatrzy wnioski wykwalifikowanych badaczy o zanonimizowane dane dotyczące poszczególnych pacjentów i powiązane dokumenty badawcze. Udostępnianie danych podlega pewnym kryteriom, warunkom i wyjątkom. Więcej informacji można znaleźć na stronie https://www.gsk-studyregister.com/About_GSK_Patient_Level_Data_Sharing_Final_13July2023.pdf

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane IPD zostaną udostępnione w ciągu 6 miesięcy od publikacji głównych, kluczowych wyników wtórnych i wyników dotyczących bezpieczeństwa badań produktu z zatwierdzonymi wskazaniami lub składnikami, które zostały wycofane we wszystkich wskazaniach.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane IPD są udostępniane badaczom, których wnioski zostały zatwierdzone przez niezależny panel recenzyjny i po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp udzielany jest na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony na okres do 6 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria, Vivax

Badania kliniczne na Tafenochina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj